Приложение к свидетельству № 63425
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 3
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Приборы для измерения артериального давления, модели: UA-100, UA-200
Назначение средства измерений
Приборы для измерения артериального давления
,
модели: UA-100 и UA-200 пред-
назначены для измерения систолического и диастолического значений артериального давле-
ния методом Короткова с использованием пневматического нагнетателя воздуха.
Описание средства измерений
Принцип измерения артериального давления основан на использовании тонов Корот-
кова. С помощью ручного нагнетателя в компрессионной манжете создается давление возду-
ха, заведомо превышающее систолическое значение артериального давления. Затем давление
в манжете плавно снижается. В процессе снижения давления воздуха появляются тоны Ко-
роткова, которые улавливаются с помощью стетоскопа. При снижении давления воздуха в
манжете до величины систолического артериального давления появляется первый тон Корот-
кова, который улавливается с помощью стетоскопа так же, как и все последующие тоны. По-
следний тон является индикатором равенства давления воздуха в манжете диастолическому
значению артериального давления.
Каждый прибор состоит из основного блока (манометра), ручного нагнетателя, стето-
скопа и компрессионной манжеты, которая представляет собой пневмокамеру в чехле. В мо-
дели UА-100 стетоскоп закреплен на внутренней (прилегающей к руке) стороне манжеты.
Фотография приборов UA-100, UA-200 приведена на рис.1.
Рисунок.1 - Приборы для измерения артериального давления, модели: UA-100 и UA-200
UA-100
UA-200
Лист № 2
Всего листов 3
Метрологические и технические характеристики
от 20 до 280
2
±3
235х140х75
235x120x85
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Цена деления шкалы манометра, мм рт.ст.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора
при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Габаритные размеры не более, мм:
UA-100 (в чехле)
UA-200 (в чехле)
Масса не более, г
UA-100 (в чехле)
UA-200 (в чехле)
440
600
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха,
о
С
относительная влажность, % не более
от + 10 до + 40
85
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист эксплуатационной документации типографским способом
Комплектность средства измерений
1.Основной блок в корпусе (манометр)– 1 шт.
2.Клапан выпускной – 1 шт.
3.Трубки соединительные– 2 шт.
4.Нагнетатель – 1 шт.
5.Манжета (одна из перечисленных:
стандартная, большая, малая)– 1 шт.
6.Стетоскоп – 1 шт.
7.Чехол – 1 шт.
8.Руководство по эксплуатации – 1 шт.
9.Гарантийная карта – 1 шт.
10.Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
11.Сменные накладки для стетоскопа от 5 до 12 шт.
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Измери-
тели артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (диапазон
задания значений давления воздуха, мм рт.ст., от 20 до 400; пределы допускаемой абсолютной
погрешности измерения давления воздуха, мм рт.ст. ±0,5).
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на эксплуатационную документа-
цию.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в Руководстве по эксплуатации.
Лист № 3
Всего листов 3
Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для измерения ар-
териального давления, модели: UA-100, UA-200
ГОСТ 31515.1-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинва-
зивные. Часть 1. Общие требования
Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.02.2014 г. №81н
и от 05.02.2015 г. №40н.
Техническая документация изготовителя:
A&D Company Limited, Япония.
Изготовители
1.A&D Company, Limited, Япония;
юридический адрес: 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585, Япония;
почтовый адрес: 3-23-14, Higashi-Ikebukuro Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Япония;
2.A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Китай
;
адрес:
Datianyang Industrial Zone, Tantou Village, Songgang Town, Baoan District, Shenzhen,
Guangdong Province, Китай;
3.Wenzhou Longwan Medical Device Factory, Китай;
адрес: No. 8, Jinjiang Rd. Wenzhow Industry Area, Zhejiang, Китай.
Заявитель
Общество с Ограниченной Ответственностью «ЭЙ энд ДИ РУС»
Адрес: 121357, г. Москва, ул. Верейская, дом 17
Тел/факс (495)
937-33-44;
E-mail:
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-
исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»)
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46
Тел./факс: (495)437-55-77 / 437-56-66;
E-mail:
,
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств измерений в
целях утверждения типа № 30004-13 от 26.07.2013 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.«___» ________2016 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.