УТВЕРЖДЕНО
приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от «10» февраля 2021 г. №127
Лист № 1
Регистрационный № 63415-16Всего листов 7
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе
АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-К
Назначение средства измерений
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-К
(далее – анализаторы) предназначены для экспрессных измерений массовой концентрации
паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчи-
ка, изготовленного фирмой Dart Sensors Ltd., Великобритания, и предназначенного для изме-
рения массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.
Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.
Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует
выходные сигналы измерительного датчика в показания на сенсорном экране. На сенсорном
экране отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализа-
торов и указания оператору, текущие день недели, дата и время, дата очередной поверки, ко-
личество сохраненных в памяти анализаторов измерений, индикатор состояния заряда акку-
муляторного блока и индикатор установления координат места проведения измерения (при
наличии сигнала системы позиционирования). Электрическое питание анализаторов осу-
ществляется от перезаряжаемого аккумуляторного блока; через адаптер питания от сети пе-
ременного тока или через адаптер питания от бортовой сети автомобиля. Управление анали-
заторами осуществляется с помощью сенсорного экрана и клавиатуры, расположенной на
лицевой панели. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об
этапах работы и забора проб воздуха.
Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха – автоматический и ручной.
Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы.
В памяти анализаторов сохраняются результаты не менее 16000 последних измере-
ний.
Анализаторы снабжены встроенным принтером, предназначенным для распечатки
протоколов измерений.
В протоколах измерений анализаторов распечатывается информация согласно таб-
лице 1.
Лист № 2
Всего листов 7
Таблица 1 – Пример распечатанного протокола измерений
Надпись в протоколеСодержание протокола
АЛКОТЕКТОР
PRO-100 touch-К
Номер Прибора:
Тест NO.:
Дата: ДД/ММ/ГГГГ
Время: ЧЧ:ММ
Дата регулировки
ДД/ММ/ГГГГ
Дата поверки:
ДД/ММ/ГГГГ
Режим: Автоматический
Результат:
Х.ХХХ мг/л
Сокращенное обозначение анализатора (обозначение
типа средства измерений)
Заводской номер анализатора
Номер измерения (по внутренней нумерации анализа-
тора)
Дата выполнения измерения (день/месяц/год)
Время выполнения измерения (час:минуты)
Дата проведения последней корректировки показаний
анализатора (день/месяц/год)
Дата проведения последней поверки анализатора
(день/месяц/год)
Режим отбора пробы воздуха
1)
Результат измерения массовой концентрации паров
этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха:
числовое значение и обозначение единицы измерения
«мг/л»
2)
Фамилия и инициалы обследуемого лица
3)
Данные о месте проведения измерения
3)
Государственный номер автотранспортного средства
3)
Номер нагрудного знака инспектора
3)
Фамилия и инициалы инспектора
3)
Номер отдела ДПС
3)
Координаты места проведения измерения
4)
Подпись обследуемого лица
5)
Подпись инспектора
5)
Имя Обследуемого:
6)
Место Обследования:
6)
Гос. Номер Машины:
6)
Нагрудный Знак:
6)
Инспектор:
6)
Отдел ДПС:
6)
Координаты:
Подпись Обслед.:
Подпись:
___________________
1)
При ручном режиме отбора пробы воздуха выводится надпись «Режим:
РУЧНОЙ ЗАБОР».
2)
В случае зафиксированного факта отказа обследуемого от проведения измере-
ния выводится надпись «Отказ от теста»; в случае зафиксированного факта недостаточного
расхода и объема выдоха выводится надпись «Выдох Прерван». При этом информация о
режиме отбора пробы воздуха в протокол не выводится.
3)
Данные вводятся с виртуальной клавиатуры анализатора (сенсорного экрана)
или с кнопочной клавиатуры перед измерением или вписываются от руки в распечатанный
протокол измерения.
4)
Данные распечатываются в протоколе измерения при наличии сигнала системы
позиционирования и активированной функции внесении координат в протокол измерения.
5)
Данные вписываются от руки в распечатанный протокол измерения.
6)
Набор полей для ввода данных и нумерация строк могут отличаться от указан-
ного в таблице (количество полей задается от 0 до 10, наименование полей может быть из-
менено). Наименование полей для ввода данных протокола измерений указывается в пас-
порте анализатора.
Доступ в режим корректировки показаний анализаторов защищен программным
способом. В анализаторах механические узлы регулировки отсутствуют, пломбирование не
предусмотрено.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1. Пример распечатанного прото-
кола измерений представлен на рисунке 2.
Лист № 3
Всего листов 7
Рисунок 1 – Общий вид анализаторовРисунок 2 – Пример
распечатанного протокола
измерений
Лист № 4
Всего листов 7
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение TouchК.
Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разрабо-
тано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации па-
ров этанола в выдыхаемом воздухе, а также отображения результатов измерений на экране,
хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Иден-
тификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера вер-
сии на экран при включении анализаторов.
Влияние встроенного программного обеспечения (далее – ПО) на метрологические
характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Анализаторы имеют защиту
встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных измене-
ний. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077—
2014.
Таблица 2 – Идентификационные данные встроенного программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОTouchK.RU
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже RU V1.28
Цифровой идентификатор ПО8D18DDC205F3914221BB36F18
A042993
Алгоритм получения цифрового идентификатораMD5
Примечание – Значение цифрового идентификатора ПО, указанного в таблице, от-
носится только к файлу встроенного ПО указанной версии.
Метрологические и технические характеристики
Таблица 3 – Метрологические характеристики
Диапазон измерений массовойПределы допускаемой погрешности
концентрации этанола, при температуре от +15 до +25 °C включ.
мг/лабсолютной, мг/лотносительной, %
от 0 до 0,200 включ.
0,020 –
св. 0,200 до 1,200–
10
Примечание – В анализаторах программным способом установлен минимальный
интервал показаний, которые выводятся на экран анализаторов и бумажный носитель в ви-
де нулевых показаний: от 0,000 до 0,020 мг/л.
Температура
окружающего воздуха
от -5 ºС до +5,0 ºС включ.
св. +5,0 ºС до +15,0 ºС включ.
св. +15,0 ºС до +25,0 ºС включ.
св. +25,0 ºС до +50,0 ºС включ.
Таблица 4 – Метрологические характеристики
Пределы допускаемой
погрешности
1)
Диапазон измере-
ний массовой кон-
центрации этанола,
мг/л
от 0 до 0,200 включ.
св. 0,200 до 1,200
от 0 до 0,200 включ.
св. 0,200 до 1,200
от 0 до 0,200 включ.
св. 0,200 до 1,200
от 0 до 0,200 включ.
св. 0,200 до 1,200
абсолютной,относительной,
мг/л %
0,040–
–
20
0,030–
–
15
0,020–
–
10
0,030–
–
15
___________________
1)
В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в условиях
Лист № 5
Всего листов 7
эксплуатации, приведенных в таблице 5 описания типа.
отсутствуют
12
7,4 / 4300
от -5 до +50
2
Значение
от 0,000 до 2,500
0,001
20
1,2
5
15
30
12 / 2
12
1000
200
от 10 до 100
от 84,0 до 106,7
220
80
40
600
5
8000
Таблица 5 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон показаний, мг/л
Цена младшего разряда шкалы, мг/л
Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых ком-
понентов
Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на
вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы):
расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее
объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее
Время подготовки к работе после включения, с, не более
Время измерения после отбора пробы, с, не более
Время подготовки к работе после анализа газовой смеси с мас-
совой концентрацией этанола 0,50 мг/л, с
Интервал времени работы анализаторов без корректировки по-
казаний
1)
, месяцев, не менее
Электрическое питание:
– аккумуляторный блок с напряжением, В /
емкостью, мА·ч, не менее
– от сетевого адаптера питания
2)
с выходными характеристи-
ками: напряжением, В/ током, А не менее
– от бортового адаптера питания
3)
с выходным напряжением, В
Число измерений на анализаторах без подзарядки аккумуля-
торного блока, не менее
– без распечатки протоколов измерений
– с распечаткой протоколов измерений
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха,
С
относительная влажность окружающего воздуха (без конден-
сации влаги), %
атмосферное давление, кПа
Габаритные размеры анализаторов, мм, не более
– длина
– ширина
– высота
Масса анализаторов (с аккумуляторным блоком), г, не более
Срок службы электрохимического датчика, установленного в
анализаторах, лет, не менее
Средний срок службы анализаторов, лет
Средняя наработка на отказ, ч
___________________
1)
Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимо-
сти.
2)
Электрическое питание сетевого адаптера питания:
– от сети переменного тока с напряжением, В / частотой, Гц: ~ 230±23 / 50±1
3)
Электрическое питание бортового адаптера питания:
– от бортовой сети автомобиля с напряжением, В:12 (24).
Лист № 6
Всего листов 7
Знак утверждения типа
наносится на этикетку с маркировкой на заднюю панель анализаторов и на титульный лист
руководства по эксплуатации и паспорта типографским методом.
Комплектность средства измерений
Наименование
Обозначение
Количество
Таблица 6 – Комплектность анализаторов
АЛКОТЕКТОР PRO-100 trial-K –
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
МП-242-1956-2015
1 шт.
105 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
6 шт.
1 шт.
1 шт.
1 экз.
1 экз.
1 экз.
Анализатор
Мундштуки
1)
Мундштук-воронка
Аккумуляторный блок
Сетевой адаптер питания
Бортовой адаптер питания
Кабель USB
Термобумага
Чехол
Кейс
Руководство по эксплуатации
Паспорт
Методика поверки
___________________
1)
При эксплуатации анализатора мундштуки поставляются по отдельным заказам.
Используются мундштуки по ТУ 22.29.29-001-82139963-2017 (идентичны ТУ 2291-001-
82139963-2015), исполнение «Мундштук АЛКОТЕКТОР с двумя отверстиями».
Сведения о методиках (методах) измерений
руководство по эксплуатации «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе
АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-К. Руководство по эксплуатации», 2020 г., раздел 2 «Исполь-
зование по назначению»
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализато-
рам паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-К
Приказ МВД России от 08.11.2012 г. № 1014 «Об утверждении Перечня измерений,
относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и
обязательных метрологических требований к ним», пункт 104
Постановление Правительства РФ от 16.11.2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня
измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства из-
мерений», пункты 1.11 и 12.2
Постановление Правительства РФ от 26.06.2008 г. № 475 «Об утверждении Правил
освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алко-
гольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на меди-
цинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования
этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения
наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при прове-
дении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет
транспортным средством»
ГОСТ Р 54794–2011 «Анализаторы паров этанола. Общие технические условия»
Лист № 7
Всего листов 7
ГОСТ Р 50444–92 (разд. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические условия»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Об-
щие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Парал-
лельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»
ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»
ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»
ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего дей-
ствия»
ГОСТ Р 52770–2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы са-
нитарно-химических и токсикологических испытаний»
Приказ Росстандарта от 30.12.2019 г. № 3452 «Об утверждении Государственной по-
верочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»
ГОСТ Р 8.838–2013 «ГСИ. Анализаторы паров этанола. Методика поверки»
Техническая документация изготовителя Shenzhen Well Electric Co., Ltd., Китай.
Изготовитель
Shenzhen Well Electric Co., Ltd., Китай
Адрес: 1-2F, No. 227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhua District, Shenzhen
City, China
Телефон: 86-755-83160728, факс: 86-755-83160467
Web-сайт: www.well-co.com
E-mail:
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-
исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон: (812) 251-76-01
Факс: (812) 713-01-14
Web-сайт:
E-mail:
Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц
RA.RU.311541
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
