Untitled document
Приложение к свидетельству № 57934
об утверждении типа средств измерений
лист № 1
всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Хроматографы жидкостные UltiMate 3000 с масс-спектрометрическими детекто-
рами Orbitrap Fusion, TSQ Quantiva, TSQ Endura
Назначение средства измерений
Хроматографы жидкостные UltiMate 3000 с масс-спектрометрическими детекторами Orbi-
trap Fusion, TSQ Quantiva, TSQ Endura (далее – хроматографы) предназначены для измерений
содержаний широкого спектра веществ в пробах веществ и материалов, растворах, продуктах
питания, почвах.
Описание средства измерений
Хроматографы жидкостные UltiMate 3000 с масс-спектрометрическими детекторами Orbi-
trap Fusion, TSQ Quantiva, TSQ Endura комплектуются насосом высокого давления, одним из
масс-спектрометрических детекторов, cистемой ввода пробы и персональным компьютером.
В качестве источников ионизации используются электроспрей (ESI) и химическая иони-
зация при атмосферном давлении (APCI).
Разделение и детектирование ионов выполняется с помощью линейной ловушка и масс-
спектрометрического детектора типа «орбитальная ловушка» (Orbitrap Fusion) и тройного квад-
руполя (TSQ Quantiva, TSQ Endina).
У всех моделей детектирование может быть проведено в режимах сканирования по вы-
бранному диапазону масс или селективного ионного детектирования. Детектор Orbitrap Fusion
может также работать в режиме высокого разрешения. Все детекторы, обладают функцией тан-
демной масс-спектрометрии, при которой из всего набора ионов выбирают только определен-
ные (называемые родительскими), подвергнуты распаду. Образовавшиеся из них дочерние ио-
ны сканируются и детектируются.
По специальному заказу хроматографы дополнительно комплектуются библиотеками
спектров широкого класса веществ, что позволяет проводить идентификацию исследуемых об-
разцов.
Рис.1 Фотография общего вида хроматографа жидкостного UltiMate 3000.
Лист № 2
Всего листов 5
Рис. 2 Фотография общего вида масс-спектрометрического детектора Orbitrap Fusion.
Рис. 3 Фотография общего вида масс-спектрометрического детектора TSQ Quantiva.
Рис. 4 Фотография общего вида масс-спектрометрического детектора TSQ Endura.
Лист № 3
Всего листов 5
Программное обеспечение
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наименование
программного
обеспечения
Идентифика-
ционное на-
именование
программного
обеспечения
Цифровой идентифи-
катор программного
обеспечения (кон-
трольная сумма ис-
полняемого кода)
Алгоритм вычис-
ления цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
Xcalibur
Xcalibur
Номер версии
(идентифика-
ционный но-
мер) про-
граммного
обеспечения
2.2
31732E3C
CRC32
Программного обеспечения, входящее в состав хроматографов, позволяет устанавливать и
контролировать режимные параметры хроматографов, отслеживать выполнение анализа, обра-
батывать экспериментальные данные.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует
уровню:
- "А" – метрологически значимая часть ПО СИ и измеренные данные достаточно защище-
ны с помощью специальных средств защиты от преднамеренных изменений в соответствии с
МИ 3286-2010.
Влияние программного обеспечения хроматографов учтено при нормировании метроло-
гических характеристик.
Метрологические и технические характеристики
Масс-спектрометрический детектор Orbitrap Fusion
Диапазон измерений массового числа, а.е.м.
от 50 до 4000
от 50 до 6000 (опционально)
100 : 1
5
10
Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 100
фг резерпина (положительная ионизация в режиме МС/МС
"электроспрей" при переходе иона с m/z 609 к двум ионам-
продуктам с m/z 397 и 448):
Относительное среднее квадратическое отклонение выходного
сигнала хроматографа с детектором Orbitrap Fusion при автома-
тическом дозировании, %, не более:
при автоматическом дозировании
- площади пика
- времени удерживания
Относительное изменение выходного сигнала за 8 часов непре-
рывной работы хроматографа с детектором Orbitrap Fusion, %,
не более:
при автоматическом дозировании
- по площади пика
- по времени удерживания
Напряжение питания, В
Потребляемая мощность, Вт, не более
Габаритные размеры, мм, не более:
Масса, кг, не более
±
5
±
10
3 фазы 380 В
3450
1320x788x726
620
Лист № 4
Всего листов 5
Масс-спектрометрические детекторы TSQ Quantiva, TSQ Endura
от 10 до 3000
100000 : 1
10000 : 1
5
10
Диапазон измерений массового числа, а.е.м.
Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 2 пг резерпина
(положительная ионизации в режиме SRM "электроспрей"):
- TSQ Quantiva
- TSQ Endura
Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала хро-
матографа с детекторами TSQ Quantiva, TSQ Endura, %, не более:
при автоматическом дозировании
- площади пика
- времени удерживания
Относительное изменение выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы
хроматографа с детекторами TSQ Quantiva, TSQ Endura, %, не более:
при автоматическом дозировании
- площади пика
- времени удерживания
Напряжение питания
Потребляемая мощность, В·А, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
±
5
±
10
+
15
220(
-
10
)%
3450
680x760x840
118
Условия эксплуатации:
– температура окружающей среды, °C
– относительная влажность, %
от 15 до 27
от 40 до 80 (без конденсации)
Знак утвержденного типа
наносится на корпус прибора в виде наклейки и на титульный лист руководства по эксплуата-
ции хроматографа методом компьютерной графики.
Комплектность средства измерений
Комплектность хроматографа жидкостного UltiMate 3000 включает:
- хроматограф UltiMate 3000
- масс-спектрометрический детектор (по заказу);
- насос;
- термостат;
- автосамплер;
- компьютер;
- руководство по эксплуатации;
- методика поверки.
Поверка
осуществляется по документу МП 59925-15 "Инструкция. Хроматографы жидкостные UltiMate
3000 с масс-спектрометрическими детекторами, Orbitrap Fusion, TSQ Quantiva, TSQ Endura. Ме-
тодика поверки", утвержденному ФГУП "ВНИИМС" 25 ноября 2014 г.
Основные средства поверки резерпин по ФС № 423267-96.
Сведения о методиках (методах) измерений
нет.
Лист № 5
Всего листов 5
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хроматографам
жидкостным UltiMate 3000 с масс-спектрометрическими детекторами Orbitrap Fusion,
TSQ Quantiva, TSQ Endura
Техническая документация фирмы "Thermo Fisher Scientific", США, фирмы "Thermo Fisher Sci-
entific" (Bremen) GmbH, Германия.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспе-
чения единства измерений
- осуществление ветеринарной деятельности;
- осуществление деятельности в области охраны окружающей среды;
- осуществление деятельности в области гражданской обороны, защиты населения и террито-
рий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, обеспечения пожарной
безопасности, безопасности людей на водных объектах;
- выполнение работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда;
- осуществление производственного контроля за соблюдением установленных законодательст-
вом Российской Федерации требований промышленной безопасности к эксплуатации опасного
производственного объекта;
Изготовитель
Фирма "Thermo Fisher Scientific", США
Адрес: THERMO SAN JOSE,
355 RIVER OAKS PARKWAY SAN JOSE, CA 95134-1991, USA
Телефон: 1-408-965-6552, факс: 1-408-965-6552
Фирма "Thermo Fisher Scientific" (Bremen) GmbH, Германия
Адрес: Hanna Kunath Str. 11 D-28199 Bremen, Germany
Заявитель
ЗАО "МС-АНАЛИТИКА"
Адрес: 119991, г. Москва, ул. Косыгина, д.19, Тел./факс: 995-88-90
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие"Всероссийскийнаучно-
исследовательский институт метрологической службы" (ФГУП "ВНИИМС")
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Тел./факс: (495)437-55-77/437-56-66
E-mail:
,
Аттестат аккредитации ФГУП "ВНИИМС" по проведению испытаний средств измерений
в целях утверждения типа № 30004-13 от 26.07.2013 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.«
»________2015 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.