Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Номер госреестра:
67129-17
Наименование СИ:
Хроматографы жидкостные
Обозначение типа:
Waters
Производитель:
Фирма "Waters Corporation", США
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
03.04.2022
Описание типа:
Методика поверки:
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 65652
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 10
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Хроматографы жидкостные Waters
Назначение средства измерений
Хроматографы жидкостные Waters предназначены для количественного химического
анализа широкого спектра органических и неорганических жидких образцов и материалов.
Описание средства измерений
Принцип действия хроматографов основан на разделении пробы на индивидуальные
вещества при прохождении через аналитическую колонку с последующей регистрацией их
детектором и выдачей хроматограммы.
Конструктивно хроматографы жидкостные Waters (далее - хроматографы) состоят из
сепарационного модуля и одного или нескольких детекторов.
В состав сепарационного модуля входят аналитические колонки, изократический или
градиентный (двухкомпонентный или четырехкомпонентный) насос, автоматический или
ручной дозатор, система обработки данных.
Дополнительно в состав хроматографов могут быть включены встроенный дегазатор,
устройство для обмыва плунжеров, термостат и нагреватель колонок, сканнер линейчатых
кодов пробирок, переключатель колонок, система фильтрации образцов и другие устройства.
Спектрофотометрические детекторы Waters 2487 и Waters 2489 и диодно-матричные
детекторы Waters 996, Waters 2996 и Waters 2998 относятся к абсорбционным детекторам,
принцип действия которых основан на измерении степени поглощения анализируемым
веществом светового потока.
В спектрофотометрических детекторах для анализа компонентов с различными
значениями максимума поглощения в данном диапазоне, возможна регистрация хроматограмм
одновременно на двух различных длинах волн. В составе детекторов присутствуют эрбиевый
фильтр для калибровки оптики, фильтр второго порядка для подавления нежелательных
ультрафиолетовых гармоник при работе в видимой области.
Диодно-матричные детекторы позволяют анализировать вещества на нескольких длинах
волн одновременно, регистрировать спектры веществ.
В дифференциальном рефрактометрическом детекторе Waters 2414 применяется
термостатирование оптической системы для сведения к минимуму влияния температуры.
Многоволновой флуориметрический детектор Waters 2475 работает в широком диапазоне
длин волн.
Электрохимический детектор Waters 2465 работает в трех режимах. Режим постоянного
тока позволяет измерять низкие концентрации катехоламинов, сульфид-, цианид- и йодид-
ионов, режим импульсного детектирования - низкие концентрации углеводов, режим
сканирования потенциала рабочего электрода эффективен для исследований возможности
электрохимического детектирования различных анализируемых веществ благодаря подбору
оптимального значения потенциала. Детектор имеет встроенный микропроцессор для
установки и программирования режимных параметров и проведения диагностики.
Работа детектора испарительного светорассеяния Waters 2424 основана на распылении
элюента, поступающего из жидкостного хроматографа, вводе образовавшихся капель в газовый
поток, а затем испарении подвижной фазы из поступившего аэрозоля. Если образец менее
летуч, чем подвижная фаза, он остается в газовом потоке как «сухая» частица и попадает в
детектор. В детекторе частицы рассеивают световой поток. Интенсивность рассеянного света
зависит от массы рассеиваемых частиц.
Лист № 2
Всего листов 10
Кондуктометрические детекторы Waters 432 и Waters 2432 можно использовать как для
работы в одноколоночном варианте, так и в двухколоночном (вторая колонка - подавляющая),
детекторы оснащены термостатом. Особенности конструкции малообъемной ячейки с пятью
электродами уменьшают влияние емкостного сопротивления на шум детектора и позволяют
работать с микроколонками.
Детекторы Waters 2489, Waters 2998, Waters 2414, Waters 2475, Waters 2424 имеют две
модификации Blue и Platinum, различающиеся по габаритным размерам, массе и цвету.
Хроматографы могут комплектоваться изократическими (Waters 610, Waters 510, Waters
515, Waters 1515) и градиентными (Waters 600, Waters 600E, Waters 616, Waters 626, Waters
1525, Waters 1525
m
, Waters 1525EF, Waters 2525BGM, Waters 2545BGM, Waters 2535QGM,
Waters 2545QGM, 2555QGM, Waters Acquity Arc QSM-R, Waters 2690, Waters 2695, Waters
e2695, Waters 2790, Waters 2795, Waters e2795) насосами.
Насосы управляются контроллерами и программным обеспечением, обеспечивающими
стабильную подачу элюента и программирование расхода элюента в диапазонах:
- от 0,1 до 9,9 мл/мин (Waters 510, Waters 515, Waters 616, Waters 626, Waters 1515, Waters 1525);
- от 0,1 до 20,0 мл/мин (Waters 600, Waters 600E, Waters 610);
- от 0,01 до 22,5 мл/мин (Waters 1525EF);
- от 0,01 до 10,0 мл/мин (Waters 2690, Waters 2695, Waters e2695, Waters 2790, Waters 2795,
Waters e2795);
- от 0,001 до 5,0 мл/мин (Waters Acquity Arc QSM-R, Waters 1525
m
);
- от 0,1 до 150,0 мл/мин (Waters 2525BGM, Waters 2545BGM, Waters 2545QGM);
- от 0,1 до 50,0 мл/мин (Waters 2535QGM);
- от 0,1 до 300,0 мл/мин (Waters 2555QGM).
Максимальное рабочее давление:
- 17,2 МПа (Waters 2555QGM);
- 27 МПа (Waters 626);
- 34 МПа (Waters 616, Waters 1525EF, Waters 2525BGM, Waters 2545BGM, Waters
2545QGM, Waters 2690, Waters 2695, Waters e2695, Waters 2790, Waters 2795, Waters e2795);
- 41 МПа (Waters 510, Waters 600, Waters 600E, Waters 610, Waters 1515, Waters 1525,
Waters 1525
m
, Waters 2535QGM);
- 65 МПа (Waters Acquity Arc QSM-R).
Двухкомпонентные градиентные насосы (Waters 1525, Waters 1525
m
, Waters 1525EF,
Waters 2525BGM, Waters 2545BGM) и четырехкомпонентные градиентные насосы (Waters 600,
Waters 600E, Waters 2535QGM, Waters 2545QGM, Waters 2555QGM, Waters 2690, Waters 2695,
Waters e2695, Waters 2790, Waters 2795, Waters e2795, Waters Acquity Arc QSM-R) позволяют
создавать до 11 градиентных профилей.
Хроматографы могут комплектоваться автоматическими дозаторами Waters 717plus,
Waters 2707, Waters 2777, Waters 2747, Waters 2757, Waters 2467, Waters Acquity Arc FTN-R.
Общий вид детекторов представлен на рисунках 1 - 7.
Пломбирование хроматографов жидкостных Waters не предусмотрено.
а)б)в)
Рисунок 1 - Общий вид спектрофотометрических детекторов Waters 2487 (а),
Waters 2489 Platinum (б) и Waters 2489 Blue (в)
Лист № 3
Всего листов 10
а)
б)
в)
г)
Рисунок 2 - Общий вид диодно-матричных детекторов Waters 996 (а), Waters 2996 (б),
Waters 2998 Platinum (в) и Waters 2998 Blue (г)
а)б)
Рисунок 3 - Общий вид рефрактометрических детекторов Waters 2414 Platinum (а)
и Waters 2414 Blue (б)
а)б)
Рисунок 4 - Общий вид флуориметрических детекторов Waters 2475 Platinum (а)
и Waters 2475 Blue (б)
Лист № 4
Всего листов 10
Рисунок 5 - Общий вид электрохимического детектора Waters 2465
а)
б)
Рисунок 6 - Общий вид детекторов испарительного светорассеяния Waters 2424 Platinum (а)
и Waters 2424 Blue (б)
а)
б)
Рисунок 7 - Общий вид кондуктометрических детекторов Waters 432 (а), Waters 2432 (б)
Программное обеспечение
В хроматографах используется внешнее программное обеспечение. Обработка результатов
анализа может проводиться с помощью интегратора или с применением персонального
компьютера. В составе программных обеспечений Empower, Breeze и MassLynx имеется
широкий набор функций и методов обработки данных.
Уровень защиты встроенного программного обеспечения «средний» в соответствии
с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Empower
Идентификационное наименование ПОEmpower
Номер версии (идентификационный номер ПО) не ниже Empower 1
Цифровой идентификатор ПО
-
Лист № 5
Всего листов 10
Значение
Breeze
не ниже Breeze 2
-
Идентификационные данные (признаки)
Breeze
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер ПО)
Цифровой идентификатор ПО
MassLynx
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер ПО)
Цифровой идентификатор ПО
MassLynx
не ниже 4.1
-
Метрологические и технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики детекторов абсорбционных Waters 2487,
Waters 2489, Waters 2489 Platinum и Waters 2489 Blue, Waters 996, Waters 2996, Waters 2998,
Waters 2998 Platinum и Waters 2998 Blue
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон длины волны, нм
Waters 2487, Waters 2489от 190 до 700
Waters 996, Waters 2996, Waters 2998от 190 до 800
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (одноволновой
режим, скорость подачи элюента 1 мл/мин, 254 нм, постоянная времени
1 с), е.о.п., не более
Waters 2487, Waters 2489
6
×
10
-5
Waters 996, Waters 2996, Waters 2998
8
×
10
-5
Дрейф нулевого сигнала (одноволновой режим, скорость подачи элюента
1 мл/мин, 254 нм, постоянная времени 1 с)), е.о.п./ч, не более
Waters 2487, Waters 2489
1
×
10
-2
Waters 996, Waters 2996, Waters 2998
1
×
10
-2
Предел допускаемого относительного среднего квадратичного
отклонения выходного сигнала хроматографа с детектором Waters 2487,
Waters 2489, Waters 996, Waters 2996, Waters 2998 при автоматическом
дозировании 20 мкл контрольного раствора антрацена (1 мг/дм
3
), %:
- по площади пика 1,5
- по времени удерживания 1,0
Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного
сигнала хроматографа с детектором Waters 2487, Waters 2489, Waters 996,
Waters 2996, Waters 2998 за 8 часов непрерывной работы, %:
- по площади пика±2,0
- по времени удерживания±2,0
Предел детектирования по антрацену, г/см
3
, не более
Waters 2487, Waters 2489
1
×
10
-9
Waters 996, Waters 2996, Waters 2998
2
×
10
-9
Таблица 3 - Метрологические характеристики детекторов рефрактометрических Waters 2414
Platinum и Waters 2414 Blue
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений показателя преломления, ед. рефр.
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (скорость подачи
элюента 1 мл/мин, постоянная времени 1 с), ед. рефр., не более
от 1,00 до 1,75
2
×
10
-8
Лист № 6
Всего листов 10
Значение
1
×
10
-5
1,5
1,0
Наименование характеристики
Дрейф нулевого сигнала (скорость подачи элюента 1 мл/мин, постоянная
времени 1 с), ед. рефр./ч, не более
Предел допускаемого относительного среднего квадратичного
отклонения выходного сигнала хроматографа с детектором Waters 2414
при автоматическом дозировании 10 мкл контрольного раствора кофеина
(2000 мг/дм
3
), %:
- по площади пика
- по времени удерживания
Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного
сигнала хроматографа с детектором Waters 2414 за 8 часов непрерывной
работы, %:
- по площади пика
- по времени удерживания
Предел детектирования по кофеину, г/см
3
, не более
±2,0
±2,0
1
×
10
-6
Таблица 4 - Метрологические характеристики детекторов флуориметрических Waters 2475
Platinum и Waters 2475 Blue
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон длин волн возбуждения/эмиссии, нм
от 200 до 890/
от 210 до 900
50
100
1,5
1,0
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (скорость подачи
элюента 1 мл/мин, постоянная времени 1 с), мВ, не более
Дрейф нулевого сигнала (скорость подачи элюента 1 мл/мин, постоянная
времени 1 с), мВ/ч, не более
Предел допускаемого относительного среднего квадратичного
отклонения выходного сигнала хроматографа с детектором Waters 2475
при автоматическом дозировании 10 мкл контрольного раствора
антрацена (0,1 мг/дм
3
), %:
- по площади пика
- по времени удерживания
Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного
сигнала хроматографа с детектором Waters 2475 за 8 часов непрерывной
работы, %:
- по площади пика
- по времени удерживания
Предел детектирования по антрацену, г/см
3
, не более
±2,0
±2,0
1
×
10
-11
Таблица 5 - Метрологические характеристики детектора электрохимического Waters 2465
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений тока, А
Режим DC
от 1
×
10
-11
до 2
×
10
-4
Режим Pulse
от 1
×
10
-8
до 2
×
10
-4
Режим Scan
от 1
×
10
-8
до 2
×
10
-4
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала ( режим DC, поляр- 1
ность +, потенциал 0,65 В, диапазон 500 нА, скорость потока элюента 1
мл/мин), нА, не более
Дрейф нулевого сигнала (режим DC, полярность +, потенциал 0,65 В,10
диапазон 500 нА, скорость потока элюента 1 мл/мин) нА/ч, не более
Лист № 7
Всего листов 10
Значение
2,0
2,0
Наименование характеристики
Предел допускаемого относительного среднего квадратичного
отклонения выходного сигнала хроматографа с детектором Waters 2465
при автоматическом дозировании 20 мкл контрольного раствора
ацетаминофена (0,1 мг/дм
3
), %:
- по площади пика
- по времени удерживания
Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного
сигнала хроматографа с детектором Waters 2465 за 8 часов непрерывной
работы, %:
- по площади пика
- по времени удерживания
Предел детектирования по ацетаминофену, г/см
3
, не более
±5,0
±3,0
5
×
10
-11
Таблица 6 - Метрологические характеристики детекторов испарительного светорассеяния
Waters 2424 Platinum и Waters 2424 Blue
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон температур испарения пробы, ˚С от комнатной до +100
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, ед. светорас.,
1
×
10
-1
не более
Дрейф нулевого сигнала, ед. светорас./ч, не более
1
×
10
-3
Предел допускаемого относительного среднего квадратичного
отклонения выходного сигнала хроматографа с детектором Waters 2424
при автоматическом дозировании 10 мкл контрольного раствора
ацетаминофена (250 мг/дм
3
), %:
- по площади пика 5,0
- по времени удерживания 3,0
Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного
сигнала хроматографа с детектором Waters 2424 за 8 часов
непрерывной работы, %:
- по площади пика±5,0
- по времени удерживания±3,0
Предел детектирования по ацетаминофену, г/см
3
, не более
1
×
10
-6
Таблица 7 - Метрологические характеристики детекторов кондуктометрических Waters 432,
Waters 2432
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений электропроводности, мкСм/см от 0 до 10000
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, мкСм/см, не более
5
×
10
-3
Дрейф нулевого сигнала, (мкСм/см)/ч, не более
4
×
10
-1
Предел допускаемого относительного среднего квадратичного
отклонения выходного сигнала хроматографа с детектором Waters 432,
Waters 2432 при автоматическом дозировании 20 мкл контрольного
раствора хлорид-иона (10 мг/дм
3
), %:
- по площади пика 2,0
- по времени удерживания 2,0
Лист № 8
Всего листов 10
Значение
Наименование характеристики
Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного
сигнала хроматографа с детектором Waters 432, Waters 2432 за 8 часов
непрерывной работы, %:
- по площади пика
- по времени удерживания
Предел детектирования по хлорид-иону, г/см
3
, не более
±5,0
±3,0
5
×
10
-8
Таблица 8 - Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Потребляемая мощность, В
×
А, не более:
- детекторы абсорбционные:
Waters 2487145
Waters 2489 Platinum, Waters 2998 Platinum185
Waters 2489 Blue, Waters 2998 Blue195
Waters 996, Waters 2996100
- детекторы рефрактометрические Waters 2414 Platinum, Waters 2414145
Blue
- детекторы флуориметрические Waters 2475 Platinum, Waters 2475280
Blue
- детектор электрохимический Waters 2465 200
- детекторы испарительного светорассеяния Waters 2424 Platinum, 200
Waters 2424 Blue
-детекторы кондуктометрические
Waters 432 200
Waters 2432 160
Габаритные размеры и масса хроматографов зависят от комплектации приборов.
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды,
°
С
от +15 до +30
- относительная влажность, % до 80
Знак утверждения типа
наносят на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на
лицевую панель прибора в виде наклейки.
Комплектность средства измерений
по заказу
Количество
по заказу
Таблица 9 - Комплектность хроматографа жидкостного Waters
НаименованиеОбозначение
хроматограф жидкостный Waters:
- сепарационный модуль (модели Waters 2690,
Waters 2695, Waters 2790, Waters 2795 или Waters
e2795);
- абсорбционные детекторы Waters 2487,
Waters 2489, Waters 996, Waters 2996, Waters 2998;
- рефрактометрические детекторы Waters 2414;
- флуориметрические детекторы Waters 2475;
- электрохимические детекторы Waters 2465;
по заказу
по заказу
по заказу
Лист № 9
Всего листов 10
Обозначение
Количество
по заказу
по заказу
Наименование
- детекторы испарительного светорассеяния
Waters 2424;
- кондуктометрические детекторы Waters 432,
Waters 2432
Руководство по эксплуатации
Методика поверки
МП 205-14-2016
1 экз.
1 экз.
Поверка
осуществляется по документу МП 205-14-2016 «Хроматографы жидкостные Waters. Методика
поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМС» 10 октября 2016 г.
Основные средства поверки:
- стандартные образцы состава раствора антрацена в ацетонитриле с массовой
концентрацией 200 мкг/см
3
ГСО 8749-2006;
- стандартные образцы состава раствора иона хлорида в воде с массовой концентрацией
10 мкг/см
3
ГСО 7436-98 (40А);
- кофеин безводный по фармакопейной статье ФС 42-0249-07;
- парацетамол (ацетаминофен, N-(4-гидроксифенил)ацетамид) по фармакопейной статье
ФС 42-0268-07.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносят на переднюю панель хроматографа.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе;
ГОСТ Р 53694-2009 «Продукция соковая. Определение 5-гидроксиметилфурфурола
методом высокоэффективной жидкостной хроматографии»;
ГОСТ Р 53152-2008 «Продукты пищевые. Определение содержания полициклических
ароматических углеводородов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии»;
МУК 4.1.1478-03 «Определение фенола в атмосферном воздухе и воздушной среде
жилых и общественных зданий методом высокоэффективной жидкостной хроматографии».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хроматографам
жидкостным Waters
Техническая документация фирмы-изготовителя «Waters Corporation», США.
Изготовитель
Фирма «Waters Corporation», США
Адрес: 34 Maple Street, Milford, MA 01757, USA.
Заявитель
Московское представительство фирмы «Waters Ges.m.b.H.»
Адрес: 117871, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
Тел./факс: (495) 727-44-90
Лист № 10
Всего листов 10
научно-
средств
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»)
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Тел./факс: (495)437-55-77/437-56-66
E-mail:
,
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30004-13 от 26.07.2013 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2017 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 9744-84 | Хроматографы | Агат | Нет данных | Нет данных | Перейти |
| 8575-81 | Хроматографы | ЛХМ | Опытный завод "Хроматограф", г.Москва | Нет данных | Перейти |
| 18331-99 | Хроматографы жидкостные с масс-селективным детектором | 1100 Series LC/MSD | Фирма "Agilent Technologies", США | 1 год | Перейти |
| 15945-01 | Хроматографы жидкостные | Series 200 | Фирма "Perkin Elmer LLC", США | 1 год | Перейти |
| 1789-89 | Тягонапоромеры дифференциальные жидкостные | ТДЖ | АООТ "Стеклоприбор", пос.Голынки | Нет данных | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений