Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы биохимические автоматические XL 200, ГРСИ 65092-16
Номер госреестра:
65092-16
Наименование СИ:
Анализаторы биохимические автоматические
Обозначение типа:
XL 200
Производитель:
Фирма "Transasia Bio-Medicals Ltd.", Индия; Фирма "Erba Lachema s.r.o.", Чехия
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
09.09.2021
Описание типа:
Методика поверки:
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 63523
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы биохимические автоматические XL 200
Назначение средства измерений
АнализаторыбиохимическиеавтоматическиеXL200(далееанализаторы)
предназначены для измерений содержания мочевины, глюкозы, ионов Li
+
, Na
+
, K
+
, Cl
-
в
биологических жидкостях.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов основан на фотометрическом методе измерения.
С помощью анализаторов выполняют измерения оптической плотности проб после
инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или
сыворотки крови, а также мочи).
ОпределениеконцентрацииионовLi
+
,Na
+
,K
+
,Cl
-
осуществляется
потенциометрическим методом, который реализуется с помощью ион-селективного блока
ISE.
Конструктивно анализаторы состоят из 3 устройств – блока проведения анализов
(карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический
блок, ион-селективный блок ISE – может поставляться дополнительно), устройства
управления (персональный компьютер и программное обеспечение), устройства вывода
результатов (принтер).
Фотометрический блок состоит из интерференционного фильтра, термостатируемой
ванны и источника света – галогеновой лампы. Набор из 8 светофильтров обеспечивает
измерения на длинах волн от 340 до 700 нм.
При наличии аттестованных методик измерений, с помощью анализаторов есть
возможность измерять концентрации ряда аналитов в биологических образцах – ферментов,
липидов, специфических белков, субстратов, электролитов, лекарственных препаратов.
Внешний вид представлен на рисунках 1 и 2. Стрелкой отмечено место размещения
знака утверждения типа (на задней стенке анализатора) и пломбирования.
Рисунок 1. Внешний вид анализатора с закрытой и открытой крышкой.
Лист № 2
Всего листов № 4
Рисунок 2. Задние панели анализаторов.
Программное обеспечение
Анализаторы биохимические автоматические имеют встроенное программное
обеспечение, которое выполняет настройку измерений, производимых для сферы
законодательной метрологии, оптимизацию его параметров, управление режимами работы,
выполнение сканирования, обработку результатов измерений и их хранение.
Идентификационные данные программного обеспечения метрологически значимой части
представлены в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационные данныеЗначение
Идентификационное наименование MultiXL
Номер версии (идентификационный номер)2011.01.03
Цифровой идентификаторAF2F6D57-62A1-4CDA-A9BD-2209E460FED7
Алгоритм вычисления идентификатораMd5
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений согласно Р 50.2.077-2014 соответствует среднему уровню.
Метрологические и технические характеристики
Основные метрологические и технические характеристики анализаторов приведены
в таблицах 2 -4.
место нанесения
знака
утверждения типа
место нанесения
знака
утверждения типа
место
пломби-
рования
Лист № 3
Всего листов № 4
Таблица 2
Основные метрологические характеристики
Диапазон измерений
ОпределяемыйМассовойМолярной
компонент концентрации, концентрации,
г/дм
3
ммоль/дм
3
мочевина от 2 до 72 от 40 до 1000
глюкоза от 0,72 до 1,08 от 4,0 до 6,0
Пределы допускаемой
относительной погрешности
анализатора, % (для
контрольных водных
растворов компонентов)
±15
±15
Определяемый
компонент
Таблица 3
Диапазон измерений
Массовой Молярной
концентрации, концентрации,
мг/дм
3
ммоль/дм
3
Li
+
Na
+
K
+
Cl
-
от 1,2 до 21,0 от 0,2 до 3,5
от 300 до 4000 от 15 до 200
от 19,5 до 780,0от 0,5 до 20
от 500 до 7000 от 13 до 200
Пределы допускаемой
относительной погрешности
анализатора, % (для
контрольных водных
растворов компонентов)
±10
±10
±10
±10
Таблица 4 Основные технические характеристики
Количество одновременно проводимых измерений,
тестов/ч
Длительность цикла обработки, с
Напряжение питания от сети переменного тока, В
Частота, Гц
Потребляемая мощность, Вт, не более
Масса, кг, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Средний срок службы, лет
Наработка на отказ, ч
200,
360 (с электролитным
блоком)
18
220±10
50/60
600
120
810х800х600
5
7000
Таблица 4 Условия эксплуатации
температура окружающей среды,
0
С
относительная влажность, %
атмосферное давление, кПа
от +15 до +30
от 40 до 80
от 85 до 110
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на средство измерений в соответствии с рис. 2 методом
наклейки и на Руководство пользователя типографским способом.
1шт.
Комплектность средства измерений
Таблица 5
Анализатор биохимический автоматический XL 200 с
фотометрическим блоком
Ион-селективный блок ISE
Комплект ЗИП
Измерительные кюветы
Руководство пользователя на русском языке
Методика поверки
по заказу
по заказу
по заказу
1 экз.
1 экз.
Лист № 4
Всего листов № 4
Поверка
осуществляется в соответствии с документом «Инструкция. Анализаторы биохимические
автоматическиеXL200.Методикаповерки»,утвержденнымФГУП
«ВНИИМС» 20.07.2016 г.
Основные средства поверки:
-
государственные стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98),
калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99), лития (ГСО 7780-2000);
-
мочевина, ГОСТ 6691-77, квалификация «чда»;
-
раствор глюкозы в воде МСО 0389:2002, 10 г/дм
3
, погрешность ±1 %.
Знак поверки наносится в виде голографической наклейки на свидетельство о
поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений приведена в Руководстве пользователя.
Нормативныеитехническиедокументы,устанавливающиетребованияк
анализаторам биохимическим автоматическим XL 200
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности
Техническая документация фирмы Transasia Bio-Medicals Ltd., India
Изготовители
Transasia Bio-Medicals Ltd., Индия
Transasia House 8, Chandivali Studio Road, Andheri (E), Mumbai, Maharastra – 400 072, India
Телефон: +91 22 4030 9000
Факс:+91 22 2857 3030
Email:
Erba Lachema s.r.o., Чешская Республика
Karasek, 2219/1 d, Brno 621 00, Czech Republic
Телефон: + 420 517 077 111
E-mail:
Заявитель
ЗАО «Эрба Рус»
109029, Москва, ул. Нижегородская, 32, корп.15
Телефон: 495 755 78 81, 495 755 78 51
E-mail:
Испытательный центр
ФГУП «ВНИИМС»
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46, Тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66
E-mail:
, адрес в Интернет:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств измерений в
целях утверждения типа № 30004-13 от 26.07.2013 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п«____» ____________ 2016 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 53434-13 | Анализаторы автоматические биохимические | Super Z | Фирма "Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd.", Китай | 1 год | Перейти |
| 13579-93 | Анализаторы коррозивности грунта комплексные | АКГК | Завод "РИАП" (радиоизмерительной аппаратуры), г.Нижний Новгород | 2 года | Перейти |
| 22993-02 | Станции автоматические | АМ-62М3 | НТЦ "Атмон", г.С.-Петербург | 1 год | Перейти |
| 44196-10 | Анализаторы водных растворов | pHoenix | Фирма "Mesa Laboratories, Inc.", США | 1 год | Перейти |
| 16218-97 | Анализаторы жидкости фотометрические | ATB | Фирма "Bio-Merieux", Франция | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений