Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Номер госреестра:
62621-15
Наименование СИ:
Тестеры пульсовых оксиметров
Обозначение типа:
ТПО-02
Производитель:
ЗАО "Руднев-Шиляев", г.Москва
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
08.12.2020
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 60871
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Тестеры пульсовых оксиметров ТПО-02
Назначение средства измерений
Тестеры пульсовых оксиметров ТПО-02
предназначены
для проведения первичной и
периодической поверки пульсовых оксиметров, каналов пульсоксиметрии и реографических
каналов измерения частоты дыхания медицинских диагностических приборов, контроля их
характеристик при выпуске из производства и после ремонта.
Описание средства измерений
ПринципдействияТПО-02основаннаавтоматическомвоспроизведении
нормированных значений коэффициентовмодуляции двухэлектрическихсигналов,
соответствующих красному и инфракрасному каналам пульсового оксиметра, нахождению их
отношения R и пересчете, с учетом калибровочной кривой пульсового оксиметра, данного
отношения R в значение коэффициента сатурации. Диапазон воспроизводимых значений
коэффициентов сатурации, во всем диапазоне фиксированных значений частоты модуляции
пульсовых оксиметров, определен с учетом характеристик и диапазонов работы их
современных типов. Имитация дыхания человека осуществляется путем воспроизведения
сопротивления тела человека с заданным значением девиации и частотой.
Конструктивно ТПО-02 состоит из пальцевого имитатора, электронного блока, сетевого
адаптера.
Пальцевый имитатор вставляется в датчик пульсового оксиметра и имитирует палец
человека. В пальцевом имитаторе расположены оптические элементы разделяющие излучение
датчика пульсового оксиметра на красную и инфракрасную компоненты, преобразование
излучения в электрические сигналы, их предварительное усиление, а также светодиод
излучающий модулированные сигналы от электронного блока ТПО-02.
Электронный блок предназначен для обработки и модуляции электрических сигналов от
пальцевогоимитатораспараметрами,которыеотображаютсянаэкране
жидкокристаллического дисплея и могут быть изменены с помощью встроенной клавиатуры.
Также электронный блок ТПО-02 воспроизводит сопротивление, эквивалентное сопротивлению
человека. Предусмотрена связь с персональным компьютером по интерфейсу USB для передачи
накопленных данных.
Общий вид тестера пульсовых оксиметров ТПО-02 представлен на рисунке 1.
Рисунок 1- Общий вид тестера пульсовых оксиметров ТПО-02
Место нанесения знака
утверждения типа СИ
Лист № 2
Всего листов 4
Рисунок 2- Место пломбировки от несанкционированного доступа
Программное обеспечение
Тестеры пульсовых оксиметров ТПО-02 имеют встроенное программное обеспечение,
специально разработанное для решения задач управления тестерами, считывания и сохранения
результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора и передачи данных на
внешнее устройство. Программное обеспечение (ПО) тестеров запускается в автоматическом
режиме после включения прибора.
ВстроенноеПОзащищенонааппаратномуровне(опломбирование)от
несанкционированной подмены программного модуля.
Программное обеспечение идентифицируется при включении тестера, путем вывода на
дисплей номера версии.
Идентификационныеданныеметрологическизначимойчастипрограммного
обеспечения (ПО) приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные метрологически значимой части ПО
Идентификационные данные (признаки)Значение
12
Идентификационное наименование ПО ПО ТПО-02
Номер версии (идентификационный номер) ПО 2.X
Цифровой идентификатор ПО B0014825
Другие идентификационные данные, если имеются CRC32
Примечание – Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню
«высокий» по Р 50.2.077-2014. Не требуется специальных средств защиты метрологически
значимой части ПО.
Метрологические и технические характеристики
Метрологические характеристики ТПО-02 приведены в таблице 2.
Значениие
от 0,35 до 3,0
Таблица 2 - Метрологические характеристики ТПО-02
Наименование характеристики
Диапазон воспроизводимых значений отношения коэффициентов
модуляции R
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения
значений отношения коэффициентов модуляции R, %
±
0,5
Место пломбировки от
несанкционированного
доступа
Лист № 3
Всего листов 4
от 0 до 100
±
0,5
от 15 до 350
Продолжение таблицы 2
Диапазон задания значений сатурации SpO
2
, %
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения
калибровочной кривой SpO
2
(R) в единицах R, %
Диапазон воспроизводимых значений частоты пульса, мин
–1
Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения
значений частоты пульса, мин
–1
±
0,2
от 0,2 до 4,0
от 0,05 до 5,0
±
40
±
20
от 2 до 150
Диапазон задания базового сопротивления канала имитации дыхания, кОм
Диапазон задания значения девиации сопротивления канала имитации
дыхания, Ом
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения
значений сопротивлений:
в диапазоне от 0,05 до 0,49 Ом, %
в диапазоне от 0,5 Ом до 4,0 кОм, %
Диапазон воспроизводимых значений частот дыхания, мин
-1
Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения
значений частот дыхания, мин
-1
±
0,2
1
220
±
22
20
200 х 140 х 55
6
2,5
Время установления рабочего режима, мин, не более
Напряжение электропитания при работе от сети переменного
тока 50 Гц, В
Мощность, потребляемая от сети переменного тока, В·А, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Время непрерывной работы
от встроенного аккумулятора 6 В×2000 мА·ч, ч, не менее
Масса в транспортной таре, кг, не более
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, ºС
относительная влажность при 25 ºС, %, не более
атмосферное давление, кПа
Средняя наработка на отказ, ч, не менее
Средний срок службы, лет, не менее
Гарантийный срок, мес, не менее
от 18 до 26
80
от 96 до 104
2000
5
12
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на
лицевую панель электронного блока ТПО-02 методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
Комплектность ТПО-02 приведена в таблице 3.
3 Зарядное устройство*
1
Таблица 3 - Комплектность ТПО-02
Наименование
1
1 Электронный блок ТПО-02
2 Пальцевый имитатор ТПО-02
Количество, шт.
3
1
1
4 Калибровочный переходник**
Тип
2
РДФК.201113.002-01
РДФК.201113.002-02
МТ-ИЭС2-120100
Вх: ~220В, 50 Гц; вых.:
Uвых = 12 В, Iвых = 1,0 А
РДФК.201113.002-03
1
Лист № 4
Всего листов 4
Продолжение таблицы 3
5 Руководство по эксплуатации РДФК.201113.002 РЭ 1
6 Паспорт РДФК.201113.002 ПС 1
* Допускаетсяприменениелюбогодругогостабилизированногоисточникапитания
обеспечивающего указанные параметры выходного напряжения;
** В стандартный комплект поставки не включается. Поставляется по отдельному запросу.
Поверка
осуществляется по документу МП-РТ-2219-421-2015 «ГСИ. Тестеры пульсовых оксиметров
ТПО-02. Методика поверки», утвержденному ФБУ «Ростест-Москва» 26.06.2015 г.
Основные средства поверки:
- нановольтметр/микроомметрAgilent34420А,Госреестр№ 35908-07;диапазон
измерения напряжения от 0,1·10
-9
до 100 В; относительная погрешность измерения напряжения
±
0,003 %; диапазон измерения сопротивления от 0 до 1 МОм; относительная погрешность
измерения сопротивления
±
0,17 %;
- частотомер электронно-счетный Ч3-85/3, Госреестр № 26211-03; диапазон измерения
частоты импульсных сигналов от 0,01 Гц до 150 МГц; относительная погрешность измерения
частоты
±
1·10
-7
.
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к тестерам
пульсовых оксиметров ТПО-02
1. ГОСТ ISO 9919-2011 - «Изделия медицинские электрические. Частные требования
безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».
2. РДФК.201113.002 ТУ - «Тестеры пульсовых оксиметров ТПО-02. Технические
условия».
Изготовитель
ЗАО «Руднев-Шиляев»
ИНН: 7704729674
Адрес: 127055, г. Москва, ул. Сущевская, д. 21
Тел. (495)787-63-67, 787-63-68
Е-mail:
Испытательный центр
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации,
метрологии и испытаний в г. Москве» (ФБУ «Ростест-Москва»)
Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31
Тел: (495) 544-00-00
Аттестат аккредитации ФБУ «Ростест-Москва» по проведению испытаний средств измерений в
целях утверждения типа RA RU.310639 от 16.04.2015 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии________________С.С. Голубев
М.п.« ___ » ________________ 2015 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 26828-04 | Тестеры оптические | 3970 | Фирма "Agilent Technologies Deutschland GmbH", Германия | 1 год | Перейти |
| 76443-19 | Тестеры кабельные | EZX1510 | Фирма "Nexeya Canada Inc.", Канада | 2 года | Перейти |
| 23658-06 | Тестеры оптические сетевые | ONT-50 / ONT-30 | Фирма "JDSU Deutschland GmbH (Acterna Germany GmbH)", Германия | 1 год | Перейти |
| 22923-02 | Тестеры цифровых линий | EDA 10 | Предприятие техники связи "Elektronika", Венгрия | 2 года | Перейти |
| 17052-98 | Мотор-тестеры универсальные | МТ5 | ЗАО "Компания "Новгородский завод ГАРО", г.Великий Новгород | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений