Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Номер госреестра:
64803-16
Наименование СИ:
Мониторы медицинские
Обозначение типа:
ИНТЕГРАЛ
Производитель:
ОАО "Интеграл"-управляющая компания холдинга "Интеграл", Беларусь, г.Минск
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
29.01.2018
Описание типа:
Методика поверки:
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 63211
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 10
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Мониторы медицинские «ИНТЕГРАЛ»
Назначение средства измерений
Мониторы медицинские «ИНТЕГРАЛ» (далее - мониторы) предназначены для
измерений и регистрации параметров физиологического состояния пациентов (взрослых и
детей) в режимах электрокардиографии, пульсоксиметрии, неинвазивного артериального
давления (НИАД), инвазивного артериального давления (ИАД), измерений температуры тела,
частоты дыхания, капнометрии. Также мониторы предназначены для гемодинамического и
газового слежения за жизненно важными функциями организма.
Описание средства измерений
Мониторы представляют собой многофункциональные приборы.
Принцип действия монитора основан на преобразовании измерительной информации,
получаемой с электрокардиографических датчиков (ЭКГ, ЧСС), датчиков неинвазивного
артериального давления (НИАД), датчиков инвазивного артериального давления (ИАД),
температурных датчиков (ТЕМП), в графическую и цифровую информацию на дисплее
монитора.
Монитор имеет возможность вывода на экран дополнительной информации при
подключении датчика капнографии, датчика дыхания (ЧД, ДЫХ), датчика концентрации
углекислого газа СО
2
(методом основного и бокового потока), датчика концентрации
анестезиологических газов (Мультигаз), модуля определения глубины анестезии (CSM).
Мониторы имеют трехуровневую иерархическую систему тревог, устанавливаемую
пользователем, а также обеспечивают подключение к локальной сети, мониторирование с
помощью термопринтера.
Общий вид монитора медицинского «ИНТЕГРАЛ» представлен на рисунке 1.
Места нанесения знака утверждения типа и пломбирования показаны на рисунке 2.
Место нанесения знака поверки показано на рисунке 3.
Рисунок 1 - Общий вид монитора медицинского «ИНТЕГРАЛ»
Лист № 2
Всего листов 10
Места пломбированияМесто нанесения знака утверждения типа
Рисунок 2 - Места нанесения знака утверждения типа и пломбирования
Место нанесения знака поверки
Рисунок 3 - Место нанесения знака поверки
Мониторы медицинские «ИНТЕГРАЛ» имеют две модификации: ИНТЕГРАЛ 10 и
ИНТЕГРАЛ 12, различия которых приведены в таблице 1.
Лист № 3
Всего листов 10
CO
2
муль-
тигаз
Устройство
печати (ПУ)
Модифика-
ция
монитора
Размер
экрана по
диагонали,
см
ЭКГ
НИАД
ТЕМП
ЧСС
ИАД
SpO
2
ЧД
CSM
Таблица 1
Измеряемые
параметры
Индицируемые
параметры*
основной поток
боковой поток
основной поток
боковой поток
ИНТЕГРАЛ26
10
+++++++-++**
ИНТЕГРАЛ30
12
++++++++++**
* Перечень индицируемых монитором параметров (параметров с неконтролируемыми
метрологическими характеристиками) определяет комплектность монитора (наличие
соответствующих датчиков).
** Встроенным устройством печати (ПУ) монитор комплектуется по заявке заказчика
(указывается при оформлении заказа).
Примечание - ЭКГ- электрокардиограмма, НИАД - неинвазивное артериальное давление,
ТЕМП - температура тела, ЧСС - частота сердечных сокращений, ИАД - инвазивное артериальное
давление; SpO
2
- степень насыщения гемоглобина кислородом; ЧД - частота дыхания; CSM -
глубина наркоза; CO
2
- концентрация углекислого газа; мультигаз - концентрация анестетика
(галотан, энфлюран, изофлюран, севофлюран, десфлюран).
Программное обеспечение
Встроенное программное обеспечение (ПО)ММ12, специально разработанное для
решения задач управления мониторами, считывания и сохранения результатов измерений,
изменения настроечных параметров мониторов, просмотра памяти данных, передачи данных на
внешнее устройство. ПО запускается в автоматическом режиме после включения.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО
монитора и измерительную информацию.
ПО идентифицируется путём вывода на экран монитора номера версии в меню.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 2.
Таблица 2
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Значение
2
ММ12
не ниже 10-(105.7.3.1)
Цифровой идентификатор ПО
-
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений согласно
Р 50.2.077-2014 высокий.
Влияние встроенного ПО на метрологические характеристики мониторов учтено при
нормировании метрологических характеристик СИ.
Лист № 4
Всего листов 10
Метрологические и технические характеристики
приведены в таблице 3.
±2
Значение параметра
от 0,03 до 5
±15
±7
±2,5
40
2,5; 5; 10; 20; 40
0,25; 0,5; 1,0; 2,0; 4,0
±5
5
100000
20
от -10 до +5
от -30 до +5
±7
12,5; 25; 50
5
0,1
от 25 до 250
от 2,6 до 33,3 (от 20 до 250)
от 2,6 до 23,9 (от 20 до 180)
±0,4 (±3)
Таблица 3
Наименование параметра
1. Канал измерения ЭКГ
Диапазон входных напряжений, мВ
Пределы допускаемой относительной погрешности
измерения напряжения, в диапазонах, %:
- от 0,1 до 0,5 мВ включительно
- свыше 0,5 до 4 мВ
Нелинейность, %
Эффективная ширина записи (изображения) канала,
мм, не менее
Коэффициент усиления (чувствительность):
- при выводе на экран, мм/мВ
- при выводе на устройство печати, см/мВ
Пределы допускаемой относительной погрешности
установки чувствительности, %
Входной импеданс, МОм, не менее
Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не
менее
Напряжение внутренних шумов, приведенных ко
входу, мкВ, не более
Неравномерность амплитудно-частотной
характеристики (АЧХ), %, в диапазоне частот:
- от 0,5 до 60 Гц
- от 60 до 75 Гц
Пределы допускаемой относительной погрешности
измерения интервалов времени, %
Скорость движения носителя записи (скорость развертки
ЭКГ на экране), мм/с
Предел допускаемой относительной погрешности
установки скорости движения носителя записи, %
Постоянный ток в цепи пациента, мкА, не более
Диапазон измерения частоты сердечных сокращений,
ударов в минуту
Пределы допускаемой абсолютной погрешности
измерения частоты сердечных сокращений, ударов в
минуту
2. Канал измерения неинвазивного артериального
давления (НИАД)
Диапазон измерения давления, кПа (мм рт.ст.):
- для взрослых
- для детей
Пределы допускаемой абсолютной погрешности
измерения давления, кПа (мм рт.ст.)
Скоростьспададавлениявоздухавманжете
кПа (мм рт.ст.)/с
от 0,26 до 0,66 (от 2,0 до 5,0)
Лист № 5
Всего листов 10
±0,5 (±4)
270х290х210
315
´
295
´
225
Значение параметра
от 2,6 до 37,2 (от 20 до 250)
от 2,6 до 23,9 (от 20 до 180)
от 15 до 45
от 32,0 до 43,0
±0,1
Наименование параметра
3. Инвазивное артериальное давление (ИАД)
Диапазон измерения давления, кПа (мм рт.ст.):
- для взрослых
- для детей
Пределы допускаемой абсолютной погрешности
измерения давления, кПа
(мм рт.ст.)
4. Канал измерения температуры
Диапазон индикации температуры,
°
С
Диапазон измерения температуры,
°
С
Пределы допускаемой абсолютной погрешности
измерения температуры,
°
С
Габаритные размеры (длина
´
ширина
´
высота), мм,
не более:
- для модификаций «ИНТЕГРАЛ 10»
- для модификаций «ИНТЕГРАЛ 12»
Масса, кг, не более:
- для модификаций «ИНТЕГРАЛ 10»
- для модификаций «ИНТЕГРАЛ 12»
5,5
6
Знак утверждения типа
наносится на ярлык ФКСН.754465.081 типографским способом, который крепится на заднюю
панель монитора и на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной
графики.
Комплектность средства измерений
Комплект поставки состоит из двух частей:
- комплект поставки монитора (типовой) приведен в таблице 4;
- комплект сменных частей для монитора приведен в таблице 5.
Таблица 4
Кол-
Комплект поставки мониторов медицинских «ИНТЕГРАЛ»во,
шт
12
Монитор медицинский1
Кабель электропитания ФКСН.685631.0011
Формуляр1
Руководство по эксплуатации1
Методика поверки 1*
Ведомость эксплуатационных документов1
Принадлежности для мониторов медицинских «ИНТЕГРАЛ»
Упаковка1
Бумага термочувствительная для устройства печати1
Вставка плавкая ВПТ6-3,15 А2
Кабель заземления1
Лист № 6
Всего листов 10
1
1
1
1
2
1
Мультигазовый датчик для измерений в основном потоке IRMA CO
2
, компания
Masimo Sweden AB (ШВЕЦИЯ)
10
Адаптер воздуховода IRMA , компания Masimo Sweden AB (ШВЕЦИЯ)
Мультигазовый датчик для измерений в основном потоке IRMA AX+
компания Masimo Sweden AB (ШВЕЦИЯ)
Кабель соединительный для IRMA, компания Masimo Sweden AB (ШВЕЦИЯ)
Держатель IRMA Velcro, компания Masimo Sweden AB (ШВЕЦИЯ)
1
1
Датчик температуры кожный компания Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd. (Китай)1
1
2
2
20
2
1
Датчик температуры ректальный, компания Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd. (Китай)
Трансдьюсер ИАД MEDEX, компания Smiths Medical (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Кабель удлинения ИАД MEDEX, компания Smiths Medical (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Колпак ИАД одноразовый MEDEX, компания Smiths Medical (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Держатель трансдьюсера ИАД, компания Pooyandegan Rah SAADAT Co. Иран)
Крепеж держателя трансдьюсера ИАД, компания Pooyandegan Rah SAADAT Co. (Иран)
Датчик SpO
2
LNCS DCI многоразовый для пациентов более 30 кг, Masimo Corporation
(США)
Кабель пациента SрО
2
LNCS Masimo Corporation (США)1
1
1
Удлинитель для манжеты НИАД (гофрированный), компания CAS Medical Systems Inc.
(США)
Манжета НИАД (23x33) см, компания CAS Medical Systems Inc. (США)
ЭКГ кабель пациента пятипроводной, компания Pooyandegan Rah SAADAT Co. (Иран)
Электрод кардиографический одноразовый SKINTAСT, компания Leonhard Lang GmbH
(АВСТРИЯ)
300
* Поставляется по требованию заказчика
Наименование сменных частей для мониторов медицинских «ИНТЕГРАЛ»
1
1
1
Таблица 5
1
Кол-
во
2
Комплект сменных частей для измерения СО
2
и мультигаза
Датчик капнометрии для измерений в боковом потоке ISA CO
2
,
компания Masimo Sweden AB (ШВЕЦИЯ)
Мультигазовый датчик для измерений в боковом потоке ISA АХ+, компания
Masimo Sweden AB (ШВЕЦИЯ)
Мультигазовый датчик для измерений в боковом потоке ISA OR+, компания
Masimo Sweden AB (ШВЕЦИЯ)
Держатель ISA Modura, компания Masimo Sweden AB (ШВЕЦИЯ)
10
1
1
Адаптер воздуховода IRMA для детей, компания Masimo Sweden AB (ШВЕЦИЯ)
Датчик O
2
IRMA XL, компания Masimo Sweden AB (ШВЕЦИЯ)
Линия отбора проб Nomoline, компания Masimo Sweden AB (ШВЕЦИЯ)
Комплект сменных частей для измерения глубины наркоза
Модуль CSM, компания Danmeter Goalwick Holdings Ltd. (Китай)
Кабель CSM, компания Danmeter Goalwick Holdings Ltd. (Китай)
Нейродатчики CSM, компания Danmeter Goalwick Holdings Ltd. (Китай)
1
1
10
Лист № 7
Всего листов 10
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
2
1
Комплект сменных частей для измерения SрO
2
Кабель удлинения для датчика SрO2, 12-019, компания Pooyandegan Rah SAADAT Co.
(ИРАН)
Датчик SрO2 Masimo LNCS DCIP многоразовый для пациентов от 10 до 50 кг, Masimo
Corporation (США)
Датчик SрO2 Masimo LNCS YI Multi-site Sensor многоразовый для разных мест
пациентов более 1 кг, Masimo Corporation (США)
Датчик SрO2 Masimo LNCS TC-I многоразовый ушной для пациентов более 30 кг,
Masimo Corporation (США)
Датчик SрO2 Masimo LNCS TF-I многоразовый на лоб для пациентов более 30 кг,
Masimo Corporation (США)
Кабель удлинения SрO2 Masimo LNCS Ext-4 для кабеля пациента SрO2 Masimo LNCS,
Masimo Corporation (США)
Переходник кабеля пациента LNOP/LNCS , Masimo Corporation (США)
Переходник кабеля пациента LNCS/LNOP, Masimo Corporation (США)
1
1
Кабель удлинения SpО2 Masimo PC04-Ext - 4 foot LNOP для кабеля пациента SрO2
Masimo LNOP, Masimo Corporation (США)
Кабель пациента SрО2 MASIMO LNOP PC04, Masimo Corporation (США)
1*
1*
1*
1
1
1
1
Кабель пациента SрО2 MASIMO LNOP PC08, Masimo Corporation (США)
Кабель пациента SрО2 MASIMO LNOP PC12, Masimo Corporation (США)
Датчик SрO2 Masimo LNCS Adtx адгезивный одноразовый для пациентов более
30 кг, Masimo Corporation (США)
Датчик SpО2 Masimo LNCS Pdtx адгезивный одноразовый для пациентов от 10 до 50 кг,
Masimo Corporation (США)
Датчик SрO2 Masimo LNCS INF/INF-3 адгезивный одноразовый для пациентов от
3 до 20 кг, Masimo Corporation (США)
Датчик SpО2 Masimo LNCS Neo/Neo-3 адгезивный одноразовый для пациентов менее 3
кг или более 40 кг, Masimo Corporation (США)
Датчик SрO2 Masimo LNCS NeoPt / NeoPt-3 адгезивный одноразовый для пациентов
менее 1 кг, Masimo Corporation (США)
1
1
1
1
Датчик SрO2 Masimo LNOP DCI многоразовый для пациентов более 30 кг, Masimo
Corporation (США)
Датчик SрO2 Masimo LNOP DCIP многоразовый для пациентов от 10 до 50 кг,
Masimo Corporation (США)
Датчик SрO2 Masimo LNOP TC-I многоразовый ушной для пациентов
более 30 кг, Masimo Corporation (США)
Датчик SрO2 Masimo LNOP TF-I многоразовый на лоб для пациентов
более 30 кг, Masimo Corporation (США)
Датчик SрO2 Masimo LNOP Newborn Neonatal адгезивный одноразовый специальный,
Masimo Corporation (США)
Датчик SрO2 Masimo LNOP Newborn Infant адгезивный одноразовый специальный,
Masimo Corporation (США)
Датчик SpО2 Masimo LNOP Blue адгезивный одноразовый специальный,
Masimo Corporation (США)
Датчик SpО2 Masimo LNOP Adt / Adult индивидуальный адгезивный
восстанавливаемый для пациентов более 30 кг, Masimo Corporation (США)
1
Лист № 8
Всего листов 10
Комплект сменных частей для измерения НИАД
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
2
1
1
1
1
Датчик SрO2 Masimo LNOP Adtx / Trial индивидуальный адгезивный для пациентов
более 30 кг, Masimo Corporation (США)
Датчик SрO2 Masimo LNOP Pdt / Pediatric индивидуальный адгезивный
восстанавливаемый для пациента от 10 до 50 кг, Masimo Corporation (США)
Датчик SрO2 Masimo LNOP Pdtx / Pediatric индивидуальный адгезивный для пациентов
от 10 до 50 кг, Masimo Corporation (США)
Датчик SрO2 Masimo LNOP INF-L/infant индивидуальный адгезивный
восстанавливаемый для пациентов от 3 до 20 кг, Masimo Corporation (США)
Датчик SрO2 Masimo LNOP NEO-L / Neonatal индивидуальный адгезивный
восстанавливаемый для пациентов менее 3 кг или более 40 кг 8M044,
Masimo Corporation (США)
1
Манжета НИАД М5101, М5201 (7x13) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай)
Манжета НИАД М5102, М5202 (10x19) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай)
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
Манжета НИАД М5103, М5203 (18x26) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай)
Манжета НИАД M5104, М5204, М5141 (25x35) см, ф.Xuzhou Medac TechnologyCo., Ltd
(Китай)
Манжета НИАД M5105, М5205 (33x47) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай)
Манжета НИАД M5106, М5206 (46x66) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай)
Манжета НИАД М5301, М5401 (9x14,5) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай)
Манжета НИАД М5111, М5211 (9x14) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай)
Манжета НИАД М5302, М5402 (13x21,5) см, ф.Xuzhou Medac TechnologyCo., Ltd (Китай)
Манжета НИАД М5112, М5212 (14x21) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай)
Манжета НИАД М5303, М5403, М5113, М5213 (21x27) см, ф.Xuzhou Medac Technology
Co., Ltd (Китай)
Манжета НИАД М5114, М5214 (27x35) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай)
МанжетаНИАД М5304, М5404 (26x35,5) см, ф.XuzhouMedac TechnologyCo., Ltd (Китай)
Манжета НИАД М5115, М5215 (35x44) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай)
Манжета НИАД М5305, М5405 (35x45) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай)
Манжета НИАД М5116, М5216 (44x53) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай)
Манжета НИАД М5306, М5406 (44x55) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай)
Манжета НИАД для новорожденных одноразовая М5541-1#, М5641-1# (3-5,5) см, ф.Xuzhou
Medac Technology Co., Ltd (Китай)
Манжета одноразовая НИАД для новорожденных М5541-2#, М5641-2# (4-8) см, ф.Xuzhou
Medac Technology Co., Ltd (Китай)
Манжета одноразовая НИАД для новорожденных М5541-3#, М5641-3# (6-11) см, ф.Xuzhou
Medac Technology Co., Ltd (Китай)
Манжета одноразовая НИАД для новорожденных М5541-4#, М5641-4# (7-13) см, ф.Xuzhou
Medac Technology Co., Ltd (Китай)
Манжета одноразовая НИАД для детей М5542, М5642 (9-14,5) см, ф.Xuzhou Medac
Technology Co., Ltd (Китай)
Манжета одноразовая НИАД для детей М5543, М5643 (13-21,5) см, ф.Xuzhou Medac
Technology Co., Ltd (Китай)
Лист № 9
Всего листов 10
1
1
1
1
1
1
1
30
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
Манжета одноразовая НИАД для детей М5544, М5644 (21-27) см, ф.Xuzhou Medac
Technology Co., Ltd (Китай)
Манжета одноразовая НИАД для детей М5545, М5645 (26-35,5) см, ф.Xuzhou Medac
Technology Co., Ltd (Китай)
Манжета НИАД (8x13) см, компания CAS Medical Systems Inc. (США)
Манжета НИАД (12x19) см, компания CAS Medical Systems Inc. (США)
Манжета НИАД (17x25) см, компания CAS Medical Systems Inc. (США)
Манжета НИАД (23x33) см, компания CAS Medical Systems Inc. (США)
Манжета НИАД (31x40) см, компания CAS Medical Systems Inc. (США)
Манжета НИАД (38x50) см, компания CAS Medical Systems Inc. (США)
Манжета одноразовая НИАД для новорожденных №1 (3x6) см
REF VNN1ST-HP, ф.CAS Medical Systems inc. (США)
Манжета одноразовая НИАД для новорожденных №2 (4x8) см
REF VNN2ST-HP, ф.CAS Medical Systems inc. (США)
Манжета одноразовая НИАД для новорожденных №3 (6x11) см
REF VNN3ST-HP, ф.CAS Medical Systems inc. (США)
Манжета одноразовая НИАД для новорожденных №4 (7x13) см
REF VNN4ST-HP, ф.CAS Medical Systems inc. (США)
Манжета одноразовая НИАД для новорожденных №5 (8x15) см
REF VNN5ST-HP, ф.CAS Medical Systems inc. (США)
Удлинитель для манжеты НИАД (прямой) компания CAS Medical Systems Inc. (США)
Комплект сменных частей для измерения ЭКГ
ЭКГ кабель пациента трёхпроводной, компания Pooyandegan Rah SAADAT Co. (Иран)
ЭКГ кабель пациента трёхпроводной для новорожденных, компания Fiab S.p.A (Италия)
Электрод кардиографический одноразовый для новорожденных, компания Leonhard
Lang GmbH (АВСТРИЯ)
Электрод кардиографический одноразовый для новорожденных, ф. Covidien LLC
(США)
50
*PC04-1.2 м;PC08-2.4 м;PC12-3.6 м
Поверка
осуществляется по документу МРБ МП.1850-2008 (ФКСН.941118.001 МП) «Мониторы
медицинские «ИНТЕГРАЛ». Методика поверки», утвержденному Научно-производственным
республиканскимунитарнымпредприятием«Белорусскийгосударственныйинститут
метрологии» (БелГИМ) 10.12.2008 г.
Основные средства поверки
1. Прибор комбинированный ТКА-ПКМ (Госреестр №24248-09)
2. Установка высоковольтная измерительная ПрофКиП УПУ-10М (Госреестр №58589-14)
3. Мегаомметр ЭС0202/2М-Г (Госреестр №60787-15)
4. Частотомер электронно-счетный Ч3-63 (Госреестр №9084-83)
5. Лупа измерительная Ли-3-10х (Госреестр №62981-16)
6. Калибратор давления портативный Метран-517 (Госреестр №39151-12)
7. Секундомер механический СОСпр-2б-2-000 (Госреестр №2231-72)
8. ГенераторыфункциональныеГФ-05сосменнымиПЗУсиспытательными
сигналами «4», «ЧСС», “ST 1,2». Поверочное коммутационное устройство (ПКУ-ЭКГ)
(Госреестр №11789-03)
9. Термометр цифровой прецизионный DTI-1000 (Госреестр № 15595-12)
Знак поверки наносится на СИ (место нанесения указано на рисунке 3).
Лист № 10
Всего листов 10
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в руководстве по эксплуатации ФКСН.941118.001 РЭ «Мониторы медицинские
«ИНТЕГРАЛ».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам
медицинским «ИНТЕГРАЛ»
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические
условия
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для
различныхклиматическихрайонов.Категории,условияэксплуатации,храненияи
транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 30324.0-95 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности
ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного
измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний
ФКСН.941118.001 ТУ-2008 изм. 2 «Мониторы медицинские «ИНТЕГРАЛ»
Изготовитель
Открытое акционерное общество «ИНТЕГРАЛ» - управляющая компания холдинга
«ИНТЕГРАЛ» (ОАО «ИНТЕГРАЛ» - управляющая компания холдинга «ИНТЕГРАЛ»)
ул. Казинца И.П., д. 121А, комната 327, 220108, г. Минск, Республика Беларусь
Тел. +375 17 212 14 51, факс: +375 17 398 60 51, 398 12 94
Е-mail:
научно-
средств
Экспертиза проведена
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2016 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 24533-03 | Комплексы суточного мониторирования ЭКГ (старое наименование "Мониторы-кардиорегистраторы трехканальные носимые бескассетные суточные (по Холтеру)") | КАРДИО-Астел (старое обозначение Кардио-3/24-\"Астел\") | ООО "Фирма "АСТЕЛ", г.Рыбинск | 1 год | Перейти |
| 22348-02 | Весы медицинские | SECA 334, 345 и 727 | Фирма "Seca Vogel & Halke GmbH & Co", Германия | 1 год | Перейти |
| 45084-10 | Сфигмоманометры медицинские механические | BK | Фирма "Wenzhou Bokang Instruments Co., Ltd.", Китай | 1 год | Перейти |
| 41642-14 | Мониторы прикроватные реаниматолога и анестезиолога переносные | МПР6-03-\"Тритон | ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС", г.Екатеринбург | 1 год | Перейти |
| 16720-09 | Весы электронные медицинские | ВЭМ-150-\"Масса-К | ЗАО "Масса-К", г.С.-Петербург | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений