Приложение к свидетельству № 55447
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 11
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Хроматографы жидкостные Dionex UltiMate 3000
Назначение средства измерений
Хроматографы жидкостные Dionex UltiMate 3000 (далее – хроматографы) предназначены
для измерений содержания широкого спектра компонентов в пробах веществ и материалов,
растворах, продуктах питания, почвах и других объектах анализа.
Описание средства измерений
Хроматографы жидкостные Dionex UltiMate 3000 комплектуются градиентными (HPG,
LPG, DGP, NCS, NCP) или изократическими (ISO) насосами высокого давления, одним или не-
сколькими детекторами: спектрофотометрическим, диодноматричным, флуориметрическим,
рефрактометрическим, электрохимическим, детектором заряженного аэрозоля, персональным
компьютером с программным обеспечением Dionex Chromeleon
TM
. В состав хроматографов мо-
гут входить термостаты колонок, автосамплеры WPS , ACC (с термостатированием проб или
без), ручные инжекторы.
Спектрофотометрический детектор VWD-3100 – одноканальный, с изменяемой длиной
волны, детекторы VWD-3400RS, MWD-3000 и MWD-3000RS – многоканальные, позволяющие
одновременно регистрировать сигнал на четырех, пяти и восьми длинах волн с возможностью
их переключения во время хроматографирования.
Диодноматричные детекторы DAD-3000 и DAD-3000RS имеют высокое разрешение бла-
годаря наличию 1024 фотодиодов.
Детекторы MWD-3000RS, VWD-3400RS и DAD-3000RS позволяют собирать данные с ча-
стотой до 200 Гц. Спектрофотометрические и диодноматричные детекторы могут комплекто-
ваться монитором pH и электропроводности PCM-3000 для контроля формирования градиента
по результатам измерений электропроводности и/или pH.
Флуориметрические сканирующие детекторы FLD 3100 (одноканальный) и FLD 3400RS
(четырехканальный) выпускаются с одним и двумя фотоумножителями (технология Dual-PTM).
В качестве источника света используется ксеноновая лампа со временем работы около 20000
часов.
Детекторы заряженного аэрозоля Corona CAD, Corona ultra RS и Corona Veo являются
универсальными детекторами и предназначены для определения нелетучих или слаболетучих
соединений независимо от их химической структуры. Детекторы заряженного аэрозоля исполь-
зуются как взаимно дополняющие к масс-селективным и УФ/Вид детекторам. Расширенный
линейный динамический диапазон и высокая чувствительность позволяют использовать эти
детекторы в классической ВЭЖХ, ультра-ВЭЖХ и нано-потоковой ВЭЖХ.
Многоканальный (до 4 независимых каналов измерений) электрохимический детектор
ECD 3000RS специально разработан для определения нейротрансмиттеров для фарм- диагно-
стики, а также для селективного определения компонентов в сложных матрицах, таких как
природные образцы. Электрохимический детектор Coulochem работает в постоянно-токовом,
импульсном и сканирующих режимах, предназначен для рутинных анализов.
Рефрактометрические детекторы модели RI-101, RefractoMax 520 и RefractoMax 521, уни-
версальные хроматографические детекторы, предназначены для измерений содержания широ-
кого круга органических и неорганических веществ, в том числе на уровне низких концентра-
ций (миллиграммов на литр).
Лист № 2
Всего листов 11
Градиентные насосы выпускаются в нескольких исполнениях: бинарный HPG (градиент
из 2 элюентов (либо 2 из 4)); квартернарный LPG (градиент из 4 элюентов); двойной DGP (два
совмещённых независимых насоса с градиентом из 3 элюентов каждый). Каждый насос может
комплектоваться встроенными или внешними дегазаторами элюента. Все насосы поставляются
с системами автоматической промывки сальников плунжеров. Насосный блок NCS представля-
ет собой двойной градиентный насос с термостатом колонок в одном корпусе. В составе двой-
ного насоса имеется бинарный (HPG) насос для капиллярных или нано потоков (без сплиттера)
и тернарный (LPG) микронасос для загрузки проб, предварительного концентрирования или 2D
хроматографии. Насосный блок NCP представляет собой бинарный (HPG) насос для капилляр-
ных или нано потоков (без сплиттера).
Для ввода пробы в хроматограф используют автосамплеры WPS и ACC или инжектор для
ручного ввода образца. Автосамплер АСС оснащен встроенным термостатом колонок. Авто-
самплеры WPS могут обеспечивать фракционирование пробы после разделения с последующей
инжекцией в ту же или другую колонку. Все автосамплеры комплектуются лотками для виал
различной вместимости, плашек, пробирок "эппендорф". Конструкция автосамплеров обеспе-
чивает полное или частичное заполнение петли (0,01 – 2500 мкл), термостатирование образцов
(4
С - 45
С), автоматический сбор фракций с помощью коллектора в свободные виалы авто-
самплера и повторный ввод их в хроматографическую систему.
Хроматографы могут комплектоваться термостатами TCC с встроенными кранами-
переключателями (опция). В качестве нагревательного элемента в них используется элемент
Пельтье. Термостаты могут вмещать до 12 колонок длиной до 300 мм (в зависимости от диа-
метра и длины). Для улучшения разделения компонентов проб в хроматографических колонках
предусмотрено программирование режимов анализа, быстрый нагрев и охлаждение (на 30
С за
15 минут), предколоночный нагрев и постколоночное охлаждение элюента. Термостаты коло-
нок выпускаются в трёх вариантах: стандартном, RSLС и Flow Manager™ и могут быть уком-
плектованы для переключения потоков и колонок шести и десятипортовыми двухпозиционны-
ми кранами- переключателями, а также семипортовыми шестипозиционными кранами для ис-
пользования в автоматической процедуре подбора метода разделения (Automated Method
Scouting).
Хроматографы могут выпускаться в препаративном, аналитическом, микро- и нано- вари-
антах. Для работы с биоматериалами предусмотрено исполнение узлов хроматографа из инерт-
ных (биосовместимых, не содержащих железных сплавов) материалов.
Хроматографы могут быть размещены в защитном кожухе "Integral" для эксплуатации в
производственных условиях для он-лайн подключения и контроля технологических потоков. В
этом случае используются дополнительные блоки: Блок селектора потоков SS и Блок пробо-
подготовки SP. Блок SS предназначен для отбора проб для анализа из нескольких технологиче-
ских потоков (до 21). В состав блока входит от одного до трех многоходовых кранов, каждый
кран обслуживает 7 потоков. Блок подготовки проб SP представляет собой отдельный модуль,
выполняющий операции по подготовке проб перед хроматографическим анализом. Стан-
дартные функции включают в себя выбор, подготовку и загрузку проб и стандартных образ-
цов для анализа. Смешивание проб, разбавление, нагрев, контроль давления, расхода и мони-
торинг рН, предлагаются в качестве опций.
Управление всеми компонентами жидкостного хроматографа Dionex UltiMate 3000 осу-
ществляется через установленное на IBM PC-совместимом компьютере специальное программ-
ное обеспечение "Dionex Chromeleon". Хроматографическое программное обеспечение с архи-
тектурой клиент-сервер соответствует требованиям GLP и осуществляет полное управление
хроматографической системой, сбор и обработку данных, автоматическую диагностику моду-
лей, автоматические процедуры контроля, управление через USB-порт, локальную сеть или
удаленный доступ (через интернет). Программное обеспечение, входящее в состав хроматогра-
фов, позволяет устанавливать и контролировать режимные параметры хроматографов, отсле-
живать выполнение анализа, обрабатывать полученные хроматографические данные.
Лист № 3
Всего листов 11
Рис. 1. Детектор спектрофотометрический
WVD 3100 и WVD 3400RS.
Рис. 2. Детектор спектрофотометрический
MWD 3000 (RS) или на диодной матрице
DAD 3000 (RS).
Рис. 3. Детектор флуориметрический FLD 3100 и FLD 3400RS.
Рис. 4. Детектор рефрактометрический RI-101.
Рис. 5. Детектор рефрактометрический модель
RefractoMax 520 и RefractoMax 521.
Рис. 6. Детектор заряженного аэрозоля Corona
CAD.
Рис. 7 Детектор заряженного аэрозоля Corona
ultra RS и Сorona Veo.
Лист № 4
Всего листов 11
Рис. 8 Детектор электрохимический
Coulochem.
Рис. 9 Детектор электрохимический ECD-
3000RS.
Рис.10.1 Общий вид защитного кожуха для
установки хроматографа Ultimate 3000 в си-
стему "Integral".
Рис.10.2 Расположение хроматографа Ultimate
3000 в защитном кожухе системы "Integral".
Программное обеспечение
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наименование
программного
обеспечения
Идентифика-
ционное
наименование
программного
обеспечения
Цифровой идентифи-
катор программного
обеспечения (кон-
трольная сумма ис-
полняемого кода)
Алгоритм вычис-
ления цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
Chromeleon
Chromeleon
Chromeleon 6.8
Chromeleon
версия не ниже
7.1
Номер версии
(идентифика-
ционный но-
мер) программ-
много обеспе-
чения
6.8
Не ниже 7.1
-
-
-
-
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует
уровню: "А" – метрологически значимая часть ПО СИ и измеренные данные достаточно защи-
щены с помощью специальных средств защиты от преднамеренных изменений в соответствии с
МИ 3286-2010.
Влияние программного обеспечения хроматографов учтено при нормировании метроло-
гических характеристик.
Лист № 5
Всего листов 11
Метрологические и технические характеристики
Детекторы спектрофотометрические VWD-3100, VWD-3400RS
от 190 до 900
5
10
–5
3
10
–
4
1
10
–
9
1
1
2
1,5
2
2
Диапазон длин волн, нм
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (254 нм, скорость подачи
элюента (воды) 1 мл/мин, постоянная времени 1 с) е.о.п., не более
Дрейф нулевого сигнала после прогрева (254 нм, скорость подачи элюента
(воды) 1 мл/мин, постоянная времени 1 с), е.о.п./час, не более
Предел детектирования по антрацену, г/см
3
, не более
Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического от-
клонения параметров выходного сигнала хроматографа со спектрофотомет-
рическим детектором, %, не более:
при автоматическом дозировании
– площади пика
– времени удерживания
при ручном дозировании
– площади пика
– времени удерживания
Пределы допускаемых значений относительного изменения параметров вы-
ходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хроматографа со спектрофо-
тометрическим детектором, %, не более
при автоматическом дозировании
– площади пика
– времени удерживания
при ручном дозировании
– площади пика
– времени удерживания
Потребляемая мощность, Вт, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
3
2
150
160х420х510
14,8
Детекторы спектрофотометрические многоволновые MWD-3000, MWD-3000RS
от 190 до 800
1
10
–4
1
10
–
3
2
10
–
9
1
1
2
1,5
Диапазон длин волн, нм
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (254 нм, скорость подачи
элюента (воды) 1 мл/мин, постоянная времени 2 с) е.о.п., не более
Дрейф нулевого сигнала после прогрева (254 нм, скорость подачи элюента
(воды) 1 мл/мин, постоянная времени 2 с), е.о.п./час, не более
Предел детектирования по антрацену, г/см
3
, не более
Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического от-
клонения параметров выходного сигнала хроматографа с многоволновым
спектрофотометрическим детектором, %, не более:
при автоматическом дозировании
– площади пика
– времени удерживания
при ручном дозировании
– площади пика
– времени удерживания
Пределы допускаемых значений относительного изменения параметров вы-
ходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хроматографа с
многоволно-
вым спектрофотометрическим детектором
, %, не более:
Лист № 6
Всего листов 11
2
2
при автоматическом дозировании
– площади пика
– времени удерживания
при ручном дозировании
– площади пика
– времени удерживания
Потребляемая мощность, Вт, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
3
2
150
190х420х510
18,3
Детекторы на диодной матрице DAD-3000, DAD-3000RS
от 190 до 800
1
10
–4
1
10
–3
2
10
–
9
1
1
2
1,5
2
2
Диапазон длин волн, нм
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (254 нм, скорость подачи
элюента (воды) 1 мл/мин, постоянная времени 2 с) е.о.п., не более
Дрейф нулевого сигнала после прогрева (254 нм, скорость подачи элюента
(воды) 1 мл/мин, постоянная времени 2 с), е.о.п./час, не более
Предел детектирования по антрацену, г/см
3
, не более
Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического от-
клонения параметров выходного сигнала хроматографа с детектором на ди-
одной матрице, %, не более:
при автоматическом дозировании
– площади пика
– времени удерживания
при ручном дозировании
– площади пика
– времени удерживания
Пределы допускаемых значений относительного изменения параметров вы-
ходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хроматографа с детектором
на диодной матрице, %, не более:
при автоматическом дозировании
– площади пика
– времени удерживания
при ручном дозировании
– площади пика
– времени удерживания
Потребляемая мощность, Вт, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
3
2
150
190х420х510
18,3
Детекторы рефрактометрические модели RI-101, RefractoMax 520, RefractoMax 521
от 1,00 до 1,75
2,5
10
–9
2
10
–
7
1
10
–
6
Диапазон измерений показателя преломления
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (постоянная времени 2 с),
ед.рефр, не более
Дрейф нулевого сигнала, ед.рефр./час
Предел детектирования по глицерину, г/см
3
,не боле
Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического от-
клонения параметров выходного сигнала хроматографа с рефрактометриче-
ским детектором, %, не более:
при автоматическом дозировании
Лист № 7
Всего листов 11
2
1
3
1,5
5
2
120
150х260х450
260х200х400
– площади пика
– времени удерживания
при ручном дозировании
– площади пика
– времени удерживания
Пределы допускаемых значений относительного изменения параметров
выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хроматографа с рефракто-
метрическим детектором, %, не более:
при автоматическом дозировании
– площади пика
– времени удерживания
Потребляемая мощность, В
А, не более
Габаритные размеры, мм, не более;
- модели 520, 521
- модель RI-101
Масса, кг, не более:
- модели 520, 521
- модель RI-101
12
12
Детекторы флуориметрические FLD-3100, FLD-3400RS
от 200 до 630(880)/
от 220 до 650(900)
550:1
1
10
–
12
2
1
4
1,5
2
1
Диапазон длины волны возбуждения/эмиссии, нм (при установке вто-
рого ФЭУ (Dual-PTM))
Соотношение сигнал : шум Рамановского спектра рассеяния воды, не
менее
Предел детектирования по антрацену, г/см
3
, не более
Предел допускаемых значений относительного среднего квадратиче-
ского отклонения параметров выходного сигнала хроматографа с флу-
ориметрическим детектором, %, не более:
при автоматическом дозировании
– площади пика
– времени удерживания
при ручном дозировании
– площади пика
– времени удерживания
Пределы допускаемых значений относительного изменения
параметров выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хрома-
тографа с флуориметрическим детектором, %, не более:
при автоматическом дозировании
– площади пика
– времени удерживания
при ручном дозировании
– площади пика
– времени удерживания
Потребляемая мощность, Вт
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
4
1,5
150
160х420х520
18
Детекторы заряженного аэрозоля Corona CAD, Corona ultra RS, Corona Veo
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (скорость подачи элюента
1
10
–12
(вода или метанол/вода 20/80) 1 мл/мин) А, не более
Лист № 8
Всего листов 11
1
10
–
7
Предел детектирования по глюкозе, г/см
3
,не более
Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического от-
клонения параметров выходного сигнала хроматографа с детектором заря-
женного аэрозоля, %, не более:
при автоматическом дозировании
– площади пика
– времени удерживания
5
1
6
1,5
500
Пределы допускаемых значений относительного изменения параметров
выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хроматографа с детекто-
ром заряженного аэрозоля, %, не более:
при автоматическом дозировании
– площади пика
– времени удерживания
Потребляемая мощность, Вт, не более
Габаритные размеры, мм, не более:
- Corona CAD
- Corona Ultra RS
- Corona Veo
Масса, кг, не более
520x230x286
430x360x200
229x445x559
12,3
Детекторы электрохимические ECD-3000RS, Coulochem
ECD-3000RS
Coulochem
0,75
10
–12
0,75
10
–
12
50
10
-12
100
10
-
12
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (скорость
подачи элюента (воды) 1 мл/мин) (фильтр 2 с, постоянното-
ковый режим) А, не более
Дрейф нулевого сигнала (скорость подачи элюента (воды) 1
мл/мин) после прогрева, А/час, не более
Диапазон потенциалов, мВ
от минусот минус 2000
3300 до плюс до плюс 2000
3300
5
10
-8
3
1
5
1,5
5
2
Предел детектирования по фенолу, г/см
3
,не более
Предел допускаемых значений относительного среднего
квадратического отклонения параметров выходного сигнала
хроматографа с электрохимическим детектором, %, не более:
при автоматическом дозировании
– площади пика
– времени удерживания
при ручном дозировании
– площади пика
– времени удерживания
Пределы допускаемых значений относительного изменения
параметров выходного сигнала за 8 часов непрерывной рабо-
ты хроматографа с электрохимическим детектором, %, не бо-
лее
при автоматическом дозировании
– площади пика
– высоты пика
при ручном дозировании
– площади пика
8
Лист № 9
Всего листов 11
– высоты пика
Потребляемая мощность, Вт, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
3
100
190х420х510 268x230x495
12,5 6,7
Условия эксплуатации (для хроматографа, предназначенного для эксплуатации в закры-
тых помещениях):
- температура окружающего воздуха, ºС
- атмосферное давление, кПа
- относительная влажность воздуха, %
- напряжение питающей сети переменного тока, В
- частота питающей сети, Гц
от плюс 15 до плюс 40
от 84 до 106,7
от 20 до 90
220
33
50
1
Условия эксплуатации (для хроматографа, установленного в защитном корпусе):
- температура окружающего воздуха, ºСот плюс 4 до плюс 40 (плюс 50*)
- атмосферное давление, кПа от 84 до 106,7
- относительная влажность воздуха, %от 0 до 100 с конденсацией
- напряжение питающей сети переменного тока, В
220
33
- частота питающей сети, Гц
50
1
*В случае если в комплект защитного корпуса включен кондиционер.
Знак утвержденного типа
наносится на корпус прибора в виде наклейки и на титульный лист руководства по эксплуата-
ции хроматографа методом компьютерной графики или типографским способом.
Комплектность средства измерений
Комплектность поставки хроматографов жидкостных Dionex UltiMate 3000 по техниче-
ской документации фирмы "Thermo Fisher Scientific Inc.", включает:
- детекторы (по заказу):
спектрофотометрический VWD 3100 или VWD 3400RS;
спектрофотометрический многоволновой MWD 3000 или MWD 3000 RS;
на диодной матрице DAD-3000 или DAD-3000RS;
рефрактометрический модель RI-101, RefractoMax 520 или 521;
флуориметрический детектор FLD3100 или FLD 3400RS;
детектор заряженного аэрозоля Corona CAD или Corona ultra RS, или Corona Veo;
электрохимический детектор ECD-3000RS или Coulochem;
- монитор электропроводности и pH-PCM-3000 (по заказу);
- термостат колонок TCC-3000RS, TCC-3000SD (по заказу);
- автосамплер WPS 3000, ACC 3000 или ручной инжектор (по заказу);
- насосы: ISO, LPG, DGP, HPG, NCS, NCP (по заказу);
- защитный корпус Integral с корпусами для хроматографа AE и размещения жидкостей LE
(по заказу);
- блок управления потоками проб SS (по заказу);
- блок автоматической подготовки проб SP (по заказу);
- программное обеспечение Chromeleon;
- руководство по эксплуатации;
- методика поверки.
Лист № 10
Всего листов 11
Поверка
осуществляется по документу МП 57678-14 "Инструкция. Хроматографы жидкостные Dionex
UltiMate 3000. Методика поверки", разработанному и утвержденному ФГУП "ВНИИМС"
27 марта 2014 г. и входящему в комплект поставки.
Основные средства поверки:
- МСО 0390:2002 состава глюкозы;
- ГСО-8749-2006 состава антрацена в ацетонитриле;
- ГСО 7346-96 состава фенола.
- ГСО 10111-2012 массовой доли глицерина в водном растворе.
Сведения о методиках (методах) измерений
нет.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хроматографам
жидкостным Dionex UltiMate 3000
техническая документация фирмы "Thermo Fisher Scientific", США, Германия, фирмы "Dionex
Softron GmbH", Германия.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспе-
чения единства измерений
- при осуществлении ветеринарной деятельности;
- при осуществлении деятельности в области охраны окружающей среды;
- при осуществлении производственного контроля за соблюдением установленных законода-
тельством Российской Федерации требований промышленной безопасности к эксплуатации
опасного производственного объекта;
- при выполнении работ по оценке соответствия промышленной продукции и продукции других
видов, а также иных объектов установленным законодательством Российской Федерации обяза-
тельным требованиям;
Изготовитель
Фирма "Thermo Fisher Scientific (San Jose)", США
Адрес: 355 River Oaks Parkway
San Jose, CA 95134-1991, USA
Телефон: 1-408-965-6552, факс: 1-408-965-6552
Фирма "Dionex Softron GmbH", Германия
Адрес: Dornierstrasse 4, 82110 Germering, Germany
Телефон: +49-89-89468-0, факс: +49-89-89468-200
Заявитель
Московское представительство фирмы "Абакус Аналитические системы ГмбХ" (Герма-
ния), г. Москва.
Адрес: 127106, г. Москва, Гостиничный проезд, 4Б, офис 413.
Телефон: 495-726-55-40, факс: 495-726-55-41.
Лист № 11
Всего листов 11
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-
исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»)
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46
Тел./факс: (495)437-55-77 / 437-56-66;
E-mail: office@vniims.ru,
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств измерений в це-
лях утверждения типа № 30004-13 от 26.07.2013 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п."___" ____________ 2014 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
