Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-E), HBP-1300 (HBP-1300-E), ГРСИ 61701-15
Номер госреестра:
61701-15
Наименование СИ:
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Обозначение типа:
OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-E), HBP-1300 (HBP-1300-E)
Производитель:
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Фирма "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай; Фирма "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам
Межповерочный интервал:
2 года
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
24.09.2021
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 59903
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-Е), HBP-1300 (HBP-1300-Е)
Назначение средства измерений
Измерителиартериальногодавленияичастотыпульсаавтоматические
OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-Е),HBP-1300 (HBP-1300-Е) предназначеныдля
неинвазивногоизмерениямаксимального (систолического)и минимального
(диастолического) артериального давления крови осциллометрическимметодом и
определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание средства измерений
Принципдействияизмерителейартериальногодавленияичастотыпульса
автоматических OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-Е), HBP-1300 (HBP-1300-Е) основан на
программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении
давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте
пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента
определениясистолическогодомоментаопределениядиастолическогодавления.
Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты
измерения представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального
давления и частоты пульса производятся автоматически, а в «Режиме аускультации»
измерение должен выполнять медицинский работник с помощью стетоскопа.
Конструктивно измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-Е), HBP-1300 (HBP-1300-Е) состоят из электронного блока и
манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с
застежкой для фиксации на плече.
На лицевой панели электронного блока HBP-1100 (HBP-1100-Е) находятся экран
жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопкa включения/выключения POWER,
кнопка запуска процедуры измерения артериального давления START/STOP, кнопка
включения «Режима аускультации».
На лицевой панели электронного блока HBP-1300 (HBP-1300-Е) находятся экран
жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопкa включения/выключения питания и
измерения артериального давления START/STOP, кнопка входа в «Режим меню» и
настройки различных параметров MODE, кнопки отображения системных настроек
MEMORY.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация
результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического
артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение
давления в манжете, знак индикатора сердцебиений, знак аускультации, знак режима
нагнетания, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания).
Общий вид измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических
OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-Е), HBP-1300 (HBP-1300-Е) и место нанесения защитной
наклейки от несанкционированного доступа представлены на рисунках 1 – 4.
Лист № 2
Всего листов 5
Рисунок 1 – Измеритель артериального давления и
частотыпульсаавтоматическийOMRON
HBP-1100 (HBP-1100-Е).
Рисунок 2 – Место нанесения защитной
наклейкиотнесанкционированного
доступа.
Рисунок 3 – Измеритель артериального давления и
частотыпульсаавтоматическийOMRON
HBP-1300 (HBP-1300-Е).
Рисунок 4 – Место нанесения защитной
наклейкиотнесанкционированного
доступа.
Программное обеспечение
Измерителиартериальногодавленияичастотыпульсаавтоматические
OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-Е), HBP-1300 (HBP-1300-Е) имеют встроенное программное
обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационныеданныеметрологическизначимойчастипрограммного
обеспечения (ПО) приведены в таблицах 1-2.
Таблица 1. Идентификационные данные метрологически значимой части ПО для
измерителейартериальногодавленияичастотыпульсаавтоматическихOMRON
HBP-1100 (HBP-1100-Е)
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные, если имеются
Значение
2
1883074-9D
13.03
–
–
Место нанесения защитной наклейки.
Место нанесения защитной наклейки.
Лист № 3
Всего листов 5
Таблица 2. Идентификационные данные метрологически значимой части ПО для
измерителейартериальногодавленияичастотыпульсаавтоматическихOMRON
HBP-1300 (HBP-1300-Е)
Таблица 2
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Значение
2
9902902-6E
1.10
Цифровой идентификатор ПО –
Другие идентификационные данные, если имеются –
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных
изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 высокий.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и
измерительную информацию.
Метрологические и технические характеристики
Таблица 3
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.от 0 до 300
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин
±
3
от 40 до 200
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении
частоты пульса, %
±
5
Питание HBP-1100:
от адаптера переменного тока, В 6
или элементов питания АА (1,5 В), шт. 4
Питание HBP-1300:
от адаптера переменного тока, В6
или аккумуляторной батареи, В3,6
130(ш)×175(в)×120(г)
123(ш)×201(в)×99(г)
517×146
649×174
Габаритные размеры электронного блока, мм, не более:
HBP-1100
HBP-1300
Габаритные размеры манжеты, мм, не более:
средняя компрессионная GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB)
большая компрессионная GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB)
Габаритные размеры адаптера переменного тока, мм, не более:
HBP-1100
HBP-1300
55(ш)×25(в)×70(г)
46(ш)×66(в)×37(г)
Габаритные размеры аккумуляторной батареи НХА-ВАТ-2000,
мм, не более54(ш)×43,5(в)×15,4(г)
элементов
Массаэлектронногоблока(безманжетыи
питания/аккумуляторной батареи) г, не более:
HBP-1100
HBP-1300
510
520
Масса манжеты, г, не более:
средняя компрессионная GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB) 115
большая компрессионная GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB) 130
Лист № 4
Всего листов 5
от 5 до 40
от 10 до 40
42
200
100
от 15 до 85
от 30 до 85
от 700 до 1060
Масса адаптера переменного тока, г, не более:
AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
AC ADAPTER-E1600
Масса аккумуляторной батареи НХА-ВАТ-2000, г, не более
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, ºС:
HBP-1100
HBP-1300
относительная влажность, %:
HBP-1100
HBP-1300
атмосферное давление, гПа
Условия хранения:
температура окружающей среды, ºС
относительная влажность (без конденсата), %
атмосферное давление, гПа
от минус 20 до 60
от 10 до 95
от 500 до 1060
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации и на
гарантийный талон методом печати.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
I Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON
HBP-1100 (HBP-1100-Е):
Комплектация:
1 Электронный блок.
2 Манжета средняя компрессионная GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB).
3 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW).
4 Руководство по эксплуатации.
5 Гарантийный талон.
II Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON
HBP-1300 (HBP-1300-Е):
Комплектация:
1 Электронный блок.
2 Манжета большая компрессионная GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB).
3 Манжета средняя компрессионная GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB).
4 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-E1600.
5 Аккумуляторная батарея HXA-BAT-2000.
6 Руководство по эксплуатации.
7 Гарантийный талон.
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии.
Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-2, Г/р №44539-10.
Диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст., абсолютная
погрешность задания значений давления воздуха
±
0,5 мм рт.ст.
Лист № 5
Всего листов 5
Диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 1/мин, относительная
погрешность задания значений частоты пульса
±
0,5 %.
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к измерителям артериального
давленияичастотыпульсаавтоматическимOMRON: HBP-1100 (HBP-1100-Е),
HBP-1300 (HBP-1300-Е)
1 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления
неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
2 ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления
неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам
измерения давления крови».
3 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия».
Изготовители
1. «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония
53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 JAPAN
Тел./факс: +81-75-925-2000
2. «OMRON DALIAN Co., Ltd.», Китай
No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China
Тел: +86-411-8761-4222
3. «OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd.», Вьетнам
No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban
Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam
Тел: +84-6503-589-355
Заявитель
Закрытое акционерное общество «КомплектСервис» (ЗАО «КомплектСервис»)
125413, г. Москва, ул. Солнечногорская, д. 4
Тел./факс: +7(495) 987-18-92/+7(495) 987-18-93
E-mail:
,
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-
исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47. Е-mail:
,
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в
целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.«___» __________ 2015 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 58082-14 | Измерители крутящего момента силы бесконтактные | БИКМ М-106М | ООО Финансово-промышленная компания "Космос-Нефть-Газ", г.Воронеж | 1 год | Перейти |
| 15436-96 | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические | HEM-703C, HEM-704C, HEM-705CP, HEM-711, HEM-722C(M4), HEM-735C(IC) | Фирма "Omron Healtheare GMBH", Япония | 1 год | Перейти |
| 19628-00 | Измерители скорости движения транспортных средств радиолокационные | Луч-2 | СМЭУ ГУВД НСО, г.Новосибирск | 1 год | Перейти |
| 5347-76 | Измерители чувствительности | Г6-10 | Нет данных | Нет данных | Перейти |
| 62186-15 | Измерители профиля лазерные | HiProfile | Фирма "Danieli Automation S.p.A.", Италия | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений