ГРСИ 61366-15: Анализаторы мочи H-500. Поверка

Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru

ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru

Заказать
поверку данных СИ
в аккредитованной лаборатории

Заказать
поверку

Смотреть ГРСИ
61367-20

Анализаторы мочи H-500, ГРСИ 61366-15

Смотреть ГРСИ
61365-15

Номер госреестра:

61366-15

Наименование СИ:

Анализаторы мочи

Обозначение типа:

H-500

Производитель:

Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай

Межповерочный интервал:

1 год

Сведения о типе СИ:

Срок свидетельства

Срок свидетельства:

21.08.2025

Описание типа:

Скачать
описание типа СИ

Методика поверки:

Поверка<br>Аккредитованная лаборатория<br>8(812)209-15-19, info@saprd.ru

Поверка
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru

К сожалению, комментарии пока что отсутствуют. Вы можете быть первым. Оставить комментарий:

Описание типа средства измерения: Читать в отдельном окне

Untitled document

Приложение к свидетельству № 59545

об утверждении типа средств измерений

Лист № 1

Всего листов 4

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Анализаторы мочи Н-500

Назначение средства измерений

Анализаторы мочи Н-500 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержа-

ния белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.

Описание средства измерений

Принцип работы анализаторов основан на методе оптоэлектронного компарирования

цвета, позволяющий определить количество того или иного биохимического компонента в про-

бе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей тестовой области полоски с биохи-

мическим компонентом мочи.

Анализаторы используют монохроматический источник с четырьмя разными длинами

волн (525 нм, 572 нм, 610 нм, 660 нм) для последовательного сканирования реагентных облас-

тей полоски; сканирующая система при этом превращает оптический сигнал в электрический.

Коэффициент отражения реагентной области может быть вычислен по уровню электрического

сигнала. Количество того или иного биохимического компонента в образце мочи, в свою оче-

редь, вычисляется по коэффициенту отражения.

Конструктивно анализаторы состоят из корпуса с встроенным в него компьютером, ЖК-

дисплеем сенсорного типа, толкателем, рабочим столиком, вентилятором и встроенным прин-

тером.

Анализаторы имеют клавиши включения и выключения, введения кода каждой конкрет-

ной серии тестовых полосок и управления памятью.

Настройка анализатора, оптимизация их параметров, управление его работой, обработка

выходной информации, запоминание результатов анализа и контроль качества исследований

осуществляется с использованием встроенного микропроцессора.

Анализаторы оснащены последовательным портом (разъем RS-232) для передачи ин-

формации на ПК и параллельным портом для принтера.

Рисунок 1 – Анализатор мочи Н-500

Рисунок 2 – Расположение пломбы.

Анализатор мочи Н-500

Место

пломбы

Лист № 2

Всего листов 4

Программное обеспечение

Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение «Н500».

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обра-

ботка, хранение и передача результатов измерений.

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и

состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.

Программное обеспечение анализаторов мочи Н-500 запускается в автоматическом ре-

жиме после включения анализатора. Просмотр номера версии встроенного программного обес-

печения доступен в «Главном меню».

Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентифика-

ционные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Идентификационное наименование программного обес-

печения

H500_V3.23.02_20131216

Номер версии (идентификационный номер) прграммно-

го обеспечения

V3.14 и выше

Цифровой идентификатор программного обеспечения

(контрольная сумма исполняемого кода)

cae318cdff6c3d8dd6885ccd84d7a6b7

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора про-

граммного обеспечения

MD 5

Таблица 1

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню

«средний» по Р 50.2.077-2014

Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учте-

но при нормировании метрологических характеристик.

Метрологические и технические характеристики

Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.

от 5,5 до 56

от 10 до 200

±20

Значение характеристики

от 0,3 до 3,0

Таблица 2

Наименование характеристики

1.Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л

2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы,

ммоль/л

3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроци-

тов (по гемоглобину), мкл

-1

от 5 до 9

от 1,005 до 1,030

4. Диапазон измерений рН

5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл

6. Пределы допускаемых значений относительной по-

грешности анализаторов при измерении:

- массовой концентрации белка, %

- молярной концентрации глюкозы, %

- счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину),

- плотности жидкости, %

7. Пределы допускаемых значений абсолютной погреш-

ности анализатора при измерении рН

8. Производительность, тестов/час

9. Питание от сети переменного тока В/ Гц.

±0,5

514

(220

4,4)/ (50

10)

Лист № 3

Всего листов 4

Значение характеристики

380 × 378 × 275

6,8

Наименование характеристики

10. Потребляемая мощность, В∙А, не более

11. Габаритные размеры анализатора, мм, не более

12. Масса анализатора, кг, не более

13. Условия эксплуатации анализатора

- диапазон температуры окружающего воздуха,

- относительная влажность воздуха, %

- диапазон атмосферного давления, кПа

14. Средний срок службы, лет

15. Наработка на отказ, ч, не менее:

от 15 до 30

от 30 до 80

от 76 до 106

10000

Знак утверждения типа

наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на кор-

пус анализатора методом сеткографии.

Комплектность средства измерений

Анализатор

Реагентные полоски (100 шт.)

Источник питания

Кабель для связи с компьютером

Сетевой кабель

Бумага для принтера

Лоток для реагентных полосок

Калибровочные полоски

Диск с программным обеспечением

Предохранители

Щетка

Съемный экран

Рабочий стол

Верхняя панель

Транспортер

Толкатель

Руководство по эксплуатации

Методика поверки МП-209-09-2015

1 шт.

1 пенал.

1 шт.

1 упак.

1 шт.

1 упак.

1 шт.

2 шт.

1 шт.

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу «Анализаторы мочи Н-500. Методика поверки. МП-209-09-2015»,

утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в апреле 2015 г.

Средства поверки:

ГСО 10023-2011 Стандартный образец состава искусственной мочи.

Сведения о методиках (методах) измерений

Методики измерений изложены в документе:

- «Анализаторы мочи Н-500. Руководство по эксплуатации».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам

мочи Н-500

1. Техническая документация фирмы «Dirui Industrial Co., Ltd.», Китай.

Лист № 4

Всего листов 4

Zone, Changchun,

Изготовитель

Фирма «Dirui Industrial Co., Ltd.» Китай

Адрес: 95 Yunhe Street, Changchun, New&High Technology Development

130012, P.R. China

Тел.: +86 431 85100409

Факс: +86 431 85172581

http://www.dirui.com.cn

Заявитель

ЗАО «ДИАКОН»,

Адрес: 142290, г. Пущино, Московская обл., ул. Грузовая, д.1а

ИНН 5039003080

Тел: (495)980-63-39, 980-63-38

Факс: (495)980-66-79

E-mail:

sale@diakonlab.ru

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»

Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01,

факс (812) 713-01-14; e-mail:

info@vniim.ru

http://www.vniim.ru

Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению

испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.

Заместитель

Руководителя Федерального

Агентства по техническому

регулированию и метрологииС.С. Голубев

М.п. «____»_______________2015 г.

Готовы поверить данное средство измерений.

Поверка средств измерений.

ООО СУПРР 8(812)209-15-19, info@saprd.ru

Похожие средства измерения:

ГРСИ	Наименование СИ	Тип СИ	Производитель	МПИ	Ссылка
20446-00	Анализаторы изображений	Видео Мастер	ООО "НВП Центр-ЭСТАгео", г.Москва	1 год	Перейти
22506-02	Анализаторы нефтепродуктов	ECS	Фирма "Thermo Euroglas B.V.", Нидерланды	1 год	Перейти
56162-14	Анализаторы элементные	iPRO 5000 мод. N, S, N/S	Фирма "Thermo Fisher Scientific", Великобритания	1 год	Перейти
58285-14	Анализаторы жидкости титриметрические	AppliTek мод. EPA, UPA	Фирма "AppliTek NV/SA/Inc.", Бельгия	1 год	Перейти
46315-10	Анализаторы газа	4020, 4030, 4080	Фирма "Teledyne Analytical Instruments", США	1 год	Перейти

Поверка средств измерений

ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru

Поверка средств измерений

Заказать поверкуАнализаторы мочи H-500ГРСИ 61366-15

Заказать поверку
Анализаторы мочи H-500
ГРСИ 61366-15