Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Тонометры электронные Braun ExactFit 3, мод. ВР6000; Braun ExactFit 3, мод. ВР6100; Braun ExactFit 5, мод. ВР6200, ГРСИ 63473-16
Номер госреестра:
63473-16
Наименование СИ:
Тонометры электронные
Обозначение типа:
Braun ExactFit 3, мод. ВР6000; Braun ExactFit 3, мод. ВР6100; Braun ExactFit 5, мод. ВР6200
Производитель:
Фирма "Kaz Europe Sarl", Швейцария; Фирма "Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.", Китай; Фирма "Valtronic Technologies Maroc Sarl", Марокко
Межповерочный интервал:
2 года
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
28.03.2021
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 61785
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Тонометры электронные Braun ExactFit 3, модель ВР6000; Braun ExactFit 3,
модель ВР6100; Braun ExactFit 5, модель ВР6200
Назначение средства измерений
Тонометры электронные Braun ExactFit 3, модель ВР6000; Braun ExactFit 3, модель
ВР6100; Braun ExactFit 5, модель ВР6200 предназначены для измерений максимального
(систолического)иминимального(диастолического)артериальногодавлениякрови
осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной
манжеты на плече.
Описание средства измерений
ПринципдействиятонометровэлектронныхBraun ExactFit 3,модельВР6000;
Braun ExactFit 3, модель ВР6100; Braun ExactFit 5, модель ВР6200 основан на программном
анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в
компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха
в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до
момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится
компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на экране дисплея
тонометра в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся
автоматически.
КонструктивнотонометрыэлектронныеBraun ExactFit 3,модельВР6000;
Braun ExactFit 3, модель ВР6100; Braun ExactFit 5, модель ВР6200 состоят из электронного
блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру
с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся: экран
жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопкa включения, кнопка памяти M, кнопки
настройки даты и времени, кнопка среднего значения, переключатель пользователей А/В. На
экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов
измерений (последовательная индикация систолического, диастолического артериального
давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете,
сообщение ошибки измерения, индикатор уровня зарядки элементов питания и другие
служебные символы).
Тонометры электронные Braun ExactFit 3, модель ВР6000; Braun ExactFit 3, модель
ВР6100; Braun ExactFit 5, модель ВР6200 имеют функцию усреднения, отличаются цветовым
оформлением электронного блока, а также различным количеством ячеек памяти. Тонометр
электронный Braun ExactFit 5, модель ВР6200 имеет функцию обнаружения аритмии пульса.
Общий вид тонометров электронных Braun ExactFit 3, модель ВР6000; Braun ExactFit 3,
модель ВР6100; Braun ExactFit 5, модель ВР6200 представлен на рисунках 1 – 3.
Рисунок 1 – Тонометр электронный
Braun ExactFit 3, модель ВР6000
Рисунок 2 – Тонометр электронный
Braun ExactFit 3, модель ВР6100
Лист № 2
Всего листов 4
Рисунок 3 – Тонометр электронный
Braun ExactFit 5, модель ВР6200
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Программное обеспечение
Тонометры электронные Braun ExactFit 3, модель ВР6000; Braun ExactFit 3, модель
ВР6100; Braun ExactFit 5, модель ВР6200 имеют встроенное программное обеспечение, которое
используетсядляобработкирезультатовизмерений.Идентификационныеданные
программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Значение
BP6000 для модели ВР6000
BP6100 для модели ВР6100
BP6200 для модели ВР6200
А5
–
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных
изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 высокий.
Метрологические и технические характеристики
приведены в таблице 2.
Таблица 2
Наименование
1
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Значение
2
от 0 до 300
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин.
±
3
от 40 до 199
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении
частоты пульса, %
Питание, элементы АА (LR6), по 1,5 В, шт.
Габаритные размеры (без футляра), мм, не более
Масса (без батарей), г, не более
±
5
4
140
´
135
´
105
500
Лист № 3
Всего листов 4
Продолжение таблицы 2
12
Память, количество измерений:
ВР600040
ВР610050
ВР620060
от 10 до 40
85
Условия эксплуатации:
температура, ºС
относительная влажность, %, не более
Условия хранения:
температура, ºС
относительная влажность, %, не более
от минус 20 до 60
85
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом печати и на электронный
блок тонометра методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
1 Электронный блок.
2 Манжета компрессионная размера 22-32 см.
3 Манжета компрессионная размера 32-42 см.
4 Элементы питания – 4 шт.
5 Руководство по эксплуатации.
6 Футляр для хранения.
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. Государственная
система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные.
Методика поверки».
Основное средство поверки:
Установка для поверки каналов давления и частоты пульса УПКД-2 (Госреестр СИ
№44539-10) в диапазон задания давления от 20 до 400 мм рт.ст.; погрешность задания давления
± 0,5 мм рт.ст.; диапазон воспроизведения значений частоты пульса от 30 до 200 мин
-1
;
погрешность воспроизведения значений частоты пульса ± 0,5 % ).
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к тонометрам
электроннымBraun ExactFit 3,модельВР6000;Braun ExactFit 3,модельВР6100;
Braun ExactFit 5, модель ВР6200
1 ГОСТ trial.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
2 ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим
системам измерения давления крови».
3 Техническая документация фирмы-изготовителя «Kaz Europe Sàrl», Швейцария.
Лист № 4
Всего листов 4
Изготовители
1 Фирма «Kaz Europe Sàrl», Швейцария
Place Chauderon 18, CH-1003 Lausanne, Switzerland
Tel: +41 21 644 0110 Fax: +41 21 644 0111
2 Фирма «Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd», Китай
No.23 Jin´an Road, Minzhong, 528441, Zhongshan, Guangdong, China
3 Фирма «VALTRONIC TECHNOLOGIES MAROC SARL», Марокко
ZI., №11, Berrechid, Morocco
Заявитель
Акционерное общество «CЖС Восток Лимитед» (АО «CЖС Восток Лимитед»)
Юридический адрес: 119330, г. Москва, ул. Мосфильмовская, д. 17/25
Тел.: +7(495) 775-44-55
Физический адрес: 115432, г. Москва, проспект Андропова, д. 18/7
Тел./факс: +7(495) 775-44-55/+7(495) 775-44-50
научно-
средств
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » ______________ 2016 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 53903-13 | Весы электронные | ШТРИХ-ПРИНТ ПВ | ЗАО "Штрих-М", г.Красногорск | 1 год | Перейти |
| 65198-16 | Вакуумметры электронные со встроенным дисплеем | MP2AR, MP4AR, MX4A | Фирма "Televac A Division of The Fredericks Company", США | 1 год | Перейти |
| 24672-03 | Весы торговые электронные | Меркурий 3 | ООО "Инкотекс", г.Москва | 1 год | Перейти |
| 10637-86 | Часы наручные электронные | Электроника 52 | Завод "Электроника" ПО "Интеграл", Беларусь, г.Минск | Первичная поверка при выпуске | Перейти |
| 32614-06 | Тахометры электронные | ПТ 8040-3 | ОАО "Электроприбор", г.Воронеж | Первичная поверка при выпуске | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений