Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8060, ГРСИ 64401-16
Номер госреестра:
64401-16
Наименование СИ:
Хромато-масс-спектрометры жидкостные
Обозначение типа:
LCMS-8060
Производитель:
Фирма "Shimadzu Corporation", Япония; Фирма "Shimadzu U.S.A. Manufacturing, Inc.", США
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Заводской номер
Заводской номер:
Описание типа:
Методика поверки:
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
УТВЕРЖДЕНО
приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от «26» февраля 2021 г. №182
Лист № 1
Регистрационный № 64401-16Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8060
Назначение средства измерений
Хромато-масс-спектрометрыжидкостныеLCMS-8060(далее–хромато-масс-
спектрометры) предназначены для количественного определения следовых количеств анализи-
руемых веществ в сложных матрицах (метаболитов и лекарственных препаратов в биологиче-
ских пробах), контроля качества и безопасности фармацевтических препаратов, пищевых про-
дуктов, объектов окружающей среды, проведения криминалистических, допинговых исследо-
ваний.
Описание средства измерений
Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8060 представляют собой высокоэффек-
тивные жидкостные хроматографы (Nexera-i, LC-30 NEXERA, Prominence-i, Prominence) с
тройным квадрупольным тандемным масс-спектрометрическим детектором. Жидкостный хро-
матограф комплектуется насосом для подачи подвижной фазы серии LC-40 (модификации LC-
40D, LC-40B XR, LC-40D XR, LC-40B X3, LC-40D X3). Объединение систем сверхбыстрого
разделения и сверхбыстрого детектирования позволяет значительно увеличить производитель-
ность анализа без снижения чувствительности и разрешающей способности.
Принцип действия хромато-масс-спектрометров жидкостных заключается в ионизации
компонентов пробы, поступающей из хроматографа, и последующем их разделении и детекти-
ровании квадрупольными анализаторами масс.
Проба, поступающая из жидкостного хроматографа, ионизируется при атмосферном дав-
лении либо в режиме "электроспрей" (ESI) с помощью термостатированного источника элек-
трораспылительной ионизации, либо в режиме химической ионизации (APCI). Высокоско-
ростное переключение (5 мсек) режимов отрицательной и положительной ионизации позволя-
ет регистрировать пики шириной (1-3)сек. Благодаря специальным технологиям изготовления
достигается ультрабыстрый мониторинг множественных реакций MRM (555 MRM/сек) и уль-
трабыстрая скорость сканирования (30,000 а.е.м./с), В стандартном исполнении хромато-масс-
спектрометры работают в режиме ионизации "электроспрей". В качестве опции используются
режим химической ионизации при атмосферном давлении (APCI) и метод двойной ионизации
(DUIS). Применение сдвоенного источника ионизации дает возможность одновременно иони-
зировать пробы в режимах "электроспрей" и "химическая ионизация".
Ионизированный образец вводится с помощью блока ввода пробы (DL – линия десольва-
тации), который расположен под углом 90º, в первую ступень первичной вакуумной камеры,
где успешно фокусируется на конце скиммера с помощью Q-ряда, где расположен многоста-
дийный высокочастотный проводник ионов. Избыток растворителя из блока распылителя вы-
брасывается через порт для сброса, что приводит к стабильности анализа и снижению загряз-
нений.
Ионы из источника ионизации поступают в первый квадрупольный анализатор масс, где
выделяются ионы-предшественники (прекурсоры) с заданным соотношением масса/заряд и
Лист № 2
Всего листов 4
удаляются все остальные ионы пробы (удаляется фон). Затем ионы-предшественники сталки-
ваются с молекулами инертного газа (аргона) в соударительной ячейке UFsweeper III (иниции-
рованная соударительная диссоциация), приводя к образованию продукт-ионов (результирую-
щих ионов). По результатам анализа продукт-ионов во втором квадрупольном фильтре, полу-
чают информацию о природе ионов-прекурсоров.
Состояние прибора контролируется с помощью жидкокристаллических индикаторов,
которыерасположенынафронтальнойпанелиприбора.Программноеобеспечение
LabSolutions, позволяет контролировать работу блоков жидкостного хроматографа (LC) и масс-
спектрометра (MS), управлять анализом, выполнять обработку данных и создание отчета.
Общий вид хромато-масс-спектрометров жидкостных LCMS-8060 представлен на рисун-
ке 1.
Для ограничения несанкционированного доступа внутрь корпуса прибора возможно
нанесение пломбы на любые крепежные винты блоков хромато-масс-спектрометров.
Рис. 1. Фотография общего вида хромато-масс-спектрометра жидкостного LCMS-8060.
Программное обеспечение
Уровень защиты программного обеспечения "средний" в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Влияниепрограммногообеспеченияхромато-масс-спектрометровжидкостных
LCMS-8060 учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)
Наименование ПО
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер ПО)
Цифровой идентификатор ПО
Значение
LabSolutions
Setup.exe
не ниже 5.53 SP2
-
Метрологические и технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики хромато-масс-спектрометров жидкостных
LCMS-8060.
Значение
от 2 до 2000
Наименование характеристики
Диапазон массового числа, а.е.м.
Чувствительность (отношение сигнал/шум), не менее:
- при дозировании 1 пг резерпина на колонку Kinetex 2,6 мкм C18 100A,
50+2,10 mm в режиме "электроспрей", положительная ионизация, сканирова-
ние в режиме MRM, m/z 609,3>195,0
- при дозировании 1 пг резерпина в режиме "электроспрей", положительная
100000 : 1
12000 : 1
Лист № 3
Всего листов 4
ионизация, сканирование в режиме MRM, m/z 609,3>195,0 (без колонки)
Предел допускаемых значений относительного среднего квадратичного от-
клонения выходного сигнала, %
- в режиме электроспрей, положительная ионизация при дозировании 1 пг ре-
зерпина
7
Значение
230
50
610
540
1180
140
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Напряжение электрического питания:
- напряжение переменного тока, В
- частота переменного тока, Гц
Габаритные размеры, мм, не более:
- высота
- ширина
- длина
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °C
- относительная влажность (без конденсации), %
от +18 до +28
от 40 до 70
Знак утверждения типа
наносится на лицевую панель прибора и техническую документацию в виде штампа.
Комплектность средства измерений
по заказу
по заказу
Количество
1 шт.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
Наименование
Масс-спектрометрический детектор
Хроматографы жидкостные высокоэффективные
Насосы для подачи подвижной фазы
Руководство по эксплуатации
Методика поверки
Обозначение
LCMS-8060
Nexera-i,
LC-30 NEXERA,
Prominence-i,
Prominence
серия LC-40
(модификации LC-40D,
LC-40B XR, LC-40D XR,
LC-40B X3, LC-40D X3)
-
МП 64401-16
1 экз.
1 экз.
Поверка
осуществляется по документу МП 64401-16 "Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-
8060. Методика поверки", утвержденному ФГУП "ВНИИМС" 25 февраля 2016 г.
При поверке применяют резерпин по ФС № 423267-96.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносят на боковую поверхность хромато-масс-спектрометра в виде
наклейки.
Лист № 4
Всего листов 4
Сведения о методиках (методах) измерений
отсутствуют, измерения в сфере государственного регулирования обеспечения единства изме-
рений выполняют по аттестованным методикам.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хромато-масс-
спектрометрам жидкостным LCMS-8060
Техническая документация фирмы-изготовителя "SHIMADZU CORPORATION", Япония.
Изготовители
Фирма "SHIMADZU CORPORATION", Япония
Адрес: 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Web-сайт:
Фирма "SHIMADZU U.S.A. MANUFACTURING, INC.", США
Адрес: 1900 SE 4th Ave., Canby, Oregon 97013 U.S.A
Web-сайт:
Заявитель
Фирма "Shimadzu Europa GmbH", Германия.
Адрес:Albert-Hahn-Strasse 6-10, D-47269 Duisburg F.R.G.
Web-сайт:
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследова-
тельский институт метрологической службы" (ФГУП "ВНИИМС")
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Тел./факс: (495)437-55-77/437-56-66
E-mail:
Web-сайт:
Аттестат аккредитации ФГУП "ВНИИМС" по проведению испытаний средств измерений
в целях утверждения типа № 30004-13 от 29.03.2018 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 25756-03 | Термометры жидкостные стеклянные лабораторные, технические | TL (лабораторные), ТТ (технические) | Фирма "TermoDensirom S.A.", Румыния | 3 года - для термометров TL и TT (с органической жидкостью); 4 года - для термометров TT (c ртутью) | Перейти |
| 24471-03 | Фурье-спектрометры | Tensor 27, Tensor 37 | Фирма "Bruker Optik GmbH", Германия | 1 год | Перейти |
| 24844-03 | Масс-спектрометры | ЭМГ-30 | ЗАО "Меттек", г.С.-Петербург | 1 год | Перейти |
| 72837-18 | Фурье-спектрометры инфракрасные | Cary 600 Series FTIR Spectrometer (мод. 660 FTIR, 670 FTIR, 680 FTIR) и Cary 630 FTIR | Фирма "Agilent Technologies Bayan Lepas Free", Малайзия | 1 год | Перейти |
| 24781-07 | Спектрометры | GBC Cintra | Фирма "GBC Scientific Equipment Pty Ltd.", Австралия | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений