Приложение к свидетельству № 63496
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М
Назначение средства измерений
Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М предназначены для проведения
первичной и периодической поверки пульсовых оксиметров, каналов пульсоксиметрии
медицинских диагностических приборов, контроля их характеристик при выпуске из
производства и после ремонта.
Рисунок 1- Общий вид меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М.
Место нанесения знака
утверждения типа
Электронный блок
КВФШ.201113.014
Блок питания
Описание средства измерений
ПринципдействияМППО-Моснованнаавтоматическомвоспроизведении
нормированных значений коэффициентовмодуляции двухэлектрическихсигналов,
соответствующих красному и инфракрасному каналам пульсового оксиметра, нахождению их
отношения R и пересчете, с учетом калибровочной кривой пульсового оксиметра, данного
отношения R в значение коэффициента сатурации. Диапазон воспроизводимых значений
коэффициентов сатурации, во всем диапазоне фиксированных значений частоты модуляции
пульсовых оксиметров, определен с учетом характеристик и диапазонов работы их
современных типов.
Конструктивно МППО-М состоит из пальцевого имитатора, электронного блока, блока
питания.
Пальцевый имитатор вставляется в датчик пульсового оксиметра и имитирует палец
человека. В пальцевом имитаторе расположены оптические элементы разделяющие излучение
датчика пульсового оксиметра на красную и инфракрасную компоненты, преобразование
излучения в электрические сигналы, их предварительное усиление, а также светодиод
излучающий модулированные сигналы от электронного блока МППО-М.
Электронный блок предназначен для обработки и модуляции электрических сигналов от
пальцевогоимитатораспараметрами,которыеотображаютсянаэкране
жидкокристаллического дисплея и могут быть изменены с помощью встроенной клавиатуры.
Общий вид меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М представлен на
рисунке 1.
Пальцевый имитатор
КВФШ.201113.016
Лист № 2
Всего листов 4
Рисунок 2 - Место пломбировки от несанкционированного доступа.
Программное обеспечение
Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М имеют встроенное программное
обеспечение, специально разработанное для решения задач управления мерами, считывания и
сохранения результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора и передачи
данных на внешнее устройство. Программное обеспечение (ПО) мер запускается в
автоматическом режиме после включения прибора.
ВстроенноеПОзащищенонааппаратномуровне(опломбирование)от
несанкционированной подмены программного модуля.
Программное обеспечение идентифицируется при включении меры, путем вывода на
дисплей номера версии.
Идентификационныеданныеметрологическизначимойчастипрограммного
обеспечения (ПО) приведены в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)Значение
1 2
Идентификационное наименование ПОПО МППО-М
Номер версии (идентификационный номер) ПО 1.X
Цифровой идентификатор ПО 3CFD28E2
Алгоритм получения цифрового идентификатора CRC32
Примечание – Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню
«высокий» по Р 50.2.077-2014. Не требуется специальных средств защиты метрологически
значимой части ПО.
Значение
от 0,35 до 3,0
±
0,5
от 0 до 100
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приведены в Таблице 2.
Таблица 2
Наименование характеристики
Диапазон воспроизводимых значений отношения коэффициентов
модуляции R
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения
значений отношения коэффициентов модуляции R, %
Диапазон задания значений сатурации SpO
2
, %
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения
калибровочной кривой SpO
2
(R) в единицах R, %
Диапазон воспроизводимых значений частоты пульса, мин
–1
±
0,5
от 15 до 350
Место пломбировки от
несанкционированного
доступа.
Лист № 3
Всего листов 4
Значение
Наименование характеристики
Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения
значений частоты пульса, мин
–1
±
0,2
1
220
±
22
20
150 х 85 х 40
12
3
2000
1,5
Время установления рабочего режима, мин, не более
Напряжение электропитания при работе от сети переменного
тока 50 Гц, В
Мощность, потребляемая от сети переменного тока, В·А, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Время непрерывной работы
от встроенного аккумулятора ч, не менее
Напряжение питания встроенного аккумулятора, В
Емкость встроенного аккумулятора, мА·ч,
Масса в транспортной таре, кг, не более
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, ºС
относительная влажность при +25 ºС, %, не более
атмосферное давление, кПа
Средняя наработка на отказ, ч, не менее
Средний срок службы, лет, не менее
Гарантийный срок, месяцев, не менее
от +18 до +26
80
от 96 до 104
2000
5
12
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на
лицевую панель электронного блока МППО-М методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
Комплектность МППО-М приведена в таблице 3.
Наименование
Тип
Таблица 3
Количество,
шт.
1 Электронный блок МППО-М
КВФШ.201113.014
1
2 Пальцевый имитатор
КВФШ.201113.016
1
МТ-ИЭС2-120100
3 Зарядное устройство
1)
Вх: ~220В, 50 Гц; вых.:1
U
вых
= 12 В, I
вых
= 1,0 А
4 Калибровочный переходник
2)
КВФШ.434419.0011
5 Руководство по эксплуатации КВФШ.201113.014 РЭ 1
6 Методика поверки МП 024.Д4-16 1
Примечания:
1)
Допускаетсяприменениелюбогодругогостабилизированногоисточникапитания
обеспечивающего указанные параметры выходного напряжения;
2)
В стандартный комплект поставки не включается. Поставляется по отдельному запросу.
Поверка
осуществляется по документу МП 024.Д4-16 «ГСИ. Меры для поверки пульсовых оксиметров
МППО-М. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 29.04.2016 г.
Основные средства поверки:
- нановольтметр/микроомметр Agilent 34420А, регистрационный № 35908-07; диапазон
измерения напряжения от 0,1·10
-9
до 100 В; относительная погрешность измерения напряжения
Лист № 4
Всего листов 4
±
0,003 %; диапазон измерения сопротивления от 0 до 1 МОм; относительная погрешность
измерения сопротивления
±
0,17 %;
- частотомер Agilent, тип 53131A, регистрационный № 26211-03; диапазон измерения
частоты импульсных сигналов от 0 до 250 МГц; диапазон входных напряжений от - 5 до + 5 В;
относительная погрешность измерения частоты
±
0,005 %.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мерам для
поверки пульсовых оксиметров МППО-М
1 ГОСТ ISO 9919-2011 - «Изделия медицинские электрические. Частные требования
безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».
2 КВФШ.201113.014 ТУ - «Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М.
Технические условия».
Изготовитель
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийскийнаучно-
исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел: (495) 437 56 33, ИНН 7702038456
Заявитель
Федеральное государственное унитарное предприятие
«Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений»
(ФГУП «ВНИИОФИ»)
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail:
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие
«Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений»
(ФГУП «ВНИИОФИ»),
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в
целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии________________С.С. Голубев
М.п.«____»_____________2016 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
