Untitled document
Приложение к свидетельству № 64572
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
(в редакции, утвержденной приказом Росстандарта № 1382 от 03.07.2018 г.)
Измерители артериального давления CS Medica CS-109 Pro
Назначение средства измерений
Измерители артериального давления CS Medica CS-109 Pro предназначены для
косвенного определения максимального (систолического) и минимального (диастолического)
артериального давления путем измерения избыточного давления воздуха в манжете в момент
появления и исчезновения тонов Короткова.
Описание средства измерений
Принцип действия измерителей артериального давления CS Medica CS-109 Pro основан
на неинвазивном измерении манометром прибора давления воздуха в компрессионной манжете
в момент появления (принимается за систолическое артериальное давление) и исчезновения
(принимается за диастолическое артериальное давление) прослушиваемых тонов Короткова.
Давление воздуха в манжете создается и регулируется с помощью ручного пневматического
нагнетателя (груши), появление и исчезновение тонов Короткова прослушивается с помощью
фонендоскопа.
Измеритель артериального давления CS Medica CS-109 Pro состоит из мембранного
манометра увеличенного размера, манжеты компрессионной, нагнетателя давления (груши).
Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру, помещенную в чехол с застежкой
для фиксации на плече. Соединение манжеты с манометром и пневматическим нагнетателем
осуществляется эластичными резиновыми трубками, манометр совмещен с пневматическим
нагнетателем, снабженным клапаном стравливания.
Измеритель артериального давления CS Medica CS-109 Pro укомплектован тремя
манжетами компрессионными без фиксирующей скобы (манжетой малой, манжетой средней
и манжетой большой), которые предназначены для измерений артериального давления людям
с различной окружностью плеча.
Измеритель артериального давления CS Medica CS-109 Pro поставляется с сумкой
для хранения прибора, которая обеспечивает удобство переноски и имеет внутренние отсеки
для манометра, фонендоскопа, трех манжет, а также внешний карман для документов.
Общий вид измерителя артериального давления CS Medica CS-109 Pro представлен
на рисунке 1.
Рисунок 1 - Измеритель артериального давления CS Medica CS-109 Pro
Лист № 2
Всего листов 4
Программное обеспечение
отсутствует.
Метрологические и технические характеристики
Основные метрологические и технические характеристики измерителей артериального
давления CS Medica CS-109 Pro представлены в таблицах 1-2.
Таблица 1 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон измерений давления воздуха манжете, мм рт.ст.
Значение
от 0 до 300
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
±
3
190
60
110
150
75
8
1
1
Значение
2
2
Таблица 2 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики
1
Цена деления шкалы манометра прибора, мм рт.ст.
Масса, г, не более:
манометр, совмещенный с нагнетателем давления (грушей)
манжета малая CS-109S
манжета средняя CS-109M
манжета большая CS-109L
фонендоскоп (оголовье с оливами, головка фонендоскопа,
Y-образный звукопровод фонендоскопа)
от 17 до 24
от 22 до 38
от 34 до 50
70×45×170
345×115
550×150
690×185
2
2
2
2
1
Размер манжеты, окружность плеча, см:
манжета малая CS-109S
манжета средняя CS-107M
манжета большая CS-106L
Габаритные размеры, мм, не более:
манометр, совмещенный с нагнетателем давления (грушей)
манжета малая CS-109S
манжета средняя CS-109M
манжета большая CS-109L
Срок службы, лет (год):
манометр
манжета
нагнетатель давления (груша)
фонендоскоп:
оголовье фонендоскопа
головка фонендоскопа
Y-образный звукопровод фонендоскопа
оливы
Срок службы манжеты, год
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха, ºС
относительная влажность (без конденсата), %
от +10 до +40
от 30 до 85
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Лист № 3
Всего листов 4
Комплектность средства измерений
Количество (шт.)
1
1
1
1
1
1
1
1
Таблица 3 - Комплектность
Наименование
Манометр, совмещенный с
нагнетателем давления (грушей)
Оголовье фонендоскопа с оливами
Головка фонендоскопа
Y-образный звукопровод
фонендоскопа
Манжета CS-C109S
Манжета CS-C109M
Манжета CS-C109L
Сумка для хранения прибора
Руководство по эксплуатации с
гарантийным талоном
1
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Измерители
артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2,
регистрационный № 44539-10, (диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.;
пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха
±
0,5 мм рт.ст.).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по
эксплуатации.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям
артериального давления CS Medica CS-109 Pro
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
ГОСТ 31515.2-2012 (EN 1060-2:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительныетребованиякмеханическимсфигмоманометрам».
ГОСТ 8.802-2012 «Государственная поверочная схема для средств измерений
избыточного давления до 250 МПа».
Техническая документация фирмы «Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd.»,
КНР.
Изготовители
Фирма «Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd.», КНР
Room 1103, Guidu Building, Chunfeng Road, Luohu District,
518001 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Фирма «Zhenjiang Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd.», КНР
№2 Building 10, Libao Road, Sanshan Industrial District, Guyang Town,
Dantu District, 212143 Zhenjiang City, Jiangsu, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA
Лист № 4
Всего листов 4
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «СиЭс Медика» (ООО «СиЭс Медика»)
Юридический адрес: 127006, г. Москва, Воротниковский пер., д. 7, стр. 3
Почтовый адрес: 125413, г. Москва, а/я 7
Тел./факс: + 7 (495) 363-16-52, + 7 (495) 363-16-56
Е-mail:
научно-
средств
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт оптико-физических измерений»
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail:
Web-сайт:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2018 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.