Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Рефрактометры автоматические Speedy-i, Retinomax 3, ГРСИ 58545-14
Номер госреестра:
58545-14
Наименование СИ:
Рефрактометры автоматические
Обозначение типа:
Speedy-i, Retinomax 3
Производитель:
Фирма "RIGHT MFG. Co., Ltd.", Япония
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
29.08.2024
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 56869
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 7
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Рефрактометры автоматические Speedy-i, Retinomax 3
Назначение средства измерений
Рефрактометры автоматические Speedy-i, Retinomax 3, (далее по тексту – рефракто-
метры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефрак-
ции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерении межзрач-
кового расстояния PD и диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз.
Описание средства измерений
Принцип действия рефрактометров основан на принципах геометрической оптики и
автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки,
проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без уча-
стия оператора.
Конструктивно рефрактометры (модель Speedy-i) представляют собой компактный
настольный прибор, основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны па-
циента;
- базовый блок, на экране монитора, которого оператор наблюдает за процессом из-
мерений, а через окуляр со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза и иссле-
дуется ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) – служит для точной фокуси-
ровки при проведении измерений;
- функциональные кнопки, позволяют менять режим измерений и некоторые пара-
метры;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Конструктивно рефрактометры Retinomax 3 представляют собой компактный ручной
прибор, основными компонентами которого являются:
- основной блок, предназначенный для проведения измерений, который состоит из
измерительной головки, рукоятки для удерживания блока, измерительного окна со стороны
пациента, видоискателя и панели с кнопками со стороны оператора, разъемов для подключе-
ния к принтеру и другим устройствам, контактов зарядки батареи;
- база для зарядки основного блока;
- принтер, для печати результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса рефрактометров производится его пломби-
рование.
Лист № 2
Всего листов 7
peedy-i и схема его маркировки
Рисунок 2 – Общий вид и места пломбирования рефрактометра Speedy-i
места пломбиро-
вания
Лист № 3
Всего листов 7
Рисунок 4 – Места пломбирования рефрактометра Retinomax 3 и схема его маркировки.
места пломбиро-
вания
Рисунок 3 – Общий вид рефрактометра Retinomax 3
Лист № 4
Всего листов 7
Программное обеспечение
В рефрактометрах используется встроенное программное обеспечение, которое уста-
навливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления рефрактометром, контрол-
лером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а
также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной
от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программ-
ного обеспечения рефрактокератометров указаны в таблице 1
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные
Значение
2
i-File
1.
хх*
Данные являются собственностью
производителя и являются защищён-
ными для доступа дилера и пользова-
телей
*- где 1 - версия метрологически значимой части ПО; хх – версия сборки ПО
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изме-
нений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 – 2014.
от – 20 до + 23
от –1 8 до + 23
от – 20 до + 20
от –10 до + 10
0,12; 0,25
0,25
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики рефрактометров приведены в табли-
цах 4.
Таблица 4
Значение характеристики
1
1
0; 12; 13,5; 13,75; 15; 16
-; +; MIX
Наименование характеристики
1 Диапазон при VD 12,0 мм:
- показаний сферической вершинной рефракции, дптр
для моделей: Speedy-i
Retinomax 3
- измерений сферической вершинной рефракции, дптр
для моделей: Speedy-i
Retinomax 3
2 Дискретность показаний:
- вершинной рефракции, дптр
для моделей: Speedy-i
Retinomax 3
- угловой шкалы, º
- межзрачкового расстояния для модели Speedy-i, мм
3 Вертексное расстояние, (VD), мм
4 Форма цилиндра
5 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
сферической вершинной рефракции при VD 12 мм, дптр
в диапазоне от 0 до
±
10,0 дптр
в диапазоне свыше
±
10,0 дптр
±
0,25
±
0,5
Лист № 5
Всего листов 7
±
0,25
± 1
R, K, R/K
цветной ЖК VGA 6,5’’
цветной видоискатель 0,2’’
- для модели Speedy-i:
474,5×478×254
240×230×170
14
1
6 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
цилиндрической вершинной рефракции при VD 12 мм, дптр
7 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
межзрачкового расстояния при VD 12 мм для модели
Speedy-i, мм
8 Режим измерения:
9 Монитор:
- Speedy-i
- Retinomax 3
10 Вывод данных:
- экран монитора,
- термопринтер,
- RS-232, USB, VESA
DDCI;
- RS-232С
100 - 230
50/60
DC8.2B 1.0A
DC8.4B 1.1A
- для модели Retinomax 3:
11 Электропитание от сети переменного тока для модели
Speedy-i: - напряжением, В
- частотой, Гц
12 Электропитание для модели Retinomax 3:
- вход
- зарядка
База модели Retinomax 3:
- зарядка батарейки
- потребляемая мощность, А
- предохранители Littelfuse
автоматическая
0,4
250 В, 500mA (218.500XP)
5×20 мм
1,350
185×101×263
Масса, кг, не более
Габаритные размеры, мм, не более
13 Габаритные размеры (Д×В×Ш), мм, не более
для моделей: Speedy-i
Retinomax 3
14 Масса основного блока, кг, не более
для моделей: Speedy-i
Retinomax 3
15 Условия эксплуатации:
-
диапазон рабочих температур, ºС
-
относительная влажность воздуха при + 25 ºС, %, не более
-
атмосферное давление, кПа
от + 10 до + 40
65 ± 20
от 84 до 106
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на ти-
тульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Лист № 6
Всего листов 7
Количество, шт
Комплектность средства измерений
Комплектность рефрактометров приведена в таблицах 5.
Таблица 5
Наименование
Рефрактометры автоматические Speedy-i, Retinomax 3
Принадлежности:
Блок основной
Блок аккумуляторный
Подставка с зарядным устройством
Встроенный принтер
Кабель низковольтного питания
Адаптер сетевой
Ремень шейный
Кабель сетевой
Чехол пылезащитный
Бумага для встроенного принтера
Тестовый глаз для проверки работы прибора
Отвертка
Бумажные пластины для лицевого упора
Заглушки для отверстий фиксирующих винтов
Предохранители
Винт фиксирующий
Баллончик с кисточкой для сдувания пыли
Кабель соединительный
Стенд механический
Стенд пневматический
Стенд электрический
Подставка пластиковая
Кейс для транспортировки и хранения
Руководство по эксплуатации
Методика поверки № МП 001.М44-14
1
1
1
1
1
1
1
1
1
5 рулонов
1
1
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
Поверка
Поверка осуществляется по документу МП 001.М44-14 «ГСИ. Рефрактометры авто-
матические Speedy-i, Retinomax 3 и рефрактокератометры автоматические Speedy-i K-model,
Retinomax K-plus 3. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» «23» июля
2014 г.
Основные средства поверки:
Набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3.
Основные метрологические характеристики:
Диапазон значений вершинной рефракции от -20,00 до + 20,00 дптр;
δ= 0,12 ÷ 0,25 дптр;
Астигматическая мера: минус 3,0 дптр; δ = 0,12 дптр;
Меры радиуса кривизны роговицы глаза: 6,71; 7,93; 9,51 мм; δ = 0,02 мм
Лист № 7
Всего листов 7
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены:
-в Руководстве по эксплуатации «Рефрактометр автоматический Speedy-i», раздел 4 «Изме-
рение»;
- в Руководстве по эксплуатации «Рефрактометр автоматический Retinomax 3», раздел 4
«Процедуры измерения».
Нормативные документы, устанавливающие требования к рефрактометрам
Speedy-i, Retinomax 3
ГОСТ ISO 10342-2011 «Рефрактометры офтальмологические. Технические требова-
ния и методы испытаний».
МИ 3439-2014 Рекомендация. Государственная система обеспечения единства изме-
рений. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической силы очковой
оптики.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Вне сферы государственного регулирования.
Изготовитель
Фирма «RIGHT MFG. Co., Ltd.», Япония
Адрес:1-47-3, Maenocho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8633, Japan
Телефон/факс: + 81-3-3960-2275 / + 81-3-3960-2285
e-mail:
Заявитель
ЗАО «Джапан Медикал Продактс» (ЗАО «ДжаМП»), Россия
Адрес: 117981, г. Москва, пр-т Вернадского, д. 41
Телефон / факс: 8 (499) 432-38-00 / 8 (495) 543-93-45
E-mail:
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-
исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46.
Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47
E-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств
измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.«____»___________2014 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 36152-12 | Дозаторы автоматические и механические одноканальные | BIOHIT | Фирма "Sartorius Biohit Liquid Handling Oy", Финляндия | 1 год | Перейти |
| 52327-12 | Газосигнализаторы автоматические | СИП-100 | ОАО "ГосНИИхиманалит", г.С.-Петербург | 1 год | Перейти |
| 31144-06 | Анализаторы гемостаза автоматические | STA Compact | Фирма "Diagnostica Stago", Франция | 1 год | Перейти |
| 29223-05 | Анализаторы биохимические автоматические | BTS-370 Plus | Фирма "Biosystems S.A.", Испания | 1 год | Перейти |
| 54769-13 | Рефрактометры ручные | Master-alpha, Master-T, Master-M, Master-2alpha, Master-2T, Master-2M, Master-3alpha, Master-3Т, Master-3М, Master-4alpha, Master-10alpha, Master-53alpha, Master-20T, Master-50H, Master-80H, Master-93H, Master-100H, N-8alpha, HSR-500 | Фирма "Atago Co., Ltd.", Япония | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений