Приложение к свидетельству № 53864
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
(в редакции, утвержденной приказом Росстандарта № 2248 от 25.10.2018 г.)
Турбидофлуориметры БиоТФ
Назначение средства измерений
ТурбидофлуориметрыБиоТФпредназначеныдлядинамическихизмерений
интенсивности светорассеяния и флуоресценции при заданной температуре в мутных растворах
биологических жидкостей.
Описание средства измерений
Турбидофлуориметры БиоТФ представляют собой специализированный фотометр
состоящий из измерительной платформы с термостатированным кюветным отделением,
подключенной с помощью USB кабеля к персональному компьютеру с пакетом программы
БиоТФ. Принцип действия турбидофлуориметра БиоТФ основан на свойствах света
рассеиваться и поглощаться поверхностью взвешенных в жидкости частиц (канал тубидиметра)
и на оптическом явлении флуоресценции – свечении вещества в момент воздействия
возбуждающим светом (канал флуориметра) в фиксированном диапазоне длинволн.
Измерения исследуемого образца проводятся в микропробирке среднестенной, с плоской
крышкой. В качестве источников света использованы светодиодные источники излучения.
Рассеянный/возбужденный световой поток через светофильтры попадает на фотоприемники,
преобразующиепадающийсветвэлектрическийсигнал.Системауправления
турбидофлуориметром БиоТФ разработана на основе микроконтроллеров семейства STM8L с
использованием высокоточных аналогово-цифровых преобразователей и прецизионных
усилителей фототока. Микроконтроллер обеспечивают сбор данных с фотодиодных датчиков,
поддержание заданной интенсивности излучения светодиодами и стабильную работу
термостата. Обработка результатов производится с применением программы БиоТФ, которая
предназначена для реализации биологических приложений на турбидофлуориметре БиоТФ.
Биологическое приложение это формализованная на языке программирования методика
выполненияизмерений.Программное обеспечение БиоТФинтерпретирует команды
приложения для измерительной платформы, собирает и обрабатывает данные в соответствии с
алгоритмом приложения.
Пломбировка от несанкционированного доступа находится на защитной планке под
крышкой измерительной платформы турбидофлуориметра БиоТФ.
Лист № 2
Всего листов 4
Место нанесения знака утверждения типа
Место пломбирования турбидофлуориметров БиоТФ.
Программное обеспечение
Турбидофлуориметры БиоТФ имеют программное обеспечение установленное в
персональном компьютере и разработанное изготовителем для выполнения измерений,
просмотра результатов измерений на дисплее, изменения настроечных параметров и т.п.
Программное обеспечение идентифицируется в виде номера версии программы при
включении турбидофлуориметра БиоТФ в разделе «Справка», «О программе».
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)
ИдентификационноенаименованиеПО
Номерверсии (идентификационныйномер) ПО
ЦифровойидентификаторПО
Значение
bioTF
не ниже V 1.2
da472176
Защита программного обеспечения осуществляется путем записи битазащиты при
программировании микропроцессора в процессе производства приборов. Установленный бит
защиты запрещает чтение кода микропрограммы, поэтому модификация программного обеспечения
(умышленная или неумышленная) невозможна. Снять бит защиты можно только при полной
очисткепамятимикропроцессоравместеспрограммойнаходящейсяв егопамяти.
Перепрограммированиеприбора возможнотолько напредприятии-изготовителе.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Метрологические и технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Спектральный диапазон (рабочие длины волн), нм
Диапазон измерений формазиновой суспензии, ЕМФ по формазиновой шкале
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения формазиновой
суспензии, %, не более
Значение
от 400 до 650
от100 до 1000
±
20,0
Рисунок 1Рисунок 2
Лист № 3
Всего листов 4
Значение
5,0
5,0
от 30 до 43
Наименование характеристики
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения
случайной составляющей погрешности при измерении формазиновой
суспензии, %, не более
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения
случайной составляющей погрешности при измерении интенсивности
флуоресценции в испытательном растворе родамина Ж в диапазоне
концентраций 0,4 – 4,0 мкмоль/л, %, не более
Рабочий диапазон температуры режима термостатирования должен быть в
пределах,
°
С
Отклонения температуры рабочего режима термостатирования от среднего
значения,
°
С, не более
±
1,0
от +15 до +28
от -20 до +50
от 20 до 85
от 84 до 106,7
Значение
5
±
0,5
0,5
70
´
70
´
70
0,15
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Напряжение источника питания USB внешнего персонального компьютера, В
Ток потребления измерительной платформы, А, не более
Габаритныеразмеры (высота×ширина×длина), мм, неболее
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды,
°
С
- температура окружающей среды, (хранение),
°
С
- относительная влажность, %
- атмосферное давление, кПа
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации
турбидофлуориметра БиоТФ и на информационную металлизированную панель на основании
корпуса измерительной платформы.
Комплектность средства измерений
Таблица 4 – Комплектность средства измерений
Наименование
Турбидофлуориметр «БиоТФ»
Коробка с комплектом ЗИП
Микропробирка среднестенная, с плоской крышкой
ПерсональныйкомпьютерспакетомпрограммыБиоТФ
Кабель USB
Руководство по эксплуатации
Методика поверки
Обозначение
ИНТЕЛБИО.03.00.00
----
ИНТЕЛБИО.03.00.00РЭ
ИНТЕЛБИО.03.00.00.МП
Количество
1 шт.
1 шт.
20 шт.
1 шт.
1 шт.
1 экз.
1 экз.
Поверка
осуществляется по документу ИНТЕЛБИО.03.00.00.МП«ТурбидофлуориметрБиоТФ.
Методика поверки», согласованной с ГЦИ СИ ФБУ «Ростест-Москва» 07.11.2013 г.
Основные средства поверки:
- стандартный образец мутности (формазиновой суспензии), ГСО 7271-96, погрешность
не более 2,0%
- родамин Ж, ТУ 6-09-2463-82 ч.д.а., с массовой долей примесей не более1,0%
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки в виде оттиска поверительного клейма наносится в свидетельство о
поверке.
Лист № 4
Всего листов 4
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативныеитехническиедокументы,устанавливающиетребованияк
турбидофлуориметрам БиоТФ
ГОСТ 22261-94. «Средства измерений электрических и магнитных величин. Общие
технические условия»
Технические условия ТУ 4434-001-90177498-2013 турбидофлуориметр БиоТФ
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Интелбио» (ООО «Интелбио»)
ИНН 7743160261
Адрес: 143965, Московская область, г. Реутов, Юбилейный проспект 31-67
Телефон/факс: +7 (495) 782-79-70
E-mail:
Испытательный центр
Федеральноебюджетноеучреждение«Государственныйрегиональныйцентр
стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве» (ФБУ «Ростест-Москва»)
Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31
Телефон (факс): +7 (495) 544-00-00
Web-сайт:
E-mail:
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФБУ «Ростест-Москва» по проведению испытаний средств
измерений в целях утверждения типа № 30010-10 от 15.03.2010 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2018 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.