Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Аудиометры диагностические 240, 260, 270, ГРСИ 68318-17
Номер госреестра:
68318-17
Наименование СИ:
Аудиометры диагностические
Обозначение типа:
240, 260, 270
Производитель:
Компания "Amplivox Ltd.", Великобритания
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
10.08.2022
Описание типа:
Методика поверки:
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 66909
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Аудиометры диагностические 240, 260, 270
Назначение средства измерений
Аудиометры диагностические 240, 260, 270 (далее - аудиометры) предназначены для
воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с
целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных
телефонов и при костном звукопроведении с использованием вибратора, а также для проведения
специальных медицинских аудиологических тестов.
Описание средства измерений
Принцип действия аудиометров основан на генерировании электрических сигналов по
принципу прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. Электрический
сигнал заданной частоты и уровня с выхода аудиометра подается на головные телефоны,
на костный вибратор или для речевой аудиометрии на дополнительный усилитель мощности
с выходом на громкоговорители. Уровень прослушивания тестового сигнала устанавливается
регулятором. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются
на жидкокристаллическом дисплее.
Конструктивно аудиометр выполнен в виде настольного переносного прибора, имеет
жёсткий корпус, в котором расположены электронные платы, клавиатура управления и жидкок-
ристаллический дисплей. На передней панели расположены органы управления, помеченные
мнемоническими символами.
Аудиометры комплектуются головными телефонами типа TDH-39 или DD45 для
проведения тональной аудиометрии по воздушному звукопроведению и костными вибраторами
типа B-71 для проведения тональной аудиометрии по костному звукопроведению.
Аудиометр модели 240 может работать как от сети переменного тока, так и от аккумуля-
торной батареи (опция). Аудиометры моделей 260 и 270 имеют возможность проведения
речевой аудиометрии, а также тестов Stenger, ABLB, SISI (только модель 270).
При проведении аудиологических тестов предусмотрена маскировка неисследуемого уха
узкополосным и широкополосным (только модели 260 и 270) шумом.
Тип аудиометров по ГОСТ 27072-86 и стандартам МЭК 60645 определяется набором их
функциональных возможностей:
- аудиометр модели 240 соответствует типу 3 по ГОСТ 27072-86, типу 3 по МЭК 60645-1
по тональной аудиометрии;
- аудиометры моделей 260 и 270 соответствуют типу 2 по ГОСТ 27072-86 и типу 2 по
МЭК 60645-1 по тональной аудиометрии, типу В-Е для речевой аудиометрии по МЭК 60645-2.
Для связи с компьютером аудиометры имеют встроенный интерфейс. Имеется возможности
подключения термопринтера и работы с базой данных NOAH.
Внешний вид аудиометров с указанием места пломбировки (МП) от несанкционированного
доступа, мест размещения знаков утверждения типа (ЗТ) приведен на рисунке 1.
Лист № 2
Всего листов 5
Рисунок 1
Программное обеспечение
Для управления режимами работы аудиометров и обработки измерительных сигналов
применяется внутреннее (встроенное) ПО, которое устанавливается при изготовлении
аудиометра и не имеет возможности считывания.
Идентификационные признаки значимой части ПО представлены в таблице 1.
Идентификационные данные (признаки)
Таблица 1- Идентификационные признаки ПО
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Значение для моделей аудиометров
240 260 270
FW021 FW016 FW019
4v43 ver. и 2T06 ver. и 2T06 ver. и
выше выше выше
Цифровой идентификатор ПО (контрольная
сумма исполняемого кода)
---
Метрологически значимая часть ПО аудиометров и измеренные данные не требуют
специальных средств защиты. Защита встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных
изменений соответствует уровню «низкий» по Р 50.2.077-2014.
а) модель 240
в) модель 270
ЗТ
б) модель 260
ЗТ
ЗТ
Лист № 3
Всего листов 5
Метрологические и технические характеристики
приведены в таблицах 2 и 3.
2,0
5,5
звукопроведении
звукопроведении
Значение характеристики
от 125 до 8000
от 250 до 8000
±1,0
от -10 до +80
от -10 до +100
от -10 до +115
от -10 до +120
от -10 до +110
от -10 до +45
от -10 до +60
от -10 до +65
от -10 до +70
от -10 до +50
от -10 до +40
±3,7
±6,2
±5,5
±7,0
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон частот при воздушном звукопроведении, Гц
Диапазон частот при костном звукопроведении, Гц
Пределы допускаемой относительной погрешности установ-
ки частоты, %
Уровни прослушивания при воздушном звукопроведении*
на частотах, дБ:
- 125 Гц
- 250 Гц, 8000 Гц
- 500 Гц, 4000 Гц
- от 750 до 3000 Гц включ.
- 6000 Гц
Уровни прослушивания при костном звукопроведении** на
частотах, дБ:
- 250 Гц
- 500 Гц
- 750 Гц
- от 1000 до 4000 Гц включ.
- 6000 Гц
- 8000 Гц
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки
уровней прослушивания при воздушном звукопроведении на
частотах, дБ:
- от 125 до 4000 Гц включ.
- св. 4000 до 8000 Гц включ.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки
уровней прослушивания при костном звукопроведении на
частотах, дБ:
- от 250 до 4000 Гц включ.
- св. 4000 Гц до 8000 Гц включ.
Коэффициент нелинейных искажений, %, при воздушном
звукопроведении на частотах, Гц, и уровне прослушивания,
дБ, не более:
- от 125 до 200 Гц включ. при 75 дБ
- св. 250 до 400 Гц включ. при 90 дБ
- св. 500 до 8000 Гц включ. при 110 дБ
Коэффициент нелинейных искажений, %, при костном
звукопроведении на частотах, Гц, и уровне прослушивания,
дБ, не более:
- от 250 до 400 Гц включ. при 20 дБ
- св. 500 до 800 Гц включ. при 50 дБ
- св. 1000 до 4000 Гц включ. при 60 дБ
____________
*Уровни прослушивания тестовых тональных сигналов при воздушном
соответствуют уровням звукового давления относительно 2·10
-5
Па
**Уровни прослушивания тестовых тональных сигналов при костном
соответствуют значениям переменной силы относительно 10
-6
H
Лист № 4
Всего листов 5
Наименование характеристики
от 15 до 35
Таблица 3 - Технические характеристики
Значение характеристики для моделей
аудиометров
240260270
270×175×68270×175×68355×230×100
0,74 0,83 1,6
от 100 до 240от 100 до 240от 100 до 240
6,0 - -
Габаритные размеры
(длина×ширина×высота), мм, не более
Масса, кг, не более
Напряжение питания, В
- от сети переменного тока
- от 4 аккумуляторов типа «С»
Рабочие условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха, °С
- относительная влажность окружающего
воздуха, %
- атмосферное давление, кПа
от 30 до 90 без конденсации
от 98 до 104
Знак утверждения типа
наносится на корпус аудиометра в виде наклейки и на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом.
Комплектность средства измерений
Комплект поставки приведен в таблице 4.
Таблица 4 - Комплект поставки аудиометров
НаименованиеОбозначение
Количество,
штук
1
1
1
1
1
1
1*
1*
1*
4*
1
1
1
Аудиометр диагностический Amplivox240/260/270
Головные телефоны DD45 или TDH-39
Костный телефон В71
Кнопка ответа пациента -
Пылезащитный чехол -
Адаптер сети-
ТермопринтерMartel MCP830 или Able AP1300
Кабель для термопринтера -
Интерфейсная программа NOAH
Аккумулятортип «С»
Руководство по эксплуатации
(в бумажном виде и на CD-диске)ОМ024-5/ОМ023-5/ОМ020-8
Методика поверки 340-0306-17 МП
Паспорт -
_
_
__
_
__
_
__
_
_
_
* Поставляется по дополнительному заказу
Поверка
осуществляется по документу 340-0306-17 МП «Аудиометры диагностические 240, 260, 270.
Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИФТРИ» 06.03.2017 г.
Основные средства поверки:
-измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11 (рег. № 9081-83): измерение
коэффициента нелинейных искажений в диапазоне частот от 20 Гц до 199,9 кГц, диапазон
измерений коэффициента нелинейных искажений от 0,03 до 30 %;
Лист № 5
Всего листов 5
- мультиметр цифровой 34401А (рег. № 54848-13);
- мастоид искусственный 4930 (рег. № 7171-79): пределы допускаемой погрешности
измерений уровня переменной силы ±1,5 дБ;
- ухо искусственное 4152 (рег. № 7168-79): пределы допускаемой погрешности
измерений уровня звукового давления ±1,0 дБ;
- ухо искусственное 4153 (рег. № 7169-79): пределы допускаемой погрешности
измерений уровня звукового давления ±1,0 дБ.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых аудиометров с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверки в виде наклейки или оттиска
поверительного клейма.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к аудиометрам
диагностическим 240, 260, 270
ГОСТ 27072-86 «Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие
технические требования и методы испытаний».
МЭК 60645-1 «Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Тональные
аудиометры»
ГОСТ Р 8.765-2011 «Государственная поверочная схема для средств измерений звукового
давления в воздушной среде в диапазоне частот от 2 Гц до 100 кГц».
Техническая документация изготовителя.
Изготовитель
Компания «Amplivox Ltd.», Великобритания
Адрес: 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, UK
Телефон/факс: +44(0)1865880846, +44(0)1865880426
Е-mail:
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийскийнаучно-
исследовательскийинститутфизико-техническихирадиотехническихизмерений»
(ФГУП «ВНИИФТРИ»)
Адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, п/о Менделеево
Юридический адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, рабочий посёлок
Менделеево, Промзона ВНИИФТРИ, корпус 11
Телефон/факс: (495) 526-63-00
E-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИФТРИ» по проведению испытаний средств
измерений в целях утверждения типа № 30002-13 от 07.10.2013 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2017 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 14375-95 | Стенды диагностические | КДС-2/КДС-5 | НПП "Автомобильная и медицинская диагностика", г.Москва | 1 год | Перейти |
| 17637-98 | Приборы универсальные автомобильные компьютерные диагностические (мотор-тестеры) | inSICHT PDA 100 A | Фирма "Matco Tools Inc.", США | 1 год | Перейти |
| 76343-19 | Комплексы воздушных судов мобильные диагностические | ВС-311В | ООО "Висом", г.Смоленск | 2 года | Перейти |
| 26513-04 | Аудиометры импедансные | MT10, AZ26 | Фирма "Interacoustics, AS", Дания | 1 год | Перейти |
| 2889-72 | Установки диагностические | ДСУ-68 | Нет данных | Нет данных | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений