Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Номер госреестра:
66732-17
Наименование СИ:
Тонометры бесконтактные
Обозначение типа:
NCT-200
Производитель:
Фирма "Rexxam Co., Ltd.", Япония
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
27.02.2022
Описание типа:
Методика поверки:
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 65246
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Тонометры бесконтактные NCT-200
Назначение средства измерений
Тонометры бесконтактные NCT-200 (далее - тонометры) предназначены для измерения
внутриглазного давления без контакта между измерительным прибором и глазом пациента.
Описание средства измерений
Тонометры бесконтактные основаны на базовых принципах аппланационной тонометрии.
Уплощение достигается с помощью воздействия на роговицу глаза пациента контролируемого
линейно увеличивающегося потока воздуха. Система мониторинга улавливает отражённый
от поверхности роговицы свет и регистрирует максимум интенсивности, возникающий
в момент уплощения роговицы. Значение внутриглазного давления (далее ВГД) пропорцио-
нально интервалу времени воздействия потока воздуха, необходимого для уплощения роговицы.
Тонометры представляют собой компактный настольный прибор, все узлы которого
смонтированы в корпусе. Основной блок тонометра состоит из следующих узлов:
- жидкокристаллический цветной монитор, на котором отражается вся информация о проводи-
мых измерениях;
- панель управления, предназначенная для настройки прибора и проведения изменений;
- печатающее устройство, предназначенное для вывода результатов измерений на бумажный
носитель;
- лобно-подбородковая часть прибора, состоящая из подбородника, упора для лба и метки глаза,
предназначенная для правильного размещения пациента относительно прибора;
- джойстик, предназначенный для более точной фокусировки.
Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия,
тонометры пломбируются со стороны основания прибора.
Общий вид и схема маркировки тонометров представлены на рисунках 1 и 2.
Рисунок 1 - Общий вид тонометра NCT-200 и места пломбирования
места
пломбирования
Лист № 2
Всего листов 4
Рисунок 2 - Общий вид тонометра NCT-200 и схема его маркировки
Программное обеспечение
В тонометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается
заводом-изготовителем непосредственно в память программ управляющего микроконтроллера
прибора.
Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, контроллером
внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также
для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной
от измерительных устройств, в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного
обеспечения тонометра указаны в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) (ПО)
Значение
2
NCT
1.0х*
Цифровой идентификатор ПОДанные являются собственностью
производителя и являются
защищенными для доступа дилера
и пользователей
* 1.0 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО
Защитапрограммногообеспеченияотнепреднамеренныхипреднамеренных
изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
- знак
утверждения типа
Лист № 3
Всего листов 4
Метрологические и технические характеристики
приведены в таблице 2.
от +10 до +35
80
от 84 до 106
Таблица 2
Метрологические характеристики:
Диапазон показаний ВГД, мм рт.ст. (кПа)
от 1 до 60
(от 0,1 до 8,0)
Диапазон измерений ВГД, мм рт.ст. (кПа)
от 10 до 30
(от 1,3 до 4,0)
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
ВГД, мм рт.ст. (кПа)
±5 (±0,7)
Дискретность показаний, мм рт.ст. (кПа)
1 (0,1)
11
Технические характеристики:
Рабочее расстояние до сопла, мм
Электропитание от сети переменного тока:
- напряжением, В (%)
- частотой, Гц
Монитор
(от 100 до 240) (± 10)
50/60
цветной ЖК монитор
5,7 дюймов
RS-232C
240×430×422
13
Интерфейс
Габаритные размеры, мм, (Д × В × Ш), не более
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации:
-
диапазон рабочих температур,
о
С
-
относительная влажность воздуха при 25
о
С, %, не более
-
атмосферное давление, кПа
Знак утверждения типа
наносится на корпус тонометра методом наклеивания и на титульный лист руководства
по эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений
Комплектность тонометров приведена в таблице 3.
Таблица 3
Наименование
Основной (измерительный) блок
Комплект стандартных принадлежностей:
Сетевой кабель (шнур питания)
Термическая бумага для принтера (ширина 58 мм)
Крышка окошка для наблюдения
Чехол от пыли
Штифт для лицевого упора
Бумага для подбородника (1000 листов)
Предохранители (250 В, Т2 А)
Руководство по эксплуатации
Методика поверки № МП 048.М44-16
Количество, шт.
1
1
1
3
1
1
2
1 пачка
2
1
1
Лист № 4
Всего листов 4
Поверка
осуществляется по документу МП 048.М44-16 «Тонометры бесконтактные NCT-200. Методика
поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 21.11.2016 г.
Основное средство поверки:
Комплект мер внутриглазного давления динамических МОД-1 (Регистрационный
№ 62491-15) (номинальные значения внутриглазного давления 10, 20, 30 мм рт.ст.;
Δ
Ʃ
=
±
2 мм рт.ст.).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки прибора наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы, устанавливающие требования к тонометрам бесконтактным
NCT-200
ГОСТ Р ИСО 8612-2010 «Приборы офтальмологические. Тонометры»
Изготовитель
Фирма «Rexxam Co., Ltd.», Япония
Адрес: 958 Ikeuchi, Konan cho, Takamatsu, Kagawa 761-1494, Japan
Телефон: +81-87-879-3131; Факс: +81-87-879-6837
E-mail: omori
Заявитель
ООО «Джапан Медикал Продактс» (ООО «ДжаМП)
ИНН 9729029029
Адрес: 119415, г. Москва, пр-т Вернадского, д.41, стр.1, эт.1, пом.1, к.57
Телефон: +7(499)432-38-00; Факс: +7(495)502-90-12
E-mail:
научно-
средств
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46
Телефон: +7(495) 437-56-33; Факс: (495) 437-31-47
E-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2017 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 78683-20 | Термометры бесконтактные инфракрасные | F01 | Фирма "Shenzhen Feiyu Medical Technology Co., Ltd." (Шэньчжэнь Феию Медикал Тэкнолоджи Ко., Лтд.), Китай | 1 год | Перейти |
| 35563-07 | Измерители длины лазерные бесконтактные | SL | Фирма "Proton Products Ltd.", Великобритания | 2 года | Перейти |
| 23813-02 | Тонометры электронные | Geratherm desktop GP 6621 | Фирма "Geratherm Medical AG", Германия | 2 года | Перейти |
| 10371-86 | Тонометры с электронным фонендоскопом | ТЭФ-1 | Завод "Импульс", Украина, г.Черкассы | 1 год | Перейти |
| 71051-18 | Измерители перемещений (деформаций) бесконтактные | VEM | Компания "Tinius Olsen, Ltd.", Великобритания | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений