Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализатор биохимический автоматизированный AU680, ГРСИ 56157-14
Номер госреестра:
56157-14
Наименование СИ:
Анализатор биохимический автоматизированный
Обозначение типа:
AU680
Производитель:
Фирма "Mishima Olympus Co., Ltd.", Япония
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Заводской номер
Заводской номер:
зав.№ 8040110
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 53740
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализатор биохимический автоматизированный AU680
Назначение средства измерений
(далее по тексту –
жидких проб при
Анализатор биохимический автоматизированный AU680
анализатор) предназначен для измерения оптической плотности
проведении биохимических исследований.
Описание средства измерений
Принцип действия анализатора основан на измерении значений оптической
плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью
встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый
параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского
лабораторного исследования.
Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и
коллимируетсяоптическойсистемой.Сфокусированныйсветпроходитчерез
измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему
фотометра. В оптической системе фотометра свет отражаясь от дифракционной решетки
попадает на фоторегистраторы (фотодиоды). Сигнал с каждого фотодиода оцифровывается
и поступает в микропроцессорный блок
Результат измерений отображается на мониторе управляющего компьютера, в
виде значений оптической плотности и концентрации образца.
В анализатор встроены фотодиоды, регистрирующие оптическую плотность на
длинах волн в диапазоне от 340 до 800 нм, в зависимости от методики выбранного теста.
Управление процессом и обработка результатов измерений производятся с
помощьюспециальногопрограммного обеспечения (ПО), предустановленного на
персональный компьютер (ПК). ПК тестируется и поставляется вместе с анализатором и
ПО.
Лист № 2
Всего листов 5
Рисунок 1 – Общий вид анализатора
Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки
Лист № 3
Всего листов 5
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с
исполнительной частью анализатора посредством сетевого кабеля (Ethernet). ПО
осуществляетконтрольиуправлениевсемиэтапамиоперации,начинаяот
позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в
задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной
оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию
веществ), ведение баз данных.
Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера.
Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и
сохранения результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его
пломбирование.
Идентификационныеданные(признаки)метрологическизначимойчасти
программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационное
наименование
ПО
Номер версии
(идентификацион
ный номер) ПО
Цифровой
идентификатор
ПО (контрольная
сумма)
исполняемого кода)
Алгоритм
вычисления
цифрового
идентификат
ора ПО
AU6803.7Данные являются собственностью
производителя и являются
защищенными для доступа дилера и
пользователей
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристики
Наименование характеристики
AU680
Рабочие длины волн, нм
Диапазон измерений оптической плотности, Б
От 0,001 до 3,0
3
Потребляемая мощность, В·А, не более
4000
Габаритные размеры, мм
В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики
анализатора
Таблица 3
340, 380, 410, 450, 480, 520,
540, 570, 600, 700, 750, 800
Предел относительного среднего квадратического отклонения
результата измерения оптической плотности, %
Напряжение питания, В
При частоте, Гц
220 ±10%
50 – 60 ±5%
1850×800×1240
Масса, кг, не более
Лист № 4
Всего листов 5
480
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, °С
относительная влажность воздуха, %
+18 - +32
40 – 80
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом.
Комплектность средства измерений
1 Анализатор (исполнительная часть)
a. Анализатор
b. Модуль подачи штативов
c. Штативы для образцов
d. Карусель для реагентов первого уровня
e. Карусель для реагентов второго уровня
f. Измерительные кюветы
2 ПК (управляющая и вычислительная часть)
a. Системный блок
b. Стойка
c. Монитор с сенсорным экраном
d. Клавиатура
e. Манипулятор «мышь»
f. Сетевой кабель (Ethetnet)
g. Дистрибутив программного обеспечения.
3
Руководство по эксплуатации
4 Методика поверки МП 78.Д4-13
Поверка
осуществляется по документу МП 78.Д4-13 «Анализаторы биохимические
автоматизированные AU680. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП
«ВНИИОФИ» 17 сентября 2013 г.
Основное средство поверки – Комплект мер оптической плотности КМОП-Н.
Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б.
Сведения о методиках (методах) измерений
«Анализатор биохимический автоматизированный AU680. Руководство по эксплуатации».
Нормативныеитехническиедокументы,устанавливающиетребованияк
Анализатору биохимическому автоматизированному AU680
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические
условия.
2. Техническая документация фирмы Mishima Olympus Co., Ltd., Япония
Лист № 5
Всего листов 5
в сфере государственного регулирования
Рекомендации по областям применения
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма «Mishima Olympus Co., Ltd.», Япония
454-1 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka 411-0931
Заявитель
ООО «Современные технологии», РФ
107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д.16, стр.1
тел. 8-926-727-8153
Е-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail:
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», по проведению испытаний средств
измерений в целях утверждения типа № 30003-08 от 30.12.2008 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
Регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.« »
2014 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 68050-17 | Анализатор углерода и серы | Eltra CS 800 | Фирма "Eltra GmbH", Германия | 1 год | Перейти |
| 26039-03 | Анализатор цепей | HP 8719D | Фирма "Hewlett Packard", США | 1 год | Перейти |
| 21220-01 | Анализатор универсальный металлических сплавов | Папуас-4 | ООО "Спектроприбор", г.Троицк | 1 год | Перейти |
| 78428-20 | Анализатор глюкозы | YSI 2900 | Фирма "YSI Incorporated Life Sciences", США | 1 год | Перейти |
| 70724-18 | Комплекс автоматизированный измерительно-вычислительный | ТМСА 1.0-18.0 Д 086 | ООО "НПП "ТРИМ СШП Измерительные системы", г.С.-Петербург | 2 года | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений