Приложение к свидетельству № 58805
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2
Назначение средства измерений
Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 предназначены для проведения
первичной и периодической поверки пульсовых оксиметров (далее – ПО), каналов
пульсоксиметрии и реографических каналов измерения частоты дыхания (далее – КЧД)
медицинских диагностических приборов, контроля их характеристик при выпуске из
производства и после ремонта.
Описание средства измерений
ПринципдействияМППО-2основаннаавтоматическомвоспроизведении
нормированных значений коэффициентовмодуляциидвухэлектрическихсигналов,
соответствующих красному и инфракрасному каналам пульсового оксиметра, нахождению их
отношения R и пересчете, с учетом калибровочной кривой пульсового оксиметра, данного
отношения R в значение коэффициента сатурации. Диапазон воспроизводимых значений
коэффициентов сатурации, во всем диапазоне фиксированных значений частоты модуляции
пульсовых оксиметров, определен с учетом характеристик и диапазонов работы их
современных типов. Имитация дыхания человека осуществляется путем воспроизведения
сопротивления тела человека с заданным значением девиации и частотой.
Конструктивно МППО-2 состоит из пульсового датчика, электронного блока, сетевого
адаптера.
Пульсовой датчик вставляется в датчик ПО и имитирует палец человека. В пульсовом
датчике расположены оптические элементы разделяющие излучение датчика ПО на красную
и инфракрасную компоненты, преобразование излучения в электрические сигналы, их
предварительное усиление, а также светодиод излучающий модулированные сигналы от
электронного блока МППО-2.
Электронный блок предназначен для обработки и модуляции электрических сигналов
отпульсовогодатчикаспараметрами,которыеотображаютсянаэкране
жидкокристаллического дисплея и могут быть изменены с помощью встроенной клавиатуры.
Такжеэлектронныйблок МППО-2воспроизводит сопротивление, эквивалентное
сопротивлению человека. Предусмотрена связь с персональным компьютером по интерфейсу
USB.
Общий вид и место пломбировки меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2
представлены на рисунках 1-2.
Лист № 2
Всего листов 4
Программное обеспечение
Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 имеют встроенное программное
обеспечение, которое используется для задания параметров воспроизводимых сигналов.
Идентификационныеданныеметрологическизначимойчастипрограммного
обеспечения (ПО) приведены в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные, если имеются
Значение
2
ПО МППО-2
1.X
B0014825
CRC32
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных
изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 «высокий».
Метрологические и технические характеристики
от 0,35 до 3,0
±
0,5
от 10 до 100
±
0,5
от 15 до 350
Диапазон воспроизводимых значений отношения коэффициентов
модуляции R……………………………………………………………………
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения
значений отношения коэффициентов модуляции R, %………………………
Диапазон задания значений сатурации SpO
2
, %...……………………………
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения
калибровочной кривой SpO
2
(R) в единицах R, %……………………………
Диапазон воспроизводимых значений частоты пульса, мин
–1
………………
Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения
значений частоты пульса, мин
–1
………………………………………………
±
0,2
Диапазон задания базового сопротивления реоканала имитации дыхания,
кОм………………………………………………………………………………
от 0,2 до 4,0
Рисунок 1- Общий вид меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2.
Место пломбировки от несанкционированного доступа.
Рисунок 2- Место пломбировки от несанкционированного доступа.
Лист № 3
Всего листов 4
Диапазон задания значения девиации сопротивления реоканала имитации
дыхания, Ом……………………………………………………………………от 0,05 до 5,0
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения
значений сопротивлений:
в диапазоне от 0,05 до 0,49 Ом, %………………………………………………
±
40
в диапазоне от 0,5 Ом до 4,0 кОм, %………………………………………….
±
20
Диапазон воспроизводимых значений частот дыхания, мин
-1
………………от 2 до 150
Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения
значений частот дыхания, мин
-1
………………………………………………
±
0,2
Время установления рабочего режима, мин, не более………………………1
Напряжение электропитания при работе от сети переменного
тока 50 Гц, В……………………………………………………………………
220
±
22
Мощность, потребляемая от сети переменного тока, В·А, не более………… 20
Габаритные размеры, мм, не более……………………………………………200 × 140 × 55
Время непрерывной работы
от встроенного аккумулятора 6 В×2000 мА·ч, ч, не менее…………………..6
Масса в транспортной таре, кг, не более……………………………………… 2,5
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, ºС…………………………………от 18 до 26
относительная влажность при 25 ºС, %, не более……………………80
атмосферное давление, кПа……………………………………………от 96 до 104
Средняя наработка на отказ, ч, не менее……………………………………2000
Средний срок службы, лет, не менее…………………………………………5
Гарантийный срок, мес., не менее……………………………………………12
Знак утверждения типа
типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации
и на лицевую панель электронного блока МППО-2 методом
Знак утверждения
типографским способом
наклеивания.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
3 Блок питания*
1
КВФШ.941321.002 РЭ
1
-
1
Таблица 2
Примечание
Наименование
1 Электронный блок МППО-2
2 Датчик МППО-2
Количество
1
1
Обозначение
КВФШ.941321.002-01
КВФШ.941321.002-02
МТ-ИЭС2-120100
Вх: ~220В, 50 Гц; вых.:
Uвых = 12 В, Iвых = 1,0 А
Изделие
покупное
4 Мера для поверки пульсовых
оксиметров МППО-2.
Руководство по эксплуатации
5 Свидетельство о первичной
поверке
*) Допускается применение любого другого стабилизированного источника питания,
обеспечивающего указанные параметры выходного напряжения.
Лист № 4
Всего листов 4
Поверка
осуществляется в соответствии с документом КВФШ.941321.002.МП «Мера для поверки
пульсовых оксиметров МППО-2». Методика поверки», утвержденным ФГУП «ВНИИОФИ»
06.02.2013 г.
Основные средства поверки:
- нановольтметр / микроомметр Agilent, тип 34420А, диапазон измерения напряжения
от 0,1·10
-9
до 100 В; относительная погрешность измерения напряжения
±
0,003 %; диапазон
измерениясопротивленияот 0 до 1 МОм;относительнаяпогрешностьизмерения
сопротивления
±
0,17 %;
- частотомер Agilent, тип 53131A, диапазон измерения частоты импульсных сигналов
от 0 до 250 МГц;диапазонвходныхнапряженийотминус 5 до 5 В;относительная
погрешность измерения частоты
±
0,005 %.
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к мерам для поверки
пульсовых оксиметров МППО-2
1 ГОСТ ISO 9919-2011 «Изделия медицинские электрические. Частные требования
безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».
Изготовитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-
исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/437-31-47
Е-mail:
,
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-
исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail:
,
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в
целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.«___» _______ 2015 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
