Untitled document
Приложение к свидетельству № 53676
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Фотометры микропланшетные «Anthos» модели 2010, 2020
Назначение средства измерений
Фотометры микропланшетные «Anthos» модели 2010, 2020 (далее по тексту –
фотометры) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-
луночных планшетах при проведении иммуноферментных исследований, аллергологических
тестов и для определения содержания гормонов.
Рисунок 1 – Общий вид Фотометров микропланшетных «Anthos» моделей 2010
Описание средства измерений
Принцип действия фотометров основан на измерении отношения интенсивности
потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец
и последующим пересчетом его в величину определяемого параметра.
Фотометры выполнены в стационарном настольном исполнении. Фотометры
состоят из измерительного блока и транспорта планшета, который обеспечивает
горизонтальное перемещение планшеты и встряхивание планшета, размещенных в едином
корпусе.
Управление и обработка результатов измерений производится внешним ПК с
применением специализированного программного обеспечения - для моделей 2010,
встроенным ПК - для моделей 2020.
ОбщийвидФотометров микропланшетных«Anthos» моделей 2010,2020
представлен на рисунке 1-3.
Схема маркировки и пломбировки фотометров представлена на рисунке 4.
Лист № 2
Всего листов 5
Рисунок 2 – Общий вид Фотометров микропланшетных «Anthos» моделей 2010
(в новом исполнении выпускаются с 2010г)
Рисунок 3 – Общий вид Фотометров микропланшетных «Anthos» моделей 2020
Лист № 3
Всего листов 5
Программное обеспечение
Программноеобеспечениепредназначенодляуправленияфотометром,
контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его
настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации,
полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено
на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера.
Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и
сохранения результатов измерений.
Дляограничениядоступавнутрькорпусафотометрапроизводитсяего
пломбирование.
Идентификационныеданные(признаки)метрологическизначимойчасти
программного обеспечения фотометров указаны в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационное
наименование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентификац
ионный
номер)
программного
обеспечения
Цифровой
идентификатор
программного
обеспечения
(контрольная сумма
исполняемого кода)
Алгоритм
вычисления
цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
Данные являются собственностью
ADAP1.х, 2.х *производителя и являются защищенными
для доступа дилера и пользователей
*- где 2 версия метрологически значимой части ПО;
х – версия сборки ПО.
Рисунок 4 – Схема маркировки и пломбировки
Серийный
номер
Фирма –
изготовитель
Знак
Утверждения
типа
Модификация
Наклейка
с пломбирующим
эффектом
Лист № 4
Всего листов 5
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
405, 450, 492, 620
0,000-3,000
±
0,007
±
3,0
±0,3
90-250
47/63
50
80
Метрологические и технические характеристики
Таблица 2
Рабочие длины волн, нм
Диапазон измерений оптической плотности, Б
Пределы абсолютной систематической составляющей погрешности
измерения оптической плотности, Б, в диапазоне измерений оптической
плотности 0,000-0,300 Б, не более
Пределы относительной систематической составляющей погрешности
измерений оптической плотности %, в диапазоне измерений оптической
плотности 0,301-3,000 Б, не более
Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерений
оптической плотности, %, не более
Напряжение питания, В
При частоте, Гц
Потребляемая мощность, В·А
модель 2010
модель 2020
Габаритные размеры, мм
модель 2010
модель 2020
320
´
190
´
440
350
´
260
´
430
6,6
10,0
Масса, кг, не более
модель 2010
модель 2020
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, °С
при относительной влажности воздуха, %, не более
15-40
85
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом и на заднюю панель фотометра методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
Фотометр микропланшетный «Anthos» с установленными фильтрами 405, 450, 492,
620 нм
Внешний источник питания (для модели 2010 в новом исполнении)
Сетевой кабель
USB или RS232 кабель для соединения с компьютером
CD-диск с программным обеспечением и инструкциями по эксплуатации для
прибора и программного обеспечения
Руководство по эксплуатации
Гарантийный талон
Методика поверки
Лист № 5
Всего листов 5
Поверка
осуществляется по документу МП 19.Д4-13 «Фотометры микропланшетные
«Anthos» модели 2010, 2020. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП
«ВНИИОФИ» 21 марта 2013 г.
Основное средство поверки – комплект светофильтров поверочный КСП-01,
№ Госреестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной
оптической плотности: ±0,006 Б в диапазоне 0,000-0,400 Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-4,500 Б.
Сведения о методиках (методах) измерений
Руководство по эксплуатации на «Фотометры микропланшетные «Anthos» модели
2010, 2020».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Фотометрам
микропланшетным «Anthos» моделям 2010, 2020
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие
технические условия.
2 Техническая документация фирмы «Biochrom Ltd», Великобритания.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма «Biochrom Ltd», Великобритания,
22 Cambridge Science Park,
Cambridge, CB4 OFJ, UK
Т. +44 1223 423723; F. +44 1223 420164
e-mail:
,
Заявитель
ЗАО «БиоХимМак», Россия
119991, г. Москва, Ленинские Горы,
МГУ им. М.В. Ломоносова, д.1, стр. 11,
Тел. +7 (495) 939-2421, 932-9214, 939-2364, 647-2740, Факс 939-09-97
e-mail:
,
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47, Е-mail:
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», по проведению испытаний
средств измерений в целях утверждения типа № 30003-08 от 30.12.2008 г.
Заместитель Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.« »
2014 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.