Untitled document

Приложение к свидетельству № 63524

об утверждении типа средств измерений

Лист № 1

Всего листов 6

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF’IR EVOLUTION

Назначение средства измерений

Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF’IR EVOLUTION (далее –

анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров эта-

нола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.

Описание средства измерений

Принцип действия анализаторов – инфракрасный оптико-абсорбционный, основан-

ный на измерении поглощения инфракрасного излучения парами этанола в определенной

полосе спектра, выделенной интерференционным фильтром (на длине волны 9,46 мкм).

Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.

Встроенный микропроцессор управляет всем процессом измерений и преобразует

выходные сигналы пироэлектрического приемника излучения в показания на жидкокристал-

лическом дисплее. На дисплее отображаются результаты измерений, а также сообщения о

режимах работы анализаторов, указания оператору, текущая дата и время и информация о

состоянии заряда аккумулятора. Электрическое питание анализаторов осуществляется от

встроенного перезаряжаемого NiMH аккумулятора. Управление анализаторами осуществля-

ется с помощью четырех кнопок, расположенных на лицевой панели. Анализаторы имеют

звуковую сигнализацию, информирующую об этапах подготовки и забора проб воздуха.

В анализаторах используется автоматический режим отбора пробы воздуха. Для от-

бора проб воздуха используются сменные одноразовые пластиковые мундштуки. Для ис-

ключения конденсации паров этанола и воды на стенках газового тракта анализаторов пре-

дусмотрено его термостатирование.

В памяти анализаторов сохраняются результаты не менее 3200 последних измере-

ний. Анализаторы снабжены встроенным приемником GPS.

В комплект поставки анализаторов может входить переносной принтер с кабелем

или беспроводным подключением Bluetooth, предназначенный для распечатки протоколов

измерений на бумажном носителе.

Таблица 1 – Информация, содержащаяся в распечатанном протоколе измерения

№

п/п

Надпись в протоколеСодержание протокола

1 ACS Логотип фирмы–изготовителя

2SAF’IR EVOLUTIONНаименование анализатора

3№:Заводской номер анализатора

4Версия программы:Номер версии встроенного программного

обеспечения анализатора

5Работает исправноРезультат автоматической диагностики ра-

провереноботоспособности анализатора

6Номер измерения: ХХНомер измерения (по внутренней нумера-

ции анализатора)

7Дата: DD/MM/YYYYДата (день/месяц/год) выполнения измере-

ния

8Начало час: hh:mmВремя (час/минуты) начала выполнения из-

мерения

Лист № 2

Всего листов 6

Продолжение таблицы 1

№

п/п

Надпись в протоколеСодержание протокола

9Конец час: hh:mm Время (час/минуты) окончания выполнения

измерения

10Широта:Координаты места проведения измерения

11Долгота:

12Ноль/Воздух: 0,00 мг/лРезультат автоматического контроля отсут-

ствия этанола в измерительной камере ана-

лизатора

13 Результат измерения: Результат измерения массовой концентра-

X,XX мг/л ции паров этанола в отобранной пробе вы-

дыхаемого воздуха*: числовое значение и

обозначение единицы измерения «мг/л»

14ВодительФамилия и инициалы обследуемого лица**

15Подпись водителяПодпись обследуемого лица**

16ОператорДанные о лице, проводившем измерение**

17Подпись оператораПодпись оператора**

Примечания:

* При прерывании выдоха или невыполнении трех выдохов подряд в строках 12 и 13 про-

токола измерения выводится надпись «Выдох ошибка. Выдохи не действительны».

** Данные заносятся в протокол измерения путем вписывания от руки.

На рисунке 1 приведен общий вид анализаторов и пример распечатанного протокола

измерения.

Рисунок 1 – Общий вид анализаторов с принтером и пример распечатанного протокола из-

мерения.

Лист № 3

Всего листов 6

Программное обеспечение

Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение Saf’IR Evolution.

Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разрабо-

тано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации па-

ров этанола в выдыхаемом воздухе, а так же отображения результатов измерений на дисплее,

хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Иден-

тификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера вер-

сии и цифрового идентификатора на дисплей при включении анализаторов и распечатки но-

мера версии в протоколах измерений.

Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристи-

ки анализаторов учтено при их нормировании. Анализаторы имеют защиту встроенного про-

граммного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений. Уровень за-

щиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077—2014.

Таблица 2 – Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)Значение

Идентификационное наименование ПОEvolution_2_A_3_RU

Номер версии (идентификационный номер) ПО 2.А.3

Цифровой идентификатор ПО 0x4e00

Алгоритм получения цифрового идентификатора CRC16

Примечание – Номер версии ПО анализаторов должен быть не ниже указанного в таблице.

Значение контрольной суммы, приведенное в таблице, относится только к файлу ПО версии,

обозначенной в таблице версии.

Метрологические и технические характеристики

Таблица 3 – Диапазон измерений и пределы допускаемой погрешности анализаторов при

температуре окружающего воздуха (20 ± 5)

Диапазон измерений массовойПределы допускаемой погрешности

концентрации этанола, при температуре (20±5) °C

мг/л

абсолютнойотносительной

от 0,00 до 0,40 включ.

0,02 мг/л –

св. 0,40 до 2,00–

5 %

Примечание – В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал

показаний, которые выводятся на дисплей анализатора и бумажный носитель в виде нуле-

вых показаний: от 0,00 до 0,02 мг/л.

Таблица 4 – Пределы допускаемой погрешности анализаторов в зависимости от температуры

окружающего воздуха

Пределы допускаемой погрешности

Температура окружающего воздуха,абсолютнойотносительной

ºС(в диапазоне измерений(в диапазоне измерений

от 0 до 0,40 мг/л) св. 0,40 до 2,00 мг/л)

от - 10,0 до + 5,0 включ. ±0,04 мг/л ±10 %

св. + 5,0 до + 15,0 включ. ±0,03 мг/л ±7,5 %

св. + 15,0 до + 25,0 включ. ±0,02 мг/л

±5 %

св. + 25,0 до + 35,0 включ. ±0,03 мг/л ±7,5 %

св. + 35,0 до + 50,0 включ. ±0,04 мг/л ±10 %

В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в условиях экс-

плуатации в зависимости от температуры окружающего воздуха.

Согласно таблице 3.

Лист № 4

Всего листов 6

Таблица 5 – Метрологические и технические характеристики

Наименование характеристикиЗначение

Диапазон показаний, мг/л от 0,00 до 5,00

Цена младшего разряда шкалы, мг/л 0,01

Дополнительная погрешность от наличия неизмеряемых ком- отсутствует

понентов

Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на

вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы):

расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее

объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее 1,2

Время подготовки к работе после включения, мин, не более5

Время измерения после отбора пробы, с, не более 10

Время подготовки к работе после измерения, с, не более 40

Интервал времени работы анализаторов без корректировки по-

казаний

, месяцев, не менее

300

Тип элементов питания: встроенный перезаряжаемый NiMH ак-

кумулятор с номинальным напряжением, В

Число измерений на анализаторах без подзарядки аккумулятора,

не менее

Габаритные размеры анализаторов, мм, не более:

длина

260

ширина

высота46

Масса анализаторов, г, не более 600

Условия эксплуатации:

температура окружающего воздуха,

от - 10 до + 50

относительная влажность окружающего воздуха

, %

от 10 до 100

атмосферное давление, кПа от 84,0 до 106,7

Средний срок службы анализаторов, лет 10

Средняя наработка на отказ, ч 8000

Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости.

Без конденсации влаги.

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на

анализаторы в виде наклейки.

Комплектность средства измерений

Таблица 6 – Комплектность средства измерений

Наименование

Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF’IR EVOLUTION

Мундштуки одноразовые

Защитный чехол

Кейс для переноски

Количество

1 шт.

6 шт.

1 шт.

Адаптер питания для подзарядки анализатора от сети переменного тока1 шт.

220 В, 50 Гц

Адаптер питания анализатора от внешнего источника постоянного тока на-1 шт.

пряжением 12 В (от автомобильного прикуривателя)

Лист № 5

Всего листов 6

Продолжение таблицы 6

Наименование

Принтер переносной с кабелем или беспроводным подключением Bluetooth

Руководство по эксплуатации

Количество

1 шт.

1 экз.

Методика поверки МП-242-1330-20151 экз.

Комплектующие являются принадлежностями и поставляются по отдельному заказу.

Поверка

осуществляется по документу МП-242-1330-2015 «Анализаторы паров этанола в выдыхае-

мом воздухе SAF’IR EVOLUTION. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ

им. Д.И. Менделеева» 10 сентября 2015 г.

Основные средства поверки:

Рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.578–2014 – генератор газовых смесей паров

этанола в воздухе, пределы допускаемой относительной погрешности ±2,5 %.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или в паспорт (при первичной

поверке до ввода в эксплуатацию).

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в эксплуатационном документе «Анализатор паров этанола в выдыхаемом возду-

хе SAF’IR EVOLUTION. Руководство по эксплуатации», 2015 г.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализато-

рам паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF’IR EVOLUTION

Приказ Министерства здравоохранения России от 21.02.2014 г. № 81н «Об утвер-

ждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспе-

чения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здра-

воохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей

точности измерений», пункт 11.

Приказ МВД России от 08.11.2012 г. № 1014 «Об утверждении Перечня измерений,

относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и

обязательных метрологических требований к ним», пункт 104.

Постановление Правительства РФ от 26.06.2008 г. № 475 «Об утверждении Правил

освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алко-

гольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на меди-

цинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования

этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения на-

личия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведе-

нии медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет

транспортным средством», статья 1, пункт 5.

ГОСТ Р 50444–92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие техни-

ческие условия, разд. 3, 4.

ГОСТ Р 50267.0–92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требова-

ния безопасности.

ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие

требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Об-

щие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Парал-

лельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия

медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования.

ГОСТ Р 52770–2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы сани-

тарно-химических и токсикологических испытаний.

Лист № 6

Всего листов 6

ГОСТ 8.578–2014 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений

содержания компонентов в газовых средах

ГОСТ Р 8.676–2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений

содержания этанола в газовых и жидких средах.

ГОСТ Р 54794–2011 Анализаторы паров этанола. Общие технические условия.

ГОСТ Р 8.838–2013 ГСИ. Анализаторы паров этанола. Методика поверки.

Техническая документация фирмы – изготовителя.

Изготовитель

Фирма Alcohol Countermeasure Systems (International) Inc., Канада

Адрес: 60 International Blvd, Toronto, Ontario M9W 6J2 Canada

Телефон: +1 416 619 3500, факс: +1 416 619 3501.

Испытательный центр

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-

исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»

Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон: (812) 251-76-01, факс: (812) 713-01-14

Адрес в Интернет:

http://www.vniim.ru

Адрес электронной почты:

info@vniim.ru

Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению ис-

пытаний средств измерений в целях утверждения типа RA.RU.311541 от 23 марта 2016 г.

Заместитель

Руководителя Федерального

агентства по техническому

регулированию и метрологииС.С. Голубев

М.п.«____»_______________2016 г.

Готовы поверить данное средство измерений.

Поверка средств измерений.

ООО СУПРР 8(812)209-15-19, info@saprd.ru