Приложение к свидетельству № 62578
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Термометры медицинские, варианты исполнения: МТ 500, МТ 550, детский
МТ 700
МТ 550, детский МТ 700
(во рту), аксиллярным
Назначение средства измерений
Термометры медицинские, варианты исполнения: МТ 500,
предназначеныдляизмеренийтемпературытелаоральным
(в подмышечной впадине) и ректальным способами.
Описание средства измерений
Принцип действия термометров медицинских, варианты исполнения: МТ 500, МТ 550,
детский МТ 700 основан на зависимости сопротивления чувствительного элемента от
температуры тела, что приводит к пропорциональному измерению напряжения измерительной
схемы, к которой подключен чувствительный элемент. Далее напряжение преобразуется в
цифровой код и выводится на экран жидкокристаллического дисплея.
Конструктивно термометры состоят из пластикового корпуса с металлическим
наконечником, внутри которого находится чувствительный элемент. На лицевой стороне
корпусанаходятсяжидкокристаллическийдисплейикнопкавключения/выключения
термометра. В термометрах имеется звуковая сигнализация включения/выключения, окончания
измерения температуры, а также функцию автоматического отключения питания после
окончания измерения. В термометрах предусмотрена индикация, после их включения,
результата предыдущего измерения и индикация разряда элемента питания. Питание
осуществляется от внутреннего элемента питания. Термометры медицинские, варианты
исполнения: МТ 500, МТ 550, детский МТ 700 имеют различные диапазоны показаний
температуры, габаритные размеры, массу, а также отличаются формой, цветом и элементами
оформления корпуса. Термометры в зависимости от варианта исполнения изготовлены с
жестким (МТ 500, МТ 550) и гибким наконечником (детский МТ 700).
Общий вид термометров медицинских, вариантов исполнения: МТ 500, МТ 550, детский
МТ 700 представлен на рисунках 1 - 3.
Рисунок 1 - Термометр медицинский,
вариант исполнения МТ 500
Рисунок 2 - Термометр медицинский,
вариант исполнения МТ 550
Рисунок 3 - Термометр медицинский,
вариант исполнения детский МТ 700
Лист № 2
Всего листов 4
Программное обеспечение
Термометры медицинские, варианты исполнения: МТ 500, МТ 550, детский МТ 700
имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и
обработки результатов измерений. Идентификационные данные метрологически значимой
части программного обеспечения приведены в таблицах 1-3.
Таблица 1 - Идентификационные данные метрологически значимой части ПО термометра
медицинского, вариант исполнения МТ 500
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные, если имеются
Значение
2
SH66L12BH-TM223
RA02
--
Таблица 2 - Идентификационные данные метрологически значимой части ПО термометра
медицинского, вариант исполнения МТ 550
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные, если имеются
Значение
2
TCU712-184
PH30
--
Таблица 3 - Идентификационные данные метрологически значимой части ПО термометра
медицинского, вариант исполнения детский МТ 700
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные, если имеются
Значение
2
SH66L12BH-TM223
PH16
--
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных
изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и
измерительную информацию.
Метрологические и технические характеристики
Значение
2
от 32,0 до 42,9
от 32,0 до 43,9
от 34,0 до 42,0
Таблица 4
Наименование
1
Диапазон показаний температуры тела,
°
С:
МТ 500, МТ 700
МТ 550
Диапазон измерений температуры тела,
°
С
Пределы допускаемой абсолютной погрешности
измерений температуры тела,
°
С
±
0,1
Лист № 3
Всего листов 4
2
Продолжение таблицы 4
1
Питание, В:
МТ 500, МТ 700 от внутреннего элемента питания типа LR 41
МТ 550 от внутреннего элемента питания типа СR1225
1,5/1,55
3
Габаритные размеры, мм, не более (Д×Ш×В):
МТ 500
МТ 550
МТ 700
120
´
19
´
10
141
´
22
´
13
130
´
25
´
22
Масса (с элементом питания), г, не более:
МТ 500
МТ 550
МТ 700
10,0
19,0
15,0
Условия эксплуатации:
температура, ºС
относительная влажность, %
от плюс 10 до плюс 40
от 15 до 95
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус
термометра методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
1 Термометр медицинский МТ 500 в составе:
- термометр;
- колпачок защитный;
- элемент питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- потребительская упаковка.
2 Термометр медицинский МТ 550 в составе:
- термометр;
- колпачок защитный;
- элемент питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- потребительская упаковка.
3 Термометр медицинский, детский МТ 700 в составе:
- термометр;
- колпачок защитный;
- элемент питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- потребительская упаковка.
Поверка
осуществляется по документу МИ 3555-2016 «Термометры медицинские контактные цифровые.
Методика поверки».
Основное средство поверки:
- термометр цифровой прецизионный DTI-1000 (диапазон измерений температуры от 0
до 50 °С; пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры ±0,03 °С);
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на эксплуатационную
документацию.
Лист № 4
Всего листов 4
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к термометрам
медицинским, варианты исполнения: МТ 500, МТ 550, детский МТ 700
1 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания».
2 Техническая документация фирмы «Microlife AG», Швейцария.
Изготовители
1 Фирма «Microlife AG», Швейцария
Espenstrasse 139, 9443, Widnau, Switzerland
2 Фирма «ONBO Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.», Китай
No. 497, Ta Laneg Nan Road, Ta Laneg Street, Baoan District, Shenzhen, China
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «МИП-Тест» (ООО «МИП-Тест»)
123056, г. Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, комната 12
Тел: + 7 (495) 978-33-51
Е-mail:
научно-
средств
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46.
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2016 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
