УТВЕРЖДЕНО
приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от «26» февраля 2021 г. № 123
Лист № 1
Регистрационный № 57012-14Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8050
Назначение средства измерений
Хромато-масс-спектрометрыжидкостныеLCMS-8050(далее–хромато-масс-
спектрометры) предназначены для количественного определения следовых количеств веществ в
образцах со сложными матрицами.
Описание средства измерений
Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8050 представляют собой высокоэффек-
тивные жидкостные хроматографы Prominence, LC-30 NEXERA с тройным квадрупольным
масс-спектрометрическим детектором. Жидкостный хроматограф комплектуется насосом для
подачи подвижной фазы серии LC-40 (модификации LC-40D, LC-40B XR, LC-40D XR, LC-40B
X3, LC-40D X3). Объединение систем сверхбыстрого разделения и сверхбыстрого детектирова-
ния позволяет значительно увеличить производительность анализа без снижения чувствитель-
ности и эффективности разделения. Принцип действия хромато-масс-спектрометров жидкост-
ных заключается в ионизации компонентов поступающей из хроматографа пробы и последую-
щем их разделении и детектировании квадрупольными анализаторами масс.
Проба, поступающая из жидкостного хроматографа, ионизируется при атмосферном дав-
лении либо в режиме "электроспрей" (термостатированный источник ESI), либо в режиме хи-
мической ионизации (источник APCI). Высокоскоростное переключение (5 мсек) режимов от-
рицательной и положительной ионизации позволяет практически одновременно регистриро-
вать положительно и отрицательно заряженные ионы при ширине хроматографических пиков
1-3 сек. В основном исполнении хромато-масс-спектрометры работают в режиме ионизации
"электроспрей". В качестве опции используется режим химической ионизации при атмосфер-
ном давлении (APCI), а также режим двойной ионизации (DUIS). Применение сдвоенного ис-
точника ионизации дает возможность одновременно ионизировать пробы в режимах "электро-
спрей" и "химическая ионизация".
Ионы из источника ионизации с помощью блока ввода пробы, который расположен под
углом 90
0
, поступают в первый квадрупольный анализатор масс, где выделяются ионы-
предшественники (прекурсоры) с заданным соотношением масса/заряд и удаляются все осталь-
ные ионы пробы (удаляется фон). Затем ионы-предшественники соударяются с молекулами
инертного газа (аргона) в ячейке соударений UFsweeper III (инициированная соударительная
диссоциация), приводя к образованию продукт-ионов (результирующих ионов). Продукт-ионы
с заданным соотношением масса/заряд фильтруются во втором квадрупольном анализаторе
масс и достигают детектора, который регистрирует интенсивность ионного тока. Сочетание
масс иона-предшественника и соответствующих ему продукт-ионов позволяет с высокой точ-
ностью идентифицировать анализируемое вещество.
Высокая чувствительность хромато-масс-спектрометров LCMS-8050 достигается благода-
ря оборудованию датчика ионизации системой соосно нагретого газа (Heated ESI).
УТВЕРЖДЕНО
приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от «26» февраля 2021 г. № 123
Лист № 1
Регистрационный № 57012-14Всего листов 5
Программное обеспечение LabSolutions управляет режимными параметрами хромато-
масс-спектрометров, ходом выполнения анализа, выполняет обработку экспериментальных
данных и создает отчет о выполненном анализе.
Лист № 2
Всего листов 4
Общий вид хромато-масс-спектрометров жидкостных LCMS-8050 представлен на рисунке
1.
Пломбирование хромато-масс-спектрометров жидкостных LCMS-8050 не предусмотрено.
Рисунок 1 – Общий вид хромато-масс-спектрометра жидкостного LCMS-8050.
Программное обеспечение
Уровень защиты программного обеспечения "средний" в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Влияниепрограммногообеспеченияхромато-масс-спектрометровжидкостных
LCMS-8050 учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)
Наименование ПО
Идентификационное наименование ПО
Trial версии (идентификационный номер ПО)
Цифровой идентификатор ПО
Значение
LabSolutions
Setup.exe
не ниже 5.6
-
Метрологические и технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики хромато-масс-спектрометров жидкостных
LCMS-8050
Значение
от 10 до 2000
6000:1
1200:1
5
Наименование характеристики
Диапазон измерений массового числа, а.е.м.
Чувствительность (отношение сигнал/шум):
- в режиме регистрации MRM переходов, "электроспрей", положительная
ионизации при дозировании 1 пг резерпина (m/z 609,3 >195)
- в режиме химическая положительная ионизация при дозировании 10 пг
резерпина (m/z 609,3 >195)
Предел допускаемых значений относительного среднего квадратичного от-
клонения выходного сигнала, %:
- в режиме электроспрей, положительная ионизация при дозировании 5 пг
резерпина
- в режиме химическая положительная ионизация при дозировании 500 пг
резерпина
5
Лист № 3
Всего листов 4
Значение
±10
Продолжение таблицы 2
Наименование характеристики
Пределы допускаемых значений относительного изменения выходного сигна-
ла (площади пика) за 8 часов непрерывной работы, %:
- в режиме электроспрей, положительная ионизация при дозировании 5 пг
резерпина
- в режиме химическая положительная ионизация при дозировании 500 пг
резерпина
±10
Значение
230
50 ± 1
610
540
1180
140
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Напряжение электрического питания:
– напряжение переменного тока, В
– частота переменного тока, Гц
Габаритные размеры, мм, не более
- высота
- ширина
- длина
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации:
– температура окружающей среды, °C
– относительная влажность (без конденсации), %
– атмосферное давление, кПа
от +18 до +28
от 20 до 70
от 84 до 106
Знак утверждения типа
наносится на лицевую панель прибора и техническую документацию в виде штампа.
Комплектность средства измерений
по заказу
Количество
1 шт.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
Наименование
Масс-спектрометрический детектор
Хроматографы жидкостные высокоэффективные
по заказу
Насосы для подачи подвижной фазы
Руководство по эксплуатации
Методика поверки
Обозначение
LCMS-8050
Prominence,
LC-30 NEXERA
серия LC-40
(модификации LC-40D,
LC-40B XR, LC-40D XR,
LC-40B X3, LC-40D X3)
-
МП 57012-14
1 экз.
1 экз.
Поверка
осуществляется по документу МП 57012-14 "Инструкция. Хромато-масс-спектрометры жидкост-
ные LCMS-8050. Методика поверки", утвержденному ФГУП "ВНИИМС" 17 февраля 2014 г.
При поверке применяют резерпин по ФС № 423267-96.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
Лист № 4
Всего листов 4
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносят на боковую поверхность хромато-масс-спектрометра в виде наклей-
ки.
Сведения о методиках (методах) измерений
отсутствуют, измерения в сфере государственного регулирования обеспечения единства изме-
рений выполняют по аттестованным методикам.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хромато-масс-
спектрометрам жидкостным LCMS-8050
Техническая документация фирмы "SHIMADZU CORPORATION", Япония.
Изготовители
Фирма "SHIMADZU CORPORATION", Япония
Адрес: 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Web-сайт:
Фирма " SHIMADZU U.S.A. MANUFACTURING, INC.", США
Адрес: 1900 SE 4th Ave., Canby, Oregon 97013 U.S.A.
Web-сайт:
Заявитель
Фирма "Shimadzu Europa GmbH", Германия
Адрес: Albert-Hahn-Strasse 6-10, D-47269 Duisburg F.R.G.
Web-сайт:
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследова-
тельский институт метрологической службы" (ФГУП "ВНИИМС")
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Тел./факс: (495)437-55-77/437-56-66
E-mail:
Web-сайт:
Аттестат аккредитации ФГУП "ВНИИМС" по проведению испытаний средств измерений
в целях утверждения типа № 30004-13 от 29.03.2018 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
