Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Номер госреестра:
62822-15
Наименование СИ:
Капнометры
Обозначение типа:
EMMA
Производитель:
Фирма "Masimo Sweden AB", Швеция
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
24.12.2020
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 61085
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Капнометры ЕММА
Назначение средства измерений
Капнометры ЕММА (далее – капнометры) предназначены для измерений парциального
давления углекислого газа в выдыхаемом воздухе и частоты дыхания.
Описание средства измерений
Принцип работы капнометров основан на определении парциального давления
углекислого газа с помощью инфракрасного излучения, проходящего через поток выдыхаемого
воздуха.
Конструктивно капнометры состоят из инфракрасного (ИК) излучателя, датчика ИК из-
лучения двухканального спектрометра, сменного оптического светофильтра, микропроцессора и
съемного адаптера.
Питание капнометров осуществляется с помощью двух батареек типа ААА.
Капнометры выпускаются в следующих модификациях: капнометр ЕММА (1 исполнение
– результат измерений отображается в кПа, 2 исполнение – результат измерений отображается в
мм рт.ст.) и капнометр ЕММА с функцией графического отображения показаний в реальном
времени (капнограф) (1 исполнение – результат измерений отображается в кПа, 2 исполнение –
результат измерений отображается в мм рт.ст.). Модификации отличаются способом вывода из-
мерительной информации на экран.
Внешний вид капнометров представлен на рис. 1-4.
Место
пломбирова-
ния
Место
нанесения
знака повер-
ки
Рис. 3. Капнометр ЕММА с функцией
Рис. 4. Место пломбирования
графического отображения показаний в
реальном времени (капнограф).
Вид спереди
Рис. 1. Капнометр ЕММА. Вид спереди
Рис. 2. Место пломбирования
Место
пломбирова-
ния
Место
нанесения
знака повер-
ки
Лист № 2
Всего листов 4
Программное обеспечение
Капнометры имеют встроенное программное обеспечение «ЕММА» (далее - ПО СИ),
выполняющее функции управления капнометром, сбора и отображения данных.
УровеньзащитыПОотнепреднамеренныхипреднамеренныхизменений:
соответствуетуровню«средний» поР50.2.077-2014. Идентификационныеданные
программного обеспечения приведены в таблице 1.
Влияние встроенного ПО СИ на метрологические характеристики капнометров учтено
при нормировании метрологических характеристик.
Значение
Идентификационные данные (признаки)
Капнометр ЕММА
Таблица 1
Капнометр ЕММА с
функцией
графического
отображения
показаний в реальном
времени (капнограф)
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
ЕММА
1.4.0.2
B14CА7D2
CRC32
ЕММА
1_28
11C5D62C
CRC32
Метрологические и технические характеристики
от 0 до 13,2 (от 0 до 99)
±0,8 (±6)
±12
±1
2×1,5
Значение характеристики
от 3 до 150
Таблица 2
Наименование характеристики
Диапазонизмеренийпарциальногодавления
углекислого газа в выдыхаемом воздухе, кПа
(мм рт.ст.)
Пределы допускаемой абсолютной погрешности
измерений парциального давления углекислого газа
в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 5,3 кПа
(от 0 до 40 мм рт.ст.), кПа (мм рт.ст.)
Пределы допускаемой относительной погрешности
измерений парциального давления углекислого газа
в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 5,3 до 13,2
кПа (св. 40 до 99 мм рт.ст.), %
Диапазон измерений частоты дыхания, мин
-1
Пределы допускаемой абсолютной погрешности
измерений частоты дыхания, мин
-1
60
52×39×39
Масса (с батареями), г, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Питание:
- 2 щелочные батареи ААА, В
- 2 литиевые батареи Energizer Ultimate Lithium L92
ААА, В
2×1,5
Лист № 3
Всего листов 4
от 15 до 35
Средний срок службы, лет
5
Средняя наработка на отказ, ч
8000
Значение характеристики
Наименование характеристики
Условия эксплуатации:
- диапазон температуры окружающего воздуха, °С
- диапазон относительной влажности воздуха (без
конденсации), %
- диапазон атмосферного давления, кПа
от 25 до 85
от 86 до 106
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и методом
сеткографии на лицевую панель прибора.
Комплектность средства измерений
1. Капнометр – 1 шт.
2. Адаптер взрослый/педиатрический – 25 шт.
3. Адаптер неонатальный – 10 шт.
4. Чехол для капнометра – 1 шт.
5. Шнур для чехла – 10 шт.
6. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
7. Методика поверки «Капнометры ЕММА. Методика поверки. МП 209-16-2015» - 1 экз.
Поверка
осуществляется по документу МП 209-16-2015 «Капнометры ЕММА. Методика поверки»,
утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в августе 2015 г.
Основные средства поверки:
- СО состава газовой смеси CO
2
/N
2
ГСО 10241-2013;
- азот газообразный 1-й сорт ГОСТ 9293-74;
- воздух марка «Б» ТУ 6-21-5-82;
-генераторГГС-03-03,диапазонсодержанийобъемнойдоликомпонентов:
от 99 % до 10
-6
%, пределы допускаемой относительной погрешности приготовления газовой
смеси: ±3 %;
-секундомермеханическийСОПпр,пределыдопускаемойотносительной
погрешности ±0,8 %, цена деления шкалы 0,2 с.
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений изложена в документе «Капнометры ЕММА. Руководство по
эксплуатации».
Нормативныеитехническиедокументы,устанавливающиетребованияк
капнометрам ЕММА
Техническая документация фирмы «Masimo Sweden AB», Швеция.
Изготовитель
Фирма «Masimo Sweden AB», Швеция
Адрес: Svärdvägen 15, 182 33 Danderyd, Sweden
Тел.: +46 8 544 98 150
Лист № 4
Всего листов 4
Заявитель
ООО «ЛОК-Корпорейшн РУ»
197374, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, дом 83, корпус 3, лит. А, оф. 335
Тел.: +7 (812) 337-53-46
Е-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19
Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14
Е-mail:
, http//
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению ис-
пытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » ________________ 2015 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 23453-02 | Измерители концентрации углекислого газа в выдыхаемом воздухе компьютеризированные - капнометры | Микон | ЗАО "Ласпек", г.Новосибирск | 1 год | Перейти |
| 62822-15 | Капнометры | EMMA | Фирма "Masimo Sweden AB", Швеция | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений