Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса A-21, A-23, A-27, MED-51, MED-53, MED-55, MED-57, MED-59, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, PRO-39, ГРСИ 66709-17
Номер госреестра:
66709-17
Наименование СИ:
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса
Обозначение типа:
A-21, A-23, A-27, MED-51, MED-53, MED-55, MED-57, MED-59, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, PRO-39
Производитель:
Фирма "Andon Health Co., Ltd.", Китай
Межповерочный интервал:
2 года
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
27.02.2022
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 65223
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса моделей A-21,
A-23, A-27, MED-51, MED-53, MED-55, MED -57, MED-59, PRO-30, PRO-33,
PRO-35, PRO-36, PRO-39
Назначение средства измерений
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса моделей A-21, A-23,
A-27, MED-51, MED-53, MED-55, MED -57, MED-59, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36,
PRO-39 предназначены для косвенного измерения систолического и диастолического
артериального давления крови и частоты сердечных сокращений осциллометрическим методом.
Описание средства измерений
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса моделей A-21, A-23,
A-27, MED-51, MED-53, MED-55, MED -57, MED-59, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36,
PRO-39 основаны на программном анализе изменений параметров пульсовой волны пациента
при плавном снижении давления в компрессионной манжете.
Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных
сокращений.
Измерители состоят из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем
и компрессионной манжеты.
Электронный блок приборов содержит микропроцессор, датчик избыточного давления,
клапан для стравливания воздуха из компрессионной манжеты, воздушный компрессор.
На лицевой панели электронного блока находится кнопка управления и дисплей.
Измерители обеспечивают самотестирование после включения питания, автоматическую
установку нуля канала измерения давления в манжете.
Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле для ее фиксации на предплечье либо
на запястье в зависимости от модели. Приборы снабжены устройством встроенной памяти для
воспроизведения последних результатов измерений. У приборов моделей MED-51, MED-53,
MED-55, MED-57, MED-59 в памяти фиксируется не только значения артериального давления,
но и дата и время измерения.
Модель PRO-30 является полуавтоматическим прибором с манжетой на плечо.
Модели A-21, A-23, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55 -
автоматические с манжетой на плечо.
Модели A-27, PRO-39, MED-57, MED-59- автоматические с манжетой на запястье.
Имеется индикация ошибок в процессе измерений, нерегулярного ритма сердечных
сокращений, разряда элементов питания.
Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.
Лист № 2
Всего листов 5
А-21
А-23PRO-30
PRO-35PRO-36
PRO-33
MED-51;
55
MED-53;MED-
59
A-27PRO-39MED-57MED-
Рисунок 1 - Общий вид средства измерений
Программное обеспечение
Алгоритмыизмерения,сбора,обработки,представления,храненияипередачи
информации записываются в микросхему микроконтроллера на этапе изготовления приборов
на заводе-изготовителе в соответствии с "Software Validation Report"(Отчет по валидации
Программного обеспечения) и их изменение невозможно.
Поэтому в соответствии с п.4.3. Р 50.2.077- 2014 конструкция испытуемого СИ
обеспечивает полное ограничение доступа к метрологически значимой части, не требует какой-
либо защиты и исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и
измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий», в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Лист № 3
Всего листов 5
Метрологические и технические характеристики
представлены в таблицах 2 и 3 соответственно.
Величина
от 0 до 300
от 20 до 280
±3
от 40 до 200
Таблица 2 -Метрологические характеристики
Наименование характеристики, единицы измерения
Диапазон показаний давления в манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора
при измерении давления в манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерений частоты пульса, мин
-1
Пределы допускаемой относительной погрешности
прибора при измерении частоты пульса, %
±5
от + 10 до +40
≤ 85
Значение
221±10 %
236±10 %
50±10 %
200±10 %
110±10 %
210±10 %
100±10 %
(135×97×49)±10 %
(136×100×65)±10 %
(56×90×20)±10 %
(85×125×53)±10 %
(83×64×28)±10 %
(85×152×45)±10 %
(68×62×26)±10 %
Таблица 3 - Основные технические характеристики
НаименованиеМодель
характеристики,
единицы измерения
A-21
A-23
PRO-30
Масса приборов без
PRO-33; PRO-35; PRO-36
батарей, г:
А-27
MED-51; MED-53; MED-55
PRO-39; MED-57; MED-59
A-21
A-23
PRO-30
Габаритные размеры, мм
PRO-33; PRO-35; PRO-36
(длина, ширина, высота):
А-27
MED-51; MED-53; MED-55
PRO-39; MED-57; MED-59
Условия эксплуатации:Все модели
-температура окружаю-
щей среды,
о
С,
- относительная
влажность,%
Знак утверждения типа
наносится типографическим способом на титульный лист эксплуатационной документации
и на прибор.
Комплектность средства измерений
Комплект поставки представлен в таблице 4.
Лист № 4
Всего листов 5
Модель
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
Наличие («+» наличие, «-» отсутствие) позиции п/п
1234567891011121314151617
A-21+ + - + + + - - - + - + + + - + +
А-23+ + - + + + - - - + - + + + - + +
PRO-30+ + - + + - - + + - + - + + - + +
PRO-33+ + - + + - + - - - + + + + - + +
PRO-35+ + - + + - + - - - + + + + - + +
PRO-36+ + - + + - + - - - + + + + - + +
MED-51+ + - + + - + - - - + + + + - + +
MED-53+ + - + + - + - - - + + + + - + +
MED-55+ + - + + - + - - - + + + + - + +
А-27+ - + - + - - - - - + - + + + - +
PRO-39+ - + - + - - - - - + - + + + - +
MED-57+ - + - + - - - - - + - + + + - +
MED-59+ - + - + - - - - - + - + + + - +
Перечень позиций:
1 - Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса
2 - Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L
3 - Манжета на запястье
4 -Воздушная трубка
5 - Пневмокамера
6 - Коннектор L-образный или коннектор прямой
7 - Коннектор L-образный
8 - Коннектор Т-образный
9 - Нагнетатель
10 - Батарейки типа АА
11 - Батарейки типа ААА
12 - Сетевой адаптер
13 - Гарантийный талон
14 - Руководство (инструкция) по эксплуатации
15 - Футляр
16 - Сумка для хранения
17 - Коробка
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления
неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2.
(Регистрационный .№ 44539-10).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на паспорт и(или) свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационных документах.
Лист № 5
Всего листов 5
Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для измерения
артериального давления и частоты пульса моделей A-21, A-23, A-27, MED-51, MED-53,
MED-55, MED -57, MED-59, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, PRO-39.
ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления)
неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
Изготовитель
Фирма «Andon Health Co., Ltd», Китай
Адрес: No. 3, Jinping Street, YaAn Road, Nankai District Tianjin, 300190 China
Заявитель
Закрытое акционерное общество «Альфа-Медика» (ЗАО «Альфа-медика»)
Юридический адрес: 117535, г. Москва, ул. Россошанская д.9, корп.3 помещение
правления
Фактический адрес: 125493, г. Москва, ул. Авангардная д.3
Тел. +7 (495) 645-86-99
научно-
средств
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»)
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46
Тел./факс: (495)437-55-77 / 437-56-66
E-mail:
,
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30004-13 от 26.07.2013 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2017 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 41973-09 | Приборы для проверки трансформаторов тока и напряжения | UTEC 505 | Фирма "Radian Research Inc.", США | 2 года | Перейти |
| 81221-21 | Каналы измерения виброскорости | 144-202-000-2x5 | Фирма "Meggitt SA", Швейцария | 2 года | Перейти |
| 10077-85 | Приборы электроизмерительные лабораторные переносные аналоговые | М2042, М2044, М2051 | АО "ПО "Электроточприбор", г.Омск | 1 год | Перейти |
| 9130-83 | Преобразователи частоты | ПЧ-6 | ОАО "Арзамасский приборостроительный завод", г.Арзамас | 1 год | Перейти |
| 21920-01 | Датчики давления | ИПИ | ООО ИКЦ "Инжтехкран", г.Москва | 2 года | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений