Untitled document

Приложение к свидетельству № 59444

об утверждении типа средства измерений

Лист № 1

Всего листов 6

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Хроматографы жидкостные Nexera-i, Prominence-i

Назначение средства измерений

Хроматографы жидкостные Nexera-i, Prominence-i (далее – хроматографы) предназначены

для количественного химического анализа органических и неорганических веществ.

Описание средства измерений

Хроматографы жидкостные Nexera-i, Prominence-i представляют собой компактные, высо-

копроизводительные моноблочные приборы.

Хроматографы модели Prominence-i выпускаются в трех модификациях: LC-2030 со спек-

трофотометрическим детектором, LC-2030C со спектрофотометрическим детектором и воз-

можностью охлаждения образцов, LC-2030C 3D с диодно-матричным детектором и возможно-

стью охлаждения образцов.

Хроматографы модели Nexera-i выпускаются в двух модификациях: LC-2040C со спек-

трофотометрическим детектором и возможностью охлаждения образцов, LC-2040C 3D с диод-

но-матричным детектором и возможностью охлаждения образцов.

Все модели хроматографов оснащены встроенным детектором, четырехкомпонентным гради-

ентным насосом низкого давления, дегазатором, автодозатором, термостатом колонок и кон-

троллером. При помощи дополнительной оптической платы хроматографы могут дополнитель-

но оснащаться дифференциальным рефрактометрическим детектором RID-20A и спектрофлуо-

риметрическими детекторами RF-20А/20Аxs. Дополнительная плата аналого-цифрового преоб-

разователя позволяет комплектовать хроматографы электрохимическими детекторами Decade

Elite и Decade Lite. В хроматографах минимальное время инжекции сокращено до 14 секунд

(при определенных условиях). В хроматографах Nexera-i, Prominence-i предусмотрено исполь-

зование для анализа до 336 виал, вместимостью 1 мл каждая или до 4 титрационных микро-

планшетов, вмещающих до 1536 проб.

В дополнение к термостатируемым проточным ячейкам детектора в хроматографах Nex-

era-i, Prominence-i используется технология контроля температуры оптических систем детекто-

ра (технология ТС-optics), которая позволяет повысить чувствительность анализа и воспроиз-

водимость результатов, что дает возможность определять следовые количества веществ даже

при значительных колебаниях окружающей температуры.

Функция автопромывки, реализованная путем связи насоса с автосамплером, позволяет

подвижной фазе поступать и обновляться автоматически без необходимости ручной промывки.

По окончании анализа прибор, после автоматической смены подвижной фазы и промывки ли-

ний, может быть переведен в спящий режим.

Унифицированный графический интерфейс и программное обеспечение позволяет управ-

лять жидкостными хроматографами, осуществлять дистанционный контроль работы системы и

обрабатывать результаты анализа.

Работа в сети поддерживается соединением через ETHERNET, что позволяет удаленно

проверять состояние анализа или ход процессов в реальном времени при помощи смартфона.

Предусмотрено автоматическое определение шума, дрейфа и точности установки длины

волны детектора, а также точности задания градиента насосом.

Лист № 2

Всего листов 6

Рис.1 Фотография общего вида

хроматографа жидкостного Nexera-i.

Рис.2 Фотография общего вида

хроматографа жидкостного Prominence-i.

обеспечения хроматографов жидкостных

Программное обеспечение

Идентификационные данные программного

Nexera-i, Prominence-i. приведены в таблицах 1, 2.

Таблица 1

Идентификационные данные (признаки)

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер ПО)

Цифровой идентификатор ПО

Другие идентификационные данные (если имеются)

Значение

Setup.exe

Ver. 5.71 SP1

04140252aeeec25e3a2aa2

03591a8d4a961c372f29eb

–

Таблица 2

Идентификационные данные (признаки)

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер ПО)

Цифровой идентификатор ПО

Другие идентификационные данные (если имеются)

Значение

LSSAnalysis.exe

Ver. 5.73 SP1

0C673B0902E1700493D4

B3CD1E5C6C0B7DD49CD4

–

Уровень защиты встроенного программного обеспечения от непреднамеренных и предна-

меренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 - средний.

Программное обеспечение не влияет на метрологические характеристики хроматографов

жидкостных Nexera-i, Prominence-i.

Лист № 3

Всего листов 6

Метрологические и технические характеристики

Встроенные детекторы спектрофотометрические LC-2030, LC-2030C, LC-2040C

и диодноматричные LC-2030C 3D, LC-2040C 3D

от 190 до 700

от 190 до 800

2·10

-5

3·10

-4

5·10

-5

7,5·10

-4

1·10

-3

2·10

-3

4·10

-3

0,5

± 2

3·10

-10

600

410х500х605

Диапазон длин волны, нм

- LC-2030, LC-2030C, LC-2040C

- LC-2030C 3D, LC-2040C 3D

Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (250 нм, пост. времени 2

с, вода 1 мл/мин, станд. ячейка), е.о.п., не более

- LC-2030, LC-2030C

- LC-2040C

- LC-2030C 3D

- LC-2040C 3D

Дрейф нулевого сигнала (250 нм, пост. времени 2 с, вода, 1 мл/мин), е.о.п./ч,

не более

- LC-2030, LC-2030C, LC-2040C

- LC-2030C 3D

- LC-2040 3D

Предел допускаемого значения относительного среднего квадратичного от-

клонения выходного сигнала при автоматическом дозировании 10 мкл кон-

трольного раствора кофеина (10 мг/дм

)

- по площади и высоте пиков

- по времени удерживания

Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сиг-

нала за 8 часов непрерывной работы при автоматическом дозировании, %

- по площади (высоте) пиков

Предел детектирования по кофеину, г/см

Потребляемая мощность, В

Габаритные размеры, мм, не более

Масса, кг, не более:

Prominence-i

- без охладителя проб

- с охладителем проб

Nexera-i

Рефрактометрический детектор RID-20A

(от 0,01 до 500)·10

-6

5·10

-4

1·10

-7

5·10

-7

0,5

Диапазон измерений, ед.рефр.

Линейный диапазон, ед.рефр.

Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, ед. рефр., не более

(вода, пост.времени 3 с, температура окружающей среды 25ºС)

Дрейф нулевого сигнала, ед. рефр./ч, не более

Предел допускаемого значения относительного среднего квадратично-

го отклонения выходного сигнала при автоматическом дозировании 10

мкл контрольного раствора глюкозы (90 мг/дм

) или антрацена (100

мг/дм

), %:

- по площади и высоте пиков

- по времени удерживания

Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного

сигнала за 8 часов непрерывной работы при автоматическом дозирова-

нии, %:

- по площади (высоте) пиков

± 2

Лист № 4

Всего листов 6

-6

150

260х140х420

Предел детектирования по глюкозе, г/см

Предел детектирования по антрацену, г/см

Потребляемая мощность, В

Масса, кг, ее более

Габаритные размеры, мм, не более

Электрохимические детекторы Decade Elite, Decade Lite

Режим постоянного тока (DC mode):

- диапазон измерений, Аот 10·10

-12

до 2·10

-4

- уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, А, не более (ими-

татор кюветы, Е

+800 мВ, диапазон 100 10

-12

А, температура 35

С)

2·10

-12

Режим пульсации (Pulse mode):

- диапазон измерений, Аот 10·10

-9

до 2·10

-4

- время пульсаций, с (от 100 до 2000)·10

-3

Режим сканирования (Scan mode):

- диапазон измерений, Аот 10·10

-9

до 2·10

-4

- скорость сканирования, мВ/с от 1 до 100

Предел допускаемого значения относительного среднего квадратичного

отклонения выходного сигнала, %:

- по площади и высоте пиков3

- по времени удерживания1

Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного

сигнала за 8 часов непрерывной работы при автоматическом дозирова-

нии, %:

- по площади (высоте) пиков± 5

Предел детектирования по фенолу, г/см

5·10

-10

Потребляемая мощность, В

260

Масса, кг, ее более 14,3

Габаритные размеры, мм, не более 440х220х430

Спектрофлуориметрические детекторы RF-20А/20Аxs

от 200 до 650

0,5

± 4

600

1000

400

Диапазон длины волны, нм

Предел допускаемого значения относительного среднего квадратичного от-

клонения выходного сигнала при автоматическом дозировании 20 мкл кон-

трольного раствора антрацена при выпуске из производства (в условиях экс-

плуатации) %:

- по площади и высоте пика

- по времени удерживания

Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сиг-

нала за 8 часов непрерывной работы при автоматическом дозировании, %

- по площади (высоте) пиков

Отношение сигнал/шум для Рамановского спектра дистиллированной воды

(λ

возб.

=350 нм, постоянная времени 2 с)

- RF-20А

- RF-20Аxs

Потребляемая мощность, В

Масса, кг, ее более:

- RF-20А

- RF-20Аxs

Габаритные размеры, мм, не более

260х210х420

Лист № 5

Всего листов 6

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, ºС

- относительная влажность,%

- электрическое питание, В

от 4 до 35

от 20 до 85

110/230

Знак утверждения типа

наносится на лицевую панель прибора и техническую документацию в виде штампа.

Комплектность средства измерений

Хроматографы жидкостные Nexera-i LC-2040C, LC-2040C 3D.

Хроматографы жидкостные Prominence-i LC-2030C 3D, LC-2030C, LC-2030.

Рефрактометрический детектор RID 20A.

Электрохимические детекторы Decade Elite, Decade Lite.

Спектрофлуориметрические детекторы RF-20А/20Аxs.

Клапаны FCV-11AL, FCV-11ALS, FCV-14AH, FCV-34AH.

Программное обеспечение LabSolution.

Комплект ЗИП.

Руководство по эксплуатации (на русском языке).

Методика поверки.

Поверка

осуществляется по документу МП 61273-15"Хроматографы жидкостные Nexera-i, Prominence-i.

Методика поверки", утвержденному ФГУП "ВНИИМС" 12 мая 2015 г.

При поверке применяют:

- ГСО 8749-2006 состава антрацена в ацетонитриле,

- ГСО 7346-96 состава фенола,

- МСО 0389:2002 состава водного раствора глюкозы.

Сведения о методиках (методах) измерений

Наименование методикКем

аттестована

Свидетельство

об аттестации

МВИ

Регистрационный

код МВИ

ФГУП

"ВНИИМ

им. Д.И.

Менделеева"

№ 242/31-08 от

23.11.2004 г.

ФР.1.31.2015.20206

ФГУП

"ВНИИМ

им. Д.И.

Менделеева"

№ 242/40-07от

23.11.2004 г.

ФР.1.31.2015.20207

Биологически активные добавки, пре-

миксы, корма, комбикорма, комбикор-

мовое сырье. Методика выполнения

измерений массовой доли водораство-

римых витаминов методом высокоэф-

фективной жидкостной хроматографии.

Корма, комбикорма, комбикормовое

сырье. Методика выполнения измере-

ний массовой доли аминокислот мето-

дом высокоэффективной жидкостной

хроматографии.

Биологически активные добавки, пре-

миксы, корма, комбикорма, комбикор-

мовое сырье. Методика выполнения

измерений массовой доли жирораство-

римых витаминов методом высокоэф-

фективной жидкостной хроматографии.

ФГУП

"ВНИИМ

им. Д.И.

Менделеева"

№ 242/121-08

от 29.12.2008 г

ФР.1.31.2015.20208

Лист № 6

Всего листов 6

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хроматографам

жидкостным Nexera-i, Prominence-i

Техническая документация фирмы-изготовителя "SHIMADZU CORPORATION", Япония.

Техническая документация фирмы–изготовителя "SHIMADZU U.S.A. MANUFACTURING,

INC.", США.

Изготовители

Фирма "SHIMADZU CORPORATION", Япония

Адрес: 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan

Фирма "SHIMADZU U.S.A. MANUFACTURING, INC.", США

Адрес: 1900 SE 4th Ave., Canby, Oregon 97013 U.S.A.

Заявитель

Фирма "Shimadzu Europa GmbH", Германия.

Адрес:Albert-Hahn-Strasse 6-10, D-47269 Duisburg F.R.G.

Испытательный центр

Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие"Всероссийскийнаучно-

исследовательский институт метрологической службы" (ФГУП "ВНИИМС")

Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46

Тел./факс: (495)437-55-77/437-56-66

E-mail:

office@vniims.ru,

адрес в Интернет: www.

vniims.ru

Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств измерений в це-

лях утверждения типа № 30004-13 от 26.07.2013 г.

Заместитель

Руководителя Федерального

агентства по техническому

регулированию и метрологииС.С. Голубев

М.п."___" ____________ 2015 г.

Готовы поверить данное средство измерений.

Поверка средств измерений.

ООО СУПРР 8(812)209-15-19, info@saprd.ru