Приложение к свидетельству № 65668
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Приборы автоматические электронные для измерения артериального давления
и частоты пульса Tensoval duo control
Назначение средства измерений
Приборы автоматические электронные для измерения артериального давления и частоты
пульса Tensoval duo control предназначены для неинвазивных измерений максимального
(систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови с
использованиемдвойнойсенсорнойтехнологии,основаннойнаобъединении
осциллометрического метода и метода Короткова, и частоты пульса при размещении
компрессионной манжеты на плече.
Описание средства измерений
Принцип действия приборов автоматических электронных для измерения артериального
давления и частоты пульса Tensoval duo control основан на объединении осциллометрического
метода и метода Короткова (на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны
пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете или на измерении
избыточного давления воздуха в манжете в момент появления и исчезновения тонов
Короткова). Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в
интервале времени от момента определения систолического до момента определения
диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором
автоматически.Измеренияартериальногодавленияичастотыпульсапроизводятся
автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Приборы автоматические электронные для измерения артериального давления и частоты
пульса Tensoval duo control состоят из электронного блока и манжеты компрессионной.
На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового
дисплея, кнопкa включения/выключения START/STOP, кнопки памяти для пользователя 1 и
для пользователя 2. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой
для фиксации на плече.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация
результатовизмерения(последовательнаяиндикациясистолического,диастолического
артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение
давления в манжете, знак компрессии и декомпрессии, сообщение ошибки измерения,
индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня и др.).
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа
приборов автоматических электронных для измерения артериального давления и частоты
пульса Tensoval duo control представлены на рисунках 1 - 2.
Лист № 2
Всего листов 4
Программное обеспечение
Приборы автоматические электронные для измерения артериального давления и частоты
пульса Tensoval duo control имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое
используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ
и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных
изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения приборов автоматических
электронных для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПО NH-222
Номер версии (идентификационный номер) ПО NH-222
Цифровой идентификатор ПО -
Метрологические и технические характеристики
Значение
от 0 до 300
от 40 до 250
±
3
от 40 до 160
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерений частоты пульса, мин
-1
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении
частоты пульса, %
±
5
Место нанесения защитной наклейки от
несанкционированного доступа
Рисунок 1 - Общий вид Tensoval duo control
Рисунок 2 - Место нанесения
защитной наклейки
Лист № 3
Всего листов 4
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики
1
Память, количество измерений
Значение
2
60×2
и среднее значение
4×1,5
6
от 22 до 32
от 32 до 42
от 17 до 22
от 22 до 32
110×180×65
360
Питание, В:
от элементов питания типа АА/LR06
от блока питания HARTMANN Tensoval
Размер манжеты, см:
▪ стандартная
▪ большая
▪ малая
▪ формованная
Габаритные размеры (без манжеты), мм, не более
Масса электронного блока (без манжеты), г, не более
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, ºС
относительная влажность, %
от +10 до +40
от 15 до 90
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений
Таблица 4 - Комплектность
Наименование
блок электронный
манжета
элемент питания
футляр
руководство по эксплуатации
упаковка
Обозначение
------
Количество
1 шт.
1 шт.
4 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители
артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2,
государственный рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.802-2012, регистрационный № 44539-10,
(диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.; пределы допускаемой
абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ±0,5 мм рт.ст.; диапазон задания
значений частоты пульса от 20 до 200 мин
-1
; пределы допускаемой относительной погрешности
задания значений частоты пульса
±
0,5 %).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство
по эксплуатации.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Лист № 4
Всего листов 4
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам
автоматическим электронным для измерения артериального давления и частоты пульса
Tensoval duo control
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим
системам измерения давления крови
ГОСТ 8.802-2012Государственнаяповерочнаясхемадлясредствизмерений
избыточного давления до 250 МПа
Техническая документация фирмы «PAUL HARTMANN AG», Германия.
Изготовители
Фирма «PAUL HARTMANN AG», Германия
Адрес: Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany
Фирма «PT. NSS INDONESIA», Индонезия
Адрес: Blok A-2 No.29 ST4A Kawasan, Berikat Besland Pertiwi
Kota Bukit Indah Purwakarta 41181, Indonesia
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «ПАУЛЬ ХАРТМАНН»
(ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН»)
Адрес: 115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
Тел./факс: +7(495) 796-99-61/+7(495) 796-99-60
E-mail:
научно-
средств
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт оптико-физических измерений»
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47
Е-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2017 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
