Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Радиометры активности радионуклидов РИС-А \"Дозкалибратор, ГРСИ 60706-15
Номер госреестра:
60706-15
Наименование СИ:
Радиометры активности радионуклидов
Обозначение типа:
РИС-А \"Дозкалибратор
Производитель:
ООО "НТЦ "Амплитуда", г.Москва
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
27.03.2025
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 58806
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Радиометры активности радионуклидов РИС-А
«
Дозкалибратор
»
Назначение средства измерений
Радиометры активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор» (далее – радиометры)
предназначены для измерений активности гамма – и бета – излучающих радионуклидов в радио-
активных растворах и источниках, в частности, в радиофармацевтических препаратах.
Описание средства измерений
Принцип действия радиометра основан на преобразовании энергии гамма - квантов,
излучаемых радионуклидами или тормозного излучения бета-частиц в пропорциональный
плотности потока токовый сигнал. Токовый сигнал преобразуется в цифровой код и переда-
ется на дисплейный блок или персональный компьютер (ПК). Программное обеспечение,
встроенное в дисплейный блок или установленное на ПК, обеспечивает вычисление значения
активности и отображение его на экране.
Радиометры выпускаются в четырех модификациях, отличающихся диапазоном из-
мерений активности радионуклидов, диапазоном энергий регистрируемого гамма – и бета –
излучения и комплектацией:
- радиометр активности радионуклидов РИС-1А «Дозкалибратор» (далее – модифи-
кация РИС-1А);
- радиометр активности радионуклидов РИС-2А «Дозкалибратор» (далее – модифи-
кация РИС-2А);
- радиометр активности радионуклидов РИС-3А «Дозкалибратор» (далее – модифи-
кация РИС-3А);
- радиометр активности радионуклидов РИС-4А «Дозкалибратор» (далее – модифи-
кация РИС-4А).
В состав радиометра входят устройство детектирования, дисплейный блок (модифи-
кация РИС-1А) или ПК (модификации РИС-2А, РИС-3А и РИС-4А). Устройство детектиро-
вания включает в себя газонаполненную ионизационную камеру колодезного типа со сталь-
ными (ИКТ-01А, ИКТ-02А, ИКТ-03А-1) или алюминиевыми (ИКТ-03А-2) стенками для ре-
гистрации излучения, источник высоковольтного напряжения, электрометр для измерения
тока ионизации и микропроцессор, обеспечивающий обработку и передачу результатов из-
мерений на дисплейный блок или ПК. Устройство детектирования имеет свинцовую защиту
толщиной 6,35 мм. Для уменьшения влияния электрических помех в колодец устройства де-
тектирования введен металлический экран из алюминиевой или медной фольги толщиной не
более 0,1 мм.
При поставке радиометр градуируется для измерений активности радионуклида
Tc-99m. По согласованию с Заказчиком возможна градуировка по другим радионуклидам.
Информация о градуировке вносится в паспорт АЖНС.412123.004ПС (раздел 9 «Особые от-
метки»).
Радиометр обеспечивает измерение активности растворов радиоизотопной продук-
ции, содержащихся в стандартных флаконах объемом до 10 мл (все модификации радиомет-
ров РИС-А) или медицинских шприцах объемом от 1 до 10 мл (модификации радиометров
РИС-1А, РИС-3А и РИС-4А).
Радиометры модификаций РИС-2А, РИС-3А и РИС-4А имеют возможность выво-
дить результаты измерений за день из базы данных на принтер и распечатывать наклейки на
флаконы на специализированном принтере. Для данных модификаций радиометров возмож-
но подключение нескольких устройств детектирования к одному компьютеру.
Лист № 2
Всего листов 5
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) радиометров модификации РИС-1А является встро-
енным и записывается в энергонезависимую памяти микропроцессора дисплейного блока в
процессе производства при помощи специального оборудования изготовителя. Конструкция
радиометров модификации РИС-1А исключает возможность несанкционированного влияния
на ПО и измерительную информацию. ПО обеспечивает выполнение следующих функций:
- сохранение в памяти коэффициентов, введенных при градуировке;
- выполнение команд, вводимых с помощью виртуальных клавиш управления;
- вычисление значений активности по данным, полученным от блока детектирования;
- учет поправки на фон.
Программное обеспечение радиометров модификаций РИС-2А, РИС-3А и РИС-4А
устанавливается на ПК, который выполняет роль дисплейного блока радиометра. ПО обес-
печивает выполнение следующих функций:
- измерение фона;
- измерение активности нуклида;
- сохранение результатов в базу данных;
- печать наклеек;
- формирование отчетов;
- хранение данных о поверке радиометра.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Значение
РИС-А
v.2.Х.Y
1)
Цифровой идентификатор ПО:
Контрольная сумма контрольного файла
«ris_a_control.preference», рассчитанная по MD5;123e3ce4f068ba6bbb4f4a8a9d1631ab
2)
Результат обработки контрольного файла
«ris_a_control.preference»30,0 МБк
Примечание:
1)
Номер версии программного обеспечения не ниже указанного в таблице;
Х – число, которое увеличивается на единицу при внесении в программу новой вспомога-
тельной функции;
Y – число, которое увеличивается на единицу при исправлении ошибок в вспомогательных
функциях в процессе эксплуатации;
2)
Контрольная сумма не зависит от номера версии ПО.
Уровень защиты программного обеспечения радиометров активности радионукли-
дов РИС-А «Дозкалибратор» от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответст-
аб
Рис. 1 – Общий вид радиометров активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор»
(а – модификация РИС-1А, б – модификации РИС-2А, РИС-3А, РИС-4А)
Место
пломбирования
Место
пломбирования
Лист № 3
Всего листов 5
вует уровню высокий для модификации РИС-1А и средний для модификаций РИС-2А, РИС-
3А, РИС-4А в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики радиометров активности радионук-
лидов РИС-А «Дозкалибратор» приведены в таблице 2.
Таблица 2
Наименование характеристики
от 1,0·10
5
до 2·10
9
от 1·10
7
до 5,0·10
9
±
15
±
3
-
от 10 до 35
Значение для модификации
РИС-1АРИС-2АРИС-3АРИС-4А
Диапазон измерений активности, Бк:
от 2,0·10
6
- гамма – излучающих радионуклидов;до 1,85·10
10
от 1,0·10
7
- бета – излучающих радионуклидовдо 5,0·10
9
-
от 5,0·10
8
от 1,0·10
5
до 5,0·10
11
до 2,7·10
10
от 1,0·10
7
до 5,0·10
9
-
от 130 от 40
до 1000 до 3000
от 1
до 1,5
от 20
до 3000
от 1
до 1,5
±
5
-
-
±
8
-
±
5
-
±
15
- -
-
±
3
Линейная
±
3
30
50±1
180 × 340
11
Диапазон энергий регистрируемогоот 40
гамма – излучения, кэВ до 3000
Диапазон граничных энергий регистрируе- от 1
мого бета – излучения, МэВ до 1,5
Пределы допускаемой относительной по-
грешности измерений активности, %
- гамма – излучающих радионуклидов;
±
3
- бета – излучающих радионуклидов
±
8
Пределы допускаемой относительной по-
грешности измерений активности гамма-
излучающих нуклидов в диапазоне, %:
- от 1,0
·
10
5
до 9,99
·
10
5
Бк-
- от 1,0
·
10
6
до 2,0
·
10
9
Бк-
- от 1,0
·
10
6
до 2,7
·
10
10
Бк-
Функция преобразования устройства детек-
тирования
Нестабильностьпоказанийрадиометроввтече-
ние24 чнепрерывнойработы, %, неболее
Время установления рабочего режима, мин,
не более
Питание от сети переменного тока
- напряжением, В;
- частотой, Гц
Габаритные размеры устройства детектиро-
вания (диаметр × высота), мм, не более
Масса устройствадетектирования, кг, неболее
Условия эксплуатации для следующих гео-
метрий измерения:
• флакон, медицинский шприц объемом от
1 до 10 мл (модификации РИС-1А, РИС-
3A, РИС-4А);
• флакон объемом до 10 мл (модификация
РИС-2А)
- температура окружающего воздуха,
°
С;
- относительная влажность воздуха при
температуре 25
°
С (без конденсации вла-
ги), %, не более
- атмосферное давление, кПа
80
от 84 до 106,7
Лист № 4
Всего листов 5
Наименование характеристики
Значение для модификации
РИС-1АРИС-2АРИС-3АРИС-4А
Средняя наработка на отказ, ч
Срок службы, лет
4000
6
Знак утверждения типа
наносится печатным способом на титульные листы эксплуатационной документации и фотоспо-
собом на специальную табличку, расположенную на дисплейном блоке и блоке детектирования.
*
*
Комплектность средства измерений
Комплект поставки радиометров указан в таблице 3.
Таблица 3
Наименование и типКол-во Примечание
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
Модификация РИС-1А
Устройство детектирования на основе ионизационной камеры ИКТ-01А1
Дисплейный блок «РИС-1А»1
Захват – устройство для флаконов1
Вставка для шприцев1
Экран для определения примеси Мо-991
Дополнительная защита от излучения с энергией 511 кэВ для
ионизационной камеры 1
Контрольный источник Cs-137 КИ-Ц7 1
Модификация РИС-2А
Устройство детектирования на основе ионизационной камеры ИКТ-02А1
Дисплейный блок «РИС-А»1
Персональный компьютер с установленным программным обеспечением1
Программное обеспечение на USB флэш - накопителе1
Захват – устройство для флаконов1
Модификация РИС-3А
Устройство детектирования на основе ионизационной камеры ИКТ-03А-11
Дисплейный блок «РИС-А»1
Персональный компьютер с установленным программным обеспечением1
Программное обеспечение на USB флэш - накопителе1
Захват – устройство для флаконов1
Вставка для шприцев1
Экран для определения примеси Мо-991
Дополнительная защита от излучения с энергией 511 кэВ для1
ионизационной камеры
Контрольный источник Cs-137 КИ-Ц71
Модификация РИС-4А
Устройство детектирования на основе ионизационной камеры ИКТ-03А-21
Дисплейный блок «РИС-А»1
Персональный компьютер с установленным программным1
обеспечением
Программное обеспечение на USB флэш - накопителе1
Захват – устройство для флаконов1
Вставка для шприцев1
Экран для определения примеси Мо-991
Дополнительная защита от излучения с энергией 511 кэВ для1
ионизационной камеры
Контрольный источник Cs-137 КИ-Ц71
Документация
Руководство по эксплуатации АЖНС.412123.004 РЭ1
Лист № 5
Всего листов 5
Наименование и тип
Кол-во Примечание
1
1
1
Паспорт АЖНС.412123.004 ПС
Методика поверки АЖНС.412123.004 МП
Свидетельство о поверке
*в соответствии с картой заказа или спецификацией на поставку
Поверка
осуществляется по документу АЖНС.412123.004 МП «Радиометры активности радионукли-
дов РИС-А «Дозкалибратор». Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ
им. Д.И. Менделеева» 25.12.2014 г.
При поверке применяются:
- рабочий эталон 2-го разряда - радиометр РИС-А1-Э № г/р 37683-08;
- генератор технеция-99m, ТУ 95-1623-96, активность генератора на дату поставки не
менее 3,7 ГБк.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в документе «Радиометры активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор».
Руководство по эксплуатации. АЖНС.412123.004 РЭ».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к радиометрам
активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор»
-
ГОСТ 4.59-79 Система показателей качества
продукции. Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей;
-
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизи-
рующих излучений. Общие технические условия;
-
ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регу-
лирования технологических процессов. Общие технические условия;
-
ГОСТ 8.033-96 ГСИ. Государственная повероч-
ная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока
альфа - , бета – частиц и фотонов радионуклидных источников;
-
ТУ 9452-001-18615825-2014. Радиометры активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибра-
тор». Технические условия.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «НТЦ Амплитуда» (ООО «НТЦ Амплитуда»)
124460, г. Москва, г. Зеленоград, просп. Генерала Алексеева, д. 15
Тел./факс (495) 777-13-59, факс (495) 777-13-58
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д.19
Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению ис-
пытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.
Заместитель Руководителя
Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
С.С. Голубев
М.п.
«____»____________2015 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 24975-03 | Дозиметры-радиометры | МКС-05 ТЕРРА | НПЧП "Спаринг-Вист-Центр", Украина, г.Львов | 1 год | Перейти |
| 24377-03 | Анализаторы активности холинэстераз крови человека переносные | Гранат-3-МАРТ | ГУПЗ НИИ гигиены, профпатологии и экологии человека, п/о Кузьмоловский | 1 год | Перейти |
| 19178-00 | Радиометры альфа-, бета-излучения спектрометрические | Quantulus-1220 | Фирма "PerkinElmer Life Sciences/Wallac Oy", Финляндия | 2 года | Перейти |
| 61248-15 | Радиометры альфа-, бета-излучения | РИАБ-4 | ООО "Уральский завод газовых центрифуг" (УЗГЦ), г.Новоуральск | 1 год | Перейти |
| 56518-14 | Радиометры-спектрометры для контроля объемной активности йода | МГГ-021 | ФГУП "НИТИ им.А.П.Александрова", г.Сосновый Бор | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений