Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические BA400, ГРСИ 58797-14
Номер госреестра:
58797-14
Наименование СИ:
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические
Обозначение типа:
BA400
Производитель:
Фирма "Biosystems S.A.", Испания
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
20.10.2019
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 57146
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 6
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА400
Назначение средства измерений
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА400 (далее по тексту
– анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб и концен-
трации ионов Na
+
, K
+
, Cl
-
и Li
+
в биологических жидкостях при проведении биохимических
исследований.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плот-
ности жидкой биологической пробы и последующем пересчете полученного значения с по-
мощью встроенных программ в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста
в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Оптическая система посредством светодиодов и светофильтров производит моно-
хроматический поток света, который проходит через измерительную кювету с реакционной
смесью и попадает в систему считывания (два фотодиода), где преобразуется в электриче-
ский сигнал, который далее в оцифрованном виде поступает в микропроцессорный блок.
Результат измерений отображается на мониторе подключенного к анализатору ПК в
виде значений оптической плотности и концентрации образца.
В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн макси-
мумов пропускания 340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 нм.
Реакционная смесь подготавливается в термостатируемом при 37 ºС реакционном
роторе из оптического пластика, состоящего из 120 измерительных кювет объемом от 120 до
600 мл. Для этого в измерительные кюветы реакционного ротора в соответствии с заданной
программой автоматически с помощью манипуляторов загружаются из ротора проб образцы
исследуемых проб и из ротора реагентов необходимые реагенты. Для дозирования применя-
ется высокоточная помпа с керамическим поршнем, объем дозирования для исследуемых
проб - от 2 до 40 мкл, для реагентов - от 10 до 500 мкл.
Ионоселективный модуль ISE служит для определения концентрации ионов Na
+
, K
+
,
Cl
-
и Li
+
в сыворотке, плазме и моче.
Анализатор снабжен моечной станцией для автоматического удаления опасных от-
ходов и промывки измерительных кювет ротора.
Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью ПК.
Лист № 2
Всего листов 6
Рисунок 1 – Общий вид анализатора лабораторного автоматического биохимического ВА400
Рисунок 2 – Места пломбирования анализатора лабораторного автоматического биохими-
ческого ВА400 (вид сзади)
Места пломби-
рования
Лист № 3
Всего листов 6
Значение
Программное обеспечение
Идентификационные данные ПО указаны в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационные данные (при-
знаки)
Идентификационное наименование
ПО
Номер версии (идентификационный
номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные
1. ВА400 User Software
2. ВА400 Service Software
1. Version: 3.Х. Y
2. Version: 1.Х.Y
где Х, Y (от 1 до 9) - метрологически незначимая часть
-
-
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамерен-
ных изменений в соответствии с Р 50.2.077- 2014 средний.
Наименование характеристики
Значение
Рабочие длины волн, нм
340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670
Диапазон показаний оптической плотности, Б
от -0,2 до 3,3
Диапазон измерений оптической плотности, Б
от 0 до 3,3
2
3,5
Потребляемая мощность, В·А, не более
500
Габаритные размеры, мм, (длина×ширинах×высота)
1200×720×1258
Масса, кг, не более
210
Метрологические и технические характеристики
Втаблице 2 приведенытехническиеиметрологическиехарактеристикианализаторов.
Таблица 2
Диапазон измерений концентрации ионов, ммоль/дм
3
:
Li
+
K
+
Na
+
Cl
-
от 0,2 до 5,0
от 0,2 до 40,
от 20 до 200
от 25 до 200
Предел допускаемого среднего квадратического отклоне-
ния случайной составляющей погрешности измерений
оптической плотности, не более, %
Пределы допускаемых значений относительной погреш-
ности измерений концентрации ионов, не более, %
Li
+
K
+
Na
+
Cl
-
±15
±15
±10
±15
Предел допускаемого среднего квадратического отклоне-
ния случайной составляющей погрешности измерений
концентрации ионов Li
+
, K
+
, Na
+
, Cl
-
, %
Напряжение питания, В
при частоте, Гц
от 90 до 264
50/60
Лист № 4
Всего листов 6
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, °С
относительная влажность воздуха, %
от 10 до 35
85
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
Комплектность для анализаторов лабораторных автоматических биохимических
ВА400 представлена в таблице 3
Таблица 3
Наименование изделия
Анализатор
Инструкция по распаковке
Сертификат проверки
Количест-
во, шт
1
1
1
DVD с программой пользователя1
Коробка с аксессуарами:
реакционный ротор10
педиатрические пробирки 1000
бутылка с концентрированным моющим раствором (500мл) 1
адаптер для пробирок90
адаптер для педиатрических пробирок45
бутылка для реагентов на 60 мл20
бутылка для реагентов на 20 мл10
соединительная трубка для бутылки с чистой водой (3 м) 1
соединительная трубка толстая для бутылки с чистой водой (3 м) 1
соединительная трубка для отходов (3 м) 1
бутылка с моющим раствором с крышкой 1
бутылка для опасных отходов с крышкой 1
ротор реагентов 1
ротор пробирок 1
винт крепления реакционного ротора 1
европейский кабель питания 1
американский кабель питания 1
кабель для соединения с компьютером через порт RS-232 1
USB кабель для соединения с компьютером 1
пакет с реагентами 1
набор трубок для модуля ISE1
электрод Na
+
1
электрод К
+
1
электрод Cl
+
1
электрод Li
+
опция
пустой электрод1
референсный электрод1
Лист № 5
Всего листов 6
Поверка
Поверка осуществляется в соответствии с документом МП 58797-14 «Анализаторы
лабораторные автоматические биохимические ВА400». Методика поверки, утвержденным
ФБУ «ЦСМ Московской области» 05.06.2014 г.
Средства поверки:
Комплект мер оптической плотности КМОП-Н (ГР № 52362-13) Абсолютная погреш-
ность измерения оптической плотности не более ±0,07 Б.
ГСО 7780-2000 СО состава раствора ионов лития;
ГСО 10228-2013 СО состава раствора ионов натрия (На-10);
ГСО 7771-2000 СО состава раствора ионов калия;
ГСО 7813-2000 СО состава раствора хлорид ионов.
Относительная погрешность измерений концентрации не более ±1 %.
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в документе «Анализатор ла-
бораторный автоматический биохимический ВА400». Руководство по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализато-
рам лабораторным автоматическим биохимическим ВА400
1 ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие техни-
ческие условия.
2 Техническая документация фирмы «BioSystems SA», Испания.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обес-
печения единства измерений
- вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Изготовитель
Фирма «BioSystems SA», Испания,
Costa Brava, 30, 08030 Barcelona – Spain
tel. (34 93) 311 00 00, Fax: (34 93) 346 77 99
e-mail:
комплект моющий, раствор для ISE модуля
разбавитель мочи для ISE модуля (125 мл)
крышка емкости для промывочного раствора
крышка емкости для опасных отходов
предохранитель
фильтр для входящей воды
набор для очистки ISE модуля
Руководство по эксплуатации
Методика поверки
1
1
1
1
2
1
1
1
1
Лист № 6
Всего листов 6
Заявитель
Представительство Общества «БиоСистемс, С.А.» (Испания)
Адрес юридический: 125371, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 114, корп. 1
Адрес фактический: 125371, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 114, корп. 1
Тел. +7 (495) 792-38-28
Факс +7 (495) 792-38-27
e-mail:
Испытательный центр
ФБУ «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в
Московской области» (ФБУ «ЦСМ Московской области»)
141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, пгт. Менделеево
тел.(495)994-22-10, факс (495)994-22-11
Е-mail:
Аттестат аккредитации ФБУ «ЦСМ Московской области» по проведению испытаний
средств измерений в целях утверждения типа № 30083-14 от 07.02.2014 г.
Заместитель Руководителя
Федерального агентства по
техническомурегулированию
и метрологии
Ф.В. Булыгин
М.п.
«___»_________2014 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 74924-19 | Устройства весоизмерительные автоматические (FILLER) | LIBRA R5 | Фирма "OCME s.r.l.", Италия | 1 год | Перейти |
| 25993-03 | Станции автоматические контроля загрязнения атмосферного воздуха | АСКЗА-1 | ОАО "Прима-М", г.Москва | 1 год | Перейти |
| 14102-94 | Анализаторы RVP промышленные | Vista | Фирма "ABB Process Analytics", США | 1 год | Перейти |
| 29385-05 | Анализаторы спектра | СК4-БЕЛАН 32 | ЗАО ПФ "Элвира", г.Железнодорожный | 1 год | Перейти |
| 30494-05 | Анализаторы тонкой хроматографии | Iatroscan MK-5 | Фирма "Iatron Laboratories, Inc.", Япония | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений