Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Приборы цифровые для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio, ГРСИ 65855-16
Номер госреестра:
65855-16
Наименование СИ:
Приборы цифровые для суточного мониторирования артериального давления
Обозначение типа:
ri-cardio
Производитель:
Фирма "Rudolf Riester GmbH", Германия
Межповерочный интервал:
2 года
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
07.12.2021
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 64321
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Приборы цифровые для суточного мониторирования артериального давления
ri-cardio
Назначение средства измерений
Приборы цифровые для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio
предназначеныдляизмеренийирегистрациивтечение24часовмаксимального
(систолического) и минимального(диастолического)артериальногодавления
осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной
манжеты на плече.
Описание средства измерений
Принцип действия прибора цифрового для суточного мониторирования артериального
давления ri-cardio основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны
пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса
определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале
времени от момента определения систолического до момента определения диастолического
давления.Нагнетаниевоздухав манжетупроизводитсякомпрессором.Измерения
артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерения
представляются на дисплее прибора в цифровом виде.
Прибор цифровой для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio
состоит из монитора и манжеты компрессионной. Манжета представляет собой пневмокамеру с
застежкой для фиксации на плече. На верхней панели монитора находятся экран
жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопки запуска и остановки измерений. На экране
жидкокристаллическогоцифровогодисплеяпредусмотреныиндикацияизмерения
(последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и
частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение
ошибки измерения), времени.
Прибор цифровой для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio
имеет возможность подключения по интерфейсу USB к персональному компьютеру.
Общий вид прибора цифрового для суточного мониторирования артериального давления
ri-cardio, с принадлежностями и схема маркировки представлены на рисунках 1 - 2.
Рисунок 1 -
Общий вид
Рисунок 2 - Схема маркировки.
Пломбирование приборов цифровых для суточного мониторирования артериального
давления ri-cardio от несанкционированного доступа не предусмотрено.
Лист № 2
Всего листов 4
Программное обеспечение
Приборы цифровые для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio
имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения,
обработки, записи и хранения результатов измерений.
Конструкция средства измерений (СИ) исключает возможность несанкционированного
влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных
изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения приборов цифровых для
суточного мониторирования артериального давления ri-cardio
Идентификационные данные (признаки)
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Значение
СЕ0124
3.хх
-
Метрологические и технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики
1
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Значение
2
от 25 до 260
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерений частоты пульса, мин
-1
±
3
от 40 до 200
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении
ч
а
стоты пульс
а
, %
±
5
Значение
2
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики
1
Питание, шт.2
от элементов питания типа АА2
или аккумуляторных элементов питания (NiMH)
Габаритные размеры монитора, мм, не более.
Масса монитора (с элементами питания), г, не более
Память, количество измерений
Период сбора результатов измерений, мин.
120х70х32
284
250
3 независимых
программируемых
периода (5, 10, 15, 20,
30, 45, 60, 90 и 120)
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха, ºС
относительная влажность (без конденсации), %
от +10 до +50
от 20 до 95
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом печати и на заднюю панель
монитора прибора методом наклеивания.
Лист № 3
Всего листов 4
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
1 Прибор цифровой для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio.
Комплект принадлежностей:
1 Программное обеспечение ri-cardio.
2 Манжеты (для взрослых и крупных) - (не более 2 шт.).
3 Сумка с поясом.
4 USB-кабель.
5 Батарейки щелочные типа АА - (не более 2 шт.).
6 Руководство по эксплуатации.
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители
артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2,
регистрационный№ 44539-10,(диапазонзаданиязначенийдавлениявоздуха
от 20 до 400 мм рт.ст.; пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений
давления воздуха
±
0,5 мм рт.ст.; диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 мин
-1
;
пределы допускаемой относительной погрешности задания значений частоты пульса
±
0,5 %);
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам
цифровым для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio
1 ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
2 ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим
системам измерения давления крови».
3 ГОСТ 8.802-2012 «Государственная поверочная схема для средств измерений
избыточного давления до 250 МПа».
4 Техническая документация фирмы «Rudolf Riester GmbH», Германия.
Изготовитель
Фирма «Rudolf Riester GmbH», Германия
Bruckstraße 31 DE-72417 Jungingen, Germany
Теl.: (+49) +74 77-92 70-60. Fax: (+49) +74 77-92 70-70
E-mail:
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «М.П.А. медицинские партнеры»
(ООО «М.П.А. медицинские партнеры»).
Адрес: 127083, г. Москва, ул. 8-го Марта, д. 1, стр. 12
Тел./факс: +7(495) 921-30-88
E-mail:
Лист № 4
Всего листов 4
научно-
средств
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47
Е-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2016 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 29736-05 | Приборы для измерений углов установки колес грузовых автомобилей | GTL TRUCK | Фирма "PRECYZJA-TECHNIK Sp.z o.o.", Польша | 1 год | Перейти |
| 44350-10 | Преобразователи измерительные цифровые активной мощности трехфазного тока | ЦЛ 9259 | ООО "Энерго-Союз", Беларусь, г.Витебск | 1 год | Перейти |
| 27526-04 | Измерители температуры цифровые переносные | ИТ5-Т \"Термит | ООО НПП "РЭЛСИБ", г.Новосибирск | 2 года | Перейти |
| 32854-08 | Датчики давления | Метран-150 | ЗАО "Промышленная группа "Метран", г.Челябинск | 3 года | Перейти |
| 54972-13 | Датчики давления | Агат-100М, мод. 1020, 1030, 1040, 1110, 1120, 1130, 1140, 1210, 1220, 1230, 1240, 1310, 1320, 1330, 1340, 1410, 1420, 1430, 1434, 1440, 1444, 1450, 1460, 1530, 1540 | ООО "НПО "АГАТ", г.С.-Петербург | 3 года | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений