ГРСИ 63487-16: Хроматографы жидкостные с детекторами LC-30 NEXERA (хроматографы) SPD-М30А, RID-20A, Decade Elite, Decade Lite, LCМS-8030, LCМS-8040 (детекторы). Поверка

Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru

ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru

Заказать
поверку данных СИ
в аккредитованной лаборатории

Заказать
поверку

Смотреть ГРСИ
63488-16

Хроматографы жидкостные с детекторами LC-30 NEXERA (хроматографы) SPD-М30А, RID-20A, Decade Elite, Decade Lite, LCМS-8030, LCМS-8040 (детекторы), ГРСИ 63487-16

Смотреть ГРСИ
63486-16

Номер госреестра:

63487-16

Наименование СИ:

Хроматографы жидкостные с детекторами

Обозначение типа:

LC-30 NEXERA (хроматографы) SPD-М30А, RID-20A, Decade Elite, Decade Lite, LCМS-8030, LCМS-8040 (детекторы)

Производитель:

Фирма "Shimadzu Corporation", Япония; Фирма "Shimadzu U.S.A. Manufacturing, Inc.", США

Межповерочный интервал:

1 год

Сведения о типе СИ:

Срок свидетельства

Срок свидетельства:

28.03.2026

Описание типа:

Скачать
описание типа СИ

Методика поверки:

Скачать
методику поверки СИ

Поверка<br>Аккредитованная лаборатория<br>8(812)209-15-19, info@saprd.ru

Поверка
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru

К сожалению, комментарии пока что отсутствуют. Вы можете быть первым. Оставить комментарий:

Описание типа средства измерения: Читать в отдельном окне

Untitled document

Приложение к свидетельству № 61801/1

об утверждении типа средств измерений

Лист № 1

Всего листов 8

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

(в редакции, утвержденной приказом Росстандарта № 1806 от 28.08.2017 г.)

Хроматографы жидкостные LC-30 NEXERA с детекторами SPD-М30А, RID-20A,

Decade Elite, Decade Lite, LCМS-8030, LCМS-8040

Назначение средства измерений

Хроматографы жидкостные LC-30 NEXERA с детекторами SPD-М30А, RID-20A, Decade

Elite, Decade Lite, LCМS-8030, LCМS-8040 (далее - хроматографы) предназначены для

количественного химического анализа органических и неорганических веществ.

Описание средства измерений

Хроматографы жидкостные LC-30 NEXERA состоят из нескольких блоков, состав которых

определяется конкретной аналитической задачей. Хроматографы могут комплектоваться

детекторами: спектрофотометрическим на диодной матрице SPD-M30A, дифференциальным

рефрактометрическим RID-20A, электрохимическими Decade Elite, Decade Lite, многоволновым

SPD-30AM, и масс-спектрометрическими, образуя хромато-масс-спектрометры LCМS-8030

и LCМS-8040.

В состав хроматографов могут входить насосы LC-30AD, LC-30ADSF, LC-20ADXR,

LC-20Ai, дегазаторы DGU-20A5R, DGU-20A3R, автоинжекторы SIL-30AC; SIL-30ACМР, ручной

дозатор, блок автоматической смены планшетов Rack Changer II; контроллеры CBM-20A, CBM-20A

lite, термостаты колонок CTO-30А, CTO-30АS, CTO-20А/20АС, один или несколько кранов

переключения колонок FCV-12AH/FCV-12Ahi (inert Version)/FCV-14AH/FCV-14AHi (inert

Version)/FCV-20AH2/FCV-20AH6/FCV-3, 6AH/FCV-34AH/FCV-32AH/FСV nano, система on-line

пробоподготовки методом сверхкритической флюидной экстракции SFE-30A, регулятор обратного

давления SFC-30A в режиме сверхкритической флюидной хроматографии один или несколько

детекторов, система обработки данных и вывода результатов анализа "LabSolutions".

Детектор SPD-M30A снабжен новой системой обработки хроматографических пиков

i-PDeA, позволяющей идентифицировать и обрабатывать неразделенные пики и выделять пики

примесей в основном веществе. Оптический модуль на основе 1024-элементной фотодиодной

матрицы оптимизирован для использования с капиллярными проточными ячейками и позволяет

получать спектральное разрешение в 1,4 нм. Детектор SPD-M30A для более значительного

снижения шума снабжен высокопроизводительной дейтериевой лампой. Программное обеспечение

детектора позволяет выбирать различные скорости сбора данных вплоть до 200 Гц.

Дифференциальный рефрактометрический детектор RID-20A снабжен функцией двойного

температурного контроля оптической системы, благодаря чему уменьшено время выхода на режим

и минимизирован дрейф нулевой линии. Конструкция детектора обеспечивает возможность

работы в широком диапазоне скорости потока подвижной фазы: от аналитического режима

до препаративного (расход подвижной фазы 150 мл/мин).

Детекторы LCMS-8030, LCМS-8040 представляют собой тройные квадрупольные тандемные

масс-спектрометры, принцип действия которых заключается в ионизации компонентов пробы,

поступающей из хроматографа, последующем их разделении и детектировании квадрупольными

анализаторами масс. Технология UFsweeper® позволяет эффективно ускорять ионы в соудари-

тельной ячейке, что даёт возможность повысить эффективность соударительной диссоциации

и обеспечить сверхбыстрое перемещение ионов во второй квадруполь без потерь.

Лист № 2

Всего листов 8

Электрохимические детекторы Decade Elite, Decade Lite дают возможность контролировать

до четырех проточных ячеек и реализовать режим четырехступенчатого изменения потенциала.

Детекторы снабжены электронной системой подавления шумов, что обеспечивает низкий

уровень предела детектирования. Доступны три конфигурации проточных ячеек.

Тип VT-03 обеспечивает максимальное значение отношения сигнал/шум в стандартной,

микро- и капиллярной ВЭЖХ. Тип FlexCell характеризуется простотой замены рабочего электрода.

Тип SenCell - ячейка для определения следовых количеств веществ. Рабочий объем ячейки

SenCell регулируется в диапазоне от 0 до 300 нл. Все ячейки могут комплектоваться рабочими

и сравнительными электродами различных типов.

Многоволновой детектор SPD-30AM сочетает высокочувствительный многоволновый

анализ с простотой использования стандартного УФ-детектора. SPD-30AM может применяться

как в обычной ВЭЖХ, так и в UHPLC-анализе. Высокочувствительная ячейка (опция) имеет

длину оптического пути 85 мм и способна обнаруживать следовые количества аналитов, которые

трудно обнаружить стандартными детекторами UV/VIS. Применение проточной низкодиспер-

сионной ячейки позволяет уменьшить дисперсию пика из-за уменьшения внутреннего диаметра

трубки до 64 мкм. Оптимизированная по температуре оптическая система обеспечивает

улучшенную базовую стабильность.

Термостат колонок CTO-30А обеспечивает поддержание температуры с погрешностью

0,05 ºС в диапазоне от температуры, превышающей на 5 ºС температуру окружающей среды,

до 150 ºС. Термостаты колонок CTO-30АS и СТО-20A, поддерживают температурус погрешностью

(0,05 - 0,1) ºС в диапазоне от температуры, превышающей на 10 ºС температуру окружающей

среды, до 85 ºС. Термостат колонок CTO-20АС поддерживает температуру с погрешностью

0,1 ºС в диапазоне от температуры ниже на 10 ºС температуру окружающей среды до 85 ºС.

В термостат CTO-30A можно установить устройство предварительного подогрева и постколо-

ночного охлаждения растворителя, что позволяет поддерживать температуру колонки при

высокой скорости потока элюента.

Автоматический инжектор SIL-30AС предназначен для проведения рутинных анализов с

малыми объемами инжекции и скоростями потоков. Благодаря прямому вводу пробы в подвижную

фазу, малые объемы образца могут вводиться без потерь. При этом значительно уменьшается

время, необходимое для отбора и ввода пробы. Для повышения производительности используется

инжекционный насос. Автоинжектор комплектуется держателем 105 виал, вместимостью 1,5 мл

каждая, в которые помещают анализируемые пробы. Виалы с реагентами и образцами хранятся

в дополнительном холодильном блоке. Автоинжектор выполняет разбавление образцов,

дозирование внутреннего стандарта и реагентов.

Входящие в состав хроматографов контроллеры CBM-20A, CBM-20A lite выполняют

функции центрального блока, управляющего всеми элементами ВЭЖХ системы. Передача данных

осуществляется по оптоволоконным кабелям.

Общий вид хроматографа жидкостного LC-30 NEXERA представлен на рисунке 1.

Пломбирование хроматографа жидкостного LC-30 NEXERA отсутствует.

Лист № 3

Всего листов 8

Рисунок 1 - Фотография внешнего вида хроматографа жидкостного LC-30 NEXERA

Программное обеспечение

Уровень защиты программного обеспечения "средний" в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Влияниепрограммногообеспеченияхроматографовучтенопринормировании

метрологических характеристик.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер ПО)

Цифровой идентификатор ПО

Другие идентификационные данные (если имеются)

Значение

Setup.exe

Ver. 5.71 SP1

04140252aeeec25e3a2aa2

03591a8d4a961c372f29eb

Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер ПО)

Цифровой идентификатор ПО

Значение

LSSAnalysis.exe

Ver. 5.73 SP1

0C673B0902E1700493D4

B3CD1E5C6C0B7DD49CD4

Метрологические и технические характеристики

Таблица 3 - Метрологические характеристики хроматографа жидкостного LC-30 NEXERA

с детекторами.

Таблица 3.1 - Спектрофотометрический детектор на диодной матрице SPD-M30A

Значение

от 190 до 700

4·10

-6

Наименование характеристики

Диапазон длин волны, нм

Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (250 нм, пост. времени

2 с, вода, 1 мл/мин), е.о.п, не более

Дрейф нулевого сигнала (250 нм, пост. времени 2 с, вода, 1 мл/мин),

е.о.п./ч, не более

5·10

-4

Лист № 4

Всего листов 8

Значение

0,5

Наименование характеристики

Предел допускаемого значения относительного среднего квадратического

отклонения выходного сигнала хроматографа с детектором SPD-M30A при

автоматическом дозировании 10 мкл контрольного раствора кофеина (10

мг/дм

)

- по площади и высоте пиков

- по времени удерживания

Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного

сигнала хроматографа с детектором SPD-M30A за 8 часов непрерывной ра-

боты при автоматическом дозировании, %

- по площади (высоте) пиков

Предел детектирования по кофеину, г/см

±2

2·10

-9

Таблица 3.2 - Рефрактометрический детектор RID-20A

Наименование характеристики

Диапазон измерений, ед.рефр.

Значение

от 0,01·10

-6

до 500·10

-6

1·10

-7

5·10

-7

0,5

Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, ед. рефр., не более

(вода, пост.времени 3 с, температура окружающей среды 25 ºС)

Дрейф нулевого сигнала, ед. рефр./ч, не более

Предел допускаемого значения относительного среднего квадратическо-

го отклонения выходного сигнала хроматографа с детектором RID-20A

при автоматическом дозировании 10 мкл контрольного раствора глюко-

зы (90 мг/дм

) или антрацена (100 мг/дм

), %:

- по площади и высоте пиков

- по времени удерживания

Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного

сигнала хроматографа с детектором RID-20A за 8 часов непрерывной ра-

боты по площади (высоте) пиков при автоматическом дозировании, %

Предел детектирования по глюкозе, г/см

Предел детектирования по антрацену, г/см

Предел детектирования по кофеину, г/см

±2

2·10

-6

3·10

-6

1·10

-6

Значение

от 10·10

-12

до 2·10

-4

2·10

-12

Таблица 3.3 - Электрохимические детекторы Decade Elite, Decade Lite

Наименование характеристики

Режим постоянного тока (DC mode):

- диапазон измерений, А

- уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, А, не более (ими-

татор кюветы, Е

+800 мВ, диапазон 100

-12

А, температура 35 ºС)

Режим пульсации (Pulse mode):

- диапазон измерений, А

- время пульсаций, с

от 10·10

-9

до 2·10

-4

от 100·10

-3

до 2000·10

-3

Режим сканирования (Scan mode):

- диапазон измерений, А

- скорость сканирования, мВ/с

от 10·10

-9

до 2·10

-4

от 1 до 100

Лист № 5

Всего листов 8

Значение

Наименование характеристики

Предел допускаемого значения относительного среднего квадратиче-

ского отклонения выходного сигнала хроматографа с детекторами

Decade Elite, Decade Lite, %:

- по площади и высоте пиков

- по времени удерживания

Пределы допускаемого значения относительного изменения выходно-

го сигнала хроматографа с детекторами Decade Elite, Decade Lite за 8

часов непрерывной работы при автоматическом дозировании, %:

- по площади (высоте) пиков

Предел детектирования по фенолу, г/см

±3

5·10

-10

Значение

от 10 до 2000

200: 1

1000:1

Таблица 3.4 - Масс-спектрометрические детекторы LCMS-8030, LCMS-8040

Наименование характеристики

Диапазон массового числа, а.е.м.

Чувствительность (отношение сигнал/шум):

- в режиме "электроспрей", положительная ионизация при дозировании 1 пг

резерпина:

LCMS-8030

LCMS-8040

Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического

отклонения выходного сигнала хроматографа с масс-спектрометрическим

детектором, %

- в режиме "электроспрей", положительная ионизация при дозировании 5 пг

резерпина

Значение

от 190 до 700

4·10

-6

5·10

-4

0,5

Таблица 3.5 - Многоволновой детектор SPD-30AM

Наименование характеристики

Диапазон длин волны, нм

Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (250 нм, постоянная

времени 2 с, вода, 1 мл/мин) е.о.п, не более

Дрейф нулевого сигнала (250 нм, постоянная времени 2 с, вода, 1 мл/мин),

е.о.п./ч, не более

Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклоне-

ния выходного сигнала хроматографа с детектором SPD-30AM

- по площади и высоте пиков

- по времени удерживания

Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала

хроматографа с детектором SPD-30AM за 8 часов непрерывной работы, %

- по площади (высоте) пиков

Предел детектирования по кофеину, г/см

±2

2·10

-10

Таблица 4 - Основные технические характеристики анализаторов кислорода

Значение

Наименование характеристики

Параметры электрической питания:

- напряжение питание постоянного тока, В

- частота переменного тока, Гц

230

50±1

Лист № 6 Trial

листов 8

Значение

Наименование характеристики

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, ºС

- относительная влажность, %

от +18 до +28

от 40 до 70

Потребляемая мощность, габаритные размеры и масса в зависимости от комплектации

хроматографа.

Знак утверждения типа

наносится на лицевую панель прибора и техническую документацию в виде штампа.

Комплектность средства измерений

Обозначение

Количество

1 шт.

по заказу

Таблица 5 - Комплектность средства измерений

Наименование

Хроматографы жидкостные LC-30 NEXERA

Спектрофотометрический детектор на диодной матрице

SPD-M30A

Рефрактометрический детектор RID-20A

Электрохимические детекторы Decade Elite, Decade Lite

Масс-спектрометрические детекторы LCMS-8030,

LCMS-8040

Многоволновой детектор SPD-30AM

Автоинжекторы SIL-30AC, SIL-30ACМР

Насосы LC-30AD, LC-30ADSF, LC-20ADXR, LC-20Ai

Термостаты колонок CTO-30А, CTO-30АS, CTO-

20А/20АС

Дегазаторы DGU-20A5R, DGU-20A3R

Коллектор фракций FRC-10A

Клапаны: FCV-12AH/FCV-12Ahi (inert Version), FCV-

14AH/FCV-14AHi(inertversion),FCV-20AH2/FCV-

20AH6, FCV-32AH, FCV-36AH, FCV-34AH, FCV-nano

Контроллеры CBM-20A, CBM-20A lite

Блок автоматической смены планшетов Rack Changer II

Ручные инжекторы Rheodyne

Система on-line пробоподготовки методом сверхкрити-

ческой флюидной экстракции SFE-30A

Регулятор обратного давления SFC-30A в режиме

сверхкритической флюидной хроматографии

Программное обеспечение "LabSolutions"

Комплект ЗИП

Руководство по эксплуатации (на русском языке)

Методика поверки

МП 63487-16

с изменением № 1

1 компл.

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу МП 63487-16 "Хроматографы жидкостные LC-30 NEXERA

с детекторами SPD-М30А, RID-20A, Decade Elite, Decade Lite, LCMS-8030, LCMS-8040. Методика

поверки" с изменением № 1, утвержденному ФГУП "ВНИИМС" 22 мая 2017 г.

Лист № 7

Всего листов 8

Основные средства поверки:

- ГСО 8749-2006 состава антрацена в ацетонитриле;

- ГСО 7346-96 состава фенола;

- МСО 0389:2002 состава водного раствора глюкозы;

- кофеин безводный по ФС 42-0249-07;

- резерпин фармакопейный ФС № 423267-96.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение

метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на левую или правую панель прибора в зависимости от

расположения прибора в лаборатории.

Сведения о методиках (методах) измерений

Таблица 6

Наименование методик

Кем

аттестована

Регистрационный

код МВИ

ФГУП "ВНИИМ им.

Д.И. Менделеева"

Свидетельст-

во об аттеста-

ции МВИ

№ 242/31-08

от 23.11.2004 г.

ФР.1.31.2015.20206

ФГУП "ВНИИМ им.

Д.И. Менделеева"

№ 242/40-07

от 23.11.2004 г.

ФР.1.31.2015.20207

Биологически активные добавки,

премиксы, корма, комбикорма,

комбикормовое сырье. Методика

выполнения измерений массовой

доли водорастворимых витаминов

методом высокоэффективной

жидкостной хроматографии.

Корма, комбикорма, комбикормо-

вое сырье. Методика выполнения

измерений массовой доли амино-

кислот методом высокоэффек-

тивной жидкостной хроматогра-

фии.

Биологически активные добавки,

премиксы, корма, комбикорма,

комбикормовое сырье. Методика

выполнения измерений массовой

доли жирорастворимых витами-

нов методом высокоэффективной

жидкостной хроматографии.

ФГУП "ВНИИМ им.

Д.И. Менделеева"

№ 242/121-08

от 29.12.2008 г

ФР.1.31.2015.20208

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хроматографам

жидкостным LC-30 NEXERA с детекторами SPD-М30А, RID-20A, Decade Elite, Decade Lite,

и масс-спектрометрическими LCMS-8030, LCMS-8040

Техническая документация фирмы-изготовителя "SHIMADZU CORPORATION", Япония.

Техническая документация фирмы-изготовителя "SHIMADZU U.S.A. MANUFACTURING,

INC.", США.

Лист № 8

Всего листов 8

Изготовители

Фирма "SHIMADZU CORPORATION", Япония

Адрес: 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan

Фирма "SHIMADZU U.S.A. MANUFACTURING, INC.", США

Адрес: 1900 SE 4th Ave., Canby, Oregon 97013 U.S.A.

Заявитель

Фирма "Shimadzu Europa GmbH", Германия

Адрес:Albert-Hahn-Strasse 6-10, D-47269 Duisburg F.R.G.

Испытательный центр

Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие"Всероссийскийнаучно-

исследовательский институт метрологической службы" (ФГУП "ВНИИМС")

Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46

Тел./факс: (495)437-55-77/437-56-66

E-mail:

office@vniims.ru

Web-сайт: www. vniims.ru

Аттестат аккредитации ФГУП "ВНИИМС" по проведению испытаний средств измерений

в целях утверждения типа № 30004-13 от 26.07.2013 г.

Заместитель

Руководителя Федерального

агентства по техническому

регулированию и метрологииС.С. Голубев

М.п.« ___ » _______________ 2017 г.

Готовы поверить данное средство измерений.

Поверка средств измерений.

ООО СУПРР 8(812)209-15-19, info@saprd.ru

Похожие средства измерения:

ГРСИ	Наименование СИ	Тип СИ	Производитель	МПИ	Ссылка
25226-03	Термостаты жидкостные	7000	Фирма "Hart Scientific", США	2 года	Перейти
11657-96	Хроматографы	Кристалл-2000	ОАО "Ижевский электромеханический завод "Купол", г.Ижевск	1 год	Перейти
29162-05	Термометры жидкостные стеклянные	ASTM 3C-99	Фирма "ZEAL", Великобритания	2 года	Перейти
12490-12	Термометры технические жидкостные	ТТЖ-М	ПАО "Стеклоприбор", Украина, г.Червонозаводское	3 года	Перейти
8596-82	Хроматографы препаративные автоматические высокотемпературные	ПАХВ-08	Нет данных	Нет данных	Перейти

Поверка средств измерений

ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru

Поверка средств измерений

Заказать поверкуХроматографы жидкостные с детекторами LC-30 NEXERA (хроматографы) SPD-М30А, RID-20A, Decade Elite, Decade Lite, LCМS-8030, LCМS-8040 (детекторы)ГРСИ 63487-16

Заказать поверку
Хроматографы жидкостные с детекторами LC-30 NEXERA (хроматографы) SPD-М30А, RID-20A, Decade Elite, Decade Lite, LCМS-8030, LCМS-8040 (детекторы)
ГРСИ 63487-16