Приложение к свидетельству № 57092
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы биохимические автоматические серии ЭОС БРАВО
Назначение средства измерений
Анализаторы биохимические автоматические серии ЭОС БРАВО (далее по тексту –
анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при
проведении биохимических исследований.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической
плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных
программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр
(концентрацию) лабораторного теста.
Световой поток от низковольтной галогеновой лампы фокусируется оптической
системой и проходит через измерительную кювету с реакционной смесью. Далее свет,
пройдя через интерференционный фильтр, установленный на вращающейся турели с
приводом от микроэлектродвигателя, попадает на фотоприемник (фотодиод с расширенным
диапазономспектральнойчувствительности).Позиционированиесветофильтра
осуществляется с помощью электрооптического датчика. Полученный с фотоприемника
сигнал в цифровой форме поступает в микропроцессорный блок. Результат измерений
отображается на мониторе, подключенного к анализатору, в виде значений оптической
плотности и концентрации аналита в образце.
Анализаторы выпускаются в следующих исполнениях: 01, 02, 03
Управлениеиобработкарезультатовизмеренийпроводитсяспомощью
специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный
компьютер (ПК).
Рисунок 1 – Общий вид Анализаторов исполнения 01,02,03
Лист № 2
Всего листов 5
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с
исполнительной частью анализатора посредством USB кабеля. ПО осуществляет контроль и
управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и
заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от
анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые
диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.
Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера.
Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и
сохранения результатов измерений.
Дляограничениядоступавнутрькорпусаанализаторапроизводитсяего
пломбирование.
Идентификационныеданные(признаки)метрологическизначимойчасти
программного обеспечения для анализаторов исполнения 01,02 и 03 указаны в таблице 1.
Рисунок 4 – Общий вид маркировки и пломбировки анализаторов
Место
маркировки
анализаторов
Лист № 3
Всего листов 5
Таблица 1
Идентификационное
наименование
ПО
Номер версии
(идентификацион
ный номер) ПО
EB
v.6.03
Цифровой
идентификатор
ПО (контрольная
сумма)
исполняемого кода)
D2619DE1B1AB5A4
ED86D532FDABDEE
DF
Алгоритм
вычисления
цифрового
идентификатора
ПО
MD5
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристики
Втаблице2приведенытехническиеиметрологическиехарактеристики
анализаторов.
*
0,001
(0,001+0,0025·(D
ср
-1))
*
(0,001+0,008·(D
ср
-1))
500
15-30
Таблица 3
Диапазон измерений оптической
плотности, Б
Исполнение 01Исполнение 02Исполнение 03
0,001-2,5
340, 405, 450, 492, 510, 546, 578, 630, 700, 800
Рабочие длины волн, нм
Пределабсолютногосреднего
квадратического отклонения
результата измерений оптической
плотности,Б,не более,в
диапазоне:
от 0,007 Б до 1,0 Б
от 1,001 Б до 2,0 Б
от 2,0 Б до 2,5 Б
300400
100/220
±
10%
50/60
900×800×1100
160
Количество тестов в час200
Напряжение питания, В
При частоте, Гц
Потребляемая мощность, В·А, не
более
Габаритные размеры, мм
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации
Температура воздуха,
о
С
Относительная влажность
воздуха, %
20-90
* - где
D
ср
- среднее арифметическое значение результатов измерения оптической плотности для
каждой меры на каждой длине волны, Б
Лист № 4
Всего листов 5
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации
типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
Наименование
-«-, исполнение 02
60
500
35
70
1
1
1
1
Количество, шт
010203
анализатор биохимический автоматический
ЭОС БРАВО исполнение 01
1--
-1-
--1
-«-, исполнение 03
Реакционные кюветы
Чашечки для проб
Флаконы для реагентов
Крышки для флаконов реагентов.
Емкость для слива
1
Емкость для
дистиллированной воды
1
Емкость для
моющего раствора
1
Комплект трубок для подключения растворов
Галогенная лампа
1
1
Кабель электропитания
Руководство по эксплуатации
Диск с программным обеспечением EOS
Bravo v.6.03
Методика поверки МП 62.Д4-13
Поверка
осуществляетсяподокументу МП62.Д4-13«Анализаторыбиохимические
автоматические серии ЭОС БРАВО. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП
«ВНИИОФИ» 15 июля 2013 г.
Основное средство поверки – Комплект мер оптической плотности КМОП-Н.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности оптическойплотности:
±0,007 Б для мер №№ 1, 2,
±0,07 Б для мер №№ 3, 4, 5.
Лист № 5
Всего листов 5
Сведения о методиках (методах) измерений
автоматические
1 Руководство по эксплуатации на Анализаторы биохимические
ЭОС БРАВО
2 Технические условия ТУ 9443-062-56564447-2012
Нормативныеитехническиедокументы,устанавливающиетребованияк
Анализаторам биохимическим автоматическим серии ЭОС БРАВО
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие
технические условия.
2 Технические условия ТУ 9443-062-56564447-2012.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью
«ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС», Россия,
111020, г. Москва, ул. 2-ая Синичкина, д. 9А, стр. 3,
Тел/факс: +7(495) 646-05-05
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью
«ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС», Россия,
111020, г. Москва, ул. 2-ая Синичкина, д. 9А, стр. 3,
Тел/факс: +7(495) 646-05-05
Испытательный центр
ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств
измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
Регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.« »
2014 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
