Приложение к свидетельству № 63621
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ raytest Ramona Star
Назначение средства измерений
Детектор радиоактивности для ВЭЖХ «raytest Ramona Star» (далее по тексту детектор
«Ramona») предназначен для измерения относительного изменения активности в потоке элюата
при регистрации излучения радионуклидов меченых соединений, а также для измерения актив-
ности радионуклидов в компонентах разделяемой смеси (при наличии градуировок в соответст-
вии с аттестованными методиками измерений).
Описание средства измерений
Принцип работы детектора Ramona основан на поглощении энергии ионизирующей
частицы в сцинтилляторе, высвечивании поглощенной энергии в виде световой вспышки и пре-
образовании энергии вспышки в электрический импульс, регистрируемый последующими элек-
тронными устройствами. Распределение импульсов во времени записывается в виде хромато-
граммы. Количество импульсов, зарегистрированных в пике выходного сигнала (площадь хро-
матографичекого пика), пропорционально активности радионуклидов в элюате, прошедшем за
это время через детектор.
Детектирующая система детектора Ramona представляет собой проточную сцинтилля-
ционную кювету, установленную между фотокатодами двух ФЭУ, расположенных под углом
180° друг к другу. В детекторе Ramona предусмотрена возможность использования двух типов
проточных кювет: проточные кюветы, заполненные частицами твердого сцинтиллятора, и кю-
веты, в которые подаются предварительно смешанные элюат и жидкий сцинтиллятор.
В качестве твердого сцинтиллятора используются гранулы стеклянного сцинтиллятора,
сцинтиллятора на основе фторида кальция или оксида иттрия. Размеры гранул могут составлять
от 10 мкм до 250 мкм, объем ячейки составляет от 3 мкл до 500 мкл.
Используемые типы жидкого сцинтиллятора выбираются в зависимости от физико-
химических свойств элюата, объем кювет для жидкого сцинтиллятора может изменяться от 50
мкл до 2500 мкл.
Проточныесцинтилляционныекюветыпредназначеныдлярегистрациибета-
излучающих радионуклидов в элюате. Также в детекторе может быть использована кювета на
основе ортогерманата висмута (BGO) для регистрации гамма-излучения.
Проточные кюветы являются сменными, в детекторе предусмотрена легкая возмож-
ность смены кювет в зависимости от измерительной задачи. Ф
ланец кюветы снабжен микрочи-
пом для автоматического определения данных кюветы, таких как объем, тип сцинтиллятора и раз-
мер частиц.
Все измерительные и контролирующие электронные схемы детектора Ramona скомпо-
нованы по модульному принципу и при необходимости легко могут быть заменены соответст-
вующими сменными модулями.
Детектор Ramona может быть укомплектован дополнительным насосом «raytest Ramona
Star HPLC-LS-piston pump» для подачи жидкого сцинтиллятора в измерительную ячейку.
Рисунок 1
-
Фотография внешнего вида детектора радиоактивности для ВЭЖХ raytest Ramona Star.
Лист № 2
Всего листов 4
Программное обеспечение
Работа детектора может осуществляться как в автономном режиме с помощью встро-
енного ПО raytest Ramona Star, так и под управлением внешнего ПО Gina Star, установленного
на персональный компьютер.
Встроенное программное обеспечение raytest Ramona Star предназначено для настрой-
ки, проверки работоспособности, получения данных при автономном режиме работы.
Прикладное программное обеспечение (ПО) «Gina Star» устанавливается на персональ-
ный компьютер и работает под управлением операционной системы Windows. ПО является ав-
тономным и предназначено для настройки, проверки работоспособности, получения и обработ-
ки данных.
Разделение встроенного ПО «Ramona Star» и прикладного ПО «Gina Star» с выделени-
ем метрологически значимой части не предусмотрено. К метрологически значимой части отно-
сится все ПО «Ramona Star» и «Gina Star».
Таблица 1
-
Идентификационные данные метрологически значимого ПО
Цифровой идентификатор ПО (по MD5)
1)
Номер версии не ниже указанного в таблице
2)
Контрольная сумма файла относится к текущей версии программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Значения
Gina Star (gina_nt.exe)
5.9
1)
55360359d381314821fc8655
2)
Ramona Star
1.18
1)
недоступен
Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Уровень защиты программного обеспечения детекторов радиоактивности для ВЭЖХ
Ramona Star от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «сред-
ний», согласно Р 50.2.077-2014.
Метрологические
и технические характеристики
Таблица 2
-
Основные технические характеристики детектора радиоактивности для
ВЭЖХ raytest Ramona Star
Наименование характеристики
Значение
2,0
1,0
20
0,35
0,90
0,90
0,40
3
1,5
2,3
10
Фон, с
-1
, не более:
- для кюветы с твердым сцинтиллятором
- для кюветы с жидким сцинтиллятором
- для кюветы с BGO
Эффективность регистрации бета- излучения радионуклида
3
H для кюветы
с жидким сцинтиллятором, Бк
-1
∙с
-1
, не менее:
Эффективность регистрации бета- излучения радионуклида
14
С, Бк
-1
∙с
-1
, не
менее:
- для кюветы с твердым сцинтиллятором
- для кюветы с жидким сцинтиллятором
Эффективность регистрации гамма-излучения радионуклида
99m
Tc, Бк
-1
∙с
-1
,
не менее
Предел детектирования, Бк, не более:
3
H
14
С (для кюветы с жидким сцинтиллятором)
14
С (для кюветы с твердым сцинтиллятором)
99m
Tc
Предел допускаемого относительного СКО выходного сигнала (по площа-
ди пика), %
3
Лист №
3
Всего листов 4
Наименование характеристики
Значение
± 3
30
8
230
+10%
-
15%
50
±
1
40
430х470х160
16
Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала (по
площади пика) за 8 часов непрерывной работы, %
Время установления рабочего режима, мин, не более
Время непрерывной работы за вычетом времени установления рабочего
режима, часов, не менее
Питание от сети переменного тока:
напряжением, В
частотой, Гц
Потребляемая мощность, В∙А, не более
Габаритные размеры монитора, Д×Ш×В, мм
Масса, кг, не более
Условия применения:
- температура окружающего воздуха, ºС
- относительная влажность воздуха, %
- атмосферное давление, кПа
Средний срок службы, лет
Средняя наработка на отказ, ч
от +10 до +30
до 70% при t=30
0
С
от 84,0 до 106,7
15
20000
Знак утверждения типа
наносится графически или специальным штемпелем на титульные листы эксплуатаци-
онной документации и на пленочную этикетку, клеящуюся на лицевой панели корпуса детекто-
ра.
Комплектность
средства измерений
Таблица 3 - Комплект поставки детектора радиоактивности для ВЭЖХ raytest Ramona Star
*- по договоренности с Заказчиком
НаименованиеОбозначениеКол-воПрим
Детектор радиоактивности для ВЭЖХ raytest Ramona Star1
Проточные ячейки*
Программное обеспечение на компакт-диске
Руководство по эксплуатации
Методика поверки
Насос для ЖС
1
1
МП 2104-1
003-2015
*
Поверка
осуществляется по документу МП 2104-003-2015 «Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ ray-
test Ramona Star. Методика поверки», утверждённому ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»
25 мая 2016 г.
Основное средство поверки:
рабочие эталоны 1-2-го разряда – растворы радионуклидов
3
H,
14
C по ГОСТ 8.033-96 c
удельной активностью от 10
4
до 10
7
Бк/г, аттестованные с погрешностью не более ±6 %.
Знак поверки (оттиск поверительного клейма) наносится на свидетельство о поверке.
Лист № 4
Всего листов 4
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в документе «Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ raytest Ramona Star. Руково-
дство по эксплуатации»
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к детекторам ра-
диоактивности для ВЭЖХ raytest Ramona Star
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические усло-
вия
ГОСТ 23923-89 Средства измерений удельной активности радионуклидов. Общие техни-
ческие требования и методы испытаний
ГОСТ 8.033-96 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений ак-
тивности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радио-
нуклидных источников
ГОСТ Р 8.772-2011 ГСИ. Хроматографы аналитические жидкостные лабораторные. Ме-
тодика поверки.
Изготовитель
Фирма Elysia-raytest GmbH, Германия
Адрес: Benzstraβe 4, D-75334 Straubenhardt, Germany
тел. +49 7082 9255-0
факс +49 7082 92554444
Заявитель
ООО «Интегралаб», г. Москва.
ИНН 7722752475
Адрес: 111116, г. Москва, ул. Энергетическая, д. 6.
Тел.: +7-495-783-66-63
Испытательный trial
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийскийнаучно-
исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.
Менделеева»)
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д.19
Тел. (812) 251-76-01, Факс(812) 713-01-14, e-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний
средств измерений в целях утверждения типа № RA.RU.311541 от 01.01.2016 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.
«___»___________________2016 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
