Untitled document
Приложение к свидетельству № 58572
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 6
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Термометры медицинские электронные THERMOVAL, варианты исполнения:
Thermoval Trial, Thermoval Classic, Thermoval Rapid, Thermoval Rapid Flex,
Thermoval Standard
Назначение средства измерений
Термометры медицинские электронные THERMOVAL, варианты исполнения:
Thermoval Basic,Thermoval Classic,Thermoval Rapid,Thermoval Rapid Flex,
Thermoval Standard предназначены для измерений температуры тела.
Описание средства измерений
Принцип работы термометров медицинских электронных THERMOVAL, вариантов
исполнения: Thermoval Basic, Thermoval Classic, Thermoval Rapid, Thermoval Rapid Flex,
Thermoval Standard основан на измерении температуры тела с помощью термистора,
включенного вместе с опорным резистором в цепь генератора. Измеренное значение
температуры тела индицируется на экране жидкокристаллического дисплея.
В термометрах имеется звуковая сигнализация включения и выключения, завершения
цикла измерения температуры, а также режим автоматического отключения. В термометрах
предусмотрена возможность индикации, после их включения, результата предыдущего
измерения температуры и индикация разряда элемента питания. Питание осуществляется от
внутренних элементов питания.
варианты исполнения:
Thermoval Rapid Flex,
температуры, а также
Термометры медицинские электронные THERMOVAL,
Thermoval Basic,Thermoval Classic,Thermoval Rapid,
Thermoval Standard имеют различные диапазоны измерений
отличаются формой, цветом и элементами оформления корпуса.
Общийвидисхемамаркировкитермометровмедицинскихэлектронных
THERMOVAL, вариантов исполнения: Thermoval Basic, Thermoval Classic, Thermoval Rapid,
Thermoval Rapid Flex, Thermoval Standard представлены на рисунках 1-5.
Рисунок 1 –Термометрмедицинский
электронный THERMOVAL,вариант
исполнения Thermoval Basic.
Рисунок 2 –Термометрмедицинский
электронный THERMOVAL,вариант
исполнения Thermoval Classic.
Лист № 2
Всего листов 6
Рисунок 4 –Термометрмедицинский
электронный THERMOVAL, вариант
исполнения Thermoval Rapid Flex.
Рисунок 3 –Термометрмедицинский
электронный THERMOVAL,вариант
исполнения Thermoval Rapid.
Рисунок 5 – Термометр медицинский
электронныйTHERMOVAL,вариант
исполнения Thermoval Standard.
Программное обеспечение
Термометры медицинские электронные THERMOVAL, варианты исполнения:
Thermoval Basic,Thermoval Classic,Thermoval Rapid,Thermoval Rapid Flex,
Thermoval Standard имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для
обработки результатов измерений.
Идентификационныеданныеметрологическизначимойчастипрограммного
обеспечения приведены в таблицах 1-5.
Лист № 3
Всего листов 6
метрологически
THERMOVAL
значимой части ПО для
варианта исполнения
Таблица 1 Идентификационные данные
термометровмедицинскихэлектронных
Thermoval Basic
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные, если имеются
Значение
2
Thermoval Basic
TC5660A
–
–
метрологически
THERMOVAL
значимой части ПО для
варианта исполнения
Таблица 2 Идентификационные данные
термометровмедицинскихэлектронных
Thermoval Classic
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные, если имеются
Значение
2
Thermoval Classic
782H5
–
–
метрологически
THERMOVAL
значимой части ПО для
варианта исполнения
Таблица 3 Идентификационные данные
термометровмедицинскихэлектронных
Thermoval Rapid
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные, если имеются
Значение
2
Thermoval Rapid
ACT012C
–
–
метрологически
THERMOVAL
значимой части ПО для
варианта исполнения
Таблица 4 Идентификационные данные
термометровмедицинскихэлектронных
Thermoval Rapid Flex
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные, если имеются
Значение
2
Thermoval Rapid Flex
ACT012C
–
–
метрологически
THERMOVAL
значимой части ПО для
варианта исполнения
Таблица 5 Идентификационные данные
термометровмедицинскихэлектронных
Thermoval Standard
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Значение
2
Thermoval Standard
XWIC001
Цифровой идентификатор ПО –
Другие идентификационные данные, если имеются –
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных
изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 «высокий».
Лист № 4
Всего листов 6
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и
измерительную информацию.
Метрологические и технические характеристики
Диапазон измерений температуры тела,
°
С:
Thermoval Basic, Thermoval Classic..………………………………………..
от 32,0 до 42,0
от 32,0 до 43,9
от 32,0 до 42,9
Thermoval Rapid, Thermoval Rapid Flex……………………………………
Thermoval Standard…………………………………………………………...
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения температуры,
°
С:
в диапазоне от 35,5 до 42,0
°
С…………………………………….………....
в диапазоне от 32,0 до 35,4
°
С……………………………………………….
Thermoval Rapid, Thermoval Rapid Flex в диапазоне от 42,1 до 43,9
°
С…
Thermoval Standard в диапазоне от 42,1 до 42,9
°
С………………………..
Питание от элемента питания типа LR41 напряжением, В………………………
Память………………………………………………………………….…………….
±
0,1
±
0,2
±
0,2
±
0,2
1,55
последнее изме-
ренное значение
Габаритные размеры, не trial, мм:
128×17×8
130×25×11
130,5×22×12,7
130×23×12
Thermoval Basic ……………………………….…………………………….
Thermoval Classic…………………………………………………………….
Thermoval Rapid, Thermoval Rapid Flex……………………………………
Thermoval Standard………………………………………………………….
Масса (с элементом питания), не более, г:
9
15
11
от 10 до 40
от 10 до 45
от 10 до 35
от 20 до 95
от 15 до 95
80
Thermoval Basic ……………………………….…………………………….
Thermoval Classic, Thermoval Rapid, Thermoval Rapid Flex……………..
Thermoval Standard………………………………………………………….
Условия эксплуатации:
температура,
°
С:
Thermoval Basic, Thermoval Classic ……………………………….……….
Thermoval Rapid, Thermoval Rapid Flex……………………………………
Thermoval Standard…………………………………………………………..
относительная влажность, %:
Thermoval Basic, Thermoval Classic ……………………………….……….
Thermoval Rapid, Thermoval Rapid Flex……………………………………
Thermoval Standard, не более……………………………………………….
Условия хранения/транспортирования:
температура,
°
С:
Thermoval Basic, Thermoval Classic ……………………………….
Thermoval Rapid, Thermoval Rapid Flex, Thermoval Standard…….
относительная влажность, %:
Thermoval Basic, Thermoval Classic ………………………………
Thermoval Rapid, Thermoval Rapid Flex………………………….
Thermoval Standard, не более……………………………………..
от минус 20,0 до 60,0
от минус 25,0 до 55,0
от 20 до 95
от 15 до 95
95
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом.
Лист № 5
Всего листов 6
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
- термометр;
- элемент питания;
- футляр (варианты исполнения: Thermoval Classic, Thermoval Rapid, Thermoval Rapid
Flex, Thermoval Standard);
- руководство по эксплуатации;
- упаковка.
Поверка
осуществляется по документу МП 28255-04 «Термометры медицинские контактные
цифровые. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 15.10.2004 г.
Основные средства поверки:
- термостатжидкостнойлабораторныйU2 C 3401.1.000 01,неравномерность
температурного поля в рабочем объеме термостата не более ± 0,03
°
С;
- термометр цифровой прецизионный DTI-1000 в комплекте с термометром
сопротивления платиновым типа ПТП-21, пределы допускаемой абсолютной погрешности
± 0,03
°
С.
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к термометрам медицинским
электроннымTHERMOVAL,вариантовисполнения:Thermoval Basic,
Thermoval Classic, Thermoval Rapid, Thermoval Rapid Flex, Thermoval Standard
1 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) «Изделия медицинские электрические.
Часть 1-4. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым
медицинским электронным системам».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений
Изготовитель
Фирма «Paul Hartmann AG», Германия
Paul-Hartmann-Straße 12, 89522 Heidenheim, Germany
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Пауль Хартманн», (ООО «Пауль Хартманн»)
115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д.7, стр. 1
Тел: (495) 796-99-61; факс: (495) 796-99-60
E-mail:
Лист № 6
Всего листов 6
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийскийнаучно-
исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в
целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.«___» ________ 2015 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.