Приложение к свидетельству № 55076
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
OMRON HEM-907 (HEM-907-E7)
Назначение средства измерений
Измерителиартериальногодавленияичастотыпульсаавтоматические
OMRON HEM-907 (HEM-907-E7) предназначеныдляизмерений максимального
(систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови
осциллометрическим методоми определения частоты пульса приразмещении
компрессионной манжеты на плече.
Описание средства измерений
Принципдействияизмерителяартериальногодавленияичастотыпульса
автоматического OMRON HEM-907 (HEM-907-E7) основан напрограммном анализе
параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в
компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления
воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения
систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в
манжету производится компрессором автоматически, при выборе режима AUTO или
заданная величина давления может быть установлена вручную. Результаты измерения
представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и
частоты пульса производятся автоматически.
Конструктивно измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический
OMRON HEM-907 (HEM-907-E7)состоитизэлектронногоблокаиманжеты
компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой
для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран
жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопкa включения/выключения ON/OF, кнопка
START, кнопка STOP, кнопка управления декомпрессией DEFLATION, кнопка отключения
индикации результатов измерений HIDE, переключатель установки давления P-SET,
переключатель выбора режима MODE.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация
результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического
артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение
давления в манжете, знак готовности к измерению, уровень пульса/количество иррегулярных
пульсовых волн, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания).
Общий вид измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического
OMRON HEM-907 (HEM-907-E7)иместонанесениязащитнойнаклейкиот
несанкционированного доступа представлены на рисунках 1 – 2.
Лист № 2
Всего листов 4
Рисунок 1 – Измеритель артериального давления и
частоты пульса автоматический OMRON
HEM-907 (HEM-907-E7).
Рисунок 2 – Место нанесения защитной
наклейкиотнесанкционированного
доступа.
Программное обеспечение
ИАД имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для
обработки результатов измерений. Идентификационные данные метрологически значимой
части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
Идентификацион-
ное наименование
ПО
Номер версии
(идентификационный
номер) ПО
ЦифровойАлгоритмвычисления
идентификатор ПО цифрового
(контрольная сумма идентификатора ПО
исполняемого кода)
4015831-0907– *– *
* Примечание – Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-
производителя.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует
уровню «А» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристики
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.от 0 до 299
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин
±
3
от 30 до 199
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении
частоты пульса, %
±
5
20
4,8
139х203х131
517х146
Питание от сетевого адаптера переменного тока, В·А
или аккумуляторного элемента питания, В
Габаритные размеры электронного блока, мм, не более
Габаритные размеры манжеты, мм, не более
Масса электронного блока (без аккумуляторного элемента питания и
манжеты) г, не более
Масса манжеты, г, не более
910
71
Место нанесения защитной наклейки.
Лист № 3
Всего листов 4
от 10 до 40
от 30 до 85
от 700 до 1060
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, ºС
относительная влажность, %
атмосферное давление, гПа
Условия хранения:
температура окружающей среды, ºС
относительная влажность (без конденсата), %
атмосферное давление, гПа
от минус 20 до 60
от 10 до 95
от 700 до 1060
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации или
на гарантийный талон методом печати.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
1 Электронный блок.
2 Манжета компрессионная.
3 Воздуховодная трубка.
4 Аккумуляторный элемент питания.
5 Адаптер сетевой.
6 Руководство по эксплуатации.
7 Гарантийный талон.
Принадлежности:
1 Манжета увеличенного размера (32-42 см).
2 Манжета стандартная (22-32 см).
3 Манжета малая (17-22 см).
4 Чехол для каждого типа манжеты.
5 Воздушная камера для каждого типа манжеты.
6 Воздуховодная трубка (1,3 м).
7 Воздуховодная трубка (1 м).
8 Аккумуляторный элемент питания, соответствующий данному прибору.
9 Устройство для крепления прибора на стене.
10 Устройство для крепления прибора на полу.
11 Подставка.
Поверка
осуществляется по документу МИ 2582-2000 «ГСИ. Измерители артериального давления и
частоты пульса автоматические и полуавтоматические OMRON и MARSHALL. Методика
поверки».
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-2, Гос.реестр №44539-10.
Диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт. ст., абсолютная
погрешность задания значений давления воздуха
±
0,5 мм рт. ст.
Диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 1/мин, относительная
погрешность задания значений частоты пульса
±
0,5 %.
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Лист № 4
Всего листов 4
Нормативные документы, устанавливающие требования к измерителям артериального
давления и частоты пульса автоматическим OMRON HEM-907 (HEM-907-E7)
1 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления
неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
2 ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления
неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам
измерения давления крови».
3 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия».
4 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности».
5 ГОСТ Р 50267.0.2-2005(МЭК60601-1-2:2001)«Изделиямедицинские
электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость.
Требования и методы испытаний».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовители
1 Фирма «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония
53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto 617-0002, Japan
Тел./факс: +81 75 925 2000
Е-mail:
2 Фирма «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. Matsusaka Factory», Япония
1855-370, Kubo-cho, Matsusaka-shi, Mie, 515-8503, Japan
Тел./факс: +31 23 5544 700 / +31 23 5544 701
Е-mail:
Заявитель
Закрытое акционерное общество «КомплектСервис», (ЗАО «КомплектСервис»)
125413, г. Москва, ул. Солнечногорская, д. 4
Тел./факс: +7(495) 987-18-92/+7(495) 987-18-93
E-mail:
,
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail:
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств
измерений в целях утверждения типа № 30003-08 от 30.12.2008 г.
Заместитель Руководителя
Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии
Ф.В. Булыгин
М.п.
«___» ________ 2014 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
