ГРСИ 59053-14: Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т мод. Е-104. Поверка

Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru

ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru

Заказать
поверку данных СИ
в аккредитованной лаборатории

Заказать
поверку

Смотреть ГРСИ
59054-14

Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т мод. Е-104, ГРСИ 59053-14

Смотреть ГРСИ
59052-14

Номер госреестра:

59053-14

Наименование СИ:

Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные

Обозначение типа:

ЭК12Т мод. Е-104

Производитель:

ООО "Элитроника", г.Москва

Межповерочный интервал:

1 год

Сведения о типе СИ:

Срок свидетельства

Срок свидетельства:

02.10.2024

Описание типа:

Скачать
описание типа СИ

Методика поверки:

Поверка<br>Аккредитованная лаборатория<br>8(812)209-15-19, info@saprd.ru

Поверка
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru

К сожалению, комментарии пока что отсутствуют. Вы можете быть первым. Оставить комментарий:

Описание типа средства измерения: Читать в отдельном окне

Untitled document

Приложение к свидетельству № 55697

об утверждении типа средств измерений

Лист № 1

Всего листов 4

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные

ЭК12Т модели «Е-104»

Назначение средства измерений

Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т

модели «Е-104» предназначены для измерения и графической регистрации биоэлекрических

потенциалов сердца по двенадцати стандартным отведениям.

Описание средства измерений

Конструктивно электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом

переносные ЭК12Т модели «Е-104» состоят из основного измерительного блока с сенсорным

экраном и электродов для снятия электрокардиограммы (ЭКГ), встроенного принтера.

Электрокардиографпредназначендляснятиянапряжениябиоэлектрических

потенциалов сердца посредством электродов, накладываемых на кожу, формирования

электрокардиографических отведений,отображении ихна экранемонитора

электрокардиографа, вычисления параметров ЭКГ и печати отчета.

Общий вид электрокардиографов многоканальных с автоматическим режимом

переносных ЭК12Т модели «Е-104» представлен на рисунке 1.

Рисунок 1 – Общий вид электрокардиографов многоканальных с автоматическим режимом

переносных ЭК12Т модели «Е-104».

Номер версии

(идентификацион-

ный номер) ПО

Цифровой идентификатор

ПО (контрольная сумма

исполняемого кода)

Алгоритм вычисления

цифрового

идентификатора ПО

Программное обеспечение

Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т

модели «Е-104» имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для

обработки результатов измерений.

Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения

приведены в таблице 1.

Таблица 1

Идентифика-

ционное

наименование

ПО

ПО E-104

1.123

Знак утверждения типа

Лист № 2

Всего листов 4

* Примечание – Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-

производителя.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует

уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически

значимой части ПО СИ.

Метрологические и технические характеристики

Диапазон измерений входных напряжений, мВ.................................................... от минус 5 до 5

Пределы допускаемой погрешности измерений напряжения:

-абсолютная, в диапазоне от минус 0,5 до 0,5 мВ, мкВ .......................................................... ± 25

-относительная, в диапазоне от 0,5 до 5,0 мВ, %......................................................................± 5

Входной импеданс при 10 Гц, не менее, МОм .............................................................................. 9

Коэффициент ослабления синфазной помехи частоты сети, не менее, ……….........…...100000

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ ................................................. 20

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) в диапазоне

от минус 0,5 до 40 Гц , % .................................................................. от минус 10 до 10

от 0,05 до 0,5 Гц; от 40 до 100 Гц, %............................................... от минус 30 до 10

от 100 до 150 Гц, %........................................................................... от минус 50 до 10

Постоянная времени, не менее, с ..................................................................................................3,2

Диапазон измерения ЧСС, не более, мин

-1

……………………………………………от 30 до 240

Пределы допускаемой погрешности измерения ЧСС:

-абсолютная, в диапазоне от 30 до 100 мин

-1

, мин

-1

…………………………………………... ± 2

-относительная, в диапазоне от 100 до 240 мин

-1

, %.................................................................. ± 2

Параметры печати ЭКГ

Чувствительность, мм/мВ......................................................................................................5; 10; 20

Скорость движения носителя записи, мм/с....................................................................12,5; 25; 50

Габаритные размеры основного блока электрокардиографа, не более,мм…………198×161×76

Масса электрокардиографа , не более, кг…………………………...…………………………...1,2

Условия эксплуатации

температура, ºС...........................................................................................................от 10 до 35

относительная влажность, %, не более ...................................................................................80

Средняя наработка на отказ..................................................................................не менее 10000 ч;

Средний срок службы.................................................................................................не менее 5 лет.

Наименование

Кол., шт.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации и на

заднюю панель электрокардиографа типографским способом.

Комплектность средства измерений

Обозначение

(производитель)

1 Электрокардиограф многоканальный

савтоматическимрежимом

переносной ЭК12Т модели «E-104»

ГКУН.944110.001-12

Принадлежности

2Электроды и кабели для

медицинской

электродиагностической аппаратуры

ECG Cable 0201058 (China Qingdao

Bright Medical Manufacturing Co., Ltd,

Китай), ФСЗ 2012/12586

Лист № 3

Всего листов 4

Расходные материалы

Эксплуатационная документация

3Электроды

F 9024SSC (Fiab, Италия),4

ФСЗ 2010/07536

4Электроды

ФСЗ 2010/07536

F 9009SSC (Fiab, Италия),6

5Блок питания сетевой

SNP-A048-M (Skynet Electronic Co.,1

Ltd, Китай)

6Сумка для переноски

7 МодульЕ(кабельсвязи

приёмопередатчикаданных по

стандартным сетям LAN)

«Кофр-медик» (ООО «Альтоника»,1

Россия), ФСР 2012/13034

Кабель типа BW1480 Patch cord UTP

5 level 2m (Belsis, Китай)

8 Модуль W (сетевое компьютерное

оборудование, сетевой адаптер)

Типа TL-WN821N (TP-Link, Китай),1

РОСС CN.ME06.B08965

9 Гель электродный контактный для

электрофизиологических

исследований и электростимуляции

ФСР 2010/08251

“Униагель”, ТУ 9398-004-76063983-1

2005

(ООО «Гельтек-Медика»),

10 Ленты диаграммные из термобумаги

рулонные и складывающиеся для

медицинскихрегистрирующих

приборов

ТУ 9398-004-22261422-2009,2 рулона

ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг»,

Россия), 110 мм х 30 м, ФСР

2009/06045

11 Руководство по эксплуатации

ГКУН.944110.001-12 РЭ1

12 Формуляр

ГКУН.944110.001-12 ФО1

Поверка

осуществляется в соответствии с документом Р 50.2.009-2011 «ГСИ. Электрокардиографы,

электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».

Основные средства поверки:

Генератор функциональный Диатест

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки значений размаха

напряжения сигналов прямоугольной и синусоидальной формы в диапазоне от 0,03 мВ до

20 мВ: ± (0,01*U + 0,003) мВ.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки частоты в диапазоне

частот выходного сигнала от 0,5 Гц до 40 Гц: от -3,0 до 0,4

Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров

элементов испытательного сигнала: ± 2 %, для RR интервала: ± 0,5 %.

Сведения о методиках (методах) измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Лист № 4

Всего листов 4

Нормативные документы, устанавливающие требования к электрокардиографам

многоканальным с автоматическим режимом переносным ЭК12Т модели «Е-104»

1 ГОСТ Р 50444–92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие

технические условия».

2 ГОСТ Р 50267.0–92 (МЭК 601-1–88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1.

Общие требования безопасности».

3 ГОСТ Р 50267.0.2–2005 (МЭК 60601-1-2:2001)«Изделиямедицинские

электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость.

Требования и методы испытаний».

4 ГОСТ Р 50267.25-94 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные

требования безопасности к электрокардиографам.

5 ГОСТ МЭК 60601-2-51-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51.

Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к

регистрирующимианализирующимодноканальнымимногоканальным

электрокардиографам.

Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования

обеспечения единства измерений

Применение вне сферы государственного регулирования.

Изготовитель

Общество с ограниченной ответственностью «Элитроника» (ООО «Элитроника»)

117525 г. Москва, ул. Днепропетровская, д. 3, корп. 5.

Тел.: +7 (495) 797-30-70; факс +7(495)795-30-51

Испытательный центр

Федеральное государственное унитарное предприятие «ВНИИОФИ»

119361, г. Москва, ул. Озерная, 46

Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47

Е-mail:

vniiofi@vniiofi.ru

http://www.vniiofi.ru

Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в

целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.

Заместитель

Руководителя Федерального

агентства по техническому

регулированию и метрологииФ.В. Булыгин

М.п.«___» ________ 2014 г.

Готовы поверить данное средство измерений.

Поверка средств измерений.

ООО СУПРР 8(812)209-15-19, info@saprd.ru

Похожие средства измерения:

ГРСИ	Наименование СИ	Тип СИ	Производитель	МПИ	Ссылка
24079-02	Анемометры цифровые переносные	АП1М	ООО "Экспериментально-производственная Мастерская при Главной Геофизической Обсерватории им.А.И.Воейкова" (ЭПМГГО), г.С.-Петербург	1 год	Перейти
18586-06	Газоанализаторы хлора переносные	Колион-701	ООО "Бюро аналитического приборостроения "Хромдет-Экология", г.Москва	1 год	Перейти
16450-97	Электрокардиографы трехканальные микропроцессорные	ЭК3М-01	ГУП "Таганрогский завод "Прибой", г.Таганрог	1 год	Перейти
44758-17	Установки для поверки дозиметров гамма-излучения переносные	УПГ-П	ООО НПП "Доза", г.Москва	2 года	Перейти
1542-61	Радиометры переносные универсальные	РУП-1	П/я В-2703 (Завод "Маяк"), г.Курск	1 год (ГОСТ 8.002-71)	Перейти

Поверка средств измерений

ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru

Поверка средств измерений

Заказать поверкуЭлектрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т мод. Е-104ГРСИ 59053-14

Заказать поверку
Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т мод. Е-104
ГРСИ 59053-14