Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Приборы офтальмологические для определения параметров глаза LenStar LS 900, ГРСИ 60075-15
Номер госреестра:
60075-15
Наименование СИ:
Приборы офтальмологические для определения параметров глаза
Обозначение типа:
LenStar LS 900
Производитель:
Фирма "Haag-Streit AG", Швейцария
Межповерочный интервал:
Первичная поверка до ввода в эксплуатацию и после ремонта
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
11.03.2020
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 58110
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Приборы офтальмологические для определения параметров глаза LenStar LS
900
Назначение средства измерений
Приборы офтальмологические для определения параметров глаза модель LenStar LS
900, (далее по тексту – биометры) предназначены для измерения аксиальных размеров и пе-
редней камеры глаза человека, кератометрии и других параметров при проведении исследо-
вания биометрии глаза.
Описание средства измерений
Принцип действия прибора основан на принципах геометрической оптики и автома-
тическом цифровом анализе изображения световой метки, проецируемой на поверхность
исследуемого глаза или меры. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Система состоит из модуля обследования (LS 900) и модуля управления (ноутбук,
ПК). Модуль обследования обменивается информацией с внешним ПК по USB кабелю.
LS900 управляется программой, установленной на ПК.
Конструктивно модуль обследования биометров представляют собой компактный
настольный прибор, основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая часть, состоящая из опоры для головы со вспомогательной
маркировкой оптимальной высоты глаз, упора для лба, опоры для подбородка и регулировки
по высоте этой опоры;
- базовый блок, расположенный на основании прибора, через окуляр которого со
стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) – служит для точной фокуси-
ровки при проведении измерений; Расположена на основании прибора.
Все части модуля обследования определенным образов размещаются и крепятся на
специальном приборном столе.
В качестве модуля управления используется стандартный ПК. Программа системы
управления работает под Windows XP и является сопутствующим управляющим продуктом
для оборудования фирмы «Haag-Streit», предназначено для создания и ведения базы данных
пациентов, проведения исследования биометрии на приборе LenStar LS 900, расчета интрао-
кулярных линз и проведении исследований на других приборах этой же фирмы.
Для ограничения доступа внутрь корпуса биометра производится его пломбирова-
ние.
Лист № 2
Всего листов 5
- защитная пленка
Рисунок 1 – Общий вид биометра и схема его маркировки
Рисунок 2 – Общий вид и места пломбирования биометра
Программное обеспечение
Программа системы управления работает под Windows XP и устанавливается на ПК.
места пломбиро-
вания
Лист № 3
Всего листов 5
Программное обеспечение предназначено для управления биометром, контроллером
внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств, и его настроек, а так-
же для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от
измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программ-
ного обеспечения биометра указаны в таблице 1
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные
Значение
EyeSuite i
Biometry ver 2.1.х*
Данные являются собственностью
производителя и являются защищён-
ными для доступа дилера и пользова-
телей
*- где 2.1 - версия метрологически значимой части ПО; х – версия сборки ПО.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изме-
нений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 – 2014.
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики биометра приведены в таблицах 4.
±0,04
- экран ПК
260×420×310
6,2
Значение характеристики
от 5,0 до 10,5
от 6,71 до 9,51
0,01
Светодиод
950
0,2
Таблица 4
Наименование характеристики
Измерение кривизны роговицы глаза
1 Диапазон, мм:
- показаний радиуса кривизны роговицы глаза, мм
- измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм
2 Дискретность показаний:
- радиуса кривизны роговицы глаза, мм
3 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
радиуса кривизны роговицы глаза, мм
4 Источник света при измерении кератометрии:
-длина волны, нм
-мощность на глазе пациента, менее, мВт
5 Вывод данных:
6 Электропитание прибора (вторичный) -
- напряжением, В
- мощность, Вт
7 Источник питания (первичный):
12
12
FriwoFW7401M/12
8 Габаритные размеры (Д×В×Ш), мм, не более
9 Масса основного блока, кг, не более
Лист № 4
Всего листов 5
10 Условия эксплуатации:
-
диапазон рабочих температур, ºС
-
относительная влажность воздуха при +25 ºС, %, не более
-
атмосферное давление, кПа
от + 10 до + 35
55±20
от 80 до 106
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на ти-
тульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений
Комплектность биометра приведена в таблицах 5.
Таблица 5
Наименование
Количество, шт
Базовый блок
Принадлежности:
Трансформатор
Защитный кабель
Кабель USB
Кабель силовой с разъемом
1
1
1
1
Устройство автоматического позиционирования1
Устройство тестирования1
Программное обеспечение EyeSuite1
Подбородник1
Приборный стол1
Переднее кольцо1
Блок головного упора1
Рукоятки1
Джойстик1
Рабочая станция для ввода, записи и обработки информации1
Принтер специальный1
Монитор специальный1
Руководство по эксплуатации1
Методика поверки № МП 015.М44-141
Поверка
Поверка осуществляется по документу МП 015.М44-14 «Приборы офтальмологиче-
ские для определения параметров глаза LenStar LS 900. Методика поверки», утвержденному
ФГУП «ВНИИОФИ» «10» декабря 2014 г.
Основные средства поверки:
Набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3.
Основные метрологические характеристики:
Меры радиуса кривизны роговицы глаза: 6,71, 7,29, 7,93, 8,76, 9,51 мм, δ=0,02 мм
Лист № 5
Всего листов 5
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены:
-в Руководстве по эксплуатации «Прибор офтальмологический для определения параметров
глаза LenStar LS 900», раздел 4 «Работа с прибором»;
- в Руководстве пользователя «Программное обеспечение EyeSuite», раздел 2.4 «Биометрия.
Проведение исследования»
Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам офталь-
мологическим для определения параметров глаза LenStar LS 900
ГОСТ ISO 10343-2011 «Офтальмометры. Технические требования и методы испыта-
ний»;
ГОСТ Р ИСО 19980-2013 «Офтальмологические приборы. Топографы роговицы гла-
за».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Изготовитель
Фирма «Haag-Streit AG», Швейцария
Адрес: Gartenstadtstrasse 10, CH-3098 Koeniz, Switzerland
Телефон/факс: + 41-31-978-01-11 / + 41-31-978-02-82
e-mail:
Заявитель
ООО «Медихоф», Россия
Адрес: 107564, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 2, стр.2
Телефон: +7-916-990-55-28
e-mail:
Испытательный центр:
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-
исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46.
Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47
E-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств из-
мерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.«____»___________2015 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 1825-63 | Приборы | Д1-4 | Завод "ЗИП", г.Краснодар | Нет данных | Перейти |
| 2581-70 | Измерители параметров номеронабирателей | ДИНС-1 | Завод "Промсвязь", Украина, г.Одесса | Нет данных | Перейти |
| 12727-91 | Приборы комбинированные электроизмерительные и сопротивления добавочные | ЭК2340 (приборы) и МР2511 (сопротивления) | ПО "Электроточприбор", г.Омск | 1 год | Перейти |
| 4384-74 | Измерители параметров мощных транзисторов | Л2-42 | Нет данных | Нет данных | Перейти |
| 47572-11 | Система измерений количества и параметров свободного нефтяного газа ЦППН-3 Шингинского месторождения | Нет данных | ЗАО НИЦ "Инкомсистем", г.Казань | 2 года | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений