Untitled document
Приложение к свидетельству № 60227
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы газов и электролитов крови автоматические ветеринарные VetStat
Назначение средства измерений
Анализаторы газов и электролитов крови автоматические ветеринарные VetStat
(далее – анализаторы) предназначены для измерений pH, массовой (молярной) концентрации
растворенных ионов натрия, калия, кальция, хлорид-ионов, парциального давления
углекислого газа и парциального давления кислорода в биологических жидкостях в
ветеринарных учреждениях.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов заключается в том, что определяемый компонент
раствора (ион/газ) посредством диффузии связывается с веществом флуоресцентного сенсора,
находящегося в кассете для анализа. Затем флуоресцентный сенсор освещается источником
возбуждения спектра, и возникающее при этом вторичное излучение регистрируется с
помощью детектора.
Конструктивно анализаторы состоят из камеры анализа образца, термографического
принтера, картриджа перистальтического насоса (заменяемый, для циркуляции жидкостей и
газов в анализаторе), аккумуляторного блока, сенсорного экрана и считывателя штрих-кодов и
системы управления.
Для калибровки каналов измерений парциального давления углекислого газа и
парциального давления кислорода используется газовая смесь CO
2
и О
2
в баллоне под
давлением (заменяемый, входит в комплектацию).
Для калибровки каналов измерений pH и массовой (молярной) концентрации ионов
используются кассеты SRCs, уровень 1 и уровень 3 (заменяемые, входят в комплектацию).
Результаты исследований представляются в виде числовых значений в выбранных
единицах (парциальное давление – мм рт.ст., кПа; кальций – ммоль/л, мг/дл; остальные –
ммоль/л).
Внешний вид анализаторов представлен на рис. 1-2.
Рисунок 1 - Вид спереди
Рисунок 2 - Вид сзади
Программное обеспечение
Анализаторы газов и электролитов крови автоматические ветеринарные VetStat имеют
встроенное программное обеспечение «IDEXX VetStat», выполняющее функции управления
анализатором, сбора, хранения и передачи данных на внешнее устройство и автономное
программное обеспечение «IDEXX VetLab Station» («IVLS»), выполняющее функции
считывания, обработки и хранения данных.
Место
пломбирования
Лист № 2
Всего листов 4
преднамеренных изменений:
Идентификационные данные
характеристики анализаторов
УровеньзащитыПОотнепреднамеренныхи
соответствуетуровню«средний» поР50.2.077-2014.
программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Влияние встроенного ПО СИ на метрологические
учтено при нормировании метрологических характеристик.
Идентификационные данные (признаки)
IDEXX VetStat
1.0
3.34
Таблица 1
Значение
Встроенное ПО СИАвтономное ПО СИ
Идентификационное наименование ПО
IDEXX VetLab Station
(IVLS)
Номер версии (идентификационный номер)
ПО
Цифровой идентификатор ПО
1020AB1C
CRC32
VS.bin
CFF1D42A
CRC32
IVLS.exe
Метрологические и технические характеристики
Диапазон измерений pH
от 2,3 до 4,1 (от 100 до 180)
от 0,03 до 0,39 (от 0,8 до 10)
от 0,01 до 0,12 (от 0,2 до 3,0)
от 1,8 до 5,7 (от 50 до 160)
от 1,34 до 26,6 (от 10 до 200)
от 1,34 до 93,3 (от 10 до 700)
±0,05
±10
Таблица 2
Наименование характеристики
Значение характеристики
от 6,6 до 7,8
Диапазонизмерений массовой(молярной)
концентрациирастворенныхионов,г/дм
3
(ммоль/л):
- натрия (Na
+
)
- калия (К
+
)
- кальция (Ca
++
)
- хлорид-ионов (Cl
-
)
Диапазон измерений парциального давления
углекислого газа, кПа (мм рт.ст.)
Диапазон измерений парциального давления
кислорода, кПа (мм рт.ст.)
Пределы допускаемой абсолютной погрешно-
сти измерений pH
Пределы допускаемой относительной
погрешности измерений массовой (молярной)
концентрации растворенных ионов, %
- натрия (Na
+
)
- калия (К
+
)
- хлора (Cl
-
)
- кальция (Ca
++
)
±10
±10
±10
±10
Пределы допускаемой приведенной погрешно-
сти измерений парциального давления углеки-
слого газа, %
Лист № 3
Всего листов 4
±10
Наработка на отказ, ч, не менее
8000
Средний срок службы, лет
5
Значение характеристики
4,5
5,5
361
´
231
´
119
110, 220
от 47 до 63
65
Наименование характеристики
Пределы допускаемой относительной погреш-
ности измерений парциального давления ки-
слорода, %
Масса, кг, не более
- без аккумулятора
- с аккумулятором
Габаритные размеры, мм, не более
Питание:
- напряжение, В
- частота, Гц
- потребляемая мощность, В·А, не более
Условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха, ºС
- относительная влажность, %
- атмосферное давление, кПа
от 10 до 32
от 5 до 95
от 40 до 106,6
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на
корпус анализаторов методом сеткографии.
Комплектность средства измерений
1.Анализатор - 1 шт.
2.Блок питания с кабелем - 1 шт.
3.Диск с ПО - 1 шт.
4.Батарея - 1 шт.
5.Материал для контроля качества (OPTI CHECK или VetStat Control) - 1 компл.
6.Баллон с газовой смесью CO
2
и О
2
- 1 шт.
7.Бумага для термопечати - 1 уп.
8.Кассеты SRCs (уровень 1 и уровень 3) - 2 шт.
9.Руководство по эксплуатации - 1 экз.
10.Руководство пользователя - 1 экз.
11.Методика поверки МП 242-1789-2014 «Анализаторы газов и электролитов крови автома-
тические ветеринарные VetStat. Методика поверки».
Поверка
осуществляется по документу МП 242-1789-2014 «Анализаторы газов и электролитов крови
автоматические ветеринарные VetStat. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП
«ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 05.08.2014 г.
Основные средства поверки:
- буферный раствор - рабочий эталон рН (6,86) 2-го разряда ГОСТ 8.120-2014;
- СО состава водных растворов ионов калия ГСО 8092-94;
- СО состава водных растворов ионов кальция ГСО 8065-94;
- натрий хлористый ч.д.а. ГОСТ 4233-77;
Лист № 4
Всего листов 4
- СО состава искусственной газовой смеси на основе инертных и постоянных газов
ГСО 10531-2014;
- натрий сернистокислый ч.д.а. ГОСТ 195-77;
- серебро азотнокислое ч.д.а. ГОСТ 1277-75;
- натрий двууглекислый х.ч. ГОСТ 2156-76;
- калий фосфорнокислый однозамещенный х.ч. ГОСТ 4198-75;
- натрий фосфорнокислый двузамещенный х.ч. ГОСТ 4172-76.
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений изложена в документе «Анализаторы газов и электролитов крови
автоматические ветеринарные VetStat. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам
газов и электролитов крови автоматическим ветеринарным VetStat
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические усло-
вия Техническая документация компании «OPTI Medical Systems, Inc.».
Изготовитель
Фирма «OPTI Medical Systems, Inc.», США
Адрес: 235 Hembree Park Drive Roswell, GA 30076 USA
Заявитель
ООО «Симедика РУ»
Адрес: 109387, Москва г, Тихая ул, дом № 23, стр. 8
Тел.: 8-495-943-00-67, 8-967-010-42-45
E-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19
тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14
E-mail:
,
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению
испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _____________ 2015 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.