Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы коагулометрические автоматические ACL TOP 300 CTS, ГРСИ 61347-15
Номер госреестра:
61347-15
Наименование СИ:
Анализаторы коагулометрические автоматические
Обозначение типа:
ACL TOP 300 CTS
Производитель:
Фирма "Instrumentation Laboratory Со.", США
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
19.08.2021
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 59524
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы коагулометрические автоматические ACL TOP 300 CTS
Назначение средства измерений
Анализаторы коагулометрические автоматические ACL TOP 300 CTS (далее по тексту –
анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при
проведении коагулометрических исследований.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности
жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ,
полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в
соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Оптический датчик регистрирует интенсивность светового потока, прошедшего через
кювету. Световой поток, попадающий на фотодетектор, преобразуется в электронный сигнал,
который пропорционален значению оптической плотности. Сигнал оцифровывается и попадает
в микропроцессорный блок. Результат измерений отображается на мониторе, подключённом к
анализатору, в виде значений оптической плотности.
В анализаторе присутствуют два блока оптических измерений, в каждом из которых
имеется по четыре канала измерений.
Управление и обработка результатов измерений анализатора производится с внешнего
ПК с применением специализированного программного обеспечения.
Защитаотнесанкционированноймодификацииобеспечиваетсяконструкцией
анализатора.
Общий вид Анализатора коагулометрического автоматического ACL TOP 300 CTS
представлен на рисунке 1.
Вид маркировки указан на рисунке 2.
Рисунок 1 – Общий вид Анализатора коагулометрического автоматического
ACL TOP 300 CTS
Лист № 2
Всего листов 5
Программное обеспечение
предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных
механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения
функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных
устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически
значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается
на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного
обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные
Значение
2
ACL TOP
5.х* и выше
Данные являются собственностью
производителя и являются
защищёнными для доступа дилера и
пользователей
*где 5 – версия метрологически значимой части ПО;
х – версия сборки ПО.
Защитапрограммногообеспеченияотнепреднамеренныхипреднамеренных
изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Метрологические и технические характеристики
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
± 0,100
405, 671
от 0,000 до 2,500
от 0,010 до 2,500
Таблица 2
Рабочие длины волн, нм
Диапазон показаний оптической плотности, Б
Диапазон измерений оптической плотности, Б
Пределы допустимой абсолютной погрешности
измерения оптической плотности, Б
Рисунок 2 – Вид маркировки
Фирма-
изготовитель
Модификация Серийный
номер
Знак
Утверждения
типа СИ
Лист № 3
Всего листов 5
100 – 240
50/ 60
730 × 810 × 840
91
Напряжение питания, В
При частоте, Гц
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, °С
относительная влажность воздуха, %, не более
15 - 32
85
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на
заднюю панель анализатора методом наклеивания.
1 шт
по 1 шт
1 шт
1 шт
1 шт
10 шт
12 шт
3 шт
1000 шт
2400 шт
1 шт
1 шт
1 шт
1 шт
1 шт
не более 30 шт
10 шт
по 10 шт
Комплектность средства измерений
1 Анализатор ACL TOP 300 CTS
2 Принадлежности:
- адаптер подставки разбавителя 4, 10, 20 мл
- промывочный раствор
- разбавитель факторов
- ёмкость для отходов 10 л
- контейнер для отработанных кювет
- фильтр CTS
- шнур питания
- чашечки для образцов на 2 мл
- кюветы
- промывочный аспиратор
- адаптер для пробирок CTS
- устройство замены фильтра
- кабель 350 МГц, серый
- кабель RS232
- набор отвёрток от 1,5 до 5,0 мм
- пластиковая ёмкость 30 мл
- стеклянные ёмкости 4, 10, 20, 30 мл
- предохранители 2.0А 250V, 12.5A 250V, 4A 250V, 8A 250V, 5A
250V, 10A 250V
- магнитные мешалки
- крышка контейнера для отходов ACL TOP 300
- адаптер ACL TOP под ёмкости 4 и 10 мл
- подставка под образцы (01-04; 57-60) ACL TOP 300
- подставка под разбавитель (DA) ACL TOP 300
- подставка под реагенты (RA-RC) ACL TOP 300
- шнур VDE 220V
- программное обеспечение CD
- наклейки штрих-кодов для растворов
- стартовая установка для аликвотирования
- контейнер-аспиратор
- реагент для ежедневного обслуживания
- моющий реагент
- наконечники дозатора 250 мкл
- подставка под реагенты (RA-RF; RG-RM)
- подставка под разбавитель (DA-DC; DD-DF)
по 5 шт
6 шт
1 шт
по 1 шт
по 1 шт
1 шт
1 шт
3 шт
1 шт
1 комп
1 шт
1 шт
1 шт
1 шт
24 шт
по 1 шт
по 1 шт
Лист № 4
Всего листов 5
по 1 шт
1 шт
1 шт
1 шт
1 шт
по 1 шт
1 шт
12 шт
по 1 шт
по 1 шт
по 1 шт
по 1 шт
по 1 шт
10 упак
по 1 шт
1 шт
1 шт
1 шт
1 шт
1 шт
1 шт
по 1 шт
по 1 шт
10 шт
8 шт
по 2 шт
- подставка под образцы (01-12; 13-24; 25-36; 37-48; 49-60; 61-
72; 73-84; 85-96)
- держатель для 6 подставок под образцы
- пробоотборник CRU для закрытых систем
- прокалыватель CTS
- дозатор на 250 мл
- подставка под образцы (01-12; 13-24; 25-36; 37-48; 49-60; 61-
72; 73-84; 85-96)
- адаптер для пробирок CTS
- фильтр
- подставка под образцы ACL TOP (01-08; 09-16; 17-24; 25-32;
33-40; 41-48; 49-56; 57-64)
- подставка под образцы ACL CTS (01-08; 09-16; 17-24; 25-32;
33-40; 41-48; 49-56; 57-64)
- подставка под реагенты ACL TOP (RA-RD; RE-RH)
- подставка TOP CTS для Сарштедт (01-12; 13-24; 25-36; 37-48;
49-60; 61-72; 73-84; 85-96)
- подставка TOP CTS для Сарштедт (01-8; 9-16; 17-24; 25-32; 33-
40; 41-48; 49-56; 57-64; 65-72; 73-80; 81-88; 89-96)
- адаптеры TOP CTS для Сарштедт
- подставка под разбавитель (DA-DB; DC-DD)
- адаптер для микро-пробирок
- адаптер для аликвотных пробирок
- адаптер для педиатрических пробирок
- адаптер для микро-пробирок
- шприцевой дозатор в сборе на 250 мкл
- шприцевой дозатор Hamilton в сборе на 250 мкл
- адаптер под реагентные ёмкости 4, 10 мл
- адаптер ACL TOP под ёмкости 4 и 10 мл
- контейнер для отходов
- стеклянные пробирки 20 мл
- адаптер разбавителя на 4, 10, 20 мл для ACL TOP
3 Документация:
- руководство по эксплуатации
- методика поверки
1 экз
1 экз.
Поверка
осуществляетсявсоответствиисдокументомМП006.Д4-15«ГСИ.Анализаторы
коагулометрические автоматические ACL TOP 300 CTS. Методика поверки», утверждённым
ФГУП «ВНИИОФИ» 12.02.2015 г.
Основное средство поверки - комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Пределы
допускаемой абсолютной погрешности оптической плотности мер №№ 1 – 2 составляют ± 0,007
Б; мер №№ 3 – 5 составляют ± 0,07 Б
Сведения о методиках (методах) измерений
Приведены в руководстве по эксплуатации на Анализаторы коагулометрические
автоматические ACL TOP 300 CTS.
Лист № 5
Всего листов 5
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам
коагулометрическим автоматическим ACL TOP 300 CTS
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие
технические условия.
2 Техническая документация фирмы Instrumentation Laboratory Со., США.
Изготовитель
Фирма Instrumentation Laboratory Со., США
180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA
Т: +1 781 861 4467; F: +1 781 861 4207
us.instrumentationlaboratory.com
Заявитель
Представительство Акционерного общества «Инструментэйшн Лаборатори»,
(Представительство АО «Инструментэйшн Лаборатори»), Россия
117292, г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, дом 16, корпус 2, офис 507-508
тел. 7 (499) 124 45 59; факс +7 (495) 982 37 23
ru.instrumentationlaboratory.com
Испытательный центр
ФГУП «ВНИИОФИ»
119361 г. Москва, ул. Озёрная, д.46
тел. 437-56-33; факс 437-31-47
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в
целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.«»2015 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 83905-21 | Анализаторы | multi EA 5100 | Фирма "Analytik Jena GmbH", Германия | 1 год | Перейти |
| 17349-98 | Весы железнодорожные автоматические | ВАКЖ | Консорциум "ЛУЧ", Казахстан, г.Курчатов | 6 месяцев | Перейти |
| 66773-17 | Устройства весоизмерительные автоматические | LIBRA R | Фирма "OCME s.r.l.", Италия | 1 год | Перейти |
| 39787-08 | Анализаторы плотности жидкостей | DMA | Фирма "Anton Paar GmbH", Австрия | 1 год | Перейти |
| 61632-15 | Анализаторы давления паров | Vapour Pressure Analyzer | Фирма "Icon Scientific Ltd.", Великобритания | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений