Приложение к свидетельству № 60168
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 6
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Измерители артериального давления и частоты пульса, варианты исполнения:
BP N1 Basic; BP N2 Plus; BP A1 Easy; BP A1 Basic; BP A2 Easy; BP A2 Basic;
BPA3 Basic; BP A3 PC; BP A3L PC; BP A3L Basic; BP A6 PC; BP A150; BP A150
Afib; BP A200; BP A200 Afib; BP 3AG1
Назначение средства измерений
Измерители артериального давления и частоты пульса, варианты исполнения:
BP N1 Basic; BP N2 Plus; BP A1 Easy; BP A1 Basic; BP A2 Easy; BP A2 Basic; BPA3 Basic; BP
A3 PC; BP A3L PC; BP A3L Basic; BP A6 PC; BP A150; BP A150 Afib;
BP A200; BP A200 Afib; BP 3AG1, предназначены для домашнего автоматического измерения
систолического и диастолического значений артериального давления и частоты пульса
осциллометрическим методом.
Описание средства измерений
Варианты измерителей BP N1 Basic и BP N2 Plus - полуавтоматические, так как в них
нагнетание воздуха в компрессионную манжету осуществляется с помощью ручного
нагнетателя с клапаном.
В остальных вариантах измерителей давление воздуха создается с помощью
встроенного компрессора. Дальнейший процесс измерения артериального давления во всех
вариантах измерителя осуществляется автоматически.
Варианты измерителей BP N1 Basic; BP N2 Plus; BP A1 Easy; BP A1 Basic; BP A2 Easy;
BP A2 Basic; BP A150; BP 3AG1 осуществляют однократный стандартный режим измерения.
Варианты измерителей BPA3 Basic; BP A3 PC; BP A3L PC; BP A3L Basic; BP A200
осуществляют автоматическое тройное измерение за один сеанс измерения без снятия
манжеты с руки (режим МАМ).
Варианты измерителей BP A6 PC; BP A150 Afib; BP A200 Afib содержат индикатор
мерцательной аритмии (AFIB), позволяющий осуществлять раннюю диагностику
мерцательной аритмии в режиме AFI В/МАМ.
Варианты измерителей BP A3 PC; BP A3L PC; BP A6 PC; BP A200; BP A200 Afib могут
подключаться к персональному компьютеру только для вывода результатов измерений.
Все варианты измерителей снабжены памятью. Из них:
- BP A1 Easy; BP A2 Easy; BP A150; BP A150 Afib запоминают последний результат
измерения;
- BP A1 Basic и BP A2 Basic запоминают последние 30 результатов измерения;
- BPA3 Basic и BP A3L Basic запоминают последние 99 результатов измерения;
- BPA3 РС; BP A3L PC и BP A6 РС запоминают последние 99 результатов измерения для двух
пользователей;
- BP N1 Basic и BP 3AG1 запоминают до 30 результатов измерения;
- BP A200 Afib и BP A200 запоминают до 200 результатов измерений;
- BP N2 Plus запоминает до 30 результатов измерения для двух пользователей.
Варианты измерителей BP A2 Easy; BP A2 Basic; BPA3 Basic; BP A3 PC; BP A3;
BP A3L Basic; BP A6 PC; BP A150 Afib; BP A200 Afib снабжены цветовым индикатором
уровня давления.
Варианты измерителей BP N1 Basic; BP N2 Plus; BP A1 Easy; BP A1 Basic; BP A2 Easy;
BP A2 Basic; BPA3 Basic; BP A3 PC; BP A3L PC; BP A150; BP 3AG1 снабжены индикатором
аритмии пульса/сердца.
Лист №2
Всего листов 6
Варианты измерителей BP N1 Basic и BP N2 Plus снабжены индикатором пульса и
гипертензии.
BP A3 Basic
BP A3L PC
BP A3L Basic
BP A3 PC
BP N2 Plus
BP N1 Basic
BP 3AG1BP A6 PC
Фотография общего вида средства измерений
Лист №3
Всего листов 6
BP A200
BP A150
BP A200 Afib
BP A1 Easy
BP A2 Basic
BP A1 Basic
BP A2 EasyBP A150 Afib
Фотография общего вида средства измерений
Лист № 4
Всего листов 6
Программное обеспечение
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного
влияния на Программное обеспечение СИ и измерительную информацию.
Метрологические и технические характеристики
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст.от 20 до 280
Предел допускаемой абсолютной погрешности
при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.±3
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин от 40 до 200
Пределы допускаемой относительной погрешности
при измерении частоты пульса, 1/мин±5
Габаритные размеры варианта измерителя, мм:
BP N1 Basic115x59x 30
BP N2 Plus136x82x 50
BP A1 Easy, BP A1 Basic 146x65x 46
BP A2 Easy, BP A2 Basic 135,5x82x 57
BP A6 PC160x80x 32
BP 3AG1140x120x 70
BPA3 Basic, BP A3 PC, BP A3L PC, BP A3L Basic143x85x 58
BP A150, BP A200, BP A150 Afib, BP A200 Afib152x92x 42
Масса варианта измерителя (включая батареи), г:
BP N1 Basic106
BP N2 Plus210
BP A1 Easy317
BP A1 Basic
319
BP A2 Easy338
BP A2 Basic340
BPA3 Basic372
BP A3L Basic 382
BP A150 389
BP A200553
BP A3 PC, BP A3L PC 368
BP A6 PC, BP 3AG1354
BP A150 Afib, BP A150 Afib 393
Источники питания:
BP A1 Easy; BP A1 Basic; BP A2 Easy; BP A2 Basic; BPA3 Basic;
BP A3 PC; BP A3L PC; BP A3L Basic; BP A150; BP A150 Afib;
BP A200; BP A200 Afib; BP 3AG1
батареи АА(1,5В)×4
BP N2 Plus
батареи АА(1,5В)×2
BP N1 Basic
батареи ААА(1,5В)×2
BP A6 PC
батареи ААА(1,5В)×4
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха,
о
С от 10 до 40
Относительная влажность, % от 15 до 95
Лист № 5
Всего листов 6
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и на прибор.
Комплектность средства измерений
1.В комплект всех вариантов измерителя входят:
прибор, манжета, сумка-чехол, руководство по эксплуатации.
2.В комплект вариантов измерителя BP A3 PC, BP A3L PC, BP A6 PC, BP A200, BP A200
дополнительно входят USD кабель, CD-диск.
3.Опционально поставляется блок питания постоянного тока 6 В, 600 мА.
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления
неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки - установка для поверки каналов измерения давления и частоты
пульса УПКД-2: диапазон измерения значений давления воздуха, мм рт.ст., от 20 до 400;
пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления воздуха,мм рт.ст. ±0,5;
диапазон воспроизведения значений частоты пульса, 1/мин., 30; 40; 60; 80; 120; 150; 180; 200;
пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения частоты пульса, % ±0,5.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в Руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к измерителям артериального
давления и частоты пульса, варианты исполнения: BP N1 Basic; BP N2 Plus; BP A1 Easy;
BP A1 Basic; BP A2 Easy; BP A2 Basic; BPA3 Basic; BP A3 PC; BP A3L PC; BP A3L Basic;
BP A6 PC; BP A150; BP A150 Afib; BP A200; BP A200 Afib; BP 3AG1
ГОСТ 31515.1-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные.
Часть 1. Общие требования».
ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности».
Изготовитель
Microlife AG, Швейцария/Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «МИП»
Адрес: 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д.11 корп. &fraq12;
Тел. +7(495) 978-33-51; E-mail:
Лист № 6
Всего листов 6
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-
исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»)
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46
Тел./факс: (495)437-55-77 / 437-56-66
E-mail:
,
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств измерений в
целях утверждения типа № 30004-13 от 26.07.2013 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ____ » _________________ 2015 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
