Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS, ГРСИ 57156-14
Номер госреестра:
57156-14
Наименование СИ:
Анализатор глюкозы эталонный
Обозначение типа:
YSI 2300 STAT PLUS
Производитель:
Фирма "YSI Incorporated Life Sciences", США
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Заводской номер
Заводской номер:
зав.№ 04K0130
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 54865
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS
Назначение средства измерений
Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS (далее по тексту –
анализатор) предназначен для измерения концентрации глюкозы в капиллярной, венозной
крови человека и плазме крови человека.
Описание средства измерений
Принцип действия анализатора при определении концентрации глюкозы основан
на измерении силы тока, протекающего через биосенсор, контактирующий с пробой
биожидкостичерезмногослойнуюмембрану симмобилизованнымиферментами
(глюкозоксидаза), катализирующими разложение глюкозы до перекиси водорода.
Измеренные параметры пересчитываются в концентрацию определяемого вещества по
градуировочной зависимости, которая устанавливается перед проведением каждой партии
проб.
Конструктивно анализатор выполнен в настольном переносном исполнении.
Конструкция анализатора включает в себя следующие основные узлы: гидравлическая
система, включающая в себя перистальтический насос для забора пробы, иглу для забора
пробы, промывочную камеру и передающие шланги.
Рисунок 1 – Общий вид анализатора
Лист № 2
Всего листов 4
Рисунок 2 – Схема маркировки
Программное обеспечение
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое
устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Программноеобеспечениепредназначенодляуправленияанализатором,
контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его
настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации,
полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на
прибор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя,
всех меню и диалогов.
Идентификационныеданные(признаки)метрологическизначимойчасти
программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационное
наименование
ПО
Номер версии
(идентификационный номер)
ПО
Цифровой
идентификатор
ПО (контрольная
сумма
исполняемого
кода)
Алгоритм
вычисления
цифрового
идентификатора
ПО
YSI2300 Stat Plus2.25DДанные являются собственностью
производителя и являются
защищенными для доступа дилера и
пользователей
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Лист № 3
Всего листов 4
Метрологические и технические характеристики
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики
анализатора
Характеристика
Анализатор
2
Таблица 2
от 0,5 до 50,0
Диапазон измерений концентрации глюкозы, ммоль/дм
3
Предел относительного среднего квадратичного отклонения
результата измерений концентрации глюкозы, не более %
Объем пробы, мкл
Габаритные размеры, мм
Масса, кг, не более
25
254х356х356
11,4
Питание напряжением, В
при частоте, Гц
Потребляемая мощность, Ватт, не более
110 - 120/220 - 240
50
50
Условия эксплуатации:
Температура, ºС
Относительная влажность, %
от +15 до +35
от 10 до 90
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом и на корпус анализатора методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS – 1 шт.
Руководство по эксплуатации
Сетевой адаптер с сетевым кабелем
Расходные материалы
Методика поверки МП 121.Д4-13
Поверка
Поверка приборов осуществляется в соответствии с методикой поверки
МП 121.Д4-13 «Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS», утвержденной
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 27 декабря 2013 г.
Основное средство поверки – Стандартный образец глюкозы (декстрозы) SRM 917c,
входящий в состав ГЭТ 196-2011.
Массовая концентрация глюкозы: 99,7% с расширенной неопределенностью
±0,03 моль/м
3
при доверительной вероятности 0,95 и коэффициенте охвата k=2.
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения приведены в руководстве по эксплуатации на Анализатор глюкозы эталонный
YSI 2300 STAT PLUS.
Лист № 4
Всего листов 4
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализатор
глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические
условия.
2. Техническая документация фирмы YSI Incorporated Life Sciences, США
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Оказание услуг по обеспечению единства измерений.
Изготовитель
Фирма «YSI Incorporated Life Sciences», США
1725 Brannum Lane Yellow Springs, Ohio 45387, USA
800-659-8895
937-767-7241
Fax 937-767-8058
Email
Заявитель
ООО «АРКРЭЙ», РФ
Юридический адрес:
141983 Московская обл., г. Дубна,
ул. Программистов, д. 4, к. 303
Тел. (499) 703 34 92, факс (496) 219 10 14
E-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail:
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств
измерений в целях утверждения типа № 30003-08 от 30.12.2008 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
Регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.« »
2014 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 29183-05 | Анализаторы глюкозы | GLUCO-2 | Фирма "Beckman Coulter, Inc.", США | 1 год | Перейти |
| 45718-10 | Счетчик газа эталонный | G100/IRM-А DUO/80 | Фирма "Elster-Instromet B.V.", Нидерланды | 1 год | Перейти |
| 35244-07 | Анализатор следов азота в чистом воздухе или аргоне | K4000 | Фирма "Controle Analytique Inc.", Канада | 1 год | Перейти |
| 39748-08 | Глюкометры для определения уровня глюкозы и кетонов в крови | Optium Xceed | Фирма "Abbott Diabetes Care Ltd.", Великобритания | Первичная поверка при ввозе в РФ | Перейти |
| 66639-17 | Установки магнитоизмерительные | В-Н анализатор MS-03 | ОАО "Мстатор", г.Боровичи | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений