Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные ProCyte* Dx, ГРСИ 61499-15
Номер госреестра:
61499-15
Наименование СИ:
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные
Обозначение типа:
ProCyte* Dx
Производитель:
Компания "Sysmex Corporation", Япония
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
01.09.2021
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 59694
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 3
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные ProCyte* Dx
Назначение средства измерений
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные ProCyte* Dx (далее –
анализатор) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритро-
цитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
Рис. 1 – Анализатор ProCyte* Dx.
Вид спереди.
Рис. 2 – Анализатор ProCyte* Dx.
Вид пломбы.
Программное обеспечение
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные ProCyte* Dx имеют
встроенное программное обеспечение «ProCyte Dx» и автономное программное обеспе-
чение «IVLS». Встроенное программное обеспечение используется - для выполнения из-
мерений, автономное для управления работой анализатора, его настройкой и хранением
данных и т.д.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму
и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуа-
тации анализатора.
Программное обеспечение анализаторов ProCyte* Dx запускается в автоматическом
режиме после включения анализатора.
Версию встроенного программного обеспечения можно просмотреть в рабочей стан-
ции «IVLS» в главном меню в разделе «Инструменты», во вкладке «ProCyte Dx».
Описание средства измерений
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные ProCyte* Dx исполь-
зуют для подсчета клеток лейкоцитов проточную цитометрию; эритроцитов электриче-
ское сопротивление в ламинарном потоке возникающего при прохождении через центр
диафрагмы каждой клетки; а также колориметрический метод для измерения массовой
концентрации гемоглобина.
Анализатор ProCyte* Dx представляет собой автоматизированный гематологический
анализатора крови, который отображает результаты анализа по 24 параметрам для каж-
дого образца крови в течение примерно двух минут.
Конструктивно состоит из самого анализатора, блока обработки информации (МПС),
выполняющий обработку всех измерений и через который анализатор ProCyte* Dx под-
ключается к вет-станции IDEXX VetLab, на котором происходит сбор и хранения всей
поступающей информации.
Место
пломбы
(наклейки)
Лист № 2
Всего листов 3
программного обеспечения
Версию автономного программного обеспечения можно просмотреть в главном меню
вет-станции IDEXX VetLab в разделе «Инструменты», во вкладке «Система».
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Идентификационное наименование
ProCyte DxАвтономное ПО «IVLS»
00-30_333.40.476
f6df57ed06527465cfa61f3
d89a67143
Номер версии (идентификационный
номер) программного обеспечения
Цифровой идентификатор про-
граммного обеспечения (контроль--
ная сумма исполняемого кода)
Алгоритм вычисления цифрового
идентификатора программного-MD5
обеспечения
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уров-
ню «средний» по Р 50.2.077-2014
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализато-
ров учтено при нормировании метрологических характеристик.
Метрологические и технические характеристики
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2
Наименование характеристикиЗначение характеристики
1.Диапазоны измерений:
- счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм
-3
(1/л) (0,5 – 30)
.
10
9
- счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм
-3
(1/л) (0,2 – 15)
.
10
12
- массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дл 50,0 до 250,0
2.Пределы допускаемой относительной погрешности
анализатора при измерении:
- счетной концентрации эритроцитов, %
- счетной концентрации лейкоцитов, %
- массовой концентрации гемоглобина, %
±
15
±
15
±
10
25
320х413х403
30
210
50/60
(220
±
22)
7000
5
3.Масса, кг, не более
4.Габаритные размеры, мм, не более
5.Пропускаемая способность, тестов/ч, не менее
6. Потребляемая мощность от сети, В·А, не более
7. Питание от сети переменного тока частотой, Гц
8. Напряжение от сети переменного тока, В
9. Средняя наработка до метрологического отказа, ч
10. Средний срок службы, лет
11. Условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха, ºС:
- относительная влажность при температуре 25ºС, %:
- атмосферное давление, кПа:
от 15 до 35
от 10 до 85
от 85 до 106
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на корпус анализаторов методом сеткографии и на
титульный лист эксплуатационной документации печатным способом.
Комплектность средства измерений
1. Анализатор ProCyte 1 шт.
2. Кабель питания 1 шт.
Лист № 3
Всего листов 3
3.Роутер
4.Переходник с интернет на usb-LAN «TRENDnet»
5.Кабель витая пара
6.Блок обработки информации (МПС)
7.Крышка на реагент пак
8.Диск, содержащий данные по калибровке и серийный номер
9.Руководство по эксплуатации
10. Методика поверки
1 шт.
1 шт.
2 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 экз.
1 экз.
Поверка
осуществляется по документу МП-209-05-2015 «Анализаторы гематологические ав-
томатические ветеринарные ProCyte* Dx. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ
ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в марте 2015 г.
Основные средства поверки: ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови –
«ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений изложена в документе «Анализаторы гематологические автома-
тические ветеринарные ProCyte* Dx». Руководство по эксплуатации».
Нормативныеитехническиедокументы,устанавливающиетребованияк
анализаторам гематологическим автоматическим ветеринарным ProCyte* Dx
1. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие техни-
ческие условия.
2.ГОСТIEC61010-2-033-2013Безопасностьэлектрическихконтрольно-
измерительных приборов и лабораторного оборудования.
3. Техническая документация компании «Sysmex Corporation», Япония.
Изготовитель
Компания «Sysmex Corporation», Япония.
Адрес: 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
Тел./ Факс: 078-265-0500 / 078-265-0524.
Заявитель
ООО «Симедика РУ»
Адрес: 109387, г.Москва, ул.Тихая, д.23, стр.8
Тел.: (495)943-00-67
E-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»
Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19.
тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14, e-mail:
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по
проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от
20.12.2010 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.«____»___________2015 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 24454-09 | Анализаторы биохимические фотометрические кинетические | АБхФк-02-\"НПП-ТМ | ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА", г.Москва | 1 год | Перейти |
| 18495-08 | Анализаторы жидкости многоканальные | MP2000 | Фирма "SERES Environnement", Франция | 1 год | Перейти |
| 58956-14 | Анализаторы нефтепродуктов в воде | ERACHECK, ERACHECK PRO | Фирма "Eralytics GmbH", Австрия | 1 год | Перейти |
| 40470-09 | Анализаторы растворенного кислорода | 9437, 9438 | Фирма "ABB Limited", Великобритания | 1 год | Перейти |
| 44335-10 | Анализаторы серы портативные | Sulfur Express Analyzer ™ | Фирма "Antek/PAC L.P.", США | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений