Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы мочи LAURA, LAURA XL Comfort, LAURA Smart, ГРСИ 56570-14
Номер госреестра:
56570-14
Наименование СИ:
Анализаторы мочи
Обозначение типа:
LAURA, LAURA XL Comfort, LAURA Smart
Производитель:
Фирма "Erba Lachema s.r.o.", Чехия
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
15.01.2024
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 54200
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
(в редакции, утвержденной приказом Росстандарта № 38 от 15.01.2019 г.)
Анализаторы мочи LAURA, LAURA XL Comfort, LAURA Smart
Назначение средства измерений
Анализаторы мочи LAURA, LAURA XL Comfort, LAURA Smart (далее - анализаторы)
предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и
плотности биологических жидкостей.
Описание средства измерений
Принцип работы анализаторов основан на методе рефлексионной фотометрии,
позволяющем определить количество того или иного биохимического компонента в пробе
мочи. Рефлексионный луч направлен в зону детектора с помощью оптических приборов и
зеркала. Детектор преобразует количество света в числовое значение. Полученное величина
переносится в микропроцессор, который просчитывает результат. Полученный результат
выводится на экран и может быть распечатан на встроенном термопринтере.
Анализаторы состоят из: корпуса, измерительного модуля, устройства подачи полосок,
термопринтера, сенсорного экрана, детектора полосок.
Анализаторы выпускаются в следующих моделях: LAURA, LAURA XL Comfort, LAURA
Smart, отличающихся производительностью, потребляемой мощностью, рабочими длинами
волн, дизайнерским исполнением. Модель LAURA может выпускаться в двух исполнениях,
отличающихся цветом корпуса.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения
знака поверки представлены на рисунке 2.
LAURA
LAURA SmartLAURA XL Comfort
Рисунок 1 – Общий вид Анализаторов мочи
LAURA, LAURA XL Comfort, LAURA Smart
Лист № 2
Всего листов 5
Программное обеспечение
Анализаторы мочи LAURA, LAURA XL Comfort, LAURA Smart имеют встроенное
программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов
измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Программноеобеспечениезапускаетсявавтоматическомрежимепослевключения
анализатора.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора,
обработка и хранение и передача результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено
на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного
модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем
вывода на экран номера.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню
«средний» по Р 50.2.077-2014.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного
обеспечения.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Место нанесения
пломбы
Место
нанесения
знака поверки
LAURALAURA Smart
Место нанесения
пломбы
Место
нанесения
знака поверки
LAURA XL Comfort
Рисунок 2 – Схема пломбировки от несанкционированного доступа,
обозначение места нанесения знака поверки
Место нанесения
пломбы
Место
нанесения
знака поверки
Лист № 3
Всего листов 5
MD5
Таблица 1 – Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО.
LAURA
LAURA Smart
Значение
Идентификационные данные (признаки)
LAURA XL
Comfort
Идентификационное наименование ПОFfload.exe
Ffload.exe
кода)*
35268C49DD2
BCB8827DFF
Номер версии ПО, не ниже1.61.6MA
Цифровой идентификатор 35268C49DD
программного обеспечения 2BCB8827DF
(контрольная сумма исполняемого
D107E35F021
FD107E35F02
1
LauraXLComfor
t.exe
V 1.0.0.0
29FEC2491398
CB17E34FAD98
BC897517
Алгоритм вычисления цифрового
идентификатора программногоMD5MD5
обеспечения
* - контрольная сумма соответствует версии, указанной в таблице
Метрологические и технические характеристики
Таблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Значение
от 0,3 до 3,0
от 5,5 до 56
1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л
2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы,
ммоль/л
3. Диапазон измеренийсчетной концентрации эритроцитов
(по гемоглобину), мкл
-1
от 10 до 200
от 4,5 до 9
от 1,005 до 1,040
±20
±20
±20
±20
4. Диапазон измерений рН
5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл
6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности
анализаторов при измерении:
- массовой концентрации белка, %
- молярной концентрации глюкозы, %
- счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), %
- плотности жидкости, %
7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности
анализатора при измерении рН
±0,5
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
LAURALAURA
Smart
123
LAURA XL
Comfort
4
400240240
535, 610 470, 540, 650470, 540, 650
(220
±
4,4)/(50
±
10)
45 20 250
430×290×170 230×127×110 690×540×650
Производительность, тестов/ч, не более
Длины волн, нм
Питание от сети переменного тока В / Гц
Потребляемая мощность, В∙А, не более
Габаритные размеры анализатора
(длина × ширина × высота), мм, не более
Масса анализатора, кг, не более
50,850
Лист № 4
Всего листов 5
от +15 до +30
от 40 до 80
от 84 до 106,7
34
7000
12
Условия эксплуатации анализатора
- диапазон температуры окружающего
воздуха,
°
С
- относительная влажность воздуха, % при
20
°
С
- диапазон атмосферного давления, кПа
Средняя наработка до метрологического
отказа, ч
Средний срок службы, лет
5
Знак утверждения типа
наносится на титульный листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на
корпус анализатора методом сеткографии.
Комплектность средства измерений
Таблица 4 – Комплектность средства измерений
Наименование
Анализатор
Реагентные полоски
Комплект ЗИП (калибровочные полоски)
Методика поверки
Руководство по эксплуатации
Обозначение
-
-
-
МП-242-1651-2013
-
Количество
1 шт.
1 комплект
1 комплект
1 экз.
1 экз.
Поверка
осуществляется по документу МП-242-1651-2013 «ГСИ. Анализаторы мочи LAURA, LAURA
XL Comfort, LAURA Smart Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им.
Д.И. Менделеева» в сентябре 2013 г.
Основные средства поверки:
–СО состава искусственноймочи(регистрационный номер в Федеральном
информационном фонде ГСО 10023-2011).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на корпус регистратора, как
указано на рисунке 2.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам
мочи LAURA, LAURA XL Comfort, LAURA Smart
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности
Техническая документация фирмы «Erba Lachema s.r.o.», Чехия
Лист № 5
Всего листов 5
Изготовитель
Фирма «Erba Lachema s.r.o.», Чехия
Адрес: Karasek, 1 d, 621 33 Brno, Czech Republic
Телефон (факс): +420 541 127 111 (434)/ +420 541 127 637 (627)
Заявитель
Акционерное общество «Эрба Рус»
(АО «Эрба Рус»)
ИНН 5039003147
Адрес: 109029, г. Москва ул. Нижегородская д. 32 корп.15
Телефон/факс: (495) 755-78-51 / (495) 755-78-92
Web-сайт:
E-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-
исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр.19
Телефон: (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14
Web-сайт: http//
E-mail:
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению
испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2019 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 48951-12 | Анализаторы общего углерода | TOC-L мод. TOC-LCSH, TOC-LCPH, TOC-LCSN, TOC-LCPN | Фирма "Shimadzu Corporation", США | 1 год | Перейти |
| 22488-05 | Анализаторы выхлопных газов двигателя | MGT 5 | Фирма "MAHA Maschinenbau Haldenwang GmbH & Co. KG", Германия | 1 год | Перейти |
| 16590-97 | Анализаторы элементные | EA 1110 | Фирма "CE Instruments", Италия | 1 год | Перейти |
| 16903-97 | Анализаторы выхлопных газов | AVL | Фирма "AVL List GmbH", Австрия | 1 год | Перейти |
| 38221-08 | Анализаторы растворенного кислорода | МАРК-303 | ООО "Взор", г.Нижний Новгород | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений