Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200, Динго Е-200(В), ГРСИ 68447-17
Номер госреестра:
68447-17
Наименование СИ:
Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе
Обозначение типа:
Динго Е-200, Динго Е-200(В)
Производитель:
Фирма "Sentech Korea Corp.", Корея
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
30.08.2022
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 67045
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 6
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200,
Динго Е-200(В)
Назначение средства измерений
Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200,
Динго Е-200(В) (далее - анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой
концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика,
изготовленного Sentech Korea Corp., Корея, и предназначенного для измерения массовой
концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.
Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы циклического
действия.
Встроенный микропроцессор управляет всем процессом измерений и преобразует
выходные сигналы измерительного датчика в показания на цифровом дисплее. На дисплее
отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов,
указания оператору и информация о состоянии заряда элементов питания. Электрическое питание
анализаторов осуществляется от двух сменных щелочных батарей питания типа АА. Управление
анализаторами осуществляется с помощью трех кнопок, расположенной на лицевой панели.
Анализаторы имеют звуковую и световую сигнализации, информирующие об этапах подготовки
и забора проб воздуха.
В анализаторах используется автоматический режим отбора пробы воздуха. Для отбора
проб воздуха используются сменные одноразовые пластиковые мундштуки.
В памяти анализаторов сохраняются результаты не менее 500 последних измерений.
В комплект поставки анализаторов может входить переносной принтер, предназначенный
для распечатки протоколов измерений на бумажном носителе. Анализаторы выпускаются
в двух вариантах исполнения, отличающихся конструктивными особенностями:
- Динго Е-200 - соединение с принтером осуществляется с помощью кабеля;
- Динго Е-200(В) - соединение с принтером осуществляется как с помощью кабеля,
так и посредством беспроводного подключения Bluetooth.
Таблица 1 - Информация, содержащаяся в распечатанном протоколе измерения
Надпись в протоколеСодержание протокола
Дата печ.: Дата (число/месяц/год) и время печати
(часы/минуты/секунды)
Анализатор: Наименование анализатора в зависимости от варианта
исполнения «ДИНГО Е-200В» или «ДИНГО Е-200»
Серийный номер:Заводской номер анализатора
Посл. коррект.:Дата последней корректировки показаний
(число/месяц/год)
Тест №:Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора)
Дата теста:Дата выполнения измерения (число/месяц/год)
Время:Время выполнения измерения (часы/минуты/секунды)
Результат: X.XXХ мг/лРезультат измерения массовой концентрации паров
этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха: число-
вое значение и обозначение единицы измерения «мг/л»
Лист № 2
Всего листов 6
Окончание таблицы 1
Надпись в протоколеСодержание протокола
Тип теста: автоматический
1)
Режим отбора пробы воздуха
ФИО оператора:
2)
Данные о лице, проводившем измерение
Подпись оператора:
2)
Подпись лица, проводившего измерения
ФИО тестируемого:
2)
Фамилия и инициалы обследуемого лица
Подпись тестируемого:
2)
Подпись обследуемого лица
Примечание:
1)
При ручном режиме отбора пробы воздуха выводится надпись «Тип теста: ручной».
2)
Данные заносятся в протокол измерения путем вписывания от руки.
Общий вид анализаторов и пример распечатанного протокола измерения представлен
на рисунках 1-2.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора с принтером Рисунок 2 - Пример
протокола измерения
Доступ в режим корректировки показаний анализаторов защищен программным способом.
В анализаторах механические узлы регулировки отсутствуют, пломбирование не предусмотрено.
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение.
Встроенное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем
специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом
воздухе, а так же отображения результатов измерений на дисплее. Идентификация встроенного
программного обеспечения производится путем вывода версии на дисплей анализаторов
при работе в меню администратора.
Влияние встроенного программного обеспечения (далее - ПО) на метрологические
характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты программного
обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Лист № 3
Всего листов 6
Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОALP-1_v7.03
Номер версии (идентификационный номер) ПО 7.03
Цифровой идентификатор ПО 23E074C0
Алгоритм получения цифрового идентификатора CRC32
Примечание - Номер версии ПО анализаторов должен быть не ниже указанного в таблице.
Значение цифрового идентификатора ПО, указанное в таблице, относится только к файлу
встроенного ПО указанной версий.
Метрологические и технические характеристики
мг/л
Таблица 3 - Метрологические характеристики
Диапазон измерений массовойПределы допускаемой погрешности
концентрации этанола,
абсолютнойотносительной
от 0,000 до 0,500 включ.
±
0,050 мг/л-св.
0,500 до 1,500 -
±
10 %
Примечания:
1) В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний,
которые выводятся на дисплей анализатора и бумажный носитель в виде нулевых показа-
ний:от 0,000 до 0,030 мг/л.
2) При проверке показаний анализаторов с использованием газовых смесей состава этанол/азот
в баллонах под давлением используют коэффициент пересчета показанийK
ГС
, равный 1,1.
отсутствует
120
12
1,5
3000
Значение
от 0,000 до 2,000
0,005
9
1,2
20
10
Таблица 4 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон показаний, мг/л
Цена младшего разряда шкалы, мг/л
Дополнительная погрешность от наличия неизмеряемых
компонентов
Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на
вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы):
-
расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее
-
объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее
Время подготовки к работе после включения, с, не более
Время измерения после отбора пробы, с, не более
Время подготовки к работе после анализа газовой смеси
с массовой концентрацией этанола 0,50 мг/л, с, не более
Интервал времени работы анализаторов без корректировки
показаний
1)
, месяцев, не менее
Электрическое питание анализаторов осуществляется от двух
сменных щелочных батарей питания типа АА с номинальным
напряжением, В
Число измерений на анализаторах без замены батарей питания,
не менее
Габаритные размеры анализаторов, мм, не более
Масса анализаторов (без принтера), г, не более
133/64/33
198
Лист № 4
Всего листов 6
2
Окончание таблицы 4
Наименование характеристикиЗначение
Условия эксплуатации:
-
температура окружающего воздуха,
°
С
от +10 до +40
-
относительная влажность окружающего воздуха
(без конденсации влаги), %
от 10 до 90
-
атмосферное давление, кПа
от 84,0 до 106,7
Срок службы электрохимического датчика, установленного
в анализаторах, лет, не менее
Средний срок службы анализаторов, лет5
Средняя наработка на trial, ч 10000
Примечание:
1)
Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости.
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на
анализаторы в виде наклейки.
Комплектность средства измерений
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
НаименованиеКоличество
Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200 1 шт.
или Динго Е-200(В)
Батарейки АА2 шт.
Одноразовые мундштуки
1)
5 шт.
Кейс для транспортировки и хранения1 шт.
Ремешок на руку1 шт.
Мундштук-воронка
2)
1 шт.
Принтер
2)
1 шт.
Кабель для подключения анализатора к ПК
2)
1 шт.
Кабель для подключения принтера к ПК
2)
1 шт.
Программа для подключения к ПК на CD-диске или ином носителе инфор-1 шт.
мации
2)
Кабель для подключения анализатора к принтеру
2)
1 шт.
Адаптер к принтеру от 220 В
2)
1 шт.
Адаптер к принтеру от бортовой сети автомобиля 12 В
2)
1 шт.
Батарейки или аккумуляторы АА к принтеру
2)
4 шт.
Бумага к принтеру
2)
1 шт.
Руководство по эксплуатации1 экз.
Паспорт1 экз.
Методика поверки МП-242-2073-20171 экз.
Примечания:
1)
При эксплуатации анализатора сменные мундштуки поставляются по отдельным заказам.
2)
Комплектующие поставляются по отдельному заказу.
Поверка
осуществляется по документу МП-242-2073-2017 «Анализаторы концентрации паров этанола
в выдыхаемом воздухе Динго Е-200, Динго Е-200 (В). Методика поверки», утвержденному
ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 26 апреля 2017 г.
Лист № 5
Всего листов 6
Основные средства поверки:
- Рабочие эталоны 1 или 2 разряда по ГОСТ 8.578-2014 - генераторы газовых смесей
паров этанола в воздухе в комплекте со стандартными образцами состава водных растворов
этанола ВРЭ-2 ГСО 8789-2006. Пределы допускаемой относительной погрешности ±5 %.
или
- Рабочие эталоны 1 разряда по ГОСТ 8.578-2014 - стандартные образцы состава газовых
смесей этанол/азот в баллонах под давлением ГСО 10338-2013. Границы относительной
погрешности при Р=0,95 ±(2-4) %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или в паспорт (при первичной
поверке до ввода в эксплуатацию).
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационных документах.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам
концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200, Динго Е-200 (В)
Приказ Минздрава России от 21.02.2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений,
относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений,
выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных
метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», пункт 11.
Приказ МВД России от 08.11.2012 г. № 1014 «Об утверждении Перечня измерений,
относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
и обязательных метрологических требований к ним», пункт 104.
Приказ Минздрава России от 18.12.2015 г. № 933н «О порядке проведения медицинского
освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного
токсического)», приложение № 1, пункт 10
Постановление Правительства РФ от 26.06.2008 г. № 475 «Об утверждении Правил
освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние
алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на
медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования
этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия
наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении
медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет
транспортным средством», статья 1, пункт 5.
ГОСТ Р 50444-92, разд. 3, 4 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия».
ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности».
ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».
ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на токсичность: методы in vitro».
ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия».
ГОСТ ISO 10993-11-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия».
ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-
химических и токсикологических испытаний».
ГОСТ Р 54794-2011 «Анализаторы паров этанола. Общие технические условия».
Лист № 6
Всего листов 6
ГОСТ 8.578-2014 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений
содержания компонентов в газовых средах».
ГОСТ Р 8.838-2013 «ГСИ. Анализаторы паров этанола. Методика поверки»
Техническая документация изготовителя.
Изготовитель
Sentech Korea Corp., Корея
Адрес: № 63-23, Sinchon-ri, Gyoha-eup, Paju-si, Gyeonggi-do 413-832, Korea
Телефон: (82 31) 80714400, факс: (82 31) 80714411
Web-сайт:
E-mail:
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «СИМС-2» (ООО «СИМС-2»)
ИНН 7734197385
Адрес места нахождения: 125430, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, пом. 1012Б,
ком. с 15 по 18
Телефон/факс: (495) 792-31-90, 510-66-51
Web-сайт:
,
E-mail:
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийскийнаучно-
исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон: (812) 251-76-01, факс: (812) 713-01-14
Web-сайт:
E-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний
средств измерений в целях утверждения типа № RA.RU.311541 от 23.03.2016 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2017 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 50361-12 | Анализаторы-коагулометры | HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior | Компания "Human GmbH", Германия | 1 год | Перейти |
| 54669-13 | Анализаторы размеров частиц | CAMSIZER мод. CAMSIZER и CAMSIZER XT | Фирма "Retsch Technology GmbH", Германия | 1 год | Перейти |
| 34865-07 | Анализаторы цифровых потоков портативные | SunSet SDH | Фирма "Sunrise Telecom Inc.", США | 1 год | Перейти |
| 71287-18 | Анализаторы качества электроэнергии | CW500 | Фирма "Yokogawa Test & Measurement Corporation", Япония; Завод-изготовитель "Yokogawa Manufacturing Corporation Kofu Factorу", Япония | 5 лет | Перейти |
| 6534-78 | Анализаторы магнитных импульсов | ИМА-4 | Нет данных | Нет данных | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений