Untitled document
Приложение к свидетельству № 62009
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Масс-спектрометры «Triple Quad 3500»
Назначение средства измерений
Масс-спектрометры «Triple Quad 3500» предназначены для измерений содержания ор-
ганических веществ в различных средах.
Описание средства измерений
Масс-спектрометры «Triple Quad 3500» представляют собой тройной квадрупольный
масс-спектрометр.
Конструктивно масс-спектрометры «Triple Quad 3500» состоят из источника ионов,
трех квадруполей масс-спектрометра, встроенного распределительного клапана и шприцевого
насоса и комплектуются дополнительным стендом с форвакуумным насосом и источником
сжатого воздуха и азота. Масс-спектрометр снабжен серией квадрупольных фильтров, которые
пропускают ионы в зависимости от отношения массы к заряду (m/z).
Принцип работы масс-спектрометров заключается в ионизации компонентов пробы, по-
ступающей из жидкостного хроматографа в масс-спектрометр, разделении ионов и их детекти-
ровании. Ионизация компонентов осуществляется c использованием источника ионов Turbo V и
подключаемых к нему зондов: TurboIonSpray(ионизация электростатическим распылением) и
АРСI (химическая ионизация при атмосферном давлении). Поток ионов направляется в ионо-
провод QJet, который предназначен для предварительной фокусировки более интенсивного
ионного потока, создаваемого источником ионов при прохождении входной апертуры масс-
спектрометра. Ионопровод QJet повышает чувствительность системы и обеспечивает стабиль-
ность отношения сигнал/шум. В дальнейшем поток ионов поступает в фильтрующий квадру-
поль, где ионы разделяются в соответствии с отношением m/z, а затем в реакционную ячейку,
где под действием соударений с молекулами азота образуются продукт-ионы, которые переме-
щаются в третий квадруполь для дополнительного разделения, а затем попадают в детектор.
Попадая в детектор, ионы образуют ток, который преобразуется в импульсы напряжения, про-
порциональные количеству ионов поступивших на детектор. Система обработки регистрирует
эти импульсы, преобразует информацию в сигнал, который соответствует интенсивности ионов
для конкретного значения m/z, и представляет эту информацию в виде масс-спектра.
Масс-спектрометры разработаны для жидкостной хроматографии и могут использо-
ваться в составе систем высокоэффективной жидкостной хроматографии и капиллярного элек-
трофореза.
Лист № 2
Всего листов 4
Рисунок 1 - Внешний вид масс-спектрометров «Triple Quad 3500»
Программное обеспечение
Система обработки данных Analyst 1.6.3 и выше позволяет полностью автоматизиро-
вать выполнение анализа и осуществляет следующие функции: автоматическую настройку
масс-спектрометра, задание и контроль режимных параметров, регистрацию выходных сигналов,
обработку экспериментальных данных, включая идентификацию веществ и выдачу протоколов c
результатами анализа. Масс-спектрометры имеют «высокий» уровень защиты программного
обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений в соответствии с
Р 50.2.077-2014. При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программ-
ного обеспечения.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Идентификационные данные (признаки)
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
35DBB3BC1F06BBCA
8A6FF6C213FD8B9D
-
Алгоритм вычисления идентификатора ПО
MD5
-
Таблица 1
Значение
Analyst
1.6.3не ниже 1.6.Х
Лист № 3
Всего листов 4
Метрологические и технические характеристики
6000:1
5
от 5 до 2000
220±22
2200
130
590х790х790
Таблица 2
Диапазон измерений массовых чисел в режиме тройного квадруполя, а.е.м
Чувствительность в режиме MRM и положительной ионизации электростати-
ческим распылением (ЕSI) при инжекции 2 пг резерпина (m/z 609,3) на ко-
лонку, отношение сигнал/шум не менее
Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического от-
клонения выходного сигнала (площади пика) при вводе пробы через хромато-
граф, %
Параметры электрического питания:
напряжение переменного тока, В
Потребляемая мощность, включая форвакуумный насос, Вт, не более
Масса, кг, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Условия эксплуатации
– температура окружающей среды, ºС
– относительная влажность, %
от плюс 15 до
плюс 30
от 20 до 80
Знак утверждения типа
наносят на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.
Комплектность средства измерений
Система жидкостной хроматографии с емкостями для отходов и необходи-
мыми трубопроводами
Таблица 3
Масс-спектрометр «Triple Quad 3500»
Форвакуумный насос
Стенд масс-спектрометра
Контейнер вспомогательных устройств
Источник бесперебойного питания
Персональный компьютер и монитор
Программное обеспечение Analyst
Выпускной резервуар
Руководство по эксплуатации на русском языке
Методика поверки
1шт.
1шт.
1 шт. (тип
хромато-
графа - по
заказу)
по заказу
по заказу
по заказу
1
1
по заказу
1 экз.
1 экз.
Поверка
осуществляется по документу МП 63683-16 «Инструкция. Масс-спектрометры «Triple Quad
3500». Методика поверки», разработанному и утвержденному ФГУП «ВНИИМС» «22» июля
2015 г. и входящему в комплект поставки.
Основные средства поверки:
- контрольный раствор резерпина (Фармакопейная статья - Государственный стандарт
качества лекарственного средства № 423267-96).
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Лист № 4
Всего листов 4
Сведения о методиках (методах) измерений
отсутствуют.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к масс-
спектрометрам «Triple Quad 3500»
1. ГОСТ trial-75 Масс-спектрометры. Термины и определения.
2. Техническая документация фирмы-изготовителя «AB Sciex Pte. Ltd.», Сингапур.
Изготовитель
Фирма «AB Sciex Pte. Ltd.», Сингапур
Адрес: 33 Marsiling Industrial Estate Road 3 #04-06, 739256
Тел.: 65 6586 1110
Адрес в Интернет:
Заявитель
ООО «Агентство Химэксперт»
Юр. адрес: 119180, г. Москва, ул. Большая Якиманка, д.22
Почт. адрес: 127006, г. Москва, ул. Краснопролетарская, д.7, оф.2
Тел./факс: (499) 973-92-80 / 972-11-23
E-mail:
Адрес в Интернет:
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийскийнаучно-
исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»)
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46
Тел./факс: (495)437-55-77 / 437-56-66
E-mail:
,
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств измере-
ний в целях утверждения типа № 30004-13 от 26.07.2013 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2016 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.