Untitled document
Приложение к свидетельству № 53452
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Люминометры Celsis Advance, Celsis Innovate
Назначение средства измерений
Люминометры Celsis Advance, Celsis Innovate (далее по тексту – люминометры)
предназначеныдляизмеренияинтенсивностилюминесценцииприразложении
аденозинтрифосфата (далее по тексту - АТФ).
Описание средства измерений
Принципдействиялюминометровоснованнаизмеренииинтенсивности
люминесценции при разложении АТФ в образце под действием реагента-фермента
люциферина/люциферазы. Результат измерений отображается на экране люминометра в
относительных единицах интенсивности люминесценции в имп/с.
Люминометры представляют собой настольные лабораторные приборы.
Люминометры состоят из отсека для образцов, трёх инжекторов, алфавитно-цифровой
клавиатуры, ЖК-дисплея и вынесенного снаружи корпуса прибора держателя бутылок с
реагентами.
Отсек для образцов состоит из фотометрического детектора и либо кюветной цепи в
случае модели Celsis Advance, либо лотка для 96-луночного планшета в случае модели Celsis
Innovate. Конструкция отсека для образцов не допускает попадания внешнего света при
закрытой крышке. В отсеке для образцов во время инкубации поддерживается постоянная
температура.
Фотометрический детектор представляет собой фотоумножитель, расположенный в
измерительной светоизолированной камере. Фотоумножитель работает в режиме счёта фотонов
в спектральном диапазоне от 380 до 630 нм и регистрирует световой поток от
люминесцирующего образца, который доставляется в измерительную светоизолированную
камеру либо с помощью кюветной цепи в случае модели Celsis Advance, либо с помощью 96-
луночного планшета в случае модели Celsis Innovate.
Кюветнаяцепь–устройство,обеспечивающеевозможностьпередвижения
исследуемого образца и его фиксированное расположение перед фотоумножителем, а также в
положении, обеспечивающем свободный доступ к образцу. Движение цепи происходит по
часовой стрелке при помощи нескольких вращающихся стоек. Для работы с люминометрами
модели Celsis Advance используют кюветы размером 12 × 55 мм.
Люминометры управляются от компьютера, либо выбором команд в меню на дисплее
приборов с помощью алфавитно-цифровой клавиатуры. Имеется возможность подключения
принтера через двунаправленный интерфейс RS 232.
Лист № 2
Всего листов 5
Рисунок 1 – Общий вид Люминометра Celsis Advance
Рисунок 2 – Общий вид Люминометра Celsis Innovate
Лист № 3
Всего листов 5
Рисунок 3 – Места нанесения маркировки и пломбирования
Идентификационное
наименование ПО
Номер версии
(идентификационный
номер) ПО
Цифровой
идентификатор ПО
(контрольная сумма
исполня-емого кода)
Программное обеспечение
В люминометрах используется программное обеспечение (далее – ПО), которое
устанавливается на компьютер.
ПО предназначено для управления люминометром, контроллером внутренних
исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для
обеспеченияфункционированияинтерфейса,обработкиинформации,полученнойот
измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Взаимодействие оператора с люминометром осуществляется с помощью экранного
меню и кнопочной клавиатуры, либо с помощью ПО, установленного на компьютере. Вход в
ПО осуществляется при вводе логина и пароля. Изменения кода программы невозможны.
Таблица 1
Алгоритм
вычисления
цифрового
идентификатора ПО
Advance
Innovate
3.1 и выше
5.0 и выше
-
-
-
-
Защитапрограммногообеспеченияотнепреднамеренныхипреднамеренных
изменений соответствует уровню «С».
Наименование характеристики
Метрологические и технические характеристики
Таблица 2
Значение характеристики
Celsis AdvanceCelsis Innovate
Диапазон измерения интенсивности люминесценции при
разложении АТФ, имп/с7000 - 20000000
Место нанесения маркировки
Место пломбирования
Лист № 4
Всего листов 5
0 – 99999998
5
Диапазон показаний интенсивности люминесценции при
разложении АТФ, имп/с
Предел относительного среднего квадратичного отклонения
измерения интенсивности люминесценции при разложении
АТФ, %
Спектральный диапазон, нм
380 - 630
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
480 × 570 × 380
34
330 × 270 × 430
25,2
Электропитание осуществляется от сети переменного тока
с напряжением, В220 ±20
частотой, Гц 55 ± 5
Условия эксплуатации:
температура, °С15 - 30
относительная влажность, %10 - 90
атмосферное давление, кПа 84 - 106
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на
заднюю поверхность люминометров методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
Наименование
Люминометр Celsis Advance, Celsis Innovate
Кабель
Руководство по эксплуатации
Методика поверки МП 59.Д4-13
Количество, шт
1
1
1
1
Поверка
осуществляется по документу МП 59.Д4-13 «Люминометры Celsis Advance, Celsis Innovate.
Методика поверки» утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 23 августа 2013 г.
Основные средства поверки:
Аттестованная смесь АТФ (аденозинтрифосфат) в соответствии с требования
РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке».
Основные метрологические характеристики:
Абсолютная погрешность аттестованного значения массовой концентрации АТФ (в
водном растворе) для массовой концентрации АТФ 0,05 мкг/см
3
не более ±0,0006 мкг/см
3
.
Сведения о методиках (методах) измерений
«Люминометры Celsis Advance, Celsis Innovate. Инструкция по эксплуатации». Раздел 3.2.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к люминометрам
Celsis Advance, Celsis Innovate
Техническая документация BERTHOLD TECHNOLOGIES GmbH&Co. KG, Германия.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Лист № 5
Всего листов 5
Изготовитель
Berthold Technologies GmbH & Co. KG, Германия
Calmbacher Str., 22, 75323 Bad Wildbad, Germany
Телефон: +49-7081-177-0
Факс: +49-7081-177-100
E-mail:
Заявитель
ООО «ЛабДепо»
197374, г. Санкт-Петербург, Торфяная дорога, дом 7, литер Ф, оф. 326
Телефон/факс: +7(812)320 60 48,
E-mail:
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений Федерального Государственного
УнитарногоПредприятия«Всероссийский научно-исследовательский институтоптико-
физических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46.
Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47
E-mail:
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», по проведению испытаний средств
измерений в целях утверждения типа № 30003-08 от 30.12.2008 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.«____»___________2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.