Приложение к свидетельству № 64322
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Термометры электронные медицинские CS Medica KIDS CS-83, CS-82-F, CS-82-P
медицинские CS Medica KIDS
температурытелачеловека
CS-83, CS-82-F, CS-82-P
оральным, аксиллярным
Назначение средства измерений
Термометры электронные
предназначены для измерений
и ректальным способами.
Рисунок 1 - Общий вид термометра электронного
медицинского CS Medica KIDS CS-83
Рисунок 2 - Общий вид термометра электронного
медицинского CS Medica KIDS CS-82-F
Описание средства измерений
Принцип действия термометров электронных медицинских CS Medica KIDS CS-83,
CS-82-F, CS-82-P основан на зависимости сопротивления чувствительного элемента от
температуры тела, что приводит к пропорциональному изменению напряжения измерительной
схемы, к которой подключен чувствительный элемент. Далее напряжение преобразуется в
цифровой код и выводится на экран жидкокристаллического дисплея.
Термометры электронные медицинские CS Medica KIDS CS-83, CS-82-F, CS-82-P
состоят из пластикового корпуса с металлическим наконечником, внутри которого находится
чувствительный элемент. На лицевой стороне корпуса находятся экран жидкокристаллического
дисплея и кнопка включения/выключения термометра.
В термометрах имеется звуковая сигнализация включения/выключения, окончания
измерения температуры, а также функция автоматического отключения питания после
окончания измерения. В термометрах предусмотрена индикация, после их включения,
результата предыдущего измерения и индикация разряда элемента питания. Питание
осуществляется от внутреннего элемента питания.
Термометры электронные медицинские CS Medica KIDS CS-83, CS-82-F, CS-82-P имеют
различные габаритные размеры, массу, а также отличаются формой, цветом и элементами
оформления корпуса.
Общий вид термометров электронных медицинских CS Medica KIDS CS-83, CS-82-F,
CS-82-P представлен на рисунках 1 - 3.
Лист № 2
Всего листов 4
Рисунок 3 - Общий вид термометра электронного
медицинского CS Medica KIDS CS-82-P
Пломбирование термометров электронных медицинских CS Medica KIDS CS-83,
CS-82-F, CS-82-P не предусмотрено.
Программное обеспечение
Термометры электронные медицинские CS Medica KIDS CS-83, CS-82-F, CS-82-P имеют
встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и
обработки информации, полученной в процессе проведения измерения.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и
измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных
изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения термометров электронных
медицинских CS Medica KIDS CS-83, CS-82-F, CS-82-P
Идентификационные данные (признаки)
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Значение
JA31106 (или TC8492)
1.х
-
Метрологические и технические характеристики
Значение
от 32,0 до 42,9
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон измерений температуры,
°
С
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
температуры,
°
С:
от 32,0 до 42,0 включ.
св. 42,0 до 42,9 включ.
Дискретность отсчета,
°
С
±
0,1
±
0,2
0,1
Значение
2
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики
1
Питание, В:
CS-83 от элементов питания типа LR 1130
CS-82-F, CS-82-P от элемента питания типа LR 41
2
´
1,5
1,5
Лист № 3
Всего листов 4
28,0
19,0
2
1
Масса (с установленным элементом питания), г, не более:
CS-83
CS-82-F, CS-82-P
25
´
20
´
155
25
´
20
´
145
2
Габаритные размеры, мм, не более:
CS-83
CS-82-F, CS-82-P
Срок службы, лет
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха, ºС
относительная влажность (без конденсата), %
атмосферное давление, гПа
от 0 до +45
от 30 до 85
от 70 до 106
Знак утверждения типа
наносится на руководство по эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
I Термометр электронный медицинский CS Medica KIDS CS-83 в комплектации:
1. Термометр.
2. Комплект элементов питания типа LR 1130 (2 шт.).
3. Футляр для хранения прибора.
4. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
II ТермометрэлектронныймедицинскийCS MedicaKIDSCS-82-F,CS-82-P
в комплектации:
1. Термометр.
2. Элемент питания типа LR41 (1 шт.).
3. Футляр для хранения прибора.
4. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
Поверка
осуществляется по документу МИ 3555-2016 «ГСИ. Термометры медицинские контактные
цифровые. Методика поверки».
Основное средство поверки:
ТермометрцифровойпрецизионныйDTI-1000,регистрационный№ 15595-12,
в комплекте с термопреобразователем сопротивления платиновым ТПТ-21-1, регистрационный
№ 46155-10 (диапазон измерений температуры от 0 до 50
о
С; пределы допускаемой абсолютной
погрешности измерений температуры ±0,01 °С).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство
по эксплуатации.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Лист № 4
Всего листов 4
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к термометрам
электронным медицинским CS Medica KIDS CS-83, CS-82-F, CS-82-P
1 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания».
2 ГОСТ 8.558-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений
температуры».
3 Техническая документация фирмы-изготовителя «Vega Technologies Inc.», Тайвань.
Изготовители
1 Фирма «Vega Technologies Inc.», Тайвань
11F-13., No. 100, Chang Chun Road, 104, Taipei, Taiwan, R.O.C.
2 Фирма «Vega Technologies Inc.», КНР
Yang-Wu District, Da Lang Town, Dongguan City, Guangdong Province, P. R. China
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «СиЭс Медика» (ООО «СиЭс Медика»)
Юридический адрес: 127006, г. Москва, Воротниковский пер., д. 7, стр. 3
Почтовый адрес: 125413, г. Москва, а/я 7
Тел./факс: + 7 (495) 363-16-52, + 7 (495) 363-16-56
научно-
средств
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47
Е-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2016 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
