Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Экспресс-анализаторы параметров крови портативные SD LipidoCare, ГРСИ 58814-14
Номер госреестра:
58814-14
Наименование СИ:
Экспресс-анализаторы параметров крови портативные
Обозначение типа:
SD LipidoCare
Производитель:
Фирма "SD Biosensor Inc.", Корея
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
24.10.2019
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 57164
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 3
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Экспресс-анализаторы параметров крови портативные SD LipidoCare
Назначение средства измерений
Экспресс-анализаторы параметров крови портативные SD LipidoCare (далее – анали-
заторы) предназначены для автоматического измерения содержания холестерина в крови.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов - фотометрический. Проба крови наносится в ра-
бочую зону тестовой полоски однократного применения, в которой происходит специфи-
ческая реакция, сопровождающаяся ферментативной реакцией, содержащегося в крови
холестерина с образованием красителя. Градуировочная зависимость интенсивности ок-
рашивания от содержания холестерина занесена в память прибора. Результаты анализа
отображаются на дисплее в единицах ммоль/л или мг/дл.
Анализаторы имеют клавиши включения и выключения, управления памятью, вве-
дение серии тестовых полосок проводиться автоматически, чипами к каждому комплекту
тест-полосок.
Анализатор дополнительно может отображать на дисплее содержание в крови дру-
гих аналитов, например, глюкозы, липидов и триглицеридов.
Рис.1. Экспресс-анализатор параметровкрови
портативный SD LipidoCare. Вид спереди
Рис.2. Экспресс-анализатор параметров крови
портативный SD LipidoCare. Вид сзади.
Место
пломби-
ровки
1.6.3--
Лист № 2
Всего листов 3
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение, которое используется
для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров
прибора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой прибора, об-
работка, отображение и хранение результатов измерений, передача данных.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную фор-
му и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на приборы.
Встроенное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификацион-
ные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Идентификаци-Номер версииЦифровой идентифи-Алгоритм
онное наимено-(идентификацион-катор программного вычисления
вание про- ный номер) про- обеспечения (кон-цифрового
граммного обес- граммного обеспе- трольная сумма испол- идентифи-
печения чения няемого кода) катора ПО
LipidoCare Sys-
tem Software
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню
за щиты «C» по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологи-
ческих характеристик.
Метрологические и технические характеристики
1. Диапазон измерений молярной (массовой) концентрации холестерина, ммоль/л
(мг/дл): от 2,59 до 11,64 (от 100 до 450).
2. Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении
молярной концентрации холестерина, %:
±
20.
3. Время измерения, мин: 3.
4. Объем памяти: 500 результатов измерений с указанием времени и даты.
5. Источник питания, алкалиновые батарейки, тип ААА, 1,5 В: 4 шт.
6. Габаритные размеры, мм, не более: 130× 25×63
7. Масса (без батареи), г, не более 158
8. Условия эксплуатации:
- диапазон температуры окружающего воздуха от 18 до 32
o
C;
- диапазон относительной влажности воздуха от 10 до 90 %.
9. Срок службы, лет, не менее 5.
10. Средняя наработка на отказ, ч: 7000.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руко-
водства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель анализатора.
Комплектность средства измерений
-анализатор;
-контрольная полоска – 2 шт.;
-футляр;
-батарейки электрические - 4 шт.;
-руководство по эксплуатации;
-краткое руководство;
-методика поверки МП 242-1762- 2014.
Лист № 3
Всего листов 3
Поверка
осуществляется по документу МП 242-1762-2014 «Экспресс-анализаторы параметров
крови портативные SD LipidoCare. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП
«ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 05.06.2014 г.
Основные средства поверки:
- ГСО 9913-2011 «Стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови»;
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений изложена в документе «Экспресс-анализаторы параметров кро-
ви портативные SD LipidoCare. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Экспресс-
анализаторам параметров крови портативным SD LipidoCare
Техническая документация фирмы-изготовителя «SD Biosensor Inc», Корея.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений
Изготовитель
фирма «SD Biosensor Inc.», Корея
адрес: C-4th&5th Floor Digital Empire Building 980-3,
Yeongtong-dong, Yeongtong-gu Suwon-si, Kyonggi-do, Republic of Korea
Tel.: +82 31 300 0400, fax: +82 31 300 0499
Заявитель
ООО «Компания «Эталон»
юридический адрес: 119146, г. Москва, Фрунзенская набережная, дом 16, корп.1, пом. IV
почтовый адрес: 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, офис 623-624
тел. (495) 781 85 95; факс (495) 781 85 94
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»,
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19
Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14;
E-mail:
,
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению
испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
«____»_________2014 г.
М.П.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 46716-11 | pH-метры-анализаторы воды | HI22xx, HI991xx, HI991xxx | Фирма "HANNA Instruments", Румыния; Фирма "HANNA Instruments", Венгрия | 1 год | Перейти |
| 16465-97 | Радиометры радона портативные | РРА-01М-01 | ЗАО "МТМ-Защита", г.Москва | 1 год | Перейти |
| 67399-17 | Анализаторы растворенного водорода | МАРК-509 | ООО "Взор", г.Нижний Новгород | 2 года | Перейти |
| 38277-08 | Анализаторы температуры вспышки нефтепродуктов автоматические | APM-7, ACO-7, CHG-7 | Фирма "Tanaka Scientific Ltd.", Япония | 1 год | Перейти |
| 48099-11 | Комплексы измерительные вычислительные | Стенд проверки параметров реле СЦБ ИВК СППР СЦБ | ООО "Парк ЖД", г.Екатеринбург | 2 года | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений