Приложение
к приказу Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от «02» декабря 2020 г. № 1953
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Приборы для измерения артериального давления механические MТ-10, MТ-10
без стетоскопа, MT-20, МТ-25
Назначение средства измерений
Приборы для измерения артериального давления механические MТ-10, MТ-10 без
стетоскопа, MT-20, МТ-25 (далее – приборы) предназначены для косвенного определения
максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления
путем измерений избыточного давления воздуха в манжете в момент появления и
исчезновения тонов Короткова.
Описание средства измерений
Принцип действия приборов основан на неинвазивном измерении манометром прибора
давления воздуха в компрессионной манжете в момент появления (принимается за
систолическое артериальное давление) и исчезновения (принимается за диастолическое
артериальное давление) прослушиваемых тонов Короткова. Давление воздуха в манжете
создается и регулируется с помощью ручного нагнетателя с клапаном, появление и
исчезновение тонов Короткова прослушивается с помощью стетоскопа (при его наличии).
Приборы состоят из мембранного манометра, манжеты компрессионной, нагнетателя с
клапаном. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру, помещенную в рукав,
с застежкой для фиксации на плече. Соединение манжеты с манометром и пневматическим
нагнетателем осуществляется эластичными шлангами. Для прослушивания тонов Короткова в
комплект приборов включен стетоскоп (кроме приборов МТ-10 без стетоскопа). В приборах
МТ-20, МТ-25 головка стетоскопа закреплена на компрессионной манжете. Приборы МТ-25
имеют манометр увеличенного размера, совмещенный с пневматическим нагнетателем и
клапаном.
Приборыимеютодинаковыеметрологическиехарактеристики,различаются
конструктивными особенностями, комплектацией и массой.
Общий вид приборов представлен на рисунках 1 – 4.
Рисунок 1 – Общий вид
прибора MТ-10
Рисунок 2 – Общий вид прибора
MТ-10 без стетоскопа
2
Рисунок 3 – Общий вид прибора MТ-20
Рисунок 4 – Общий вид прибора MТ-25
Программное обеспечение
отсутствует.
Метрологические и технические характеристики
Значение
от 20 до 300
от 40 до 250
Таблица 1 – Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт. ст.
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Цена деления шкалы манометра прибора, мм рт. ст.
±3
2
Значение
2
от 1 до 5
190
115
65
0,550
0,470
0,550
0,560
от 254 до 406
Таблица 2 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики
1
Скорость снижения давления воздуха в манжете, мм рт. ст.
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более:
MТ-10
MТ-10 без стетоскопа
MT-20
МТ-25
Манжетадляокружностиплеча, мм
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха, ºС
относительная влажность, %
от +10 до +40
от 30 до 85
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
3
Комплектность средства измерений
Таблица 3 – Комплектность
Наименование
Обозначение
Количество
Прибор
1 шт.
Стетоскоп
(МТ-10, МТ-20, МТ-25)
МТ-10, МТ-10 без
стетоскопа, МТ-20, МТ-25
-
1 шт.
Руководство по эксплуатации-1 шт.
Чехол-1 шт.
Потребительская тара-1 шт.
Отвертка (МТ-10, МТ-10 без стетоскопа, МТ-20)-1 шт.
Поверка
осуществляетсяподокументуРекомендациипометрологииР1323565.2.001-2018
«Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального
давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- Установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-3.
(Регистрационный номер в Федеральном информационном фонде № 66733-17).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по
эксплуатации.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для
измерения артериального давления механическим MТ-10, MТ-10 без стетоскопа, MT-20,
МТ-25
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
ГОСТ 31515.2-2012 (EN 1060-2:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального
давления)неинвазивные.Часть2.Дополнительныетребованиякмеханическим
сфигмоманометрам».
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от 29 июня 2018 № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств
измерений избыточного давления до 4000 МПа»
Техническая документация изготовителя Medical TechnologyProducts, Inc., США
Изготовитель
Фирма MedicalTechnologyProducts, Inc., США
Адрес: 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA.
Завод-изготовитель
Фирма: «Shanghai Caremate Medical Device Co., Ltd», Китай
Адрес: Building 4, No.281, Hongan Road, Zhujing Town, Jinshan, 201503 Shanghai,
People´s Republic of China
Заявитель
Закрытое акционерное общество фирма «Москва-Амрос»,
(ЗАО фирма «Москва-Амрос»).
Юридический адрес: Россия, 115054, г. Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, эт.1.
Фактический адрес: Россия, 109028, г. Москва, ул. Яузская, д. 1/15, стр. 5.
Тел./факс: +7 (495) 617-16-06;
научно-
средств
4
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
Адрес: Россия, 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
E-mail:
Web-сайт:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.
В части внесения изменений в описание типа
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно -
исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»)
Адрес: Россия, 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Тел./факс: +7 (495) 437-55-77 / 437-56-66
Web-сайт: www.vniims.ru / E-mail: office@vniims.ru
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств
измерений в целях утверждения типа № 30004-13 от 22.05.2020 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
